质量管理学第3章质量管理体系标准.ppt

1、第3章 质量管理体系标准,第3.1节 ISO9000族标准的产生与发展 第3.2节 质量管理原则和质量管理体系基础 第3.3节 质量管理体系要求与体系的建立 第3.4节 质量管理体系的业绩改进,第3.1节 ISO9000族标准的产生与发展,1.ISO9000族国际标准的产生 2.国际标准化组织与ISO9000族国际标准的发展,ISO9000族国际标准的产生,科技进步与经济发展,为ISO9000族标准的产生创造了客观条件 各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验,为ISO9000族标准的产生奠定了实践基础 质量管理学的发展为ISO9000族标准的产生提供了必要的理论基础 国际贸易的激烈竞争,是产

2、生ISO9000族标准的现实要求,国际标准化组织与ISO9000族国际标准的发展,有关的国际标准化组织 关于国际标准 关于ISO/TC176及ISO9000族标准的发展 ISO9000族标准的构成,ISO9000族标准的构成,IS09000族标准及文件结构 A类标准：例如， IS0 9001：2008质量管理体系 要求 IS0/TS 16949：2002质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用IS0 90012000的特殊要求 ,ISO9000族标准的构成,B类标准：例如， IS0 9004：2009追求组织的持续成功质量管理的方法； （GB/T19004-2011) IS0 10006

3、：2003质量管理体系 项目质量管理； （GB/T19016-2005) IS0 10012：2003质量管理体系测量过程和测量设备的要求；,ISO9000族标准的构成,IS0 10014：2006质量管理体系 实现财务和经济效益的指南； （GB/T19024-2008) IS0 Handbook：2002 IS0 9001该手册已被转化为GB/Z1906X2009 。,ISO9000族标准的构成,C类标准：例如， IS0 9000：2005质量管理体系 基础和术语 (GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和技术术语） IS0 10001：2007质量管理体系 顾客满意 组织行为范围

4、指南（GB/T19010-2009),ISO9000族标准的构成,IS0 10002：2004质量管理体系 顾客满意 组织处理投诉指南 （GB/T19012-2008) IS0 10003：2007质量管理体系 顾客满意 组织外部争议解决指南 （GB/T19013-2009),第3.2节 质量管理原则和质量管理体系基础,1.八项质量管理原则及其理解 2.质量管理体系基础及其理解,质量管理原则,以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。,质量管理原则,领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使

5、员工能充分参与实现组织目标的活动。,质量管理原则,全员参与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。,质量管理原则,过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,质量管理原则,管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。,质量管理原则,持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。,质量管理原则,基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。,质量管理原则,与供方互利的关系 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。,质量管理原则之间关系探讨,供方 组织

6、 顾客,3,1,3,8,4,7,5,6,第3.3节 质量管理体系要求与体系的建立,1.实施ISO9001：2008标准的积极影响 2.质量管理体系的建立与实施 3.过程方法的应用 4.质量管理体系的文件化要求,实施ISO9001：2008标准的积极影响,突出领导作用 以顾客为关注焦点 过程方法的应用 强调“变化”对组织适宜性的影响 建立可测量的质量目标,实施ISO9001：2008标准的积极影响,提出数据分析与基于事实的决策方法的要求 强调内部和外部的沟通 将人力作为资源进行管理,GB/T19001-2008标准介绍,GB/T19001-2008标准的内容,前言 ISO前言 引言 1范围 2引

7、用标准 3术语和定义 4质量管理体系,GB/T19001-2008标准的内容,4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制,GB/T19001-2008标准的内容,5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划,GB/T19001-2008标准的内容,5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划,GB/T19001-2008标准的内容,5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和

8、权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出,GB/T19001-2008标准的内容,6资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境,GB/T19001-2008标准的内容,7产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发,GB/T19001-2008标准的内容,7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输

9、出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制,GB/T19001-2008标准的内容,7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认,GB/T19001-2008标准的内容,7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制 8测量、分析和改进 8.1总则,GB/T19001-2008标准的内容,8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程

10、的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析,GB/T19001-2008标准的内容,8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施,质量管理体系的建立与实施,ISO9000：2008标准的正确应用 ISO9000：2008质量管理体系的建立与实施,过程方法的应用,过程方法 PDCA循环和过程方法 相互作用的过程管理,质量管理体系的文件化要求,ISO9000：2008族标准关于文件化要求 ISO9000：2008族标准关于文件控制要求,ISO9000：2008族标准关于文件化要求,4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件

11、的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。,ISO9000：2008族标准关于文件控制要求,质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； ；,ISO9000：2008族标准关于文件控制要求,b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的修改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别；,ISO9000：2008族标准关于文件控制要求,f ) 确保组织所确定的质量管理体系策划和运行所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。,ISO9000：2008族标准关于文件控制要求,为提供符合要求及质量管理体系有效运