10月试卷及答案解析药剂学(二)浙江省自学考试

1、精品自学考试资料推荐浙江省 2018 年 10 月高等教育自学考试药剂学 ( 二 ) 试题课程代码： 10111一、填空题 (本大题共5 小题，每空1 分，共 15 分 )请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1. 非 均 相 液 体 制 剂 为 不 稳 定 的 多 相 液 体 制 剂 ， 包 括 _ 、 _ 和_ 。2.注射剂分为 _、 _ 、 _和 _。3.中国药典规定的，颗粒剂的粒度范围是不能通过_ 号筛的粗粒和通过_ 号筛的细粒的总合不能超过_ 。4.气雾剂由 _ 、 _、 _和 _ 组成。5._ 是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。二、单项选择题(

2、本大题共20 小题，每小题2 分，共 40 分 )在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.下面说法中错误的是()A 合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂B 搽剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂C滴鼻剂系指供滴入鼻腔内使用的液体制剂D 滴耳剂系指供滴入耳腔内使用的液体制剂2.下面不属于湿热灭菌法的是()A 低温间歇灭菌法B. 热压灭菌法C.气体灭菌法D. 流通蒸气灭菌法3.下面关于注射用水的说法，错误的是()A 注射用水又称为重蒸水B 注射用水的 pH 值在 5.0 7.0，且氮含量不超过 0.000

3、02C热原检查应符合规定，并规定应于制备后12h 内使用D 以上就是注射用水的全部质量要求4.下面哪个是稀释剂的概念？()A 降低颗粒之间摩擦力，从而改善粉体流动性，减少重量差异的一种辅料1精品自学考试资料推荐B 促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料C用来增加片剂的重量或体积的辅料D 本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体辅料5.采用湿法制粒压片时，粘合剂应加在哪两个工艺步骤之间？()A 过筛和混合之间B. 混合和造粒之间C.造粒和干燥之间D. 整粒和混合之间6.下面关于胶囊剂特点的描述，错误的是()A 胶囊剂可以掩盖药物的不良嗅味、提高药物的稳定性B 有利于液态药物的

4、固体剂型化C可以延缓药物的释放和定位释放药物D 由于药物装在胶囊壳中，所以药物在胃肠中的分散、溶出和吸收不如丸剂、片剂起效快7.下面关于气雾剂分类的叙述，错误的是()A 气雾剂按分散系统分类，可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂B 气雾剂按医疗用途，可分为呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂和空气消毒用气雾剂三类C二相气雾剂由气液两相组成D 三相气雾剂一般指溶液型气雾剂，由液固，气液液三相组成8.下面关于浸出方法特点的叙述，错误的是()A 浸渍法适宜于粘性药物、无组织结构的药材，以及新鲜及易于膨胀的药材，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材B 渗漉法适用于高浓度浸出制剂的制备，亦可用于药

5、材中有效成分含量较低时充分提取C大孔树脂吸附分离技术虽然能从中药复方中有选择性的吸附其中的有效成分，但是它的安全性尚不可靠D 超临界萃取技术和传统压榨法、水蒸气蒸馏法相比，既可以避免高温破坏，又没有残留溶剂，所以在许多天然物质的分离提取方面备受重视9.下面关于药用溶剂的描述，错误的是()A 水是最常用的极性溶剂B 药物在水中溶解度过小时可以选用适当的非水溶剂或使用混合溶剂，可增大药物的溶解度，以制成溶液C溶剂的介电常数表示将相反电荷在溶液中分开的能力，反映溶剂分子的极性大小2精品自学考试资料推荐D 溶剂的溶解度直接影响药物的极性。10.下面关于临界胶束浓度的叙述，错误的是()A 表面活性剂分子

6、缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度B 具有相同亲水基的同系列表面活性剂，若亲油基团越大，则临界胶束浓度越大C在临界胶束浓度时，溶液的表面张力基本上达到最低值D 在临界胶束浓度到达后的一定范围内，单位体积内胶束数量和表面活性剂的总浓度几乎成正比11.下面的描述中，是经典恒温法的正确表述的是()A 在超常的条件下进行的实验，目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物的稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要的资料B 在解决药品的实际贮存条件下进行的实验，目的是为制定药物的有效期提供依据C在实际研究中可以考虑采用的方法，特别对水溶液的药物制剂，预测结果有一定的参考价值D 用经典恒温法得到的

7、实验数据，一般不需进行数据处理，即可得到结果12.下面关于粉体粒子直径的测定方法的叙述，错误的是()A 不同的粒子径测定方法，有不同的测定范围B 筛分法的筛分原理是利用筛孔将粉体机械阻挡的分级方法C沉降法是液相中混悬的离子在电磁场中恒速沉降时，根据Stocks 方程求出粒径的方法D 利用库尔特计数法测得的粒径为等体积球相当径，可以求得以个数为基准的粒度分布或以体积为基准的粒度分布13.下面关于流变学的叙述，错误的是()A 剪切应力和剪切速度是表征体系流变性质的两个基本参数B 在单位液层面积上所需施加的，使各液层间产生相对运动的外力叫剪切应力C通过调剂分散液的混合比例，可以制成理想的混悬剂的基质

