2014年医疗器械专项监督抽验目录

1、附件 1：2014 年医疗器械专项监督抽验目录序 号产 品 名 称检 测 标 准1天 然 乳 胶 橡 胶 避天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法孕套gb 7544-20092橡皮膏医用胶带通用要求yy/t0148-20063石膏绷带石膏绷带 yy/t1117 1118-20014医用缝合针医用缝合针 yy0043-20055手术刀片手术刀片 yy0174-20056手术刀柄手术刀柄 yy0175-20057一 次 性 使 用 无 菌一次性使用无菌注射器gb15810-2001注射器8一 次 性 使 用 无 菌一次性使用无菌注射针gb15811-2001注射针9一 次 性 使 用 静 脉一次性使

2、用静脉输液针gb18671-2009输液针10一 次 性 使 用 输 液 一 次 性 使 用 输 液 器 重 力 输 液 式器gb8368-200511医用脱脂棉医用脱脂棉 yy0330-200212脱脂棉纱布脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 yy0331-200613针灸针针灸针 gb2024-9414呼 吸 道 用 吸 引 导呼吸道用吸引导管yy0339-2002管15腹膜透析管腹膜透析管 yy0030-200416听诊器听诊器 yy91035-199917玻璃体温计玻璃体温计 gb1588-200118血压计和血压表血压计和血压表gb3053-93医用电气设备第 2 部

3、分：医院电动床安全19医院电动床专用要求 yy0571-2005医用电气设备第1部分：安全通用要求gb9706.1-2007抽 样 量（ 单 倍 量 ）100 只5 盒 /2 桶5 卷2 包（ 20 只）2 包（ 20 片）10 把50 支50 支50 支70 支2 包2 包 (累计面积不小于 2 平米 ) 20 支5 根5 根8 台50 只10 个1 台电动牵引床 yy0697-200820电动牵引床医用电气设备第1部分：安全通用要求gb9706.1-2007电动手术台 yyt 1106-2008；医用电气设备第1部分：安全通用要求21手术台gb9706.1-2007医用电气设备 第 2 部

4、分手术台安全专用要求 yy 0570-2005医用电子体温计gb/t 21416-200822医用电子体温计医用电气设备第1部分：安全通用要求gb9706.1-2007医用红外体温计第 1 部分：耳腔式gb/t23医用红外体温计21417.1-2008医用电气设备第1部分：安全通用要求gb9706.1-2007热垫式治疗仪 yy/t0165-200724热垫式治疗仪医用电气设备第1部分：安全通用要求gb9706.1-2007特 定 电 磁 波 治 疗特定电磁波治疗器yy/t0061 200725医用电气设备第1部分：安全通用要求器gb9706.1-200726一 次 性 使 用 无 菌一 次

5、性 使 用 无 菌 引 流 导 管 及 辅 助 器 械引流导管yy0489-200427一 次 性 使 用 无 菌一次性使用无菌导尿管yy0325-2002导尿管28一 次 性 使 用 无 菌一次性使用无菌直肠导管yy0488-2004直肠导管29一 次 性 使 用 麻 醉一次性使用麻醉穿刺包yy0321.1-2009穿刺包30一 次 性 使 用 麻 醉一次性使用麻醉用针yy0321.2-2009用针31一 次 性 使 用 胸 腔一 次 性 使 用 胸 腔 引 流 装 置 水 封 式引流装置 水封式yy0583-2005一 次 性 使 用 人 体一次性使用人体末梢血样采集容器yy/t32末 梢

6、 血 样 采 集 容0617-2007器一 次 性 使 用 人 体一 次 性 使 用 人 体 静 脉 血 样 采 集 容 器33静 脉 血 样 采 集 容yy0314-2007器34一 次 性 使 用 采 血一次性使用采血器yy0115-93器35一 次 性 使 用 机 用一次性使用机用采血器yy 0328-2002采血器1 台1 台1 台1 台1 台1 台10 只10 只10 只10 包10 只10 个25 个12 个40 只40 只36一 次 性 使 用 微 量一次性使用微量采血吸管 yy/t 0289-1996采血吸管一 次 性 使 用 人 体37一次性使用人体动脉血样采集器 （动脉血气

7、动 脉 血 样 采 集 器针） yy 0612-2007（动脉血气针）38非 吸 收 性 外 科 缝yy0167-2005非吸收性外科缝线线39可 吸 收 性 外 科 缝yy1116-2002可吸收性外科缝线线55 支30 只35 根35 根40 带线缝合针41 医用缝合针42 针灸针43 牙探针44 注射针45 腰椎穿刺针46 一 次 性 使 用 静 脉营养输液袋47 输液用肝素帽一 次 性 使 用 便 携48 式输注泵 非电驱动49 护肾宝（前列腺治疗仪）远红外磁电脉冲治疗50仪51 电磁感应治疗仪52 低中频治疗仪（电脉冲治疗仪）53 生物止血流体膜54 热敷灵55 疤痕停56 前列腺磁疗敷袋一次性使用无菌手术57包58 医用脱脂折叠棉一次性使用无菌阴道59冲洗器60 溶药器带线缝合针yy0166-2002医用缝合针yy0043-2005针灸针 gb2024-94牙探针 yy 91014-1999注射针 yy/t0282-2009腰椎穿刺针yy1148 2009一次性使用静脉营养输液袋yy0611-2007输液用肝素帽yy0581-2005一次性使用便携式输注泵非电驱动yy0451-2010企业标准企业标准企业标准企业标准（yy0607-2007 医用