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文档简介

1、文件制订/变更申请单首次发行 修订 废止 手册 作业程序 作业办法 表单系统名称品质管理系统文件编号JKM-QP-019文件名称监视与测量控制程序申请单编号DCN-09039总 页 数 7 页版 次A0制订/变更前内容制订/变更后内容A0【文件发行日即生效日】核 准审 查制 订发行章管理者代表品管部品管部QA-001A1 目的制定进料、制程与最终成品监视与测量管理施行原则及标示要求,防止不合格品流入下一制程或出货,并规定检验与测试记录维护的原则,以便于追溯品质问题。2 适用范围2.1 本公司采购之生产性原物料的进料检验。2.2 厂内制程。2.3 厂内生产与委外加工之成品。2.4 厂内使用之测量

2、器具。2.5 特殊的监视与测量需求。3 定义 无4 职责4.1 品管单位:负责检验与测试作业执行&出货文件整理。4.2 品管主管:确保检验员对所有检验作业程序能落实执行及适时施以教育训练。4.3 生产部:负责产品首件制作及制程中之自主检查,修理等作业。4.4 仓管:负责材料入库/成品出库相关作业及出货文件整理。4.5 销售部:负责提出出货通知单。4.6 PMC单位:负责凭出货通知单确认出货状况。4.7 检测单位:负责依照申请单位提出之检测需求进行检测。5 作业流程流程图重点作业说明责任单位使用表单PMC确认库存、交期,进行生产计划排配,生产准备。PMC、生产部发料单仓管单位依PC单位排定之生产

3、计划表或发料单进行备/发料生产单位点收确认后开始生产。PMC、生产部发料单1、生产单位依作业标准指导书自检OK后,交由IPQC判定。2.首件检验若判定不合格,由生产单位调整相关作业,重复首件制作检验作业,直到确认合格为止。品管、生产部首件检验报告首件检查合格后,生产单位依相关作业标准生产产品。生产作业人员依作业指导书逐一进行自主检查,并于重要工站留下记录备查。IPQC依作业指导书/检验规范对重要工段的作业参数设定或品质要项执行巡回检查,发现重大异常时通知生产单位改善,并填写品质异常处理单追踪改善。生产单位依作业指导书逐一进行自主检查并于重要工站留下记录备查品管、生产部IPQC巡检报表、品质异常

4、处理单生产检验过程中发现不良品由生产部专人负责修理,并就不良原因作记录,维修/重工合格的产品投入相应生产工站完成生产。不良品报废/重工作业,具体参见不合格品管制作业程序生产/技术/品管品质异常处理单成品由品管终检人员依成品检验规范执行成品最终检验,并作相应标示。品管1.成品完成后,生产部开成品检验入库通知单通知品管检验。2.品管确认数量及包装方式后,依据成品检验规范及图纸抽样检查。3.合格后贴标识,并将检验结果记录于成品检验入库通知单后交生产办理入库作业,不合格,填写品质异常处理单据交生产部执行相关作业,并追踪改善。品管、生产部成品检验入库通知单、品质异常处理单仓库接获合格成品检验入库通知单后

5、,依储位规划存放物品。仓库成品检验入库通知单仓库5.1 监视与测量作业流程5.2 测试作业流程流程图重点作业说明责任单位使用表单相关单位提出测试需求。申请单位申请单位依需求填写委托测试申请单。申请单位委托测试申请单实验室确认委托测试申请单上所填写之相关数据。检测单位委托测试申请单检测单位将委托测试申请单进行编号。检测单位委托测试申请单测试排配后指定人员执行测试工作。检测单位人员执行测试工作检测单位测试结果出来后,检测单位得整理测试数据,制作成测试报告。检测单位委托测试申请单测试资料存盘,结案。申请单位/检测单位委托测试申请单6 作业说明6.1 进料:依进料检验作业办法之规定执行。6.2 制程监

