医药行业政策专题新周期下轻医重药新思路-20170212-西南证券-44页

1、2017 年 02 月 12 日证券研究报告行业研究医药生物医药行业政策专题强于大市(维持)医药新周期下，“轻医重药”新思路投资要点 西南证券研究发展中心核心观点：新版医保目录调整、结构性医保控费及商业保险的崛起；摒弃唯低价中标、2017 年为执行新标大年，处方药价格进入相对稳定期；全面提升产品质量及创新药审批环境优化等，因此医药行业步入发展新周期。我们提出“轻医重药”的选股新思路，重点推荐医保目录调整、创新药和低估值行业龙头三大投资方向。分析师：朱国广执业证号：S1250513070001 电话箱：分析师：陈铁林执业证号：S1250

2、516100001 电话箱：维度一：新版医保目录调整、结构性医保控费及商业保险的崛起，利好国产高质量仿制药和创新药。2016 年底国家卫生计生委关于实施有关病种，将公布 1010 个临床路径；1 月 16 日，发改委、人社部、临床路径卫计委发布关于推进按病种收费工作并公布 320 个病种目录；随着药品医保支付价实行，结构性医保控费时代而至。2015 年健康险收入约 2400多亿，占医保收入比例约 15%；估计 2020 年健康险收入突破 1.1 万亿，占医保收入比例超过 30%。我们认为：结构性医保控费、商保崛起及 2017 年医保目录调

3、整，国产高质量仿制药和创新药明确受益，有望借机快速上量。医保支 付价改革出台及仿制药一致性评价，优质国产药品有望加速进口替代。分析师：施跃执业证号：S1250515080001 电话箱：联系人：陈进电话箱：维度二：摒弃唯低价中标、2017 年为执行新标大年，处方药价格进入相对稳定期。唯低价中标源于 2010 年底安徽省双封信招标模式，2015 年唯低价时代基本结束。在 70 号文指导下，新一轮招标摒弃唯低价是取，采用分类采购、注重性价比。各省多采用注重药品质量的双信封模式，浙江和湖南

4、等招标 行业相对指数表现模式不再出现，优质国产仿制药迎来进口替代机遇。2017 年为执行新标大年、医保目录调整效应，创新药及优质仿制药必将放量。医药生物沪深30020%维度三：全面提升产品质量及创新药审批环境优化，创新能力强、临床价值高 产品必将胜出。由于历史性原因，国内药品生产批文和制药企业众多，但主要以低水平仿制药进行低价竞争，导致国内制药工业整体大而不强。2015 年 7 月 22 日后 CFDA 出台系列政策，以提升质量与创新为导向，工业企业格局有望优化升级。仿制药一致性评价+临床试验数据核查；优先审评+MAH+注册分类改革为创新增量留足空间。15%10%4%-1%-7%投资策略：20

5、06-2010 年为药品黄金时代、2011-2015 年非药独领风骚、2016-2020 年再次回归药时代。重点推荐三大方向：1）医保目录调整：新版医保目录调整披露在即，重点推荐丽珠集团（000513）和济川药业（600566）等；2）重磅创新药：重磅创新药审批进度提速，重点推荐恒瑞医药（600276） 和广生堂（300436）；3）低估值白马龙头：重点推荐上海医药（601607）、华润三九（000999）、华东医药（000963）。建议关注华润双鹤（600062）、东阿阿胶（000423）、天士力（600535）等。16/2 16/4 16/6 16/8 16/10 16/12 17/2 数

6、据来源：聚源数据 基础数据股票家数行业总市值（亿元） 流通市值（亿元） 行业市盈率 TTM沪深 300 市盈率 TTM23733,043.1332,465.9540.313.2重点公司盈利预测与评级 相关研究1. 医药行业：药品改革进度加快，促进行业结构调整 (2017-02-10)2. 医药行业：福建发布阳光采购方案，进一步加剧行业分化 (2017-02-08)3. 医药行业：广东启动医疗服务价格改革，促进医疗价值回归 (2017-02-08)600276601607000513600566000999恒瑞医药上海医药丽珠集团济川药业华润三九47.8121.2657.4830.725.31买

7、入买入买入买入买入1.111.071.620.881.291.151.371.401.382.251.451.6344.0618.6139.3331.4321.3341.5717.5732.1026.7018.4734.1515.4125.5721.1715.53 300436广 生 堂46.9买入0.920.610.8090.2876.8958.62数据来源：公司公告，西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分当前投资代码名称价格评级EPS（元）PE2015A 2016E 2017E 2015A 2016E 2017E医药行业政策专题目 录1 医药行业增速企稳，步入发展新

