临床问题汇总(孟鲁司特钠学术推广)

1、白三平孟鲁司特钠片/咀嚼片,控制哮喘/ 过敏性鼻炎首选非激素类抗炎药,内部资料,临床常见问题汇总,1、孟鲁司特钠的起效时间？ 答：孟鲁司特钠起效迅速，在服药后24小时即开始发挥疗效，明显提高患者的FEV1值，并减轻哮喘的症状。,长期多剂量的服用孟鲁司特钠，能够对运动诱发的支气管收缩（EIB）起保护作用。随机双盲对照试验证明，单剂量服用孟鲁司特钠10mg后, 2小时即可对在运动诱发的支气管收缩（EIB）起明显的保护作用，并且持续时间长达24小时。,2、 小于2岁的哮喘患儿能否使用孟鲁司特钠？服用白三平的剂量，安全性及耐受性如何？ 答：12个月至23个月的哮喘患儿，推荐使用孟鲁司特钠的剂量是4mg

2、/天。孟鲁司特钠颗粒剂（默沙东）,有临床随机双盲对照试验证明，6至24个月的哮喘患儿，每天服用孟鲁司特钠4mg，耐受性良好，不良反应的发生率与安慰剂组之间的差异无统计学意义。,对于呼吸道合胞体病毒（RSV）感染引起的婴幼儿毛细支气管炎，服用孟鲁司特钠可以改善RSV毛细支气管炎后伴有的“反应性气道疾病”(RAD)。 1999年12月至2001年3月在丹麦对116例，年龄在3至36个月，RSV毛细支气管炎后伴有 “反应性气道疾病” (RAD)的患儿进行的随机对照双盲试验证明：每日口服孟鲁司特钠5mg，可以减少RSV-毛细支气管炎喘息的急性加重，减少喘息急性加重的频率，缓解咳嗽，减少日间及夜间症状。

3、,3. 孟鲁司特钠治疗儿童哮喘最短可用多久？ 答：华西刘春涛教授：因为孟鲁司特钠是长期控制药物，因此一般需要长期服用才能保证疗效的体现，最短至少连用一周以上/一个月。,4. 孟鲁司特钠能否替代激素使用？ 答：华西刘春涛教授：一般不用替代的说法，孟鲁司特钠和激素的使用有两方面的作用，一是可以减少激素的用量，另外可以防治或减少哮喘的急性发作次数，（激素与LABA合用对于控制急性发作的支气管痉挛效果较好）；从日费用来讲，激素加LABA约为3.64美元，而激素加孟鲁司特钠约为4.65美元。,5、孟鲁司特钠与LABA的联合使用能否代替ICS与LABA的联合使用？ 答：LABA与ICS的联合使用，已被临床

4、证明具有协同效应。目前没有关于孟鲁司特钠与LABA联合使用的报道。一般都是ICS和LABA或SABA联合使用。如果效果不加，可以加用孟鲁司特钠,或者是三种药物联用。 LABA与孟鲁司特钠的联合使用从理论上讲也可能具有协同效应。为了证明上述假设，对192例中度持续的哮喘患者进行了为期14周的随机对照交叉试验，结果证明：LABA与孟鲁司特钠联合使用的疗效不及ICS与LABA联合使用的疗效，对于中度持续性的哮喘患者，LABA与孟鲁司特钠的联合使用不能替代LABAICS。,6、对于咳嗽变异性哮喘（CVA），应该使用那些药物？ 虽然CVA通常没有生命危险，但由于其可能发展为典型哮喘，且严重影响睡眠、工作

5、和学习，因此应及早诊断并积极进行治疗。 一旦确诊为CVA，应停止应用抗生素或抗病毒药物，同时应注意避免过敏原的接触。 CVA的治疗原则和典型哮喘一样，主要以抗炎治疗为主，具体治疗方案可参考轻度持续性哮喘的治疗方案，选用ICS或白三烯受体拮抗剂，在气道炎症控制后，咳嗽症状可逐渐减轻或消失。吸入糖皮质激素或口服白三烯受体激动剂的时间应至少持续3个月，一般为36个月，以避免复发。如果咳嗽较重，可配合应用支气管扩张剂如吸入或口服2受体激动剂，可以暂时缓解咳嗽症状。如果有痰液，还可以加用祛痰药。患者同时应注意避免过敏原的接触。,7、由病毒感染引起的喘息，除了需要控制症状外，是否还需要抗病毒药物？ 答：对

