妇科治疗设备新商业模式可行性报告Ut-OCT聚焦超声妇科治疗系统

1、妇科治疗设备新商业模式可行性报告Ut-OCT聚焦超声妇科治疗系统wh2011年5月标题：妇科治疗设备新商业模式可行性报告Ut-OCT聚焦超声妇科治疗系统介绍：妇科治疗革命性突破，聚焦超声在组织表层下形成高强度的有效治疗热凝，药物引导，病变细胞壁受超声空化作用破口使药物侵入疗效提高；突破了激光、高频电刀不能深入表皮以下的治疗局限，以及简单的电切的结痂及愈合慢被再次感染几率高等缺点，聚焦超声治疗原理上就不损害表面组织，达到深浅均可调强治疗的新型器械工具；治疗过程可用OCT以及视频窥视或B超监视并控制疗效以及复查对照疗效。关键词：OCT，相干光，浅表成像，高强，聚焦超声，妇科治疗，新模式，耗材，可行

2、性，报告* 产品介绍：高强聚焦超声（HIFU）妇科治疗Ut-OCT设备，适应症为慢性宫颈炎、尖锐湿疣、非瘤样病变，属于二类医疗器械。妇科治疗革命性突破，聚焦超声在组织表层下形成高强度的有效治疗热凝，药物引导，病变细胞壁受超声空化作用破口使药物侵入疗效提高；突破了激光、高频电刀不能深入表皮以下的治疗局限，以及简单的电切的结痂及愈合慢被再次感染几率高等缺点，聚焦超声治疗原理上就不损害表面组织，达到深浅均可调强治疗的新型器械工具；同时没有射频、微波辐射医患安全，没有电刀的周边组织短路干扰，忌潮湿、漏电患者安全缺陷；治疗过程可用OCT以及视频窥视或B超监视并控制疗效以及复查对照疗效。OCT光学相干断层

3、扫描技术（光学相干层析技术，Optical Coherence Tomography），是一种新的光学诊断技术，可进行活体浅表相对透明组织显微镜结构的非接触式、非侵入性断层成像。OCT是超声的光学模拟品，但其轴向分辨力取决于光源的相干特性，可达10um ,在浅表疾病尤其是眼科，皮肤科，血管内疾病的诊断，随访观察及治疗效果评价等方面具有优异的应用。* 商业模式目标客户：妇科医生、妇科主任；终极服务客户：患有妇科病的患者； 物超所值使用者和消费者低门槛易得：为终极服务客户提供有效的治疗服务是最大的物超所值，治疗价格已有医保编号和收费标准，完全符合中国国情，同时基本符合发展中国家的收入水平。妇科医生

4、是疗效的执行者和权威评价者，全新OCT三维诊断技术，客观直接的评价，直接树立了拥有该技术手段妇科医生权威，也是医生的最真实的物超所值。低门槛进入医院的具体方案设计可根据配置、耗材和支付方式实现。产品粘度持续扩大的现金流粘度表现为反复使用下的重复购买；设计出一次性耗材，为检查、复查配置更多的一次性耗材，为治疗设计出一次性耗材和治疗用清洗接触药剂；为配置设置不同的等级门槛，把硬件和软件正式区分开，让产品的应用不断的升级（主要表现在临床研究更新技术手段）以免费DEMO试用、免费完善和付费升级、付费新功能相结合。彻底解决代理商的高流动性（每年都在换和发展新的代理商），解决医院一次性购买再与企业无关联的

5、脉冲式现金流的尴尬局面。独特性和不可模仿性：与传统的治疗手段激光、电切、电熨等方式有突破性提升深度聚焦和深度OCT疗效评价；与竞争性两个已有企业和潜在竞争对手建立不可逾越的商业模式优势。技术上抢先采用发明专利围堵，市场抢先低门槛大规模推广，持续服务网络建设积极跟进，持续现金流放在一次性耗材和服务升级上来。* 规模： 急、慢性感染性宫颈炎是最常见的妇科病，50%以上的成年女性患有此病。一个100万人口的地区有12.5万女性患病，2.5万人需要手术治疗设备市场容量：13.5万台套（中国），有效规模1.35万台套，总价值超过4亿人民币。耗材每年规模：1.35万台*2000元/台=2700万元（每年）