8、D 混悬剂在贮藏过程中，若剪切速度小，则显示较低的粘度；若剪切速度大，则显示较高的粘度14.下面关于申报新制剂的主要内容的描述，正确的是()A 申报新制剂的主要内容是处方、制备工艺、辅料等的研究；稳定性实验；溶出度或释放度试验；生物利用度B 稳定性实验是保证制剂的体内稳定性3精品自学考试资料推荐C生物利用度是体外试验D 溶出度是体内试验，与生物利用度紧密相关，其目的是保证制剂的有效性15.下面关于药物制剂处方设计前工作的表述，正确的是()A 处方设计前工作主要就是从文献资料中获得所需科学情报资料，了解药物的性质B 处方设计前工作的主要任务就是获取新药的相关理化参数C处方设计前工作的一个重要内容

9、就是对新药的理化稳定性和影响药物稳定性的因素进行测定，常用的测定方法有HPLC 、 TLC 、热分析法及漫反射光谱法D 新药的理化性质，如pKa、溶解度、熔点、多晶型、分配系数等等，由于新药的化学本质不会变化，所以在以后的工作中，无论遇到什么情况，都没有必要深入研究16.下面关于药物制剂新技术的描述，错误的是()A 固体分散技术是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术B 固体分散技术的特点是提高难溶药物的溶出速率和溶出度，以提高药物的吸收和生物利用度C包合物是由主分子和客分子两种组分组成，药物一般作为主分子D 利用天然的或合成的高分子材料（囊材）作为囊膜壁壳，将固态药物或液态药物（囊心

10、物）包裹而成药库型的微囊；也可使药物融解和（或）分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体，称为微球17.下面不是缓释、控释制剂特点的是()A 对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，提高病人服药的顺应性B 使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用C可以减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效D 当药物在疾病状态的体内动力学特性有所改变时，可以灵活调节给药方案18.下面关于缓释、控释制剂设计的表述，正确的是()A 缓释、控释制剂一般适用于半衰期在2 8 小时的药物B 剂量需要精密调节的药物，适宜做成缓释、控释制剂C抗生素类药物适宜做成缓释、控释制剂D 缓释、控释

11、制剂的相对生物利用度一般在普通制剂20 80的范围内19.药物均匀分散或溶解在疏水或亲水的聚合物骨架中，然后分剂量成固定面积大小及一定厚度的药膜，与压敏胶层、背衬层及防粘层复合而得的经皮吸收制剂是()A 膜控释型B. 粘胶分散型4精品自学考试资料推荐C.骨架扩散型D. 微贮库型20.下面关于蛋白质类药物制剂处方和工艺的说法，错误的是()A 目前临床上应用的蛋白质类药物注射剂，一类为溶液型注射剂，另一类为冻干粉注射剂B 在液体剂型中，蛋白质类药物的稳定化有两条途径，一是改造蛋白质结构，二是加入适宜的辅料C对于冷冻干燥的蛋白质药物，由于冻干可以使蛋白质药物稳定，所以蛋白质药物在冻干过程中不会失活D

12、 喷雾干燥的缺点是操作过程中损失大，水分含量高三、多项选择题 (本大题共 5 小题，每小题 2 分，共 10 分 )在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。1.将药物制剂按物质形态分类，可分为哪几类？()A. 液体剂型B. 气体剂型C.固体剂型D. 半固体剂型E.溶液型制剂2.下面关于输液的质量要求，正确的有()A 基本与注射剂的质量要求一致，但是对无菌、无热原和澄明度更加注意B pH 应在保证疗效和制品稳定的基础上，力求接近人体血液的pHC渗透压可为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化D 有些输液要求不能有引起过敏

13、反应的异性蛋白及降压物质E输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中质量稳定3.下面关于药物制剂稳定性研究的意义和任务的描述，正确的是()A 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性B 药物若分解变质，不仅使药效降低，而且有些变质的物质甚至可产生毒副作用，故药物制剂稳定性对保证制剂安全有效是非常重要的C药物制剂的生产已基本实现机械化规模生产，若产品因不稳定而变质，则在经济上可造成巨大损失。因此，药物制剂的稳定性研究对于保证产品质量以及安全有效具有重要意义D 药物制剂稳定性一般包括化学、物理和生物学三方面E研究药物之间稳定性的任务是提高产品的内在质量4.下面关于新药制剂的研究与申报的表述，正确的是(

14、)5精品自学考试资料推荐A 2018 年 10 月 15 日，国家药品监督管理局审议通过了药品注册管理办法（试行），自2018 年 12 月 1 日起施行B 药品注册管理办法 （试行）适用于在中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究，申请药物临床研究、药品生产或者进口，以及进行相关的药品注册检验、监督管理C药品注册就是新药申请D 已上市药品改变剂型、改变给药途径不需进行药品注册E在境外生产的药品在中国上市销售，不需进行药品注册5.下面关于脂质体的叙述，正确的是()A 脂质体是一种类似生物膜结构的双分子层微小囊泡B 脂质体作为一种新型的药物载体，具有靶向性、缓释性、降低药物毒性、提高药物稳定性的主要特点C脂质体的膜材主要由磷脂与胆固醇构成D 脂质体的制备方法主要有薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法、注入法和超声波分散法E脂质体的质量评价主要考查脂质体的形态与粒径及其分布、包封率、渗漏率、磷脂的氧化程度和有机溶剂残留量四、简答题（本大题共3 小题，每小题5 分，共 15 分）1.简述注射剂的制备过程。2.简述表面活性剂的结构特征。3.简述影响药物制剂降解的因素主要有哪些。五、处方分析题 (本大题共2 小题，共20 分 )