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文档简介
1、食品检品留样管理方案1 目的建立检品留样管理制度,以确保检验结果的有效性。为处理检验纠纷,检验差错,检验事故而进行复验裁决提供原始检品。2 适用范围本方案适用于本所食品检验工作。3 管理内容3.1编制留样作业指导书为保证留样工作的有序进行,必须依据国家食品药品监督管理局药品检验所实验室质量管理规范(试行)的规定,编制相关的作业指导书。其内容包括:适用范围、依据文件、工作程序(包括留样的制备、留样的保存、留样的调用和留样的处理)、注意事项及相关记录。3.2留样室的要求环境要求:为保证留样室的最佳环境,留样室应有避光措施,避免阳光直接照射。应避开腐蚀性气体污染,要与实验区分开。另外,温湿度是控制药
2、品质量的重要环节,一般温度应在1030之间,需冷藏的样品应控制在20以下。相对湿度应控制在45%75%之间,以避免样品受环境影响发生变质,给复验带来不确定的后果。设施要求:留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件,要设有防火、防水、防晒、防盗、防潮、防虫、防鼠、防尘和降温通风设施。必须配备消防器材,电路设计要合理。应安装防盗门窗和通风装置。另外,要严格控制留样室的温度和湿度,应配备温度湿度调节设施,如:空调、除湿机,并有相应的监控设施如温湿度计等。3.3留样的制备抽样性质的检验任务,应在抽样现场制取留样,并粘贴封条,同时在盖有抽样机构公章的封条上,双方代表签字确认。委托检验,应在委托检验合同
3、或协议书上写清是否留样、检毕是否退回以及保留期限或不予留样;如需留样,留样的制备在样品收验的现场进行,委托方和被委托方双方在封条上签字确认。对于易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的检品,在检验卡上注明情况后可以不留样。为确保样品在实验室自始至终不发生混淆及实现样品的可追溯性,同一个检品的留样与供检验用的样品同一标识,留样在状态栏中选择或标注“留样”。3.4留样的存放根据各留样检品的贮存条件、理化性质,分门别类存放于不同的库室或柜架。对一些要求在冷处保存的检品须放置冰箱内。对质量性状不稳定、易氧化分解或近期内发生过质量问题的检品要重点监控。留样室应由专人管理,要求留样保管人员定期检查、清点检品
4、,在保管期间不能遗失、损毁,签封应保持原始,避免虫蛀、鼠咬。室内不许存放与留样无关的物品。做好留样室温度、湿度监控,每日上午、下午各一次定时对温湿度进行记录。如温湿度超出范围应及时采取调控措施并予以记录。留样必须有两份样保存,每份样的数量不得少于一次全检用量。做好留样登记,留样登记应记录检品名称、编号、数量和留样日期等信息。剩余检品在留足留样后,可以退回供样单位,退回时,供样单位应持有介绍信,业务科室负责人核实数量,领取人签收后方可退回。3.5留样的调用因重复检验、客户申请复验、仲裁检验及比对试验等工作需要调用留样时,应由使用人或科室填写“调用留样申请表”,阐明原因用途,科主任同意,业务科主任审批,分管领导批准后,方可调用留样。3.6留样的处理留样期满后,仍在有效期内的样品可通知供样单位,如供样方要求退回,可按规定办理退样手续,退回供样单位;已超过有效期或供样单位不要求退回的样品,由保管人列出清单,经业务
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