6、服务每年规模：1.35万台*2000元/台=2700万元（每年） 配套制剂药品每年规模：1.35万台*2万元/台=2.7亿元（每年）* 营销策略：体验是证明物超所值和降低产品门槛唯一途径，在国内的妇科医师行业推出高质量的治疗权威报告，用建立的医疗培训基地（以临床医院为主体）和服务体系为医生提供观摩、学习提高；以完善的综合服务降低渠道成本，提高企业和代理渠道的诚信度。 建立以省级为单位的销售代理的制度；以折扣和返利方式对渠道代理商利益驱动。销售设备是公司进入医院的开始，医院科室每治疗一个患者都需要向公司购买一次性治疗耗材。以获得高效、便捷、安全的服务质量。治疗耗材的规模远远大于设备一次性购置的价

7、值。售后的医院持续治疗为公司提供了持续现金流。* 质量保证：认证，执行YY/T0287-2003 ISO9001-2000并不断修改完善。归属企业所在省（直辖市）药品食品监督局管辖批准。* 合法准入市场步骤：开发，标准备案，型式检验，临床验证，质量体系认证，报送省药监局批准产品进入市场（SFDA）。* 重要财务指标预测：融资说明：第一投入200万，两年投入概算500万，第二年期末预期收入530万，达到收支平衡，未计入服务、耗材、制剂药品的收支。 一、 主要开发人员情况 WYT中山大学教授是中国超声医学工程学会副会长，并一直担任广东省超声医学工程学会会长。毕业于上海复旦大学生物物理系，全国最早开

8、始研究心脏起搏器，参与研究出全国第一台感应式起搏器、第一台埋藏式起搏器、第一台IC型起搏器。从上世纪70年代初他开始从事超声医学的研究工作，1975年设计生产出我国第一台采用显像管的多参数超声心动仪，1979年从复旦大学到中山医科大学，从事生物医学工程的教研工作，并重点从事超声医学的研究工作，所取得的成果众多，其中参与的科研项目拿到卫生部和省科技奖的就有七，八项，为我国生物医学工程事业的发展作出了贡献。WH 性别：男 学历/学位：本科/工学士 毕业院校： 华中科技大学 行业从业年限，主要经历和经营业绩 1985年开始至今从事医疗器械设计开发生产服务，曾经的项目：B mode Ultrasoun

9、d Scanner；ECG；Gama knife；HIFU knife等项目的设计开发生产服务销售管理工作，现为广东省超声医学工程学会常务理事，中国超声医学工程学会委员，中国超声医学工程学会治疗分会常委。 XY 性别：男 学历/学位：本科/工学士 毕业院校： 华中科技大学 行业从业年限，主要经历和经营业绩 1985年开始至今从事医疗器械设计开发生产服务，曾经的项目：B mode Ultrasound Scanner；ECG；HIFU knife等项目的生产服务销售管理工作，产品认证，质量体系，SFDA取证及维护，人力资源管理。 XB 性别：男 学历/学位：本科/工学士 毕业院校： 湖北工业大学

10、 行业从业年限，主要经历和经营业绩 2002年开始至今从事医疗器械设计开发生产服务，曾经的项目：；HIFU knife等项目的设计开发生产服务等工作，特别是超声治疗系统控制软件设计、电气设计，大系统的电气构成和实现有特别专长。 YWM 性别：男 学历/学位：大专 毕业院校： 武汉市广播电视大学 行业从业年限，主要经历和经营业绩 1989年开始至今主要从事医疗器械产品设计开发与生产，特别是在大功率超声发射和测试领域有20年以上的研究专长。曾经的项目：超声波理疗仪、自主控制洗胃机、高强聚焦超声刀，现为深圳希复康医疗技术有限公司电子工程师。 二、产品/服务描述1、产品介绍：高强聚焦超声（HIFU）妇