6、视与测量管理6.2.1 仓库依据生管单位所排定之生产计划表或发料单进行备/发料,备/发料无误后交由生产单位进行点收及确认。若数量短少则要求仓库重新备料。6.2.2 首件检查:A. 首件检验数量依据检验规范指定执行之。B. 时机:a 每日(批)开机。b 作业方法变更时。c 设备治工具变更(模具修改)时。d 生产条件变更(机台调整)时。e 材料变更时。f 新员工上岗作业。g 新机种投入。h 其它考虑必须执行之状况(如生产环境出现重大变异等)。C. 生产单位依据作业标准书规定内容自主检查OK后,由生产单位指定人员执行,并记录于首件检验记录表或相关记录上,随同首件样品送交品管人员判定合格后方可生产。D

7、. 首件检验若判定不合格,则生产单位须调整相关作业条件,重复首件检验,直到确认合格为止。不合格品依据不合格品控制程序办理。6.2.3 自主检查:生产单位于生产过程中,依据作业指导书或检验规范逐一进行自主检查,并于规定工站留下记录备查,若发现不合格品则依不合格品控制程序处理。6.2.4 目视管理生产现场主管依照SOP于每批产品更换时,须针对所需材料、文件数据(如SOP)、治具是否执行等进行现场目视管理。6.2.5 巡回检查:A. 制程品管人员依据作业指导书及制程检验规范等要求,进行重要工段之作业参数设定或品质要项执行巡回检验。B. 巡检结果须记录于巡回检验记录表,并呈品管主管签核(依制程特性需要

8、,将巡检样品留存备查)。C. 巡回检查中发现重大异常时,则依据纠正及预防措施控制程序处理,制程品管人员应立即通知生产单位主管立即进行改善,并填写品质异常处理单据进行对策改善工作。6.2.6 在所有要求的检验与试验完成或必要的报告未收到和验证前,不得将产品放行。除非有可靠的召回作业程序方可例外放行,但仍须依照书面程序规定执行检验与测试作业。6.2.7 成品终检入库前产品之检验,由品管单位终检人员依据成品检验规范,执行成品检验。6.2.8 标示品管单位及生产单位应依据各部门制定之制程检验作业办法,于每工段完成检验或测试后,进行适当标示,才能流至下一工段。6.3 成品监视与测量6.3.1 成品检验基

9、准:依据成品检验规范及工程图面。6.3.2 抽样计划A. 依据成品检验规范中之指定抽样计划表进行抽样。B. 客户指定抽样水平。6.3.3 检验作业A. 成品包装/生产完成后,生产单位开入库验收单通知品管单位进行最终检验。B. 品管单位依据生产单位之入库验收单确认成品数量及包装方式,并依照成品检验规范及蓝图进行抽样检验。C. 检验完成后,将检验结果记录于入库验收单或相关检验记录表内。依据成品检验规范之允收水平进行判定。D. 判定合格后,将合格标签贴于外箱指定位置,再将入库验收单交由生产单位办理入库作业。E. 判定不合格时,通知生产单位并填写品质异常处理单据。依据纠正及预防措施控制程序进行改善与追

10、踪作业。并对不合格品执行判定及后续处置作业。如需执行重工作业,重工完成后,生产单位须重新填写入库验收单办理入库作业。仍无法符合规格者,得提出报废申请。6.3.4 成品标示品管单位应依据各部门制定之制程管制作业办法针对最终完成品于检验合格后,依合格标签予以适当标示。不合格时,同样需标识识别后则依相关规定退回生产单位执行重工或其它方式处理作业。6.4 出货监视与测量管理6.4.1 业务单位负责提出出货通知单,并详细述明出货应注意事项交与生管单位。生管单位应确认订单数量及库存量后,将出货通知单同时转给品管单位以及仓库单位执行相关作业。6.4.2 仓库单位应依据出货通知单确认库存成品是否超过库存期限。

11、若已超过库存期限,则应尽速要求品管单位依据不合格品控制程序相关规定执行重验,以利出货作业。6.4.3 品管单位接到出货检验需求时,应先确认出货品是否超过库存期限。库存期限规定请参照产品防护作业程序。6.4.4 品管单位收到出货通知单后,依据订单需求、出货检验规范、包装规范等要求,核对产品、外箱唛头标示、箱数、重量、包装方式等是否正确。若客户有额外要求则依照客户规定要求标示后,方准予出货。若发现错误应立即要求责任单位进行改善,改善后品管单位应重新确认。仓库人员应在品管核对标签正确无误后,将出货标签及出货packing list对应留存。如发现卷标掉落时,实时通知资料人员重新制做相符之标签。6.4

