品质体系稽核表QSA

品质体系稽核表(QSA checklist)更改历史记录版序 日期 更改说明制定 审查 核准 会签SQA SQA SQA 研发 资材QUALITY SYSTEMS AUDIT CHECKLIST QR2-SQA-05(Ver.03) LNT Confidential评鉴总结供应商:厂址:供应商类别(A、B、C、D)：评鉴时间:评鉴人员:序号 项目 单项最高分 单项实际得分 单项实际百分比 目标百分比1 质量管理体系 80%2 管理职责、资源管理 80%3 设计和开发 80%4 采购 80%5 生产和服务提供 80%6 产品防护 80%7 监视和测量设备的控制 80%8 产品的监视和测量 80%9 不合格品控制、改进 80%10 安全及其它 80%总分 0 0 #DIV/0! 80%评鉴合格条件：A、B类厂商：总分和单项实际得分百分比均须80%。C、D类厂商：总分80%且单项实际得分百分比须70%。质 量 管 理 体 系管 理 职 责 、 资 源 管 理设 计 和 开 发采 购生 产 和 服 务 提 供产 品 防 护监 视 和 测 量 设 备 的 控 制产 品 的 监 视 和 测 量不 合 格 品 控 制 、 改 进安 全 及 其 它LNT QSA QR2-SQA-05(Ver:03)LNT Confidential Page 3 of 7Quality System Audit （质量体系审核）1 质量管理体系 该项得分百分比： 评鉴类别 得分 备注该项得分： 该项总分： A类 B类 C类 D类1.1 是否取得ISO9001：2008认证，证书是否在有效期内。 V V V V1.2 是否建立文件化的质量管理体系，包括符合标准要求的质量手册、程序文件、质量记录等。（需包含有害物质的管理） V V V V1.3 程序文件是否具有可操作性、可检查性。是否有合理的文件签核流程。（需包含有害物质的管理文件的要求） V V V V1.4 工作人员对现场工作使用的作业指导书和相关记录表格的使用要求是否掌握。 V V V V1.5 是否建立了形成文件的程序，对所有要求控制的文件是否进行了控制。（包括外来文件和作废文件） V V V V1.6 文件发布前是否经授权人批准，是否规定了文件的发放范围，并有发放记录。 V V V V1.7 是否能够确保在使用处的文件都是适用的有效版本。修改文件是否经规定的部门审批。 V V V V1.8 是否有保护客户的机密信息和专有权利的文件化定义；是否有对客户的标准、图样、规格书等技术文件，及合约进行管理，并确保其版本最新。 V V V V1.9 是否对质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、贮存、检索、保管和处理，作出规定并切实执行。 （需包含有害物质的管制记录） V V V V1.10 质量记录是否规定保存期限，并填写清晰、规范完整、易存易取、妥善保管。 V V V V1.11 是否建立有害物质管控标准，是否满足LNT TS-002要求？标准须依据法规和客户要求，适时更新有害物质的管控标准。 V V V V1.12 是否建立了内部审核程序。（需包含有害物质的管理） V V V V1.13 是否规定了内部审核的准则、范围、频次和方法，并按计划要求进行内部审核。 V V V V1.14 内部审核人员是否经过培训，并经资格认可，审核人员是否与审核活动无直接责任关系。 V V V V1.15 内部审核结束后是否形成审核报告，对质量管理体系有效实施作出评价并报告管理者。 V V V V1.16 对审核中发现的不符合是否及时采取纠正措施，并跟踪监督纠正。 V V V V2 管理职责、资源管理 该项得分百分比： 评鉴类别 得分 备注该项得分： 该项总分： A类 B类 C类 D类2.1 是否建立并发布由最高管理者批准的质量方针、质量目标。质量目标是否与质量方针的总体要求相一致。质量方针是否体现持续改进。（需包含有害物质的管理） V V V V2.2 质量和有害物质管理的方针、目标是否结合企业实际，易于理解，各级人员是否掌握并贯彻执行。 V V V V2.3 是否设立相应的组织结构，对其组织结构及影响质量管理、执行和检验人员是否都规定了职责、权限和相互关系。 V V V V2.4 最高管理者是否指定管理者代表，并明确规定其职责和权限。管理者代表是否有足够经验、能力和授权来履行其职权。 V V V V2.5 对内是否有电脑化管理可以达到内部资源共享，对外是否有窗口与LNT共享资源；重要的品质资讯是否有贯彻到基层的员工；是否确保质量管理体系和客户信息在工厂内部得到有效地沟通和理解。 V V V V2.6 是否建立管理评审程序。最高管理者是否按计划进行管理评审（评审需涵盖有害物质管理）。 V V V V2.7 管理评审的输入是否包括目标的达成状况、审核结果、顾客反馈、产品的符合性、预防措施和纠正措施的状况、以前管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更和改进的建议等（评审需涵盖有害物质管理）。 V V V2.8 管理评审的输出是否包括质量管理体系有效性、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求等；管理评审后是否写出评审报告，并采取有效措施进行改进（评审需涵盖有害物质管理）。 V V V2.9 是否有充分的满足有关人员培训及资格要求的人力配备。是否识别关键岗位，及关键岗位人员的培训要求。(含有害物质管理的培训) V V V V2.10 是否建立了培训程序。是否根据培训的需求，制订培训计划，并按计划进行培训。（所有上岗人员是否有经过上岗资格认证，包括新进人员及在职人员）；并评价培训的有效性（含有害物质的培训）。 V V V2.11 是否妥善保存培训、考核和资格等记录，并能提供查阅。