11、科治疗Ut-OCT设备，适应症为慢性宫颈炎、尖锐湿疣、非瘤样病变，属于二类医疗器械。妇科治疗革命性突破，聚焦超声在组织表层下形成高强度的有效治疗热凝，药物引导，病变细胞壁受超声空化作用破口使药物侵入疗效提高；突破了激光、高频电刀不能深入表皮以下的治疗局限，以及简单的电切的结痂及愈合慢被再次感染几率高等缺点，聚焦超声治疗原理上就不损害表面组织，达到深浅均可调强治疗的新型器械工具；同时没有射频、微波辐射医患安全，没有电刀的周边组织短路干扰，忌潮湿、漏电患者安全缺陷；治疗过程可用视频窥视或B超监视并控制疗效以及复查对照疗效。2.医学描述：宫颈糜烂是慢性宫颈炎最常见的一种病理改变。根据其糜烂的深浅程度

12、分为3型，单纯型、颗粒型、乳突型根据其糜烂的面积大小可分为 ：1度糜烂、2度糜烂、3度糜烂最常用的宫颈糜烂分度方法是根据糜烂面积的大小进行划分的，可分为轻、中、重三度。当糜烂面积小于整个子宫颈面积的1/3时为轻度宫颈糜烂，糜烂面积占子宫颈面积的1/32/3 之间者为中度糜烂；糜烂面积占整个宫颈面积2/3以上者为重度糜烂。临床检查时不仅要注意糜烂面的大小，还要注意糜烂的类型，是单纯型，还是颗粒型，或是乳突型。3、治疗标准：宫颈糜烂的治疗方法很多，可以根据糜烂的程度适当选择。主要有以下几种： (1)药物治疗：对于糜烂面小的、炎症浸润比较浅的可采用以下药物治疗方法：1020%硝酸银：局部上药，每周1

13、 次，24次为一疗程。高锰酸钾：月经后局部徐药，12个月后再重复用药1次。在采用上述药物时，要小心操作，防止周围阴道壁的烧伤，而且要注意用药时消毒，预防重复感染。 (2)物理治疗：电熨冷冻疗法激光治疗微波疗法波姆光治疗消融刀LEEP刀聚焦超声治疗仪。 (3)手术治疗：对药物和物理治疗无效、宫颈糜烂较深或面积较大、宫颈肥大或疑有癌变者，可考虑作宫颈锥形切除或全子宫切除术。4、检查金标准： 目前国际上宫颈疾病最佳的系统诊断方案是被誉为宫颈筛查“金标准”的“三阶诊断检测技术”，。（1）TCT薄层液基细胞学检测，能够清晰报告宫颈异常细胞，及时发现宫颈病变诱因。（2）数码阴道镜，能够准确定位病情，清晰放

14、大40倍，确诊宫颈病变程度。（3）细胞病理学诊断：通过专业病理学诊断，可以99%确诊宫颈病变。5、妇科治疗器械系列 妇科全系列产品树电熨用特制的电熨器，将糜烂面组织烧灼后，使之坏死脱落，但在治疗过程中需要达到一定深度，这样才能达到有效的治疗效果。治疗时将电熨头接触糜烂面上并稍加压，由内向外左右来回挪动，直到略超过糜烂面。冷冻疗法用特制快速冷冻装置，使宫颈糜烂面病变组织冷冻、坏死、脱落。常用的冷冻剂是液氮，使冷冻器冷冻头的温度可降低到零下196摄氏度，放到宫颈的表面，使糜烂的组织冷冻坏死、脱落，再生长出新的上皮组织。激光治疗多采用二氧化碳激光器，通过对糜烂面发出光束照射，使糜烂组织炭化、结痂，痂