6、于病毒感染引起的喘息，除了需要对症治疗以外，还需要加用抗病毒药物进行治疗。由于儿科能够使用的抗病毒药物有限，需要医师认真斟酌。,8、小于2岁的哮喘患儿能否使用孟鲁司特钠？ 答：目前在成都地区暂无小于2岁的哮喘患儿能使用的剂型，在重庆和上海有医师将其孟鲁司特钠颗粒剂（默沙东）用于2岁以下6个月以上患儿的治疗，剂量为4mg。,9、用孟鲁司特钠的疗程有多久？ 答：说明书和文献中都没有明确的规定，作为GINA和ARIA推荐的长期控制药物，一般主张应长期服用，具体疗程可根据患者的治疗效果来确定。, 确诊后的CVA，一般疗程36个月。 典型的哮喘，疗程至少1年。上海交通大学附属第一人民医院的洪建国教授提出

7、，用孟鲁司特钠治疗哮喘，应至少使用1个月，如果疗效好，继续使用；如果疗效不好，就不用再考虑孟鲁司特钠一类的药物了。 用孟鲁司特钠治疗湿疹，目前自己尚无临床经验，有待今后进一步摸索。 对于治疗过敏性鼻炎的疗程，也主要根据病情决定，可以是2周，或1个月，也可能是更长。 用于哮喘和鼻炎的治疗，疗程最短不应少于1个月。, 专家建议，使用白三平时至少先试用一个月以上，根据治疗反应判断是否有效、确定是否继续治疗。 基础规范化治疗：36 个月为一疗程 提倡长期坚持治疗：至少半年以上，无上限 按照国际指南标准，婴幼儿、儿童哮喘不低于2年； 成人不低于4年，老年性和已有肺气肿的哮喘病人的治疗要维持终身。 如果患

8、者的支气管激发试验呈阴性，再坚持服用1 2周就可以停药。 阿司匹林哮喘：常规剂量，qN 运动性哮喘：青少年多见，运动前12小时用药,针对哮喘 服药疗程,针对过敏性鼻炎 服药疗程, 专家建议：至少先试用12周，根据治疗反应判断是否有效、确定是否继续治疗。 基础规范化治疗：坚持服药12月 预防性用药：每年春季花粉季节前 2周 1月开始预防性用药 中断后恢复用药不需加量，按原剂量 注：剂量同哮喘治疗,10、根据GINA指南，孟鲁司特钠在哮喘的阶梯治疗中有无剂量的变化？ 答：无剂量的变化，除了轻度间隙性哮喘外，其它3级均可使用白三平，都是每日一次，其剂量都是根据年龄段来划分的，即： 15岁以上儿童及成

9、人患者，每日1次，每次10mg； 6至14岁儿童患者，每日1次，每次5mg； 2至5岁儿童患者，每日1次，每次4mg； 12个月至24个月小儿患者，每日1次，每次4mg； 12个月以下婴儿的临床资料相对较缺乏。在欧洲已可以将孟鲁司特钠用于6个月以上婴儿。,11、孟鲁司特钠反复/长期使用是否会导致疗效降低？有没有停药反跳现象？ 答：目前未发现有这类现象，此外，在临床文献中也未见到这样的报道。,12、哮喘重症急性加重期使用孟鲁司特钠的效果如何？ 答：哮喘急性发作时的治疗主要是缓解支气管痉挛，孟鲁司特钠一般用于哮喘的长期预防/控制治疗，现在有临床试验（默沙东）孟鲁司特钠用于哮喘急性期效果好，但试验结

10、果暂未发表。,13. 孟鲁司特钠对哮喘持续状态的效果如何？ 答：华西刘春涛教授：现在一般的提法是哮喘急性、重度发作，在目前的孟鲁司特钠临床试验中暂未包括此类。,14、能否加大剂量使用孟鲁司特钠？效果如何？孟鲁司特钠使用时间最长能用多久？ 答：临床用药一般遵从说明书的用法，不建议违规使用（加量、减量等），可长期使用。说明书未规定具体疗程，在文献中也没有见到确定的疗程规定，但作为GINA推荐的控制性药物一般应该长期使用，具体的使用时间长短取决于临床上患者的治疗反应。某些医生的经验是一般先用一个月，效好即可持续使用。使用时间最长的患者已经连续使用了四年，效果良好。,15、孟鲁司特钠对于哮喘治疗的意义

