食品质量安全市场认证.ppt

1、第七章 食品质量安全市场 准入制度,内容提要 食品质量安全市场准入制度 食品生产许可证制度 食品质量安全市场准入审查,1.1食品质量安全市场准入制度,食品质量安全市场准入制度是为保证食品的质量安 全，具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、 具备规定条件的食品才允许生产销售的政府行政许可制 度，主要包括以下三项具体制度： 对食品生产企业实施生产许可证制度； 食品强制检验制度； 食品质量安全市场准入标志制度。,1 食品质量安全市场准入制度,（1）对食品生产企业实施生产许可证制度,对食品生产加工企业从原材料进厂把关、生产 设备、工艺流程、产品标准、检验设备与能力、环 境条件、企业人员、储存、运

2、输、包装等10个方面 进行审查，符合必备的生产条件，能够保证食品质 量安全的，发放食品生产许可证，准其生产获证范 围内的食品,未取得食品生产许可证的企业不准生产 相应食品。,（2）食品强制检验制度,食品出厂必须检验合格，未经检验或检验 不合格的食品不准出厂销售，这项规定适合我 国企业现有的生产条件和管理水平，有利于把 住食品出厂质量安全关。,（3）市场准入标志制度,对实施食品质量安全市场准入制度的食品， 企业获得生产许可并经出厂检验合格后，必须加印 （贴）市场准入标志，没有加贴市场准入标志的食 品不准出厂销售。,1.2实施食品质量安全市场准入的意义,实行食品质量安全市场准入制度是提高食品质量、

3、 为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施，是保障 消费者安全健康的需要。 是保证食品生产加工企业的基本条件、强化食品生 产法制管理的需要。 是适应改革开放，创造良好经济运行环境的需要。,食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）1,1.3食品质量安全市场准入制度食品分类,食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）2,食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）3,食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）4,食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）5,食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）6,2 食品生产许可证制度,2.1 办理食品生产许可证的前提条件,食品安全法

4、实施条例第二十条规定： 设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。,2.2 食品生产许可证申办程序,申请 受理 组织现场核查 发证检验 材料审核 许可决 定 证书发放 公告,食品生产加工企业在省食品药品监督管理局提出办理食品生产许可证的申请。,接到企业申请后，应当在5d内完成对申请材料的审查。,申请受理部门应当自受理之日起20d内，依照食品生产许可审查通则和审查细则组织完成对申请企业必备条件的现场核查。要完成现场核查、抽样和核查报告。,检验用及备用样品应在抽样后的7d内（保质期短的食品应及时送样）送到指定的检验机构检验。送样人应对样品的完好性

5、负责。,申请受理部门负责汇总企业申请材料，对审查组提交的现场核查文书及抽样单、发证检验报告等材料进行审核并签署意见。,自受理企业食品生产许可证申请之日起，食品药品监督部门应当在60d内作出许可或者不予许可决定。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理时间）不计入此期限内。,对准予食品生产许可的，由食品药品监督管理部门向获证企业颁发生产许可证及副本。,食品药品监督管理部门在职责范围内对取得食品生产许可证的企业进行公告，并将食品生产许可证的发证情况及时通报卫生、工商等有关部门。,食品生产许可证编号有英文字母和12位阿拉伯数字组成。 编号前4位为受理机关编号，中间4位为产品类别编号，后

6、4位为获证企业序号，每4位阿拉伯数字之间有一个半角空格。,2.3 食品生产许可证的管理,1、食品生产许可证的办理 2、食品生产许可证年审 3、食品生产许可证延续 4、食品生产许可证扩项、变更与补正,2.4 违法处理,未经许可从事食品生产经营活动，或者 未经许可生产食品添加剂的。 处罚(依食品安全法) 没收 罚款（五万元-十万元；货值金额五倍以上十倍以下罚款）,3 食品质量安全市场准入审查,3.1食品质量安全市场准入审查通则 3.1.1 适用范围：本通则所称食品生产加工企业，是指有固定的场所，相应的加工设备、工艺流程，加工制作销售食品的企业，不包括现做现卖、流动制作等形式的食品加工场点。本通则适

