QOS质量管理体系.ppt

1、SHENZHEN POWER STENCIL CO., LTD深圳市允升吉电子有限公司,FMEA,质量管理体系 Quality Operation System,WI / RFC,QOS,DRB/MRB/8D,MCA/MCS / SPC,WI (Working Instruction),WI (作业指导书), 对所有生产工序进行分解,细化操作过程. 操作过程形成文件化(生产操作,品质检查,设备维护) 培训员工严格按指导书进行操作. 不断完善作业指导书,达到持续改进.,作业指导书是按照操作步骤的先后顺序,让操作者边看边能操作;,RFC (反应流程图),是一种已知解决问题最佳方法（BKMs） 的文

2、件化，它包含质量有疑问的产品以及尽快让生产程序或设备恢复正常运行状态的措施. 对出现的异常情况有一套详细的应对措施. 找出解决问题的方案，对同一问题可能会导出两个或更多的方案.,RFC ( Response Flow Checklist ),确定导致生产工序或设备出现错误的原因,使制造工程师/专家在最短时间内采取措施来解决这些问题,使问题的原因和历史解决方案形成文件化,使用RFC的优势,MCA (测量能力分析),MCA (Measurement Capability Analysis),目的:评估测量系统的能力,量化测量系统的偏差程度,从而为公司的生产工艺和产品提供可靠的测量系统. Accur

3、acy-准确度,测量仪器测量值的标准值与平均值的差,用Bias 来衡量,用来评估测量仪器的准确性.一个测量员一天内重复测量16个数据. Repeatability重复度,用来测定由于测量系统内在的变化因素是否在可接受的范围之内,以及它在短时期内的稳定性,用P/Trpt 来描述.一个测量员一天内连续测量30个数据. Reproducibility-再现度,用来评估整个测量系统总体的超差水平,决定测量系统是否在可接受的范围,并量化影响测量系统各因素的影响程度.三个测量员连续三天对四个点重复测量五次,共180个数据.,Accuracy-准确度,1.看柱状图和趋势图有没有局外点(outlier) 2.

4、计算Bias=Mean-Std,1.看柱状图和趋势图有没有局外点(outlier) 2.P/Trip20%可接受(自动测量) P/Trip10%可接受(手动测量),Repeatability重复度,观察由于不同因素(测量员,测量时间和被测物) 引起的测量结果之间的差距. 1. PseudoP/T 30%可接受 (不考虑测量物因素) 2. P/T 30%可接受 (考虑各种客观因素),Reproducibility-再现度,MCS (Measurement Control System),每天由3个不同的测量员对标准件特定的位置或尺寸,重复测量3次,应用JMP统计分析软件进行分析,以检验测量仪器本

5、身的精度和重复度.,MCS (测量控制系统),SPC (Statistical Process Control),每天随机抽检一张模板,对产品质量关键控制参数如:开口位置、开口尺寸、张力、厚度,测量5个数据,应用JMP统计分析软件进行分析,发现产品质量的趋势规则,一旦发现有超出控制线立即要采取纠正预防措施。,SPC (统计过程控制),DRB (Disposition Review Board)程序流程,问题发生 检测到超出控制线 设备出现故障 在生产中发现异常 产品合格率低 通知Process Owner/Engineer 工程师证实: 这是一个问题 在RFC文件中没有解决措施 大量产品被证实

6、需要有进一步的改进行动,继续生产,是,确认问题,符合标准或RFC ?,发现问题,否,控制产品 (不流入下道工序) 使用产品流程跟踪系统 确定并通知 DRB成员 一般来说第一次会议在 24 48小时内举行 风险估计 Consider: 严重性 封锁 检测 风险的可靠性 准备 DRB 报告, 分发给成员,封 锁,启动DRB,初步调查,风险估计,DRB 程序流程(续),出现问题的产品如何识别或被提示,以及被控制住,不会继续流入下道工序或客户手中?,DRB 应用判断: 风险高, 中, 或低 客户和商业风险 DRB作出一个基于风险的决策: 产品符合标准, 使用它或者通过展示把正常产品从有差异的产品分离出

7、来 产品不符合标准 (discrepant),作废处理 产品不符合标准 ，但被要求交货 启动一个 MRB * DRB 关闭: 作出纠错改善行动/8D报告 解决措施形成文件 效果跟踪,召集DRB,无条件通过,是否已出货 ?,作废处理,关闭 DRB,* 启动一个 MRB!,是,否,否,是,产品是否 正常?,DRB 程序流程(续),MRB (Material Review Board)程序流程,MRB 管理/审查: 风险估算 DRB建议 客户交流 MRB 作出一个基于风险的决策: 产品是可接受的，可以运往客户(DRB 决定被核准). 产品是不可接受的，不可以运往客户(DRB 决定没有被核准). MR

8、B 关闭: 作出纠错改善行动/8D报告,确认关闭 解决措施形成文件 客户核准 效果跟踪,否,是,否,MRB召集,关闭 MRB,PASS / PASS W/CONDITIONS,没有运往客户,MRB 核查是否交货 ?,告知客户/ 得到批准,是,DRB/MRB,.,.,FMEA（失效模式和效果分析）,在设计和制造产品时，通常有三道控制产品缺陷的的防线,1,避免和消除故障起因,2,预先确定或检测故障,3,减小故障的影响和后果,FMEA (Failure Mode and Effect Analysis),风险系数PRN PRN=S X O X D ( 各10分) S- Severity(严重性),

9、O-Occurrence(发生概率),D-Detection(检测控制) 当PRN60时,必须发布纠正预防措施并进行效果跟踪. 1.同一因素当月报废5次以上,实施FMEA. 2. 连续三个月质量未达标的情况,实施FMEA.,FMEA (Failure Mode and Effect Analysis),综合以前所有出错案例,建立缺陷数据库,提前预防.,., FMEA是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具. FMEA 实际上是FMA（缺陷模式分析）和FEA（缺陷影响分析）的组合，它对各种可 能的风险进行评价和分析，以便在现有技术的基础上采取措施消除这些风险或将这些风险减少到可以接受的水平。.,FMEA (Failure Mode and Effect Analysis),.,CCB (更改控制),避免和减少由于更改给客户带来的风险,避免和减少由于更改给本公司带来的风险，使管理更加完善并节约成本,CCB (Change Control Board ),有任何更改都必须启动CCB管理流程,CCB更改管理流程,初