8、周期11.1 医保进入结构性控费阶段，医药工业增速企稳11.2 2015-2016 年国家政策频出，医药行业迎来发展新周期22 医保指挥棒作用凸显，利好国产高质量仿制药和创新药52.1 支付端改革持续推进，医保指挥棒作用将得到凸显52.2 新版医保目录出台在即，关注有望借机快速放量品种72.3 医保支付改革推进，国产替代进口或将加速123 2017 年为执行新标大年，新品进入放量周期173.1 招标政策不再唯低价是取，开始注重性价比173.2 2017 大概率为执行新标183.3 招标影响产品放量，看好拥有定价权的新品上量204 质量与创新导向下，上游格局将优化升级234.1 国内企业整体大而

9、不强，亟待供给侧改革234.2 存量：仿制药一致性评价+临床试验数据核查净化行业格局244.3 增量：优先审评+MAH+注册分类改革为创新留足空间275 医药新周期下，药品迎来配置机会305.1 医药行业进入结构性配置时代，未来 3-5 年药品或有表现305.2 白马药品标的低配现象严重，新周期下或有配置型机会326 投资策略346.1 医药行业新周期下投资策略346.2 重点推荐投资标的347 风险提示38请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业政策专题图 目 录图 1：医药行业企稳迹象明显1图 2：历年三大医保参保人数情况2图 3：历年城镇基本医疗保险收入和支出情况2图 4：医药行业进入发展

10、新周期4图 5：城镇基本医疗保险结余情况5图 6：历年商业健康险收入和赔付情况5图 7：我国医保目录发展历程8图 8：康艾、瑞舒伐他汀等产品在样本医院的销售额增长情况9图 9：7 号文规定 5 类药品采购方式17图 10：7 号文后 2016 全国项目集中采购情况19图 11：2016 全国 31 省市各地集中采购阶段分析19图 12：2000-2012 复方丹参滴丸重点医院销售收入及增速21图 13：2008-2016 中恒集团血栓通销售量及增速21图 14：2008-2015 华东医药阿卡波糖销售量及增速21图 15：2009-2015 华东医药西药营业收入及增速21图 16：低价竞争导向

11、下的制药工业的负循环23图 17：质量疗效导向下制药工业的正循环23图 18：仿制药一致性评价涉及批文和品种数量情况25图 19：临床试验数据核查结果数量及比例统计26图 20：临床数据自查公告前后申报受理号数量变化27图 21：优先审评种类与条件29图 22：2006-2016 年医药生物指数与沪深 300 指数涨跌对比30图 23：中国 A 股与美国 NYSE 医药市值占比情况32图 24：医药板块机构持仓比例变化32图 25：机构持仓中药品企业总市值及占比33图 26：市值在 400 亿以上医药个股机构持股历史比例33请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业政策专题表 目 录表 1：201

12、5-2016 年医药行业相关政策及意义汇总3表 2：样本医院 2015 年前 50 大用药6表 3：医保目录调整政策对比8表 4：2009 年后上市公司获批产品梳理10表 5：未进入国家医保目录的（对手小于或等于 2 家）化药或生物药品种10表 6：上市公司化学药各省增补数量统计11表 7：上市公司中成药各省增补数量统计11表 8：不同医保支付方式优缺点13表 9：各国医保支付方式14表 10：国内已出台 5 省份医保支付方案情况14表 11：中国药品招标政策进展17表 12：7（70）号文前后招标政策对比18表 13：2016 年我国各省直接挂网销售项目进展19表 14：代表品种 09 年新

13、入基药各省中标价格20表 15：2012 年底后上市西药或生物药品种22表 16：2012 年底后上市中成药品种22表 17：医药工业国际对比23表 18：CFDA 近年来系列药审政策24表 19：仿制药一致性评价政策法规和技术指导日趋完善25表 20：化药注册分类改革28表 21：一致性评价工作相关政策与细则出台情况29表 22：2006-2016 年分子行业指数涨跌情况30表 23：2006-2016 年涨幅前 20 的个股变化情况31请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业政策专题1 医药行业增速企稳，步入发展新周期1.1 医保进入结构性控费阶段，医药工业增速企稳回顾医药行业发展，2005

14、-2010 年堪称医药行业发展的黄金 5 年。从三大医保参保人数上看，1999 年城镇职工医保开始扩容，2004 年新农合医保推出，2009 年城镇居民医保全面推广，导致医保覆盖人数从 1999 年 2000 万快速增长到 2010 年的 12.7 亿人。得益于医保快速扩容，医药工业收入和净利润同比增速维持在 20-30%之间，同期 PDB 样本医院药品增速也保持在同一水平。2011-2015 年为医保控费下调整的 5 年，医药行业增速逐年下降到 10%以内。在医保覆盖红利结束后，2010-2014 年医保支出增速基本维持在 20%左右，而同期医保收入增速仅2011 和 2012 年略超支出增

