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文档简介

1、FMEA,Prepared By Chriss Zheng Site QA Sep. 2005,Potential Failure Mode And Effects Analysis,上世纪60年代螺旋浆飞机进一步到喷气式飞机 70年代美国海军与国防部制定了标准 70年代后期FMEA被美国业界所以使用 1993年被三大汽车公司列入QS-9000要求文件,History,FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段 对构成产品的系统、子系统、零件 对构成过程的各个工序,What?,逐一分析,1)发现、评价产品过程中潜在的失效及其后果; 2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 3)将上述过程文件

2、化; 4)它是对设计过程的完善,确保顾客满意。,Why?,潜在失效模式及后果分析与失效分析比较,失效分析 失效已经产生 核心:纠正 诊断已知的失效 指引的是开发和生产,潜在的失效模式及后果分析 失效还未产生,可能发生、但不是一定要发生 核心:预防 评估风险和潜在失效模式的影响 开始于产品设计和工艺开发活动之前指引贯穿整个产品周期, 由负责设计(制造)的工程师/工程师小组制定。 小组成员必需包括上、下游之有关专业人士及 工程师。,Who?,在可行性阶段或之前进行 在生产用工装到位之前 考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序,When?,新设计、新过程,现有设计或过程的修改,将现有的设计或过程用于

3、 新的环境、场所或应用,初始 FMEA,修正 FMEA1,必須在工装 准备前以及 试生产前,各项未考虑的 失效模式发现 以及讨论,修正 FMEA2,各项未考虑的 失效模式发现 以及讨论,TIME,动态的FMEA文件,体现最新设计及过程改进措施的情况, 包括产品正式投产之后的改进活动。,PFMEA中“顾客”的定义,一般是指“最终使用者”, 但也可以是后续的或下一制造或裝配工序, 以及服务工作。,Customer,1)系统FMEA 只聚焦于系统本身,假定过程是完美的 系统设计要求 系统性能 系统间的交互作用 顾客使用条件下的系统性能 子系统 部件或零件 原材料,Category,2)设计FMEA

4、只聚焦于产品本身,假定过程是完美的 系统 子系统 部件或零件 原材料,Category,3)过程FMEA 只聚焦于制造过程,假定DFMEA输出是完美的 考虑现有的过程流程,而不是期望的 过程步骤 设备 工装 操作者 材料 制造方法和程序 环境因素,Category,4)服务FMEA 只聚焦于服务过程 过程流程 过程步骤 设备 工装 操作者 材料 服务方法和程序,Category,1)选择要研究的过程步骤或设计功能2)对所关心的领域进行头脑风暴3)将各种意见按失效模式和起因进行分类4)选择要研究的失效模式5)在FMEA表格上填充相关信息,How?,设计思想,担心问题,顾客反应,过去经验,可能的失

5、效模式,解决方案,群策群力 智慧发光,-过程流程图;过程特性矩阵表; -动作风险分析; -现有类似过程FMEA资料 -现有的类似的过程FMA资料 -特殊过程特性明细表 -工程规范 -设计FMEA,Input,FMEA编号 项目 过程责任者 编制 年型/车型 关键日期 FMEA日期 核心小组,Table Head,Table Head, 简要描述被分析的过程/工序 如果该过程包括有多项不同的失效模式的工序, 则这些工序单独列出,Item / Function,Item / Function,是指过程可能发生的不满足过程功能要求或过程设计 意图的问题的表现形式。 是对具体工序不符合要求的描述 对应

6、特定工序列出每一个失效模式 容易产生误操作的问题也是考虑的范围 由于过程设计中对技术与体力的能力考虑不足,Potential Failure Mode,过程失效模式的两种类型 不能完成规定的功能 产生了非期望功能,Potential Failure Mode,典型的失效模式 变脏变形 粘合扭曲 起泡短路 脆化断路 损坏太大 侵蚀太紧 断裂粗糙 变形桥接,Potential Failure Mode,Potential Failure Mode,是指该失效模式能带来的对顾客的影响。 失效模式的后果还包括对过程本身有关组成的影响 (如对操作者与设备,对环境的影响) 描述失效的后果,应采用表达顾客关