11、何在？ 答：孟鲁司特钠用于治疗哮喘，其更重要、更基本的意义在于预防、减少哮喘的急性发作次数。,16、孟鲁司特钠的使用能否用成隔天一次？ 答：为保证治疗效果，一般不建议隔天一次使用。,Rubinstein等对20例中重度COPD患者进行为期23.67.3月的长期观察发现，同应用孟鲁司特前相比较，使用孟鲁司特后气促、喘息、咯痰和夜间症状明显改善，使用口服及吸入激素、吸入支气管扩张剂和辅助氧疗均明显减少，急诊和住院次数明显减少并且住院时间明显缩短，而肺功能指标FEV1% 和 FEV1/FVC%没有明显改善，提示长期使用孟鲁司特治疗中重度COPD安全有效。 Celik等对117例COPD患者进行为期2

12、月的研究结果显示，在COPD的常规治疗基础上加用孟鲁司特可以改善肺功能和呼吸困难，尤其是生存质量评分的改善更为显著。,17、孟鲁司特钠对慢性阻塞性肺疾病治疗,18. 什么是脆性哮喘？ 答：华西刘春涛教授：脆性哮喘分为两类，一类是经典的脆性哮喘，类似脆性糖尿病的概念，其FEV1的波动比较大，另一类是二型脆性哮喘，也叫做突发/超急性哮喘。,19. 两种常用治疗哮喘的激素（氢化可的松、甲基强的松龙）各有何特点？ 答：华西刘春涛教授：一般来讲，氢考的起效较快，常用于缓解急性发作，而甲强龙的抗炎作用较强，常用于控制病情，临床较常用。,20. 经常吃花生是否会导致花生四烯酸增多，从而导致哮喘发生可能性增加

13、？ 答：华西刘春涛教授：花生与花生四烯酸无关；另外，国外有报道多食花生等坚果类食物易诱发过敏性疾病的发生，但发生机理与花生四烯酸不一样。,21. COPD与红细胞增多症的关系及治疗措施有哪些？ 答：华西刘春涛教授：对于COPD和红细胞增多症来说，控制缺氧是关键，但这也是难以彻底解决的问题，曾用过放血疗法，但红细胞增生恢复很快，也可用肝素等抗凝药物，尤其对于合并心衰的患者效果较好。在国外阿司匹林的使用很广泛，由于一般中年以后易患心血管类疾病，因此常使用，从而导致阿司匹林引起的哮喘、胃肠道出血类疾病常见。,如何根据患者的哮喘控制水平 调整治疗方案？,升级治疗,高剂量ICS or 联合用药,?,升级

14、治疗,ICS+LABA or ICS+LTRA,?,白三烯受体拮抗剂于LABA的选用,持续哮喘每日吸入400-800ug/d BDP(或相当剂量）,Chest 2005,128:2954-62,何时开始减量治疗？,对大多数哮喘控制药物来说，哮喘病情的改善在初始治疗后的数天内开始，但只有在34个月后才可能发挥最大作用 对于严重的，临床治疗不充分的哮喘患者，哮喘控制药物发挥最大作用的时间可能更长 只有当哮喘达到并维持哮喘控制至少3个月时，才能考虑减量治疗,2006 GINA,减量治疗原则,当患者达到哮喘临床控制并至少维持 3个月以上，可考虑在确保维持哮喘控制状态下进行减量治疗。 当患者的哮喘已经得

15、到控制时，临床医生必须对患者的哮喘控制水平进行长期监测，以确定维持哮喘控制的最低治疗级别 减量治疗可以降低医疗成本，并且有利于降低产生副作用的危险性和提高患者对治疗的依从性。,2006 GINA,何时可以停药？,当患者在最低剂量的控制药物下仍能维持哮喘控制，并且哮喘症状不再反复发作长达1年时，可以考虑停用哮喘控制药物。（证据级别 D）,2006 GINA,关注真实世界的实际疗效,实际效果 = 疗效 顺应性,起效速度,吸入技术,口服 vs 吸入,使用次数,副作用,病人受教育程度,花费,实际效果 = 疗效 顺应性,起效速度,吸入技术,口服 vs 吸入,使用次数,副作用,病人受教育程度,花费,关注真

