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初级质量工程师考试笔记.doc

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初级质量工程师考试笔记.doc

第1页共18页第一节质量管理体系基本知识质量管理体系本章从质量管理体系、质量管理体系的审核、质量认证三个层面作了系统的介绍。具体包括质量管理体系基本术语、质量管理体系基础、ISO9000族标准的由来和发展、ISO9000组标准的结构及特点、质量管理体系审核的基本概念及实施以及质量认证的基本概念及主要活动。一、质量管理体系基本术语供方、程序、文件、质量手册、质量计划、记录、质量管理体系。二、质量管理体系基础一、质量管理体系的概念和基本术语。二、质量管理体系的的定义和作用,三、质量管理体系的要求和产品要求的关系本讲难点:一、质量管理体系、供方、质量手册、程序文件、质量计划、记录等概念二、质量管理体系的要求和产品要求的关系内容讲解:一、质量管理体系基本术语1、供方供方:提供产品的组织或个人。例如:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、还有服务或信息的提供方。理解要点:(1)供方可以是组织内部的,如组织内部生产过程输入的提供者,即供方可能是提供生产用料的供应部门或提供技术文件的设计部门;也可以是组织外部的,如提供组织所需资源的供应商。(2)在一定的条件下,供方和顾客可以相互转化。(3)“承包方”或“总承包方”也是供方,如某项工程的承包方或总承包方这类供方,这往往是处在一种合同环境下。2.相关方相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。例如:顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。理解要点:(1)相关方相对于某一特定的组织,指的是与该组织有利益或利害关系的一组群体,该群体中任一组织或个人的利益匀与该组织的业绩有关。(2)相关方可以是组织内部的,如组织内的销售部门的相关方第2页共18页包括组织内的各部门及其各级员工,也可以是组织外部的,如银行、社会、合作伙伴3、程序程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。理解要点:(1)程序指的是一种方法、途径。(2)方法、途径未必是程序,程序是一种规定的方法、途径,为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径,其中所规定的一种方法或途径就是程序。(3)程序不是文件,但程序可以文件的形式存在。程序可以形成文件,也可以不形成文件。(4)当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。4.文件4.文件文件:信息及其承载媒体。示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。注1:媒体可以

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