15、速，医保支付压力凸显，医保控费势在必行。国家 2011 年开始出台了限抗令、控制辅助用药、限制输液、取消药品加成、招标降价、药占比考核等一系列费政策。历时 5 年，医保控费效果明显，2015 年医保收入首超支出增速，医保进入结构性控费阶段。控进入 2016 年，在医保结构性控费的背景下，国家开启药监新时代，注重产业优化和升级，医药行业增速开始企稳。截至 2016 年 11 月，医药工业收入和净利润同比增速分别为9.7%和 15.3%，PDB 样本医院前三季度增速也从 2015 年的 6.58%回升到 8.22%，医药行业企稳迹象明显。我们认为 10%为医药工业增速底部区域，在两票制影响下下，2

16、017 年医药工业收入增速或有望达到 15%左右。图 1：医药行业企稳迹象明显数据来源：PDB，国家，西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分1医药行业政策专题图 2：历年三大医保参保人数情况图 3：历年城镇基本医疗保险收入和支出情况数据来源：国家、西南证券整理数据来源：国家、西南证券整理1.2 2015-2016 年国家政策频出，医药行业迎来发展新周期2015 年以来，医药行业发展进入新阶段，国家出台了针对医药行业研发、生产、流通、终端等一系列政策，旨在调整结构，促进产业升级。同时结合医保支付的指挥棒效应（主要为医保目录调整和医保支付改革），我们认为，这些新政策的整体思路为供给侧改革，从医药行

17、业各个环节优化结构，促进产业升级，医药行业正迎来发展新周期。从医药行业各个产业链看，我们认为新医药政策有如下影响：1） 研发生产：CFDA 药品监管全面向欧美靠齐，以质量与创新为导向，出台了系列政策：存量：生产工艺核对、临床试验数据核查和仿制药一致性评价强势推进，有助于提高行业门槛，净化行业竞争环境，提高行业集中度；增量：化药注册分类改革、优先审评审批和药品上市许可人制度等，则以创新和临床有效为导向，为促进创新和产业升级营造良好环境。我们认为：存量与增量改革同时推进下，制药工业有望全面洗牌，行业集中度有望大大提高，产业有望实现全面升级。2） 招标准入：在 70 号文的指导原则下，实行分类采购，

18、不再唯低价是取。招标模式从原来的先竞价再综合评分，转到先质量标再竞价的双信封，更加注重质量。在仿制药一致性评价工作的配合下，国产优质仿制药有望实现进口替代。我们认为：从结构上，国产替代进口步伐有望加快。3） 医药流通：在两票制和营改增两大重磅政策的影响下，压缩医药流通中间环节，直接打击医药商业过票功能，让商业企业注重终端配送能力建设，促进行业整合兼并， 从而提升集中度。我们认为：医疗流通正面临行业集中度提高机遇，同时挤出水分也为医改和药改腾挪空间，奠定一定基础。4） 终端：医疗改革为三医联动（医药、医保和医疗）中最难的部分，从目前的政策看， 医疗服务改革主要体现在两方面：解决“看病难”的分级诊

19、疗：虽然国内医疗资源整体不够，但最大的问题在于资源错配，三级医院人满为患，基层医疗机构门可罗雀，国家推行分级诊疗、鼓励社会资本办医、公立医院改革和医生多点执业等政策以解决看病难的问题，优化医疗资源配置结构；解决“看病贵”的破除以药养医现状：由于医生医疗服务价值未得到体现以及补偿机制不足，导致医生有多开药和开请务必阅读正文后的重要声明部分2医药行业政策专题贵药的冲动，国家出台了取消药品加成、降低药占比、进行医疗服务价格改革、医生薪酬制度改革等一系列促进医药分家的政策。我们认为：如果医疗服务改革顺利推进将从两大方面影响整个医药行业：就医结构上：基层药品和医疗服务将享受政策红利，快速成长；用药结构上

20、：辅助用药等利益品种丧失发展根基，高治疗有疗效品种迎来发展良机。5） 医保支付：从国家推进新版医保目录调整和医保支付价格改革等政策看，医保控费正式从以前的招标降价、唯低价是取转向精细结构化控费，从被动支付转向主动管理。我们认为：医保支付导向将成为影响医药行业结构优化的最重要因素，新版医保目录调整将直接影响药品品种结构，辅助用药为高临床价值药物让路。医保支付改革和临床路径管理将间接影响国产和进口药品格局，优质国产仿制药有望实现进口替代。表 1：2015-2016 年医药行业相关政策及意义汇总请务必阅读正文后的重要声明部分3环节核心内容意义研发/审批增量新药审批审评制度变革、审批速度加快创新和质量