15、皮脱落后可以长出新的鳞状上皮。微波疗法利用微波产生热效应，促使宫颈组织周围的蛋白凝固，起到烧灼、凝固止血、消炎、灭菌和创面愈合的效果。波姆光治疗通过光热复合效应使糜烂组织蛋白质凝固、细胞变性坏死、结痂脱落，还促进机体的再生与修复，从而达到治疗目的。消融刀在B超的动态观察和引导下，通过自凝刀将射频治疗源经过阴道、宫颈等自然腔道，能够准确定位病变部位，自动精确的控制其治疗功率、时间和治疗范围，使病变局部组织产生生物高热效应，然后使糜烂面发生凝固、变性和坏死，或使子宫内膜的病变组织得以消融，最后被正常组织吸收或自动排出。LEEP刀实际上就是宫颈环切术，所以针对的病人是宫颈糜烂较重的人，是经由电极尖端

16、产生的高频电波，在接触身体后，由于组织本身阻抗，吸收此高频电波而瞬间产生高热，以完成宫颈糜烂处理。聚焦超声治疗仪是将体外发射的超声波透过表面组织，在表面组织深面的组织内聚焦，产生一个高能点，在短时间内使病变组织吸收能量面快速升温，并产生生化反应，最终使病变组织损伤变性，促进组织重建和循环改善而使病变组织得以康复。聚焦超声远红外波姆光妇科手术床BBT射频电子阴道镜激光微波冷冻电灼 妇科全系列产品树 妇科精简版产品树 本着方便妇科患者，实现综合治疗，降低妇科医生劳动强度，而选择配套的妇科治疗设备，剔除对患者、医生安全有损害的设备，采用最新和传统的治疗模式相结合的配套方案，把妇科治疗手术室建设逐渐提

17、升，以适应国家妇女保健健康发展的未来。远红外波姆光Leep电切电子阴道镜妇科手术床聚焦超声 三、研究与开发 1、已有的技术成果及技术水平： HIFU Scalpel System产品和专项技术2、研发队伍技术水平竞争力：中国最优秀的超声工程专家（30年以上的超声医学工程专业经验和实践），市场开发专家（10年以上的超声医疗器械营销管理经验和实践），生产工艺专家（30年以上的超声医学工程专业经验和实践）。在无法找到现成的商业化关键超声部件或模块的情况下，我们拥有经验和技术。3、合法准入市场步骤：开发，标准备案，型式检验，临床验证，质量体系认证，报送省药监局批准产品进入市场（SFDA）。4、对研发人

18、员的激励机制： 以股份激励创业人员。 5、工作计划：采用委托设计、加工外包、关键超声部件自己设计生产，自主完成系统装配调试，自主完成维修、升级改造。已经投入的研发200万元人民币，产品实验完成，产品设计完成，准备小样生产，及临床验证已获得政府上市许可SFDA时间6个月，未来的一年内建立销售代理渠道网络根据定单和市场行情生产（200台）需要600万，未来2年开拓海外市场，收回股东投资。6、已有原理机：7、已作离体试验：四、行业及市场1、中国宫颈炎病员数急、慢性感染性宫颈炎是最常见的妇科病，50%以上的成年女性患有此病。一个100万人口的地区有12.5万女性患病，2.5万人需要手术治疗，一个医院一

19、天作4例治疗，一年250天将作1000例，每个县5套妇科治疗设备仍然未满足患者健康需求。2、行业竞争对手及本公司竞争优势招标价格竞争治疗收费竞争综合治疗水平竞争同质产品企业竞争超声治疗以重庆海扶和绵阳索尼克公司为国内主导生产企业。公司竞争优势：技术领先、成本低廉。政府医保支持度竞争地方发改委价格批复各地物价局批准的超声治疗仪治疗收费标准序号地区治疗病种收费编号收费标准1安徽省妇科特殊治疗311201020e1000/次2西安市妇科特殊治疗311201020e350/次3广州市妇科特殊治疗310402025-51100/次4江西省妇科特殊治疗311201020300部位妇科特殊治疗补差31120

