医疗废弃物管理法律法规标准规范培训版

医疗废弃物的法律法规、标准规范,一、基本概念二、相关法律法规、标准、规范三、医疗废物废水管理的责任风险四、医疗废物的管理要点及注意事项五、医疗废水、废泥的管理和处理六、监督检查要点,一、基本概念,医疗废物：是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理，依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。医疗废水：指医疗机构门诊、病房、手术室、各类检验室、病理解剖室、放射室、洗衣房、太平间排出的诊疗、生活及粪便污水。当医疗机构其他污水与上述污水混合排出时一律视为医疗机构污水。医疗污泥：指医疗机构污水处理过程中产生的栅渣、沉淀污泥和化粪池污泥。废气：指医疗机构污水处理过程中产生的废气。,二、相关法律法规、标准、规范,（一）中华人民共和国传染病防治法（二）医疗废物管理条例（三）医疗卫生机构医疗废物管理办法（四）医疗废物管理行政处罚办法（五）医疗废物分类目录（六）医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定（七）关于明确医疗废物分类有关问题的通知 （八）医疗废物集中处置技术规范（九）危险废物转移联单管理办法（十）医疗机构水污染物排放标准（十一）消毒技术规范（2002版),三、医疗废物、废水管理风险,（一）民事责任 对象：医疗机构 因本单位医疗废物、废水管理失误造成他人（含本单位工作人员） 损害的，应承担相应的民事赔偿责任。（二）行政责任 1、对象：县级以上各级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门或者其他有关部门 是由：未按照本条例的规定履行监督检查职责，发现医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位的违法行为不及时处理，发生或者可能发生传染病传播或者环境污染事故时未及时采取减少危害措施，以及有其他玩忽职守、失职、渎职行为的，未构成犯罪 方式：责令改正，通报批评、降级、撤职、开除,2、对象：医疗机构负有责任的主管人员和其他直接责任人员 是由：未按照规定对本单位传染病病原体污染的场所、物品及医疗废物实施消毒或无害化处理的，造成传染病传播流行或其他严重后果，未构成犯罪的 方式：降级、撤职、开除，吊销执业证书3、对象：医疗机构 是由：正当理由，阻碍卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门执法人员执行职务，拒绝执法人员进入现场，或者不配合执法部门的检查、监测、调查取证的， 方式：责令改正，给予警告，拒不改正，吊销执业证照、违反治安处罚规定的，由公安机关处罚4、对象：医疗机构 是由：在医疗废物废水管理、分类、收集、暂存、转运中违反相关法律法规、标准规范的其他行为 方式：责令改正、警告、罚款,5：对象：医疗机构法人代表、主管人员、直接责任人员 事由：（1）建设项目未依法进行环境影响评价，被责令停止建设，拒不执行的行为 （2）通过暗管、渗井、渗坑、灌注等逃避监管的方式违法排放污染物 （3）通过篡改、伪造监测数据等逃避监管的方式违法排放污染物， （4）通过不正常运行防治污染设施等逃避监管的方式违法排放污染物 以上行为不构成犯罪的 方式：依据行政主管部门移送适用行政拘留环境违法案件暂行办法，由行政主管部门移送公安机关予以行政拘留,（三）刑事责任 1、滥用职权罪 （刑法第三九七条） 主体：国家工作人员 客体：是指超越职权，违法决定、处理的事项，或者违反规定处理公务，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的行为如：违法审批，发现违法行为仍擅自允许其继续 开展违法事项 2、玩忽职守罪（刑法第三九七条） 主体：国家工作人员 客体：是指国家机关工作人员严重不负责任，不履行或者不认真履行职责，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的行为。3、环境监管失职罪（刑法第四百零八条） 主体：国家机关工作人员客体：严重不负责任，导致重大环境污染事故，致使公私财产遭受重大损失或造成人身伤亡的严重后果,4、妨害传染病防治罪（刑法第三百三十条） 主体：医疗机构及主管责任人员和直接责任人员客体：拒绝按照卫生防疫机构的要求，度传染病病原体污染的污水、污物、粪便进行消毒处理的5、重大环境污染事故罪（刑法第三百三十八条）主体：医疗机构及主管人员和直接责任人员客体：违反国家规定、排放、倾倒或者处置有放射性的废物、含传染病病原体的废物、有毒物质或者其他有害物质，严重污染环境的；注意：（1）、最高人民法院 最高人民检察院关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题的解释第七条：明知他人无危险废物经营许可证，向其提供或者委托其收集、贮存、利用、处置危险废物，严重污染环境的，以共同犯罪论处。 （2）长期排放污染物，未构成 犯罪的，检察机关可以提起环境保护公益诉讼 6、其他犯罪，无危险废物经营许可证从事收集、贮存、利用、处置危险废物经营活动，不构成环境污染犯罪的,四、医疗废物的管理要点及注意事项,（一）、医疗机构对医疗废弃物的管理职责1、医疗废物制度的建立健全（1）建立、健全医疗废物、废水管理责任制，确定法定代表人或主要负责人为第一责任人制度（即建立本单位医疗废物含废水的管理组织框架） (2) 定并落实本单位有关医疗废物分类收集、运送、暂存、交接登记、人员培训、职业防护和应急处理的制度、工作流程和要求，明确工作职责 (3) 必须设置本单位医疗废物、废水的监控部门或专（兼）职人员；（4）对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。要有培训计划，方案，签到考试及影像资料。,（5）制定、落实发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案和紧急处理措施 。 （ 6）医疗废物的产生地点、暂时贮存地点的工作制度及从产生地点运送至暂时贮存地点的工作要求； （7）医疗废物在医疗卫生机构内部运送及将医疗废物交由医疗废物处置单位的有关交接、登记的规定（8）医疗废物分类收集、运送、暂时贮存过程中有关工作人员的职业卫生安全防护制度。 注意：1、上述规章制度最好以单位红头文件形式下发，同时注意人员变迁，随时进行更正 2、相关制度应符合单位实际情况，具有可操作性，不要张冠李戴！,2、 监控部门或专（兼）职人员职责：（1).检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置过程中各项工作的落实情况；(2).检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置过程中的职业卫生安全防护工作；(3).组织医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作；(4).组织有关医疗废物管理的培训工作；(5).有关医疗废物登记和档案资料的管理；(6).及时分析和处理医疗废物管理中的其它问题。,（二）医疗废物的收集、运送、贮存和处置是医疗卫生机构医疗废物管理的四个重要环节。1、医疗废物的分类(1)、感染性废物(2)、病理性废物(3)、损伤性废物(4)、药物性废物(5)、化学性废物,1、感染性废物特征：携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物 被病人血液、体液、排泄物污染的物品，包括：棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料一次性卫生用品、一次性医疗用品及一次性医疗器械；废弃的被服；其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾。病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。 各种废弃的医学标本。 废弃的血液、血清 。,3、损伤性废物特征：能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器 医用针头、缝合针。 各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。 载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。,2、病理性废物特征：诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。 手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。 医学实验动物的组织、尸体。 病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。,4、药物性废物特征：过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品 废弃的一般性药品，如：抗生素、非处方类药品等。 废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物，包括：致癌性药物，可疑致癌性药物，免疫抑制剂。 废弃的疫苗、血液制品等。,5、化学性废物特征：具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。 医学影像室、实验室废弃的化学试剂。废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。 废弃的汞血压计、汞温度计。使用后的一次性医疗器械均属于医疗废物。使用后的各种玻璃（一次性塑料）输液瓶（袋），未被病人血液、体液、排泄物污染的，不属于医疗废物，不必按照医疗废物进行管理,(三)医疗废物收集要求医疗废物分类收集 医疗废物应在产生科室进行分类收集，放置于专用包装物和利器盒中1、将产生的医疗废物及时分类收集；医疗废物产生地点张贴医疗废物分类收集方法的示意图或文字说明;2、未被传染病病原体污染的医疗废物，只要求采用符合规定的分类袋进行分类收集，不要求消毒；被传染病病原体污染的医疗废物，如传染病病房、发热门诊等传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物应使用双层包装物并及时密封；3、培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理4、体积较大的特殊病理废物应单独分类收集，如截肢、外科手术截下的基本成型的脏器，单独分类收集后应系并中文标签注明“病理性废物”；,5、医疗废物禁止混合收集，医疗废物中禁止混入其他废物或生活垃圾。