21、导向，提升医药工业竞争力，去低级产能，提高制药工业行业集中度。化学药品注册分类变革；新药定义全球新，仿制药对标原研疗效药品上市许可持有人制度优先审评（新药、儿童用药品、临床急需/市场短缺的药品等）存量临床试验数据核查仿制药一致性评价生产原料环境保取消 GAP 认证中成药生产企业必须自建提取物生产线中药配方颗粒放开（征求待落地）制剂GMP 飞行检查生产工艺核对（征求待落地）准入/招标70 号文：两标合一、分类采购、价格联动、二次议价等凸显质量，不再唯低价是取。国家价格谈判销售生产企业药价放开取消大部分政府定价和最高零售价由市场形成合理价格，打击商业贿赂。低价药品目录合规营改增两票制流通企业新版

22、GSP 飞行检查规范行业，压缩中间环节水分，提高行业集中度。药品冷链运输（疫苗）、第三方医药物流互联网第三方平台售药试点结束药品电子监管码改为“可追溯体系”全国中药材物流基地规划建设终端医保控费、降低“药占比”、二次议价破除医院逐利机制，理顺服务价格， 优化资源配置，解决看病难和看病贵的医改问题。医药分开，取消药品加成和提高医疗服务价格分级诊疗，公立医院改革、限抗、限辅助用药、限制门诊输液医药行业政策专题数据来源：政府网站，西南证券综上，我们认为：医药行业经过 2010-2015 年的调整，医保进入结构性控费阶段，医药增速企稳，10%为医药工业增速底部区域。在系列以质量和创新为导向，利好龙头的

23、医药供给侧改革政策影响下，我们认为医药行业步入发展新周期，2016-2020 年将成为医药行业改革优化的 5 年。优质龙头企业和行业劣质标的将显著分化，行业格局将得到极大优化，行业劣质标的增速将显著低于行业平均增速，或逐渐从市场淘汰出局，行业优质龙头发展增速有望超 越行业平均增速，到 2020 年国内有望产生数十个市值过千亿的医药企业。在人口老龄化需求刺激和制药工业国际化驱动下，到 2025 年，我们认为国内有望产生 1-3 个市值超万亿的医药企业。即我们认为医药行业发展从 2016 年开始步入发展新周期。图 4：医药行业进入发展新周期数据来源：国家、西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分

24、4环节核心内容意义中医药立法，放宽中医药服务准入支付目录医保药品目录调整提高保障能力的同时通过医保目录和医保支付调整用药结构。国家基本药物目录两保合一及三保合一支付方式医保支付价改革总额预付：临床路径探索 DRGs支付能力：大力发展商业健康保险卫生费用投入加大贯穿整个产业链三明医改模式、三医联动等医药行业政策专题2 医保指挥棒作用凸显，利好国产高质量仿制药和创新药2.1 支付端改革持续推进，医保指挥棒作用将得到凸显从前文分析可知，2006-2010 年医药行业快速增长主要得益于医保扩容，2011-2015 年行业增速下滑主要受医保控费的影响，即医保作为支付方对医药行业影响巨大。与国外医保主动参

25、与价格谈判和影响医生用药行为不同，国内医保目前仍然处于被动支付状态，药品使用和招标主要由卫计委负责，在没有医保支付改革的背景下，负责国家医保的人保部仅负责 目录制定，而后负责被动支付。在医保结构性控费的背景下，2016 年国家推出一系列政策， 如医保目录调整，医保支付价格改革等，推进医保支付端改革，主动发挥指挥棒作用，以最新福建省发布的实施医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购规则为例，医保开度参与药品招标，并通过招标谈判确定医保支付价。我们认为，医保深度参与的支付端改革有望重塑医药行业格局。始深2.1.1 结余增加+商保发展，医保进入结构性控费阶段我们认为目前医保整体控费压力趋缓，这才使

26、得医细化支付改革得以推进。我们认为医保进入结构性控费阶段主要体现在两方面：1）2015 年医保收入增速超过支出增速，2015年末结存基金可支付约 10.4 月，2016 年前三季度增加到 12 个月。考虑到一般基金结余超过 15 个月算过多，低于 3 个月算不足，即据人保部统计，2015 年，除去天津外，全国各地医保结余可支付月数一般在 6-9 月的合理范围，医保支付压力大幅缓解；2）国内商业健康统计 2016 年前 11 个月，实现保费收入 3842 亿元，同比增速近 60%，险发展迅速，据4 年时间增长近 5 倍。我们认为商业保险的大力发展可多元化医保收入来源，国家基本医疗保险控费压力趋缓