7、注和感受的词汇 操作者眼睛受伤害 零件破损将机器损坏 外观不良,无法装配,Potential Effect(s) of Failure,站在顾客的角度来描述失效后果 对最终顾客来说失效后果应一律用产品或系统的性能来描述 噪声振动 工作不正常 停止工作工作不稳定 操作力过大 异味性能衰退 外观不良 褪色 对下一道工序或下游工序的后果应使用过程、工序的性能术语来描述 无法紧固无法加工 无法装配 无法对中外观不良 无法平衡 危害操作人损坏设备,Potential Effect(s) of Failure,Potential Effect(s) of Failure,是失效模式发生时对顾客的影响后果的

8、严重程度的评价指标。 严重度仅适用于失效的后果 当一个失效模式有若干可能的后果,严重度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分数。,Severity,降低S 只能通过修改设计或工艺过程来实现,Severity,推荐评分表,Severity,重要程度分级 关键项目:与安全有关 控制项目:与法律法规要求有关 重要项目:对产品或设计功能很重要,Class,Class,失效原因/机理是指使失效模式发生的原因 考虑失效原因时应考虑: 输入资源是正确的情况下可能的原因 输入资源不正确的情况下可能的原因 上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效起因;下一道工序的失效模式可能是上一道工序失产模式的后果。 误操

9、作(人的误操作,机器的误操作)是失效模式的可能原因之一。,Potential Cause(s)/Mechanism(s) of Failure,Potential Cause(s)/Mechanism(s) of Failure,频度是指某一失效起因或机理出现的可能性大小的评估。 频度评估的依据主要参考已有过程或类似过程的统计资料,如过程的Cpk值,PPM值,故障率等。 对于无历史资料参考的过程,根据小组的经验,工程判断来估计。,Occurrence,降低O 需要改进产品与过程的设计,Occurrence,推荐评分表,Occurrence,是指目前采用的防止失效模式及其原因发生,或降低其发生的

10、可 能性,或在过程中查出这些失效模式以采取措施防止不合格品产 生或注入下游工序的措施. 过程控制方法(三道防线),Current Design Controls,防止失效原因/机理的发生, 或减少其发生的可能性,找出失效的原因/机理, 从而找出纠正措施,查明失效模式,两类过程控制: 预防:防止失效和的起因/机理或失效模式出现, 或者降低其出现的几率。 探测:探测出失效的起因/机理或者失效模式, 导致采取纠正措施。,Current Design Controls,Current Design Controls,是指零件在离开该制造工序之前,采用上述的第二种现行 过程控制方法找出失效模式的可能性大

11、小。 随机抽查不能改善探测度 以统计原理为基础的抽样检测是有效改善探测度的措施 增加样本容量和抽样率都有助于改善探测度 100检验的办法成本高,而且也不一定是有绝对把握的。 它会受到测量系统变差的影响。,Detection,降低D 需要改进探测方法,Detection,推荐评分表,Detection,风险顺序数(RPN): 潜在失效模式的综合风险评估 RPN=(S)*(O)*(D) 用它来表示过程风险的度量,RPN的数值11000之间; 如RPN值很高,过程设计人员必须采取纠正措施; 不管RPN多大,只要S高时,就要引起特别注意。,Risk Priority Number (RPN),A,B,C,D,項目,Risk Priority Number (RPN),失效模式的RPN计算完成后,按其大小次序以及失效模式的严重度来考虑纠正措施,以降低S、O和D。 首先应对RPN高的项目采取措施; 采取措施针对降低严重度,频度和不易探测度;,Recommended Action(s),Recommended Action(s),对所建议的措施应落实责任人和实施日期。,Responsibility & Target Completion Date,Responsibility &

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