7、用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的核查和食品质量安全检验等工作。 3.1.2 依据：中华人民共和国产品质量法、食品安全法、工业产品生产许可证试行条例等有关的法律法规和食品质量安全市场准入制度的有关规定。 3.1.3 审查通则和审查细则的联系：相互配合使用,3.1.4正文部分 （1）提出了食品生产加工企业应当具备的保证食品质量安全的十个必备条件： （一）环境卫生要求 （二）生产资源要求 （三）原辅材料要求 （四）生产加工要求 （五）产品要求 （六）人员要求 （七）检验要求 （八）包装及标签标识要求 （九）贮运要求 （十）质量管理要求,企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其

8、他扩散性污染源。企业厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求。,食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。使用特殊设备生产加工食品的，还应当符合相关的法律法规规定要求。,食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不得使用非食品用原辅料生产食品。直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749生活饮用水卫生标准的要求。采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时，企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性。,食品加工工艺流程应当科学、合

9、理。生产加工过程应当严格控制，防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染。严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。,企业必须按照有效的产品标准组织生产。企业生产的产品必须符合国家标准、行业标准和审查细则的强制性规定以及企业明示的质量要求。使用食品添加剂和营养强化剂必须符合GB2760食品添加剂使用卫生标准和GB14880食品营养强化剂使用卫生标准，严禁在食品中超量或超范围使用食品添加剂和营养强化剂。,企业负责人应当了解产品质量法律法规和企业的产品质量责任、义务。企业生产技术人员应当具有相关的专业知识。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核，检验人员应持证上

10、岗。从事食品生产加工的人员应当身体健康，无传染性疾病。食品生产加工企业各类人员应当具有必要的食品质量安全知识。,企业应当进行生产过程检验和出厂检验，企业应有能力对审查细则规定的产品出厂检验项目进行检验，企业使用的检验设备必须经检定、校准合格后在有效期内使用。企业检验部门应能够独立行使检验职权。,用于食品包装的材料必须符合国家法律法规及强制性标准的要求。定量包装食品的净含量应当符合相应的产品标准及定量包装商品计量监督规定。食品标签标识必须符合国家法律法规及食品标签标准和相关产品标准中的要求。,企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求及生产规模相适应，成品库原则上应当专库专用。食品运输用的车辆、工具

11、必须清洁卫生，不得将成品与污染物同车运输。有冷藏（冻）运输要求的食品，食品生产企业应具备冷藏（冻）运输车辆及工具。,企业应当根据有关法律法规要求，建立健全企业质量管理制度。实施从原材料到最终产品的全过程质量管理，严格岗位质量责任，加强质量考核。,（2）提出了对食品生产加工企业必备条件现场核查的具体要 求。 （一）企业标准合理性审查 （二）现场核查 （三）免于现场核查 （四）分装企业要求 （五）不合格项改进 （六）抽样 （3）提出了对食品质量安全检验工作的具体要求。 （一）检验项目 （二）发证检验 （三）发证检验判定 （四）出厂检验 （五）“*”号检验项目的检验,企业标准是否经过备案，是否符合强

12、制性标准的要求，低于推荐性国家或行业标准要求的指标是否合理。,省级、市（地）级质量技术监督部门负责组织核查组，并委派1名观察员。核查组一般由2至3人组成。承担企业现场核查任务的核查人员(专家除外)必须经考试取得核查员资格，核查组长必须经省级质量技术监督部门批准，报国家质检总局备案。企业现场核查工作实行组长负责制。,对通过HACCP认证和出口食品卫生注册（登记）的企业，可免于现场核查,按照相关食品审查细则规定的发证检验项目进行,允许分装生产加工的食品，分装企业应当具备与生产企业一样的生产环境、原辅材料仓库、成品库，具有审查细则中规定的分装包装设备，具有出厂检验能力，并具有审查细则中要求的与其分装

