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文档简介
1、 申报评审(卫生版表十三)科研立项课题阶段性进展情况报告表项目编号: 20130333 项目负责人:王少梅项目名称:间苯三酚联合米索前列醇用于人工流产的临床研究申报评审人员姓名:王少梅 填报日期:2015年8月31日项目批准研究起止时间2013年6月1日至2015年6月31日止科研基金投入总额(万元)目的实施情况(是否按计划完成相应工作,取得的成绩及存在问题): 该项目于2013年7月被审批为茂名市科技攻关计划。已经开展了各项准备工作,研究工作进展顺利,按照计划中的工作进度安排,已顺利完成本项目的研究。我们选取我院自愿要求行人工流产术的早孕妇女200例,停经610周,经B型超声确诊为宫内早孕。
2、纳入标准:排除血常规、出凝血时间、白带常规及心电图异常者及有手术及用药禁忌证,均于术前签订知情同意书。所有孕妇随机分为观察组和对照组各100例,2组孕妇年龄、体重、孕周、孕次、产次等临床资料比较差异无统计学意义(P005),具有可比性。药物 米索前列醇为湖北葛店人福药业生产,02mg片;间苯三酚注射液为武汉人福药业有限责任公司生产4mL;40mg支。方法 详细询问病史,进行全身检查及妇科检查,术前测量体温、脉搏,血压均正常;观察组患者于术前30分钟给予米索前列醇(湖北葛店人福药业生产)02mg舌下含服,术前15分钟肌注间苯三酚(武汉人福药业有限责任公司生产)40mg,然后按常规手术操作。对照组
3、术前不加任何药物,按常规手术操作。术后一小时观察无异常方可离院。术毕检查确定有绒毛组织。效果评价 宫颈扩张评定标准:显效:官颈内口首次无阻力通过6号扩张器;有效:顺利通过5.5号扩张器;无效:5.5号扩张器不能通过,需进一步依次扩张。镇痛效果评价:显效:轻度下腹疼痛,术中表情自如,安静,配合良好;有效:中度下腹疼痛,术中表情稍有痛苦,但可忍受合作;无效:重度疼痛,腹痛难忍,术中表情痛苦、出汗、恶心,有时喊叫。其他观察指标 人流综合症(受术者术中或术毕出现心动过缓、心律不齐、面色苍白、头昏、胸闷、大汗淋漓,甚至血压下降、昏厥和抽搐的症状)、出血量(为吸引瓶中除去全部组织外的血量)、手术时间(从扩
4、宫开始到手术结束)、不良反应等。统计学方法应用SPSS130统计软件进行分析。从目前得到的数据分析,间苯三酚联合米索前列醇用于人工流产的临床疗效显著,此方法具有安全,简单,有效,价格低廉、不需要特殊设备和专业麻醉师等优点,非常适合基层医院及门诊推广。 项目负责人签名: 年 月 日专家组考核评价意见(此栏目内容须在申报系统中填写)(对该课题的研究进展及实施效果作出评价,如是否按计划完成相应的研究任务等)专家签名: 年 月 日 专家姓名工作单位现从事专业资格名称注:考核评价意见由3-5名本专业副高以上资格的专家共同完成,专家的基本情况填入上表。如果采用书面评价方式,则由专家分别书写考核评价意见,无需汇总,申报时将每一位专家的评价意见附上即可。如果采用会议形式,由所在单位组织专家进行评价,由专家组共同形成评价意见
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