盛装医疗废物的每个包装物、容器上应系中文标签，中文标签的内容为：医疗废物产生单位、产生时间、类别及需要的特别说明等。未标明医疗废物产生地点及种类的包装袋或容器不得随意移动；6、隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系统； 7、产生的科室应将分类收集的医疗废物，专用包装物和利器盒等容器应有明显的警示标识和警示说明；,医疗废物专用包装物标准1、医疗废物专用包装物、容器均为黄色，分为包装袋、利器盒、周转箱；其材料用聚乙烯(PE)材料制作，禁止使用聚氯乙烯材料(PVC)；2、医疗废物专用包装物、容器外表均要求印制“医疗废物警示标识”，盛装感染性废物时，还应加注“感染性废物”字样；3、利器盒整体为硬制材料制成，密封，以保证利器盒在正常使用的情况下，盒内盛装的锐利器具不撒漏，利器盒一旦被封口，则无法在不破坏的情况下被再次打开满盛装量的利器盒从1.5m高处垂直跌落至水泥地面，连续3次，利器盒不会出现破裂、被刺穿等情况；,4、周转箱整体为硬制材料，防液体渗漏，可一次性或多次重复使用；多次重复使用的周转箱(桶)应能被快速消毒或清洗，并参照周转箱性能要求制造；,5、由专业机构处理的医疗废物：化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂应当交由专门机构处置；批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，应当交由专门机构处置6、产生的科室应进行医疗废物登记，登记内容包括：医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目7、 放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出。,（三）医疗废物内部转运1科室收集的医疗废物达到专用包装物和利器盒的3/4左右体积时应封闭转移，医疗废物产生的科室应进行医疗废物登记。2医疗机构医疗废物处理部门按照确定的内部运送时间、路线，使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，由专人与有关科室完成医疗废物移交与接受手续后，将科室移交的医疗废物封闭转移至暂时贮存场所暂存，禁止在运送过程中丢弃医疗废物。3产生医疗废物的科室应在每批医疗废物封闭移交后对科室医疗废物收集点进行消毒。4医疗机构医疗废物处理部门的专用运送工具每天转运医疗废物后，应在指定的地点及时消毒和清洁。,(五)医院医疗废物暂存地及要求,医疗卫生机构应当建立医疗废物暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物.,1，暂存设施基本要求(1)暂存设施应远离医疗、食品加工区和人员活动密集区以及生活垃圾存放场所，方便医疗废物的装卸、装卸人员及运送车辆的出入：(2)应有严密的封闭措施，设专人管理，避免非工作人员进人以及防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施，有基本清洁设施；(3)暂存设施内的地面与I m高的墙裙必须进行防渗处理，地面有良好的排水性能，易于清洁和消毒，产生的污水应用管道直接排入医疗机构内的污水消毒、处理系统，禁止将产生的废水直接排入外环境；防止渗漏和雨水冲刷；避免阳光直射；,(4)暂存设施有明显的医疗废物警示标识“禁止吸烟、饮食”的警示标识。(5)库房外宜设有供水龙头，以供暂时贮存库房的清洗用2、不设住院病床的医疗卫生机构，如门诊部、诊所、医疗教学、科研机构，当难以设置独立的医疗废物暂时贮存库房时，应设立专门的医疗废物专用暂时贮存柜（箱），并应满足下述要求：（1）医疗废物暂时贮存柜（箱）必须与生活垃圾存放地分开，并有防雨淋、防扬散措施，同时符合消防安全要求：（2）将分类包装的医疗废物盛放在周转箱内后，置于专用暂时贮存柜（箱）中。柜（箱）应密闭并采取安全措施，如加锁和固定装置，做到无关人员不可移动，外部应按照GB15562.2和附录A要求设置警示标识,(3) 可用冷藏柜（箱）作为医疗废物专用暂时贮存柜（箱）；也可用金属或硬制塑料制作，具有一定的强度，防渗漏。3、卫生要求：（1）医疗废物暂时贮存库房每天应在废物清运之后消毒冲洗，、冲洗液应排入医疗卫生机构内的医疗废水消毒、处理系统；（2）医疗废物暂时贮存柜（箱）应每天消毒一次。4、暂存时间：（1）应防止医疗废物在暂时贮存库房和专用暂时贮存柜（箱）中腐败散发恶臭，尽量做到日产日清。（2） 确实不能做到日产日清，且当地最高气温高于25时，应将医疗废物低温暂时贮存，暂时贮存温度应低于20，时间最长不超过48小时,5、医疗废物登记 医疗废物暂存场所的管理人员应根据医疗废物收集人员与有关科室完成的医疗废物移交与接受手续，进行暂存场所医疗废物登记，登记内容为：医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目，登记资料至少保存3年。6、医疗卫生机构交予处置的废物采用危险废物转移联单管理。危险废物转移联单（医疗废物专用）一式两份，每月一张，由处置单位医疗废物运送人员和医疗卫生机构医疗废物管理人员交接时共同填写，医疗卫生机构和处置单位分别保存，保存时间为5年。 7、医疗废物运送应当使用专用车辆。