27、。图 5：城镇基本医疗保险结余情况图 6：历年商业健康险收入和赔付情况数据来源：人保部官网，PDB，西南证券整理数据来源：中国官网、西南证券整理2.1.2 医保控费从总量控制进入结构调整时代2011-2015 年的医保控费方式主要体现为招标降价，唯低价是取。虽然取得一定的成效，但仍然有两大问题需要解决：药物品种结构：在医保总量控制的背景下，医保对用药机构不能实现有效干预，从而导致目前一些利益品种仍然吞噬大量医保资金。从 PDB 样本医院前50 大产品看，请务必阅读正文后的重要声明部分5医药行业政策专题销售收入合计占样本医院所有药品总收入比例高达 32%，从剂型上看，50 大药品中注射剂型超过

28、80%，口服剂型只有 9 个；药物品牌结构：同时由于原研药仍然享受超国民待遇，导致进口产品降价很少而国产产品之间只能低价血拼，在以药养医利益链条没有完全打破的背景下，据 CFDA官方解读文件看，目前原研药在有些大型医院药品销售中占比高达80%。表 2：样本医院 2015 年前 50 大用药数据来源：PDB、药智网、西南证券整理上述两大问题的解决，亟待精细化医保支付改革的实施。在新一轮医保目录调整和医保支付价格标准改革等背景下，我们认为：从 2016 年开始，医保控费正式从总量控制步入精细化结构调整时代，药品临床经济学将成重点考虑因素。请务必阅读正文后的重要声明部分6排名药品通用名金额(亿)剂型

29、医保情况排名药品通用名金额(亿)剂型医保情况1人血白蛋白20.2注射剂国家乙类27奥美拉唑8.3注射剂国家乙类2氯化钠19.1注射剂国家甲类28氨溴索8.3注射剂国家乙类3神经节苷脂18.3注射剂12 省增补29康艾注射液8.1注射剂国家乙类4氯吡格雷17.4片剂国家乙类30哌拉西林+他唑巴坦8.0注射剂国家乙类5磷酸肌酸15.0注射剂11 省增补31地佐辛7.9注射剂17 省增补6紫杉醇14.8注射剂国家乙类32利妥昔单抗7.9注射剂9 省增补7前列地尔14.6注射剂国家乙类33血凝酶7.9注射剂国家乙类8恩替卡韦14.2片剂国家乙类34奥沙利铂7.8注射剂国家乙类9阿托伐他汀13.5片剂国

30、家乙类35替加氟+吉美嘧啶+奥替拉西7.6胶囊剂无10胸腺五肽12.1注射剂17 省增补36丙氨酰谷氨酰胺7.5注射剂国家乙类11兰索拉唑11.8注射剂国家乙类37阿卡波糖7.5片剂国家乙类12美罗培南11.4注射剂国家乙类38头孢哌酮+舒巴坦7.2注射剂国家乙类13小牛血去蛋白提取物11.1注射剂国家乙类39重组人粒细胞刺激因子7.2注射剂无14氨基酸10.7注射剂国家乙类40脑苷肌肽7.1注射剂23 省增补15奥拉西坦10.7注射剂16 省增补41亚胺培南+西司他丁7.1注射剂国家乙类16多西他赛10.3注射剂国家乙类42瑞舒伐他汀6.8片剂国家乙类17胸腺肽110.3注射剂国家乙类43他

31、克莫司6.8胶囊剂国家乙类18培美曲塞10.1注射剂11 省增补44曲妥珠单抗6.7注射剂1 省增补19鼠神经生长因子9.7注射剂国家乙类45依达拉奉6.6注射剂国家乙类20泮托拉唑9.6注射剂国家乙类46卡培他滨6.6片剂国家乙类21维生素9.3注射剂国家乙类47伏立康唑6.6注射剂国家乙类22辅酶 A+I9.1注射剂无48头孢哌酮+他唑巴坦6.6注射剂21 省增补23脂肪乳9.1注射剂国家乙类49左卡尼汀6.5注射剂国家乙类24转化糖9.0注射剂国家乙类50氨氯地平6.1片剂国家乙类25人免疫球蛋白8.7注射剂国家乙类合计金额493.0合计占比32.37%26丙泊酚8.5注射剂国家甲类样本

32、医院总计1,523.0医药行业政策专题2.1.3 医保目录调整和医保支付价格改革将影响未来 3-5 年行业用药结构2016 年开始，国家出台或拟出台系列政策进行医保支付端改革。以美国为例，能否进入医保以及医保如何报销，成为药品能否放量的决定性因素。我们认为医保支付改革将从需求端影响行业未来 3-5 年的用药结构，进而影响上游企业格局，堪称影响行业最大、最深的政策。虽然仍存在一定的变数，我们认为国内相关政策将从如下方面影响行业：医保总量增长：1）新版医保目录调整：新版医保目录以调入为主，调出为辅，整体扩容，将进一步扩大用药保障比例，扩容需求；2）两保合一：两保合一是指整合新农合和城镇居民医保为城

