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文档简介

1、,预防乙型病毒性肝炎迫在眉睫,乙型肝炎,3,乙肝病毒(HBV)结构和基因,嗜肝DNA病毒科 包括人HBV、土拨鼠HBV、鸭HBV等 成熟病毒颗粒为42nm的球形颗粒 脂蛋白外膜(HBsAg) 核心为核壳蛋白包裹的DNA分子,核壳蛋白即为核心抗原(HBcAg)和e抗原(HBeAg) 核心内有病毒DNA和具有逆转录酶活性的DNA多聚酶,HBV在肝细胞内的复制,A(n),mRNA,cccDNA,HBsAg 包膜,负链DNA,包裹后的前基因 mRNA,传染性HBV 病毒颗粒,传染性HBV 病毒颗粒,部分双链 DNA,逆转录酶,DNA 聚合酶,肝 细 胞,乙肝病毒的抵抗力,HBV对外界环境抵抗力较强,3

2、032时可存活至少6个月,在-20时可存活15年。60加热10h,98加热10min,乙醚或pH2.4处理6h均不能完全灭活HBV。 在121高压20min、100干烤1h、100直接煮沸2min、0.1%高锰酸钾25min、1:4000甲醛3772h、2%戊二醛10min、5%石炭酸和来苏尔15min、0.5%过氧乙酸、3%漂白粉溶液、5%次氯酸钠和环氧乙烷等处理可灭活HBV。,乙型肝炎是一种进展性的疾病,乙型肝炎的致病机理,乙肝病毒感染人体后,病毒本身并不直接引起肝细胞的病变,只是在肝细胞内生存、复制,其所复制的抗原表达在肝细胞膜上,激发人体的免疫系统来辨认,并发生反应。,急性乙肝,慢性乙

3、肝,乙肝携带者,传播途径,血液传播、 (输血、血制品、 医疗器械等),日常生活 (伤口、共用刀具、消化道粘膜破损或溃疡等),母婴 传播,性传播,乙肝病毒的传播途径主要有:,澄清对传播途径认识的误区,HBV并不经口途径传播。依据是: HBV不随粪便排出,除非有消化道出血者。 试验证明:污染HBsAg阳性血液的粪便保存数日后HBsAg即转阴。 唾液要通过破损的口腔,需要很大的创口才行: HBV不能通过正常的皮肤或粘膜屏障。皮肤或粘膜屏障的破损可能是极其微小和忽略不计的是引起传播所需要的。(WHO 2002年的manual),家庭聚集性,有HBV携带者的家庭较无HBV携带者的家庭成员中,HBsAg的

4、检出率高6.8倍、Anti-HBs高2.7倍。 新婚夫妇中,一方HBsAg阳性,另一方未受感染,婚后经过2.25年,原未受感染方有52.6%发生感染,其中14%将变成HBsAg携带者。,大学生的社会活动比较活跃,感染乙肝的风险较高,已成为一个不可忽视的群体。并通过一项研究显示,接种过乙肝疫苗的学生乙肝病毒携带率就低,全程接种过乙肝疫苗的学生乙肝携带率最低,未接种过乙肝疫苗的学生乙肝携带率高。未接种乙肝疫苗的学生以后感染乙肝病毒的风险就高。,大学生也属于高危人群,接种前不需要血清学检测,根据目前的可操作性以及搜集的证据来看,普遍认为接种前的血清学筛查是不必要的 从乙肝疫苗的成分分析,接种乙肝疫苗

5、前不筛查是安全的 多年研究和实践证明,对感染和未感染过HBV者接种乙肝疫苗是安全的 对各类人群乙肝疫苗免疫实践证明,接种前不筛查是安全的 美国免疫实施咨询委员会(ACIP)指出:乙肝疫苗免疫前是否需要筛查,主要是从成本效益考虑,而不是从安全性考虑 建议按照“知情同意,自愿接种”原则,接种前可不进行血清学筛查,廖雪雁,庄辉.乙型肝炎疫苗接种前不筛查是安全的.Chin Prev Med,2010,Vol.11 No.10.,The Immunization Practices Advasory Committee(ACIP).Recommedation for protection against

6、 viral hepatitis. MMWR, 1985,34(22):302-335.,优质乙型肝炎疫苗的标准,快速的血清阳转 提供高滴度的抗体水平和持久的保护 适合具有不同免疫应答的个体 安全,良好的耐受性,高剂量乙肝疫苗的优势,可以快速产生血清学阳转和血清学保护 可以使更多的接种者获得血清学保护 可以获得更持久的保护力 可以减少低应答和无应答,20微克乙肝疫苗(酿酒酵母)的免疫原性,注:进口酵母对照组选择安在时,20微克乙肝疫苗(酿酒酵母)的免疫原性,抗-HBs阳转率比较(PPS集),免后抗-HBs滴度(GMC)比较,注:进口酵母对照组选择安在时,20微克乙肝疫苗(酿酒酵母),由以上结果

7、可知,全程接种20微克乙肝疫苗阳转率可达98%,抗体滴度1000mIU/ml,效果优于同剂量进口疫苗和10微克乙肝疫苗。 全程接种,可提供长达15年的保护。,抗体衰减情况图-可保护15年,影响免疫应答的因素,随着年龄的增长,免疫应答逐渐降低 男性(男性明显低于女性) 肥胖 吸烟 慢性疾病,Wood RC, et al. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2935-2939,60微克乙肝疫苗,全球首支针对低、无应答人群的乙肝疫苗。 全球唯一一支免疫程序为一针的乙肝疫苗。 能产生最高的血清学保护和最快的免疫应答。,可应用于正常人群。,免疫效果,2、抗体滴度,免疫效果,2、阳

8、转率,按照欧盟标准 100mIU/ml为阳转标准,我国标准 10mIU/ml为阳转标准,安全性高,预填充 包装,试验临床 耐受临床,抗原,抗原不含抗生素,不含动物源性物质,微量柳硫汞。 产品累计使用7亿剂次,事实证明不良反应少,安全性好。,临床试验表明:60微克乙肝疫苗的不良反应发生率和10微克是一样的。 耐受性临床研究结果表明:将健康人群重组乙型肝炎疫苗(酵母)单次接种量提高到120微克/次仍可以良好耐受,未发现毒副反应,60微克/次的接种剂量在临床用药安全范围内,受种者对其耐受性良好。,是严格按照国药品监督管理局的有关规定通过三期临床试验,取得生产文号,大量临床试验结果证明本疫苗安全可靠, 实行批签发制度,每批疫苗都经

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