20、1020a120/次5成都市宫颈病变311201020-4100/次外阴瘙痒311201020-4350/次外阴白斑311201020-4600/次6杭州市宫颈靡烂治疗311201020500/次外阴白斑311201020500/次7重庆市妇科特殊治疗311201020d1300部位8天津市宫颈疾病治疗311201020400/次外阴疾病治疗311201020800/次9山东威海市宫颈炎311201020300元/次宫颈炎311201020400元/次宫颈炎311201020500元/次尖锐湿疣311201020700元/次外阴白斑3112010201300元/次外阴瘙痒31120102010

21、00元/次10武汉市妇科特殊治疗331700002c1000元/次地方医保政策纳入范围和比例 超声治疗最大区别激光治疗、高频电刀、微波治疗的优点可深入皮下，且皮下剂量大于表皮计量，保护了表皮组织对较深有效治疗即从根本上治愈减少复发的几率。华工科技的医疗激光产业整合了国内最大的激光医疗产业链，北京高频电刀、微波治疗国产进口都有较大规模。相关竞争设备招标价格序号 设备名称 中标价格（万）1)微波治疗仪 1.292)波姆光治疗仪 0.63)超声聚焦仪 204)LEEP刀 85)消融刀（bbt) 196)激光治疗仪 16.5缺点：市场渠道、临床基地未健全，不太知名。北京妇产医院/p>

22、6）是重庆公司的临床基地，我们需要努力作中国一流妇科临床基地。价格定位优势：98,800.00元（销售价），198,800.00元（报价），价格优势加倍。渠道优势：代理渠道空间更大，代理的主观能动性更大，避免直销的麻烦。产品特色：三种配置适应不同的终端客户需求。3、医院投资回收成本计算根据各省发改委、物价局医疗服务收费标准所允许的收费价格，医院回收设备投入资金的年限一般定为1年-2年且为了保险和摊低患者的支出成本。序号 项目 内容 收费 单位 小计 备注1 医疗服务收费标准 阴道镜检查E311201004 55 次 552 医疗服务收费标准 计算机图文报告E140200905 8 次 83 医

23、疗服务收费标准 光照射治疗E311201003 10 次 104 医疗服务收费标准 深部热疗E2240700001 260 次 2605 医疗服务收费标准 换药E120600004 15 次 156 单人次全部收费 348 每部位7 一个疗程治疗2次收费 2 6968 复查2次收费 2 1269 总计每例患者收费 822序号 月治疗人数 月收入 年收入 2年 3年 备注1 10 8,220 98,640 197,280 295,9202 22 18,084 217,008 434,016 651,0243 30 24,660 295,920 591,840 887,7604 40 32,880

24、 394,560 789,120 1,183,6805 50 41,100 493,200 986,400 1,479,600 6 60 49,320 591,840 1,183,680 1,775,5204、市场医疗机构规模和质地 （1）市场容量：13.5万台套（中国），有效规模1.35万台套，总价值超过4亿人民币2005年末，全国卫生机构总数29.9万个，比上年增加1457个。全国注册医疗机构(不含村卫生室)29.0万个，其中，非营利性医疗机构13.2万个，营利性医疗机构15.6万个。医疗机构中，医院18703个，社区卫生服务中心(站)1.7万个，农村乡镇卫生院4.1万个。与上年比较, 医

25、院、社区卫生服务中心(站) 、妇幼保健机构数有所增加，卫生院、专科疾病防治机构数略微减少。 （2）差异化的三种配置市场容量：Ut2028经济配置mini分别供给乡镇卫生院、所（4.1万个）和城市社区卫生服务中心（1.7万个），小计5.8万个。Ut2028单一滑轮配置1T1V，妇幼保健院、所、站（0.3万个）营利性等机构（5.6万个）。Ut2028全配置4T1V配置，供给综合医院（1.8万个）。根据现实的测算13.5万台套（中国）的1/10需求则为1.35万台套（中国），如按3万元/台套市场总价值超过4亿人民币。五、公司运营模式和营销策略销售定位： 公司建立以销售妇科系列产品的专业、行业销售商、

