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文档简介

1、强制性认证 工厂质量保证能力要求,6.2 测量系统分析,为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，工厂应进行适当的测量系统分析，保存相应的记录，适当时，可选用测量系统重复性和再现性（R&R）分析,小样法分析,检查要点 1，在质量计划或工艺文件中是否规定对测量系统进行分析 2，是否规定测量系统分析的频率 3，查看处理系统分析记录是否按MSA手册规定的方法进行，是否满足测量系统分析的接受准则 4至少应包括但不限于涉及安全特性的测量系统分析报告,6.3 实验室管理 工厂应定义内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。 为工厂提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围，

2、包括有能力进行的检验、试验或校准服务。,理解要点： 1，工厂在实验室进行检验、试验和服务是，该实验室符合ISO/IEC17025的相关要求。 2，确定的服务范围与能力。 3，制定实验室方针。 4实验室试验人员的资格要求。 5，实验室对试验样件的接受、标识、搬运、保存和处理要求。 6，保留实验的原始数据与最终数据。 7，实验室的环境要求（如：温度、湿度、灰尘等） 8，制定各类与试验相关的作业指导书。 9，实验室试验方法。（包括抽样方法、必须采用国际、区域和国家标准中规定的方法） 10，实验室和相关质量记录应被保存。 11，实验室的统计方法可采用排列图、因果图、平均值与极差控制图、百分比等。 外部实验室应得到ISO/IEC17025认可沪，应有证据证明被顾客接受。,检查要点： 1，如果在内部实验室进行检验，须核实内部实验室是否符合ISO/IEC17025的相关要求。 2，是否定义内部实验室的服务范围和能力。 3，是否定义外部部实验室的服务范围和能力。 4,外

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