33、乡居民医保，整合的方向是扩大品种数量、扩大支付病种范围。两保合一后，天津农村医保药品数量从原来的 2000 多种增加到 7300多种，内蒙古从 1988 种增加到 2600 多种，河北从 1000 多种增加达到 2900 种；3）商业医保：国内商业健康险发展迅速，2016 年前 11 个月，实现保费收入 3842亿元，同比增长近 60%，医保收入结构多元化，支付保障能力大大提高。药品品种结构：1）新版医保目录调整：医保目录调整优先考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职 业病特殊用药等，辅助用药、临床有效性和安全性较低的药或将失去医保支持；

34、2） 临床路径管理：临床路径标准化管理一方面为医保支付和医疗服务价格改革做铺垫， 一方面也为规范和标准化用药，未来除了临床指南，药品能否进入推荐的临床路径或成影响产品上量的重要因素。药品品牌结构：1）医保支付价格改革：从最新的信息看，医保支付价格改革大概率先以商品名制定支付标准为初步方案，在一致性评价等工作完成后，未来必将向按通用名支付、按病种付费发展。未来在药品使用上，将着重考虑药物经济学因素， 在质量和疗效相当的情况下，通过支付价格改革，取消原研药超国民待遇，引导医生与患者，优选性价比高的国产优质仿制药，改革政策的推进，国产替代进口将呈大势所趋；2）国家药价谈判：为保障民众对一些特效药、高

35、价药等用药需求，国家针对价格高、疗效确切，社会关注度高的若干专利药品和独家生产的药品实施价格谈判，2016 年 5 月首批谈判结果出炉，三大药品以平均降价 50%以上，来换取医保对接支持。国家药物价格谈判一方面降低了患者负担，另一方面也为创新药进入医保支付范围开了口子，国内创新药获得医保支持渠道，国内新药有望实现快速上量。综上，我们认为：当前影响行业最关键的因素为医保目录调整和医保支付价格改革，这两大政策或将影响医药行业未来 3-5 年用药结构。2.2 新版医保目录出台在即，关注有望借机快速放量品种2.2.1 新一轮医保目录调整在即，整体扩容，质量与疗效导向1999 年我国建立城镇职工医疗保险

36、制度，2000 年颁布了国家基本医疗保险药品目录，2004 年进行了第一次修订。第二次也是最近一次修订于 2009 年。按照原则上每 5 年调整一次，此次医保目录调整已经延后了 2 年，已严重影响民众对很多新药品的可及性。2016 年 9月，人社部发布了2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求），要求于 2016 年底前完成医保药品目录调整工作，2017 年修改完善基本请务必阅读正文后的重要声明部分7医药行业政策专题医保用药管理办法，逐步建立规范的药品目录动态调整机制。意味着新版的医保目录调整即将到来。图 7：我国医保目录发展历程2016.9人社部发布了201

37、6 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案，要求2016年底前完成医保药品目录调整工作2004.9劳保部、完成国家医保目录第一次修订，其1854种药品，西药1031种，中成药823种。我国建立城镇职工医疗保险制度199920002004200920162017数据来源：西南证券整理征求中提到此次目录调整的三项基本原则“坚持专家评审机制”、“坚持以临床需求为导向”、“坚持中西药兼顾”，并强调调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。表 3：医保目录调整政策对比数据来源：西南证券整理请务必阅读正文后

38、的重要声明部分82004 版2009 版2016 版侧重点保障参保人员基本医疗需求合理的基本用药要求满足用药需求+基金安全数量中成药品种由 415 个增加到 823 个，增加了 98%；西药品种由 725 个增加到1027 个，增加了 42%。中成药品种由 823 个增加到 987 个，增加了20%；西药品种由 1027 个增加到 1140 个，增加了 11%。西药和中成药（含民族药）数量增幅基本平衡调入产品尽量将那些具有良好疗效的新药、新剂型纳入医疗保险、工伤保险基金的支付范围。特别要考虑那些在基层医疗机构广泛使用的药品。重点对新药、地方调整增加的药品和评审专家建议增补的药品进行评审，国家基

39、本药物目录的品种全部纳入。调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。调出产品对儿科药、预防用药、营养滋补药、美容减肥药等；口服泡腾片、口含片、洗身体的各种洗液等剂型；有严重不良反应的药品；含有珍稀动植物的中成药等不予考虑对基本医疗保险用药范围管理办法规定应删除的药品；循证医学证明无效或有严重不良反应的药品；不符合药物经济学评价的药品和基本医疗保险基金难以支付的药品，予以调出。目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出目录；存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调