26、制造商、服务商。 为医院妇科的妇科医生、护士、医技工程师提供妇科治疗工具 为患者提供综合妇科治疗方案，降低患者治疗综合费用，减轻设备使用的劳动强度，提高妇科医生综合解决患者病痛的能力。 公司先销售代理如下设备; 妇科聚焦超声治疗仪（代理、生产） 电子阴道镜（代理、生产） 红外波姆光（代理、生产） 电切leep（代理、生产） 妇科手术台（代理、oem） 妇科手术照明（代理、oem） 妇科手术包（代理、oem）1、商业模式 销售设备是公司进入医院的开始，医院科室每治疗一个患者都需要向公司购买一次性治疗耗材。以获得高效、便捷、安全的服务质量。治疗耗材的规模远远大于设备一次性购置的价值。售后的医院持续

27、治疗为公司提供了持续现金流。2、营销策略用户体验是核心策略 排除体验障碍 减低体验门槛 提高体验绩效销售模式： 招标采购 投资分成 基金会赠与 低成本进入 高粘性服务一次性耗材和软件装备销售 建立以省级为单位的销售代理的制度；以折扣和返利方式对渠道代理商利益驱动。 建立医疗培训基地（以临床医院为主体）的服务体系；以完善的综合服务降低渠道成本，提高企业和代理渠道的诚信度。 价格成本优势：针对广大中国社区医疗服务终端和农村医疗服务终端，用皮肤治疗的传统治疗手段和规范要求，销售制造出严格控制渠道和生产成本的廉价医疗服务工具。 性能外观优势：更加符合治疗的实际高性能要求。 专业刊登临床研究论文（3仟/

28、篇）、样宣、临床论文集，展会参展（30万/年）、专业宣传（10万/年），让专业医生知道、了解、使用我们的产品。 在网络上最先、最多看到我们的产品。六、产品制造 1、生产方式：委托加工，大部件组装，关键部件调试，质量检测，入库，出库，生 产线和辅助工序200-300平米，仓库20-40平米，质量检测40平米。 2、生产设备：激光打标机1台、超声特性测试仪1台、示波器2台，老化设备1台，检测控制台1套，辅助生产、调试工具，国家规定检测设备1套。 3、质量保证：认证，执行YY-0287 ISO9001并不断修改完善。 4、成本控制：以市场要求为原则，保证质量，减少错误和反复，让产品质量适应综合成本控

29、制，严格控制那些会引起在保修期内返修的质量节点。 5、安装调试：到合同指定医疗机构安装调试，培训设备操作，公司一人或经过培训的代理商完成。 6、医学培训：合同定金收到后，安排1-2名医生到临床基地标杆权威医院培训2周 7、维修及耗材供给：一年内免费维修（除人为或自然灾害），或邮寄配件和耗材 8、再培训和技术升级：临床交流，新疗法培训，硬件、软件升级服务七、开办（机构设置，知识产权，人事计划） 依据投资公司的状况具体协商确定，如下描述是一般过程； 1、机构开办 医疗器械生产企业是符合行业管理的合法平台，按国家法规成立企业。选择有医疗和管理资源的地区开办公司工商登记，由发起股东办理。 办理医疗器械生产企业证 办理医疗器械企业质量体系认证 办理生产产品型试检验合格证 办理医疗产品准产证 2、知识产权 编撰申请专利，预期时间为一年 3、人事计划 研发期先招募技术人员、项目监理干部、聘用外部行业专家和医学专家。 SFDA取证期补充质量体系管理人员。 市场前期补充营销人员。 八、融资说明（资金需求量、用途、使用计划，拟出让股份，投资者权利，退出方式。） 资金需求量: 500万元人民币用途 使用计划: 投资额度（万元人民币）研发 3-4个月，市场化后的完善; 73临床 6个月 45 SFDA取证 8个月;