16、实世界的实际疗效,儿童哮喘问答,1：什么是哮喘，为什么儿童容易发生哮喘？ 答：儿童哮喘是一种慢性呼吸道疾病。虽然哮喘可以发生在各个年龄段，但大部分都在儿童时起病，儿童容易发生哮喘的昭主要原因有以下几点： 1）儿童身体尚未发育成熟，气管狭窄，呼吸道清除能力差，容易发生阻塞，并且儿童的免疫力差，容易发生呼吸道感染（主要是病毒），导致儿童发生哮喘。 2）儿童对外界环境变化很敏感，对寒冷的适应能力差，冷空气刺激或气压降低时，常可直接诱发哮喘。,2 儿童哮喘不及时治疗会有什么影响？是否需要长期治疗？ 答：儿童时期的哮喘，由于发病时间尚短，发作次数不多，气道的炎症变化还处在可逆的功能性改变阶段，如果及时就

17、诊，尽早治疗，在早期给予正确的药物进行长期、持续、规范治疗，是可以完全控制的。 但是，如果不定期就医，患儿得不到及时诊断和治疗，比如治疗不规范，时断时续，那么气道的炎症就会向不可逆的器质性改变发展，病情就不容易被控制，容易发展成气道重塑或肺气肿，严重影响患者的生活，甚至可危及生命。,3 哮喘儿童日常生活中有哪些注意事项？ 答：对儿童哮喘，治疗固然重要，但患儿及其家长必须摸索发病的规律，寻找有关诱发因素，并设法避免这些过敏物质及其它因素： 减少室内污染：室内散发刺激性气味，如香烟的烟雾、煤气、炒菜的油烟，特别是油漆，应力求避免。 避免接触过敏原：勤打扫室内积尘，移去地毯，用55以上的清水洗涤床上

18、用品，或将它暴晒于日光下，是减少尘螨诱发哮喘的有效措施。 禁用某些致敏药物：避免应用阿司匹林等非甾体抗炎药，也应避免应用口服受体阻断剂。,4 幼儿哮喘的最佳治疗策略是什么? 答：对于小年龄儿童,最关键的问题是如何预知哪些幼儿会发展成哮喘、哪些不会,也就是说必须首先明确哪些患儿需要早期干预治疗。根据研究,婴儿期感染后出现喘息的幼儿很可能就是这种需要治疗的人群。研究显示年龄小于3个月，因呼吸道合胞病毒(RSV)感染所致细支气管炎而住院的喘息患儿, 在1、2、3、4和5年后再次出现喘息症状的比率为74%、70%、78%、58%和62%。另一项研究显示,在诊断为哮喘的病人中,其出生后最初6年中,一过性

19、喘息者占19.9%、持续喘息者为13.7%、迟发性喘鸣者为15.0%。婴幼儿RSV细支气管炎与以后的哮喘发生密切相关,而RSV感染后由于气道炎症往往导致气道高敏疾病。研究显示,RSV感染期间半胱氨酰白三烯大量释放。,5 治疗婴幼儿哮喘有没有口服药物？ 答：根据2006年GINA方案，治疗婴幼儿哮喘，除了使用吸入性糖皮质激素以外，还可以使用白三烯受体调节剂，这是一类可以口服的非糖皮质激素类抗炎药，口服给药，使用方便，患儿的顺应性好。孟鲁司特钠，是目前唯一的每日只需服用一次的白三烯受体调节剂。每日只需服用一次，使用更加方便，能培养患儿规律用药的习惯，达到长期控制哮喘的目的。,6 孟鲁司特钠是治疗儿童哮喘的常用药吗？ 答：孟鲁司特钠1997年就已经在美国在上市，在临床上被广泛应用已长达10年。它作为一种新型白三烯受体拮抗剂，适合于治疗各种程度哮喘及过敏性鼻炎。孟鲁司特钠每日只需服用一次，非常适合婴幼儿及儿童服用。在美国，FDA已经认可