12、.5 品管确认无误后,将检验结果记录于各单位自定的成品出货检验记录表中,依据客户要求随出货一并检附。6.4.6 出货标示:A. 若客户有额外之标示要求(如BAR CODE),则依照客户要求执行。B. 出货检验报告随同Invoice应放置于第一箱内,且应于箱外标识进行区分,并将Packing List 贴附于包装箱侧面顶侧,以利客户接收作业。C. 未装满成品之包装箱称作零箱,箱外必须标示数量并使用有颜色的封箱胶带区别标识。D. 所有标签内容均应标示清楚与完整。E. 凡未经品管单位主管授权,任何人不得随意移除检验与测试后之相关标示。F. 检验记录/标示须经相关权责人员签署后,方可有效。G. 委外加

13、工之成品需检查包装及标示的符合性,必要时需进行更换。6.5 委托测试管理6.5.1 内部测试作业流程说明A. 申请单位依需求填写委托测试申请单,填写内容:委托单位、委托者、主管签认、品名、型号、数量、委托测试项目与检测规范或其它条件等字段。B. 检测单位收到委托测试申请单之后,确认单据上所填写之相关数据。如相关数据不足或填写不明确,检测单位就疑点与申请单位讨论、理清。C. 检测单位将委托测试申请单进行编号,编号方式表示为J K M L-1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11a 第1-4码:JKML意指晶科能源有限公司组件实验室;b 第5-6码:为公元年份的后两位数;c 第7-8码:代表

14、月份,01代表1月份。d 第8-11码:流水号,从001开始。 (例:编号JKML-0909-001代表组件实验室2009年9月份第一份检测单)D. 内部测试a 测试排配后指定人员执行测试工作。b 如委托测试申请单填写不确实、测试样品与产品规格不符、样品不一致或测试条件不清楚的情形发生,检测单位可退回委托件给申请单位。c 测试结果出来后,检测单位得整理测试数据,制作成测试报告,并经检测主管审核后转交申请单位。d 测试过程中如有异常现象发生,则检测单位应将异常之状况反应给申请单位,并对异常之状况进行讨论。6.6 监视与测量装置管理6.6.1 测量器具、仪器设备应依据检验、量测设备管制程序规定,定

15、期将监视与测量装置送校验单位校验。6.6.2 检验器具、仪器设备使用单位应要求其使用人员于使用前,必须确认校验是否过期或功能是否正常,确认合格后方得使用。6.6.3 使用人员如发现监视与测量装置校验过期或装置功能异常,经部门主管确认后,通知校验单位维修或校验。6.6.4 所有新购或修理后之监视与测量装置均应经过校验合格后方得使用。6.6.5 装置使用人员应负责装置基本清洁、保养责任。6.7 异常处理6.7.1 检验与测试过程中所发现的任何不合格品,得由申请单位依据实际状况进行处理,详细作业内容参照不合格品控制程序规定执行。6.7.2 成品或原物料如有任何不合格品(非特采情况下),则有相关单位执

16、行重工、挑选、报废等作业,详细作业内容参照不合格品控制程序。6.7.3 检验时监视与测量装置失效产品追溯处理依照标识与追溯性管理程序执行产品的追溯管理。6.8 各项检验与测量均须建立对应之品质记录,以证明产品已实施检验与测量作业,并有利于进行追踪管制。各项窗体记录依品质记录管制程序规定管理。6.9 人员训练与资格6.9.1 部门主管应视需要给予各项检验作业相关人员之训练。6.10 资源管理6.10.1 部门主管需审视人力资源/基础设施(检测设备/环境)等,是否符合需求。若无法满足需求,需做相对应之对策。如:人员训练/增补,检测设备添购等。6.10.2 有关检测设备若需配合软件使用者,使用前需确认该软件之正确性(如版本,内容等),并视需要执行备份/防毒作业,及保证所使用软件的

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