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文档简介
1、,請將您的手机設置為靜音狀態或關閉!,主要内容: 1.0 审核概论 2.0 内审准备 3.0 内审实施 4.0 内审报告 5.0 内审跟踪,ISO 内审技巧培训,学习目的:了解内部审核的基本知识,了解内审的一些常识和技巧。,通过本课程的学习,你就成为一名合格的或优秀的内审员?,那是不可能的!,通过本课程的学习,你可以了解内审的基本知识,了解内审的一些技巧。,那是肯定的!,定义(GB/T19000-ISO9000:2008) 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,外部审核 第二方审核 第三方审核 内部审核 第一方审核,1.0 审核概
2、论,审核类型,第二方审核(顾客),对供方进行初步评价。 验证供方的质量管理体系是否持续有效。 作为建立或调整合格供方的依据之一。 沟通和加强供需双方的质量共识。,第三方审核(认证机构),确定质量体系中是否符合标准要求。 获得注册证书 减少重复的第二方审核,节省大量社会检验费用。 有助于公司的市场竞争力 寻求专业的帮助,质量体系正常运行和改进的需要; 作为一种重要的管理手段; 在第二、三方审核前纠正不足 。,第一方审核(内审),审核的正规性,审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录,审核的依据,合同
3、要求 质量管理体系文件和规定 ISO9001标准 法律、法规,审核的程序,审核准备 审核实施 审核报告 审核的跟踪,2.0 审核准备,确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通,检查表的四要素,去 哪 里 地点 找 谁 被审核人 查 什 么 检查要点 如何检查 验证方法,审核前沟通,提前通知受审核部门 审核组内部会议(必要时) a)审核准备情况 b)讨论疑难问题 c)提出注意事项,3.0 审核的实施,首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议,首次会议,审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 问题澄清 确认末次会议时间,现场审
4、核,组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 审核技术与诀窍 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 不确定问题的处理 不合格的处理,审核过程的控制,执行计划 保持进度 协调气氛 保持客观 审定结果,现场审核的原则,坚持以“客观证据”为依据的原则 坚持标准与实际核对的原则 坚持独立、公正的原则 坚持“三要三不要”原则 要讲客观证据,不要凭感情、凭感觉、凭印象用事; 要追溯到实际做得怎样,不要停留在文件、嘴巴(回 答)上面; 要按审核计划如期进行,不要“不查出问题非好 汉”。,技术与诀窍,询问适当的问题 验证对问题的回答 观察实际发生的事情,审核的面谈,选择合适的面谈对象 被审核区域/部
5、门的负责人 直接责任人/操作者 提问策略 提出恰当的问题 正确的提问方式,提问与聆听 (1),提出恰当的问题,WHAT WHY WHERE WHO HOW,提问与聆听 (2),正确的提问方式 开放型 请你谈谈不合格品处理的要求。 封闭型 这份文件是你的吗? 引导型 你是按主管的要求进行这项工作的,是这样的吗?,审核的抽样,随机抽样 适当数量(检查表) 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意,审核的验证,依据客观证据 面谈所得的信息应再验证 责任人的谈话可作客观证据 非责任人的信息只作线索,验证技巧,有没有: 不能因为回答得很圆满,审核就到此止步。还要按照标准要求,验证应具备的文件、计划、记录等是否
6、符合要求; 做没做: 不能因为文件、计划、记录编制得很好、很多,就认为符合要求了,还要按照文件、计划进行观察、面谈、核查,判断实际是否做了; 做得怎样: 不能因为已按文件、计划做了,审核到位了,还要检查实际做的结果是否有效,是否真正进入了受控状态,是否达到了质量活动规定的目标; 笔记: 在提问、验证、观察中发现的客观证据应及时予以记录,并让受审核方确认。,不确定问题的处理,立即跟踪 记下来,稍后跟踪 忽略,不考虑,不合格的处理,记录不合格事实 注意相关事项 同被审核方负责人确认,不合格报告,不合格的确定 不合格的定义 不合格的确定 不合格的判断 不合格的描述 不合格报告,不合格的确定,什么是不
7、合格? - 没有满足要求 A)合同要求 B)ISO9001标准 C)公司质量文件和有关规定 D)法律、法规要求,体系性不合格 质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符 实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符 有效性不合格 按规定要求进行实施,但效果未能达到规定要求,根据不合格的程度, 可分为: 严重不合格 轻微不合格,轻微不合格,孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重 对系统不会产生重要影响,严重不合格,质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符 造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能由多个轻微不合格说明) 可造成严重后果的不合格,不合格的判断,依据客观证据 确定不符
8、合标准的条款 确定不符合相关的文件要求,是不是孤立次要的问题? 这项不合格是否过于频繁的发生 是严重的还是轻微的? 是否有足够的事实支持我的发现? 需要采取什么样的纠正措施? 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助?,不合格的描述,时间 地点 人/职位 设备/编号 文件/编号 不符合内容 不符合条款或文件 其它,不合格描述(案例),不完整的描述: A. 工作区域的测量设备有部仪表超出了校 准日期, 不符合GB/T19001-ISO9001之 7.6.a条 。,完整的描述: B. 放在后车间的设备编号为E17上的两个 电压表已超过校准日期, 表上标签注明 校准有效期为6个月, 现已超出两个月, 不
9、符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008之 7.6.a 条。,不合格报告,现场审核观察结果的陈述 经受审核部门确认 审核报告的组成部分 提交受审核部门的正式文件,不合格报告的内容,受审核部门 审核员 不合格报告编号 日期 不合格描述 受审核方确认 提出建议的纠正措施要求,审核组会议,现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中定期(每天结束)召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备,末次会议,签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正要求 结束,4.0 审核报告的内容,审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布 审核综述 不合格报告,审核综述,说明发现的不合格项 根据审核的不合格
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