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文档简介

. GSP实施情况内部评审实施计划为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司 GSP的准确实施，现结合公司经营实际，制定 GSP实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。一、公司质量领导小组入则 GSP 实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：组长：副组长：成员：二、 GSP 实施情况内部评审程序：1、质量管理部负责编制年度评审计划2、质量负责人审批年度评审计划3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组4、评审小组副组长成员召开评审会议，分组进行现场检查5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知单限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。7、根据评审结果由小组副组长写出评审报告8、将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按.顺序规范整成册，归档保存。三、评审依据1、药品经营质量管理规范及实施细则。2、药品批发企业GSP 认证现场检查项目四、评审内容按照药品经营质量管理规范的八项内容和.

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