ISO9000现场审核检查表

中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单项 目 编 号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期： 使用说明1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求， 按过程方法进行审核。 应关注 PDCA 循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间 的接口和相互关系。例如：对 7.4 采购过程的审核，可从以下方面考 虑：一、策划阶段：1.采购过程所要达到的目标是什么，目 标制定是否合理？（ 5.4.1）2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他 过程（部门）之 间的接口关系？（4.1、 7.1）3.是否规定了相应的职责权限， 职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1）4.与接口过程（如设计过程、生 产和服务提供过程）、部 门之 间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅？（5.5.3）5.对各岗位人员能力有哪些要求、人 员能力要求是否适当？（ 6.2）6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括 选择 、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4）二、实施阶段：1.是否按要求选择、评价和重新 评价供方， 查证相关的评价和 评价所引起的任何必要措施的记录。 （7.4.1）2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1）3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的 产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7.4.2）4.当存在下述情况，是否在采 购信息中考虑到标准 7.4.2 中 a/b/c 条款的要求？（7.4.2）a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时；b)对最终产品影响比较 大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量保证要求时；5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采 购产品的不充分、不适宜？（ 7.4.2）6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以 满 足采购要求？（7.4.3）7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证 的安排和产品放行的方式作出规定。 （7.4.3）三、检查阶段：1.是否确定了相应的监视和测量方法，按要求 对此过程的 实施进行检查？查证相关的检查记录。 （8.2.3）2.是否对检查结果或数据进行收集、 统计和分析？查证本 过程目标的实现程度。 （8.4、5.4.1）四、改进阶段：1.针对上述检查阶段的检查结果分析情况，是否制定了相应的改进措施？（8.5.2、 8.5.3）2.针对管理评审、内外审、采购目标的实现程度等方面出现 的问题，是否采取了相应的改进措施？（8.5.2、8.5.3） 3.上述措施是否已按计划实施， 结果是否有效？（8.5.2、 8.5.3）在本检查指导清单中，请注意：文字部门的内容较多地关注过程的实施阶段，而对于其他阶段的审核要求，则是通过清单左侧的“应满足的标准相关要求”栏目将相关条款列出，并将此作为按过程方法对现场审核的提示。审核时请结合过程和活动特定，对此给予关注和审核，并在“审核记录 ”栏目予以记录。在现场审核时，请考虑过程的输入和输出，关注 过程之间的接口和相互关系。 如，对采购过程，应关注有关采购的适当信息与设计和开发的输出内容的对接；对设计和开发过程的输入，是否体现了 7.2 中相应的顾客要求；对产品的监视和测量，是否与 7.1 中策划的“产品接收准 则” 对接一致。请审核员在现场审核时、审核员互相沟通、审核组长在组织沟通会时予以充分的关注。例如，对标准第七章中的过程之 间的接口和相互关系可简单图 示如下：7.1 产品实现的策划产品质量目标 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和量测设备的控制4.在本清单中，关于一些综合条款，如 8.4、8.5 等未来 单独以文字形式列出，对于这些标准要求的审核， 应结合在每一个过程之中，审核时对此请务必关注，并在相关过程的“审核记录 ”栏目予以记录。