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文档简介
1、,ISO9001:2000内部质量审核员培训,www.5u-,欢迎参加ISO9001:2000内审员培训 陈国强 -,CNAT审核员,课前活动 1、自我介绍 2、课堂纪律 3、分组,推选组长,本课程内容简介,目 标,有收获、有启发 有价值、愉快的 2 天 ,何谓 ISO?,ISO,International Organization for Standardization 国际标准化组织 组织成立于年月,总部设于瑞士日内瓦,有九十四个会员国组成, 137个国家或地区采用该组织标准,包括如美、加、德、日、法、俄、意、中国等,该组织设立之目的在于推动国际性标准,以作为其会员国各项制度推行之依据,统
2、计到去年底共制定了13700多份标准。,ISO,属于管理标准: ISO9000系列- 国际质量管理标准 ISO14000系列- 国际环境管理标准,ISO9001之由来,各国国家标准,MIL-Q-9858 1958,MIL-Q-9858A,AQAPSPECE,NATIONAL SPECE,DEF-STANDARD,BS 5750 1979,ISO9001/2/3 1987,ISO9001/2/3 1994,NATION SPECS,北大西洋公约组织之品保标准,美军品保标准,美军品保标准,英国国防部标准,英国国家标准,国际品保标准(纠正),国际品保标准(预防),各国国家标准,ISO9001:200
3、0,国际品质标准(持续改进),ISO9000:2000系列标准简介,ISO9000:2000 核心标准,ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语,ISO9001:2000质量管理体系 要 求,ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南,ISO19011:2001 质量和环境 审核指南,ISO9001:2000 质量管理体系八大管理原则,原则1:以客户为中心,组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。,了解顾客的需求和期望 将这些需求和期望在全组织内进行沟通和传递 转化为产品的要求并实现要求 测量顾客满意度并依此改进 管理与顾客的关系
4、,原则2:领导作用,领导者确立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。,充分参与,以身作则 为员工提供资源、创造良好工作氛围、赋予责任和权利 促进公开坦诚的沟通环境; 教育、培训和示范 设定具有挑战性的目标 达成这些目标的实施策略,原则3:全员参与,各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。,担负责任 积极寻求改进 积极提高能力、知识和经验 在团队内分享知识和经验 注重为顾客创造价值 在顾客面前更好地代表公司 从工作中获得满足 为成为组织的一部分感到热忱和自豪,原则4:过程方法,将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高
5、效地得到期望的结果。,P,D,C,A,原则4:过程方法,l 识别质量管理体系所需要的过程见4.1a 列出过程; 对每一过程规定输入和输出; 规定过程的顾客及其要求; 规定过程的责任人. l确定这些过程的顺序和相互作用.见4.1b. 列出全流程和过程网络的架构; 规定过程的接口; 将过程形成文件.,原则4:过程方法,l确定为确保这些过程的有效运作和控制所 需的准则和方法.见4.1c 规定期望和非期望结果的特性; 规定测量、监视和分析的方法; 考虑经济因素(成本、时间、浪费等); 规定数据收集的方法.,原则4:过程方法,l 确保可以获得必要的资源和信息,以支持 这些过程的运作和监视。见4.1d。
6、为每一过程配备资源; 建立沟通渠道; 提供内外信息; 获取反馈; 收集数据; 保存记录。,原则4:过程方法,l监视测量和分析这些过程。见4.1e 正确测量过程并监视其性能(过程能力, 顾客满意); 分析所收集的信息(统计技术); 评价分析结果 l 实施必要的措施,以实现这些过程所策划的 结果和对这些过程的持续改进。见4.1f。 实施纠正和预防措施(改进过程) 验证纠正和预防措施的实施及有效性。,原则5:管理的系统方法,将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。,识别实现目标的所有过程及相互关系 以最有效的方式建立体系 明确各过程的目标和有效的运作方法
7、通过测量和评估并持续改进体系,过程管理模式图,质量管理体系的持续改进,管理职责,资源管理,测量、分析与 改进,原则6:持续改进,持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。,产品、过程和体系 循序渐进和突破式的概念 定期按所定准则去评审 过程的效率和效益 推广基于预防的活动 提供持续改进工具的培训 建立可测量的目标引导和追踪持续改善,持 续 改 进,维 持,维 持,维 持,改 进,改 进,改 进,原则7:基于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。,量测和收集数据和信息 确保其准确、可靠和能获得 分析数据和信息 理解统计技术的价值 按照分析的结果做决策和采取行动,原则8:与供方互
8、利的关系,组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力.,评价和选择关键供应商 权衡短期利益和长期效益,确立与供应商的关系 创造坦率开放的沟通,建立对客户要求的一致理解 共享相关技术、资源及未来发展计划 鼓励、激发改进和确认成果,八大原则关联图,八项质量管理原则和ISO9001标准的对应关系,有关质量术语新的定义,1、质量(3.1.1) 质量:一组固有特性满足要求的程度。 注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀 来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。,有关质量术语新的定义,2、产品(3.4.2) 产品:过程的结
9、果 注1:有下述四种通用的产品类别:服务、软件、硬件、 流程性材料。 服务(如运输、酒店) 软件(计算机程序、字典) 硬件(如手机、空调) 流程性材料(如润滑油、浮化液),完整产品的三重概念,有关质量术语新的定义,3、过程(3.4.1) 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条 件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证 的过程,通常称之为“特殊过程”。,有关质量术语新的定义,4、程序(3.4.5) 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1:程序可以形成文件,
10、也可以不形成文件。 注2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。,有关质量术语新的定义,5、不合格(3.6.2) 不合格:未满足要求。,有关质量术语新的定义,6、组织(3.3.1)、供方(3.3.6)和顾客(3.3.5) 组织: 职责、权限和相互关系得到安排的一 组人员及设施。 示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 注1:安排通常是有序的。 注2:组织可以是公有的或私有的。 注3:本定义适用于质量管理体系标准。,有关质量术语新的定义,供方:提供产品的组织或个人。 示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信 息的提供方。 注1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同情况下供方有时称为“承包方”。 顾客:接受产品的组织和个人。
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