13、产品相适应的其他必备条件。其分装的食品来自国内的，必须提供供货企业的食品生产许可证复印件；来自境外的，必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。,核查组应当将企业存在的不合格项的内容填入食品生产加工企业不合格项改进表，并要求企业在规定的时间内对不合格项进行改进。,对现场核查合格的企业，核查组要按照相关食品审查细则中规定的抽样方法进行抽样，并填写抽样单（附表7）。抽样基数和抽样量应符合相应审查细则的规定，所抽样品应为企业产量较大、生产加工难度较大的或容易出现质量问题的产品品种。核查组应将样品封好，在相应开口处加贴封条。检验用及备用样品，在抽样后的7日内（保质期短的食品应及时送样），由企业（或委托

14、核查组）安全送到指定的检验机构检验。,发证检验是对产品的全项目检验，检验项目按照相关食品审查细则规定的发证检验项目进行。定期监督检查按相关食品的审查细则规定的监督检验项目进行检验。出厂检验是依据标准进行的产品出厂前的检验，检验项目应当包含相关食品的审查细则中规定的出厂检验项目。,3.1.5附表 （1）食品生产许可证申请书 （2）食品生产加工企业必备条件现场核查表 （3）食品生产加工企业必备条件现场核查工作计划表 （4）食品生产加工企业必备条件现场核查报告 （5）食品生产加工企业不合格项改进表 （6）食品生产加工企业必备条件核查工作廉洁信息反馈表 （7）食品生产许可证发证检验抽样单,3.2食品生

15、产许可证审查细则,3.2.1 发证产品范围,实施食品生产许可证管理的瓶（桶）装饮用水 类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的 水。包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用 纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等。,例如：瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则,3.2.2 基本生产流程及关键控制环节,（一）基本生产流程 1. 饮用纯净水及矿物质水的生产工艺 水源水粗滤精滤去离子净化（离子交换、反渗透、蒸馏及其他加工方法）（适用于饮用纯净水） 配料（适用于矿物质水） 瓶（桶）及其盖的清洗消毒 杀菌灌装封盖灯检成品,（二）关键控制环节 水源、管道及设备等的维护及清洗消毒；瓶（桶）及其盖的清洗消毒；杀菌

16、设施的控制和杀菌效果的监测；纯净水生产去离子净化设备控制和净化程度的监测；灌装车间环境卫生和洁净度的控制；包装瓶（桶）及盖的质量控制；消毒剂选择和使用；饮用矿物质水生产中，矿物质的添加量控制；操作人员的卫生管理等。 （三）容易出现的质量安全问题 水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环节的管理控制不到位，易造成化学和生物污染，而使产品的卫生指标等不合格。,3.3 必备的生产资源,（一）生产场所。 1必须设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒 间、包装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生 产场所。回收桶不得露天存放，以免受到污染。 2容器清洗消毒和灌装车间的进口处须安装手的清洗消

17、 毒设施及鞋靴消毒设施；灌装车间应设置空气净化和消毒 设施，入口处应有风淋设施；灌装车间的空气清洁度应达 到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装 车间的空气清洁度整体应达到1000级。,（二）必备的生产设备 1. 粗滤设备；2. 精滤设备；3. 杀菌设备；4. 瓶 （桶）及其盖的清洗消毒设施；5. 生产设备清洗消毒设 施；6. 空气净化设备及风淋门；7. 自动灌装封盖设 备；8. 灯检设施；9. 生产日期和批号标注设施；10. 去离子净化设备（适用饮用纯净水及饮用矿物质水）， 11. 矿物质水相应调配设备。 水处理设备、灌装线、输水用管材、管件和储水器以 及用于水处理、灌装

18、和其他设施消毒的设备必须是经监 管部门许可的产品。,3.4 产品相关标准,GB17323-1998瓶装饮用纯净水；GB17324-2003瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准； GB19298-2003瓶（桶）装饮用水卫生标准等。,3.5 原辅材料的有关要求,所用原辅材料应符合相关规定，不得使用以回 收废旧塑料为原料制成的瓶、桶和盖；所用的消毒 剂应符合国家相应规定，有监管部门的批准文号或 食品级证明；对于饮用天然矿泉水，其水源应有相 关管理部门的鉴定和批准开采的文件，即水源评价 报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报 告。对于矿物质水，所添加的矿物质原料应符合相 关规定。原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必 须采购获证企业的获证产品。,3.6 必备的出厂检验设备,（一）无菌室或超净工作台；（二）灭菌锅；（三） 微生物培养