中质协质量保证中心2003-12-01现场审核检查指导清单审核日期： 第 页 共 页序号：1 主要审核内容 审核记录 备注过程或活动：总经理、管理者代表直接对应的标准要求：4.15.1-5.6 6 应满足的标准相关要求：4.2.1 8.2.3、8.4、8.5审核部门和人员：1.询问最高管理者是如何向组织传达了满足顾客和法律、法规要求的重要性？是通过什么方式传达的？2.询问最高管理者是否清楚组织在确定顾客要求（见 7.2.1） ，满足顾客要求（见 8.2.1）方面的状况？出现问题时，如何解决？通过什么方式确保顾客的要求得到确定、满足？并根据询问的线索进一步核实。3.质量方针通过与最高管理者谈话：1）询问最高管理者组织的宗旨是什么？质量方针的内容与组织宗旨是否相适应？是否体现了满足顾客与法律法规的要求，质量管理体系的持续改进两方面的承诺？2）质量方针能否为质量目标的建立和评审提供框架？3）询问最高管理者是否对质量方针的持续适宜性进行评审，进行评审的目的备注： 和时机是否明确；4）质量方针是通过什么方式传达到组织内成员，使员工理解？（抽查不同层次人员证实对质量方针理解的状况。 ）现场审核检查指导清单审核日期： 第 页 共 页序号：1 主要审核内容 审核记录 备注过程或活动：总经理、管理者代表直接对应的标准要求：4.15.1-5.6 6 应满足的标准相关要求：8.2.3、8.4、8.54.质量目标先对组织的总质量目标了解，并做出初步判断，再与最高管理者交谈获得以下信息：1）质量目标是否包括了满足产品要求（产品固有特性）的内容?2）质量目标是否与方针相一致，体现质量方针的要求？3）质量目标能否测量？包括定性和定量的测量。4）是否在相关职能和层次上建立了相应的质量目标？ 5.职责与权限询问最高管理者对质量管理体系有效运行相关的部门及岗位的职责，权限和相互关系是否予以规定和沟通？如果有文件，查相关文件。审核部门和人员：备注：6.问最高管理者，保证资源的职责是如何落实的，是以文件方式，还是口头指令，若口头指令可展开询问，核实其他人的回答与最高管理者陈述一致，则无问题，否则指出问题；最高管理者自己控制哪些资源，资源的内容，是否存在问题。现场审核检查指导清单审核日期： 第 页 共 页序号：1 主要审核内容 审核记录 备注过程或活动：总经理、管理者代表直接对应的标准要求：4.15.1-5.6 6 应满足的标准相关要求：8.2.3、8.4、8.57.管理者代表1） 在管理人员中正式任命了管理者代表？（任命的形式不一定形成文件）是否赋予了管理者代表以下方面的职责和权限？a)确保 QMS 所需的过程得到建立、实施、保持；b)向最高管理者报告 QMS 的业绩和任何改进的需要；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。d)就 QMS 有关事宜与外部的信息交流。2） 问管理者代表如何执行以上职责？8.内部沟通询问最高管理者审核部门和人员：备注：1）是否在组织内部门之间及过程之间建立适当的沟通过程，对 QMS 有效性有关的问题进行沟通？ 2）今年质量目标的完成情况、方针的实现情况如何向全体员工进行沟通？3）今年有没有重大质量问题、顾客投诉、或比效好的事情，是否向全体员工沟通？沟通的的渠道是否建立？现场审核检查指导清单审核日期： 第 页 共 页序号：1 主要审核内容 审核记录 备注过程或活动：总经理、管理者代表直接对应的标准要求：4.15.1-5.6 6 应满足的标准相关要求：8.2.3、8.4、8.59.管理评审1）查阅管理评审资料（可在管理评审资料的存放处，如：贯标主管部门进行查阅）：2）最高管理者是否按策划的时间间隔对质量管理体系进行评审？3）管理评审输入：输入是否充分，体现了以下方面内容：a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程业绩和产品的符合性（实物质量）；d)纠正和预防措施的情况；e)以往管理评审的跟踪措施；d)可能影响质量管理体系的变更；审核部门和人员：备注：e)改进的建议。输入是否基于事实和信息的分析。现场审核检查指导清单审核日期： 第 页 共 页序号：1 主要审核内容 审核记录 备注过程或活动：总经理、管理者代表直接对应的标准要求：4.15.1-5.6 6 应满足的标准相关要求：8.2.3、8.4、8.54）是否就质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的评价？5）是否评价质量管理体系改进和机会变更的需求？6）管理评审输出是否包括：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源的要求。6.管理评审是否有记录？7）管理评审中提出的任何决定及采取的各种措施是否进行跟踪并记录？审核部门和人员：备注：现场审核检查指导清单审核日期： 第 页 共 页序号：2 主要审核内容 审核记录 备注过程或活动：文件控制直接对应的标准要求：4.2应满足的标准相关要求：4.1、5.4、5.5.1、6.1 、8.2.3、 8.51文件有几种类型，是否针对不同的文件类型