设计开发评审表

1、北京 有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称5核苷酸酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009 项目名称亮氨

2、酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒设计开发评审表评审项目研发项目是否有

3、开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否

4、是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称唾液酸测定试剂盒(酶法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计

5、方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部

6、门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生

7、产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/

8、日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:

9、 CHS/QR/D009项目名称羟丁酸测定试剂盒(循环酶法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强比浊法)设计开

10、发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称2微球蛋白测定试剂盒 （胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理

11、是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核

12、内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案

13、、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒 （比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结

14、论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称1-微球蛋白测定试剂盒 (胶乳增强比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后

15、进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其

16、他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009 项目名称血管紧张素转化酶测定试剂盒 (速率法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技

17、术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒 (化学抑制法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项

18、目名称同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称缺血修饰白蛋白测定试剂盒(比色法)设计开发评审表评审项目研发项目是

19、否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称D二聚体测定试剂盒(胶乳增强比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合

20、理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 (胶乳增强比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产

21、品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评

22、审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶

23、段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称血清钾测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通

24、过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称血清钠测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技

25、术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称抗链球菌溶血素“O” 测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D0

26、09项目名称类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审

27、表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称超氧化物歧化酶测定试剂盒 (比色法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品

28、策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产

29、品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险

30、分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（Glupa底物法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通

31、过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC，AMP缓冲液）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编