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文档简介
1、中药药剂实验报告实习时间:2017.8.12017.8.31实习地点: 药剂室指导老师:高亚丽实习科目:中药药剂 实习主要内容: 掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺;了解生产过程所使用的设备的主要构造。实验目的 (1)了解中药制剂药材的前处理方法。(2) 了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。(3) 掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺;了解生产过程所使用的设备的主要构造。(4) 了解产品质量控制项目及检验方法。(5) 掌握医院药房临时用药的配制方法以。实验一 针剂的制备一、实验目的:1.掌握针剂生产工艺;2.了解生产过程所使用的设备的主要构造。3.了解
2、产品质量控制项目及检验方法。二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:钢精锅 、烧杯、 电炉 、安瓿 、安瓿割颈器、 减压抽滤装置 、垂熔玻璃滤器 、注射器熔封装置、 澄明度检查装置 、热压灭菌器。2.药材:板蓝根、注射用水、 乙醇 、氨溶液、 聚山梨酯-80 、苯甲醇 、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺:取板蓝根50g,加水煎煮2次,第一次1h,第二次0.5h,煎液滤过,滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1.放冷,在搅拌下,缓缓加入乙醇,使含醇量达60%,静置冷藏沉淀0.5h,滤过,加热煮沸蒸发掉乙醇,浓缩至1:1,冷藏15min,滤过,滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7.0-8.0,冷藏15mi
3、n,滤过,滤液加热去氨水至pH5.0-6.0,冷藏15min,滤过,滤液加注射用水至90ml,加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5.0-6.0,再加注射用水至100ml,充分搅匀,用4号垂熔漏斗滤过,取滤液灌注于2ml/支的安瓶中,熔封,煮沸灭菌,检漏。四、针剂的常规质量检查1.漏气检查:将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中,稍冷取出,用水冲洗干净,剔除被染色的安瓿,并记录漏气支数。2.澄明度检查:照中国药典现行版一部附录检查,应符合规定。3.装量差异检查:随机取供试品5支,每支注射液的装量均不得少于其标示量2ml。实验二片剂的制备一实验目的: 1.掌握湿法制粒压片法的制备工艺。2.
4、熟悉U型混合机、高效薄膜包衣机和旋转式压片机的使用方法和注意事项。3.熟悉单冲压片机的结构及使用方法。二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:旋转式压片机、U型混合机、高效薄膜包衣机。2.药材:太子参228.6g 、陈皮22.9g 、山药171.4g 、麦芽(炒)171.4g 、山楂114。3g。三、实验内容:健胃消食片制法:1、提取浓缩:以上五味取太子参半量与山药粉碎成细粉,其余陈皮三味药及剩余的太子置于多功能提取罐内,加加八倍量水,煎煮2小时,滤过,加六倍量饮用水,煎煮2小时,滤过,合并两次煎液于单效减压浓缩器内低温浓缩至相对密度1.32-1.35的清膏。并喷雾干燥。 2、制颗粒:根据计算公式称
5、取蔗糖粉、糊精、生药粉的混合粉与提取工序的浸膏在一步制粒机内制成颗粒,干燥。整粒混总:把颗粒于整粒机上过16目筛,整后的颗粒加1的硬脂酸镁与U型机内混合30min3、压片:根据颗粒的重量及计划批量计算片重,于旋转式压片机上进行压片。调整片重,使片重在规定的范围内,正常生产中每30min检查片重差异一次,片重不合格的片子,另器存放,合格药片,置于洁净的容器内。4、薄膜衣的包制:薄膜衣可以直接以包衣溶液直接包于片心上,也可以在包完粉衣层后再包薄膜衣。其操作方法,可以在包衣机内包衣,亦可用悬浮包衣法。当片剂在锅内转动或在包衣室悬浮运动时,包衣溶液用喷雾器喷入,是均匀的分散在片剂表面,溶剂发挥干燥后继
6、续包第2层,直至需要厚度,加烛蜡打光即成。实验三浸出制剂的制备一、实验目的掌握浸出制剂的制备方法。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:电磁炉、锅、纱布若干 2.药材:益母草125g,红糖31.5g三、实验内容益母草膏制法:取益母草洗净切碎,置锅中,加水高于药材3-4cm,煎煮两次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度1.21-1.25(80-85)的清膏。称取红糖,加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,直火加热熬炼,不断搅拌,至呈金黄色时,加入上述清膏,继续浓缩至相对密度1.4左右,即得。实验四 丸剂的制备一、实验目的掌握各种类型丸剂的的制备方法与操作要领。二、实验仪器、试剂和药材
7、1.仪器:粉碎机、七号筛(120目)、电磁炉、锅、纱布2.试剂:蜂蜜 3.药材:熟地32g,山茱萸16g,牡丹皮16g,山药16g,茯苓12g,泽泻12g三、实验内容六味地黄丸 制法:1.炼蜜(中蜜):取适量的生蜂蜜,装入锅内,加热至沸后,纱布过滤,除去死蜂、蜡泡沫及其它杂质,然后继续加热炼制,至表面起黄色气泡,有明显光泽,手捻有一定粘性,但两手指分开无白丝。此时蜜温在116-118。2.以上6味,粉碎成细粉,过七号筛,混匀,每100g粉末加炼蜜80-110g,制丸块,搓丸条,制丸粒,每丸重9g;或每100g粉末加炼蜜35-50g与适量的开水泛丸,干燥,制得水蜜丸。实验四 散剂的制备一、实验目
8、的1.掌握一般散剂的制备方法。2.熟悉散剂等量递增的原则。二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平2.药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g三、实验内容益元散制法:1.水飞朱砂成极细粉。2.滑石、甘草各粉碎成细粉。3.将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。2.均匀度照中国药典2005年版一部检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面
9、压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。3.水分 照中国药典2005年版附录照水分测定法(附录 h)测定。除另有规定外,不得过9.0。 4.装量差异 依照中国药典2005年版一部附录i b检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。检查法:取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。完成大纲情况:掌握散剂、煎膏剂、丸剂的制备;散剂的常规质量检查;了解中药制剂药材的前处理方法。实习收获及不足:1.散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。2.药物比例量相差悬殊
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