,8、重大传染病疫情期间医疗废物处置特殊要求 在国务院卫生行政主管部门发布的重大传染病疫情期间，按照中华人民共和国传染病防治法第24条第（一）项中规定需要隔离治疗的甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病以及国务院卫生行政部门根据情况增加的其他需要隔离治疗的甲类或乙类（如SARS）传染病的病人、疑似病人在治疗、隔离观察、诊断及其相关活动中产生的高度感染性医疗废物的集中处置：（1） 医疗废物应由专人收集、双层包装，包装袋应特别注明是高度感染性废物。（2）医疗卫生机构医疗废物的暂时贮存场所应为专场存放、专人管理，不能与一般医疗废物和生活垃圾混放、混装。,医疗废物的暂时贮存场所应设置医疗废物警示性标牌，样式如下：,1、材料：坚固、耐用、抗风化、淋蚀 2、颜色：背景色 黄色 文字和字母 黑色 3、尺寸： 警示牌 等边三角型 边长400mm 主标识 高150mm 中文文字 高40mm 英文文字 高40mm,（六）医疗废物处置1医疗机构暂存的医疗废物不得超过2天，处置时应将医疗废物交由取得县级以上人民政府环境保护行政主管部门许可的医疗废物集中处置单位处置，依照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单。医疗机构处置暂存的医疗废物后对暂存场所应及时进行清洁和消毒。2禁止医疗机构暂存的医疗废物向其他任何单位和个人转让、买卖医疗废物，禁止医疗机构在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。3.不具备条件的农村医疗机构应按照县级卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门的要求自行就地处置其产生的医疗废物，但应符合以下基本要求：(1)使用后的一次性医疗器具和容易致人损 伤的医疗废物应消毒并作毁形处理；(2)能够焚烧的，应及时焚烧；(3)不能焚烧的，应消毒后集中填埋。,（七）培训与职业防护1开展医疗废物管理相关人员专业技能培训 医疗机构为医疗废物管理相关人员开展的专业技能培训应至少包括四方面的内容：一是法律法规所规定的工作流程与工作要求；二是医疗废物安全分类技术与职业防护知识；三是职业暴露（如意外刺伤等）发生后的正确处置；四是发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事件时的紧急处置。,2提供医疗废物管理相关人员必要的防护物品与措施 医疗机构为医疗废物管理相关人员提供必要的防护物品与措施，应至少包括三方面的内容：一是提供必要的防护物品，如防护帽、可呼吸的面罩、防护眼镜、工作服、工业围裙、工业用手（鞋）套等；二是定期对医疗废物管理相关人员进行健康体检，建立健康档案；三是必要时进行免疫接种。,（八）应急事件发生的报告1、发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时采取相应紧急处理措施； 在48小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告 。2、因医疗废物管理不当导致1人以上死亡或者3人以上健康损害，需要对致病人员提供医疗救护和现场救援的重大事故时应当在12小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门报告，并采取相应紧急处理措施。,3、因医疗废物管理不当导致3人以上死亡或者10人以上健康损害，需要对致病人员提供医疗救护和现场救援的重大事故时，应当在2小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门报告，并采取相应紧急处理措施。（ 九）突发事件处置医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时，应按照以下要求及时采取紧急处理措施：1确定流失、泄漏、扩散的医疗废物的类别、数量、发生时间、影响范围及严重程度。2组织有关人员尽快按照应急方案，对发生医疗废物泄漏、扩散的现场进行处理。,3对被医疗废物污染的区域进行处理时，应尽可能减少对病人、医务人员、其他现场人员及环境的影响。4.采取适当的安全处置措施，对泄漏物及受污染的区域、物品进行消毒或者其他无害化处置，必要时封锁污染区域，以防扩大污染。5.对感染性废物污染区域进行消毒时，消毒工作从污染最轻区域向污染最严重区域进行，对可能被污染的所有使用过的工具也应进行消毒，6工作人员应做好卫生安全防护后进行工作。 处理工作结束后，医疗卫生机构应对事件的起因进行调查，并采取有效的防范措施预防类似事件的发生。,卫生部办公厅关于山东省济宁医学院附属医院丢弃婴儿遗体事件的通报（卫办医政发201060号 二一年四月十三日） 医疗机构必须将胎儿遗体、婴儿遗体纳入遗体管理，依照殡葬管理条例的规定，进行妥善处置。严禁将胎儿遗体、婴儿遗体按医疗废物实施处置。根据尸体出入境和尸体处理的管理规定，严禁医疗机构及其工作人员从事患者尸体买卖和各种营利性活动。,五、医疗废水医疗污泥的管理（一）污水治理的原则1、 防止污染：要防止传染病病原菌的排放和对环境的污染。对可能排出大量传染病病原菌的传染病院、结核病医院和传染病房及受到传染病病原菌污染的污水进行严格的消毒处理，达到相应的医院污水排放标准方可排放。2、 分类处理：对含有某些化学毒物的废水废液要尽量单独收集，分别处理，防止大量有毒有害物质进入综合排水系统；3、严格排放：对含有放