40、出目录。专家团队由各省组织听取近 3000 名临床医药专家意见。16 个省及系统，组织了1648 名遴选专家对备选药品提出评审意见。咨询专家：约 300 人左右；遴选专家：约 20000 人左右。参与遴选的地区选择有代表性的至少覆盖 1/3 以上省份的地区。所抽取的遴选专家， 来自基层的不少于 30%，每个药品组别专家人数不少于 30 人。咨询专家：约 400 人左右；遴选专家（电子投票）：约 20000 人左右。参与遴选的地区不少于全国 2/3 的省份；专家中来自二级及以下医疗机构不少于 30%；每个药品组别原则上不少于 50 人。其它探索药品谈判机制。对价格昂贵的治疗药品， 研究制定相关政

41、策，进行谈判准入的探索。对临床必需、疗效确切，但价格较为昂贵，拟入谈判药品备选范围。新版医保目录可能 2017 年1 季度落地2009.12人社部对医保目录进行第二次修订，其中西药部分共有药品1164个，中成药部分共有药品987个国家基本医疗保险药品目录由劳动和社会保障部正式颁布。其中西药913个品种， 中成药575个品种，民族药47个品种医药行业政策专题与最近一次的 09 版调整比较，我们认为有如下异同：相同点：有调入也有调出；专家参与遴选；预计新目录出台后将产生类似于热毒宁、艾迪等医保受益品种。不同点：医保控费整体趋严，重点考虑基金安全；不再一票否决临床必需、疗效确切，但价格较为昂贵的药品

42、，会引入价格谈判机制；儿童药等品种在本次调整中重点考虑；建立动态调整机制。我们认为如下几类药入选新版医保目录概率较大：一是疗效确切，地方医保增补较多的药品；二是通过国家价格谈判的新；三是 2009 年以后获批的疗效确切的优秀国产创新药。2.2.2 进入新版医保目录大概率会促进产品放量为了分析本次医保目录调整对药品销售的影响，我们统计了康艾注射液、洛铂、瑞舒伐他汀、伊立替康、恩替卡韦等品种在 2009 年-2013 年在样本医院的销售额增长情况，具体如下图：图 8：康艾、瑞舒伐他汀等产品在样本医院的销售额增长情况250%200%150%100%50%0%20092010201120122013-

43、50%康艾注射液瑞舒伐他汀洛铂伊立替康恩替卡韦数据来源：PDB，西南证券整理从以上五大药品在样本医院的历史销售情况来看，对进入 2009 年医保目录后的产品增速主要有如下几个特点：放量存在滞后现象。以 2009 年为基数，七大产品在 2010 年-2013 年销售额增速的算术平均值分别为 28%、98%、200%、270%，可以看出放量速度最快的年份为调整完毕后的第二年以及第三年。我们认为其主要原因是由于存在着医院导入期以及产品的学术推广，使得产品放量滞后；产品增速仍存在着个体差异。增速最快为瑞舒伐他汀在 2011 年增速接近 200%， 分析其主要原因为适应症为心脑血管领域，且销售基数较低。

44、我们认为在产品进入医保目录后，产品特点包括适应症、竞争对手乃至企业销售能力都很重要。请务必阅读正文后的重要声明部分9医药行业政策专题2.2.3 医保调整标的梳理化药和生物药筛选指标：a、临床有效性（目前只通过申报分类区别）；b、医保增补省份数量；c、终端销售规模（新获批产品不考虑此项）；d、药品创新性等。表 4：2009 年后上市公司获批产品梳理数据来源：西南证券整理表 5：未进入国家医保目录的（对手小于或等于 2 家）化药或生物药品种数据来源：西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分10上市公司药品名称上市公司药品名称中国医药呋布西林注射剂金陵药业琥珀酸亚铁口服常释剂型誉衡药业12 种复合

45、维生素注射剂华润双鹤喷他佐辛注射剂药业脑利钠肽注射剂华润三九五水头孢唑林注射剂太极集团缓释控释剂型恒瑞医药钠钾镁钙葡萄糖注射剂人福医药因卡膦酸二钠注射剂恒瑞医药头孢噻利注射剂联环药业薄芝糖肽注射剂恒瑞医药培门冬酶注射剂丽珠集团脱氧核苷酸注射剂翰宇药业特利加压素注射剂丽珠集团艾普拉唑口服常释剂型海正药业伊达比星注射剂丽珠集团二维三七桂利嗪口服常释剂型海思科多烯磷脂酰胆碱注射剂康芝药业头孢他啶他唑巴坦注射剂海思科夫西地酸钠注射剂康弘药业康柏西普注射剂复星医药重组人干扰素注射剂康恩贝丹参川芎嗪注射剂北京赛升脱氧核苷酸注射剂京新药业参竹精胶囊北京赛升薄芝糖肽注射剂恩华药业齐拉西酮注射剂上市公司药品名称

46、竞品数量上市公司药品名称竞品数量恒瑞医药阿帕替尼口服常释剂型1翰宇药业卡贝缩宫素3恒瑞医药布托啡诺注射剂1海正药业达托霉素注射剂2海思科聚普瑞锌颗粒剂2海思科肠外营养注射液(25)1常山药业达肝素钠注射剂4海思科精氨酸谷氨酸注射液1恒瑞医药非布司他口服常释剂型3千红制药达肝素钠注射剂4海正药业环丝氨酸口服常释剂型1东诚药业那曲肝素钙注射剂5仙琚制药环索奈德吸入剂2翰宇药业依替巴肽注射剂2海思科多拉司琼注射剂1康弘药业右佐匹克隆口服常释剂型3海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂3医药行业政策专题表 6：上市公司化学药各省增补数量统计数据来源：西南证券整理通过上述分析，我们建议关注相关上市公司标的：康

47、弘药业、丽珠集团、恩华药业，恒瑞医药、人福医药、药业、海思科。中成药筛选指标：a、临床有效性；b、医保增补省份数量；c、终端销售规模；d、药品创新性，但我们认为中药注射剂型及贵细药材标的本次入选概率仍较小，中成药是否能入选新目录，主要看各省的增补数量，以及学术推广等。部分产品如益佰制药的理气活血滴丸、康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液、千金药业的椿乳凝胶等产品进入本次医保目录的概率也较大。表 7：上市公司中成药各省增补数量统计请务必阅读正文后的重要声明部分11上市公司药品名称医保省份上市公司药品名称医保省份上海医药瓜蒌皮注射剂型15吉林敖东协日嘎四味汤胶囊7成都康弘渴络欣胶囊14昆药集团灯银脑通

48、胶囊7康缘药业丹参注射剂型13同仁堂羚羊感冒片7天士力丹参注射剂型13上海医药羚羊感冒片7上海医药强肾片13神威药业清开灵软胶囊7上海医药丹参注射剂型13亚宝药业羚羊感冒片7上市公司药品名称医保省份竞品数量上市公司药品名称医保省份竞品数量中国医药阿莫西林双氯西林口服常释剂型93丽珠集团脱氧核苷酸注射剂182中国医药呋布西林注射剂52丽珠集团艾普拉唑口服常释剂型121振东制药香菇多糖注射剂155丽珠集团低分子右旋糖酐氨基酸注射剂74振东制药阿莫西林氟氯西林注射剂153丽珠集团二维三七桂利嗪口服常释剂型71振东制药氟氯西林注射剂134康芝药业头孢他啶他唑巴坦注射剂52振东制药培美曲塞二钠注射剂12

49、14康恩贝丹参川芎嗪注射剂152誉衡药业12 种复合维生素注射剂171康恩贝汉防己甲素口服常释剂型133誉衡药业磷酸肌酸钠注射剂116京新药业匹伐他汀口服常释剂型105仙琚制药炔雌醇环丙孕酮口服常释剂型153华润双鹤匹伐他汀口服常释剂型105人福医药氨磷汀注射剂115华润双鹤喷他佐辛注射剂61人福医药间苯三酚注射剂55华润三九五水头孢唑林注射剂121人福医药因卡膦酸二钠注射剂51华海药业厄贝沙坦氢口服常释剂型58海正药业伊达比星注射剂122恒瑞医药头孢噻利注射剂151海正药业融合蛋白注射剂73恒瑞医药钠钾镁钙葡萄糖注射剂132复星医药重组人干扰素注射剂51恒瑞医药左亚叶酸钙注射剂54复星医药伊

50、布利特注射剂44恒瑞医药右美托咪定注射剂34恩华药业右美托咪定注射剂34翰宇药业胸腺五肽注射剂1717恩华药业齐拉西酮注射剂22翰宇药业特利加压素注射剂102北京赛升脱氧核苷酸注射剂182翰宇药业阿糖腺苷注射剂510北京赛升薄芝糖肽注射剂142联环药业薄芝糖肽注射剂142医药行业政策专题数据来源：西南证券整理通过上述分析，中成药方面建议关注相关上市公司标的：康缘药业、济川药业、昆药集团、羚锐制药、天士力。综上我们认为：医保目录调整堪称影响行业最大的政策，从 2009 版医保目录经验看， 新进医保品种大概率将实现快速上量，成为重磅品种。通过医保增补情况、竞争格局和获批时间等分析，医保目录调整方面标的推荐：康弘药业（002773）、恒瑞医药（600276）、丽珠集团（000513）、济川药业（600566）和药业（600211）等。2.3 医保支付改革推进，国产替代进口或将加速2.3.1 从后付制到预付制，医保支付逐渐走向精细化控制医保支付