（含有害物质管理的培训记录） V V V V2.12 制程工程师、品管工程师、客诉工程师及生产主管是否进行SPC、FMEA、CLCA、8D等问题解决手法的培训，并懂得应用。 V V V V2.13 是否有生产合格产品的工作场所和设施。 V V V V2.14 厂区、生产车间等工作环境是否符合相关规定并严格管理。（相关规定包含但不限于法规、标准、供应商内部要求或LNT要求） V V V V2.15 工厂内是否推行六西格玛（6sigma） 或 BPI（Business Process Improvement）改善专案，建立绿带、黑带等制度，并贯彻实施。 V V3 设计和开发 该项得分百分比： 评鉴类别 得分 备注该项得分： 该项总分： A类 B类 C类 D类LNT QSA QR2-SQA-05(Ver:03)LNT Confidential Page 4 of 73.1 是否建立产品设计和开发程序（包括策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改的控制）。 V V3.2 是否规定了参与设计和开发活动的有关部门及有资格的人员的职责和权限。 V V3.3 是否按计划及设计和开发的要求进行设计和开发工作；计划是否随设计进展而更新。 V V3.4 是否定义产品生命周期之各阶段作业程序，权责单位及其转移文件清单， 并定期检討其进度与成效。 V V3.5 是否有针对设计阶段是继续还是停止的量化的测评标准，并有充分的文件资料或报告可以证明。 V V3.6 是否建立了阶段检讨流程，以验证整个开发周期直到量产阶段设计的有效性，是否依各阶段所需之文件资料与要求进行，待评审确认后，方进行下一阶段。 V V3.7 产品设计相关经验之整理（如：经验学习的方法及记录），是否能给设计人员彼此分享以防止重复问题的再现 。 V V3.8 针对安规料件（如：UL、CCC）工厂，是否进行零件安规验证（确认检验）。 V V3.9 提供客观证明其零件已符合规定等级的书面定级试验报告，如正规试验机构或供应商试验室出具的最新测评报告等。 V V3.10 是否建立零件供应商送样、承认的程序，并进行测试、承认，确认其符合产品规格。 V V V3.11 设计和开发活动中，对零件的选择是否评估有害物质限制部分，及有害物质的减免、废除计划。 V V V3.12 是否有对设计的规格进行Derating（裕度）评估及规范，并足以保证满足客戶需求。 V V3.13 对产品之设计和开发输入要求，是否有加以书面化， 並评审其合理性。 V V3.14 当设计和开发输入有不完备或矛盾的需求时，是否与起草人及相关部门共同加以解決。 V V3.15 是否对研发文件及执行标准进行管制。 V V3.16 设計和开发输出是否被文件化，并以计算和分析的方式來表达。 V V3.17 设计和开发是否进行了评审和验证，并有相应的记录。 V V3.18 是否选派专业人员规划与执行设计验证 （制定审核文件及执行验证）。 V V3.19 是否有足够的测试仪器、工具并保证进行完整的验证过程，以确保设计和开发输出满足输入的要求。 V V3.20 是否有做DFMEA（Design Failure Mode and Effect Analysis，设计失效模式和效果分析）。 V V3.21 量产前，是否有检验产品符合设计规格的要求（如：设计评审/验证/确认）。 V V V3.22 量产前，是否将产品与认可样品进行比较并达到要求。 V V V3.23 是否有文件化规定工程变更管理（变更管理需包含有害物质确认的规定）。 V V V3.24 是否有验证工程变更有效性的体系。对于设计变更，是否有评审、验证、确认和实施前批准的程序；设计和开发更改前，是否经授权人批准，更改后是否有记录，并形成受控文件。 V V V4 采购 该项得分百分比： 评鉴类别 得分 备注该项得分： 该项总分： A类 B类 C类 D类4.1 是否建立控制采购质量的程序。采购文件是否明确采购的要求，并按规定进行了审批。 V V V V4.2 是否规定了选择采购分供方（Sub-supplier）的评定方法，并建立分供方的记录。（需包含对有害物质管理的要求） V V V V4.3 是否有定义资格及委派熟悉产品专业知识和技术的人员去评鉴分供方。 V V V4.4 是否通过质量系统审核（QSA）和质量制程审核（QPA）來评鉴分供方。 V V V4.5 是否有针对有害物质风险的高低对分供方进行识别，并分类管理。 V V V V4.6 是否有制定合格供应商名册（AVL）及定期进行更新。 V V V V4.7 是否对分供方的品质协议、技术协议和采购协议进行管理。 V V V V4.8 是否定期评估分供方技术、质量、服务、交期和成本方面的标准。 V V V V4.9 是否规定采购验证和放行的方法，并切实执行。（有无进料检验管制系统，供应商是否有相应的进料程序来保证购买的材料和所定的要求相符） V V V V4.10 进料检验是否按规定进行并做好记录，在进料检验中，是否识别关键和安规原物料，并能检测实施。 V V V V4.11 进料检验是否识别材料的有害物质风险大小，并制定不同的监测计划，且能贯彻实施。有无有害物质检测设备。 V V V V4.12 对材料及制程中可能污染的产品/辅料，是否有规定风险等级，并制定有害物质检测频率并贯彻实施。 V V V V5 生产和服务提供 该项得分百分比： 评鉴类别 得分 备注该项得分： 该项总分： A类 B类 C类 D类5.1 是否确定与服务有关的部门，规定其职责，并明确该部门负责向顾客提供必要的信息，了解顾客要求。 V V V VLNT QSA QR2-SQA-05(Ver:03)LNT Confidential Page 5 of 75.2 是否建立产品要求的评审程序，评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如接受合同或订单及接受合同或订单更改）之前，并规定其职责。合同或订单是否进行评审，并有完整的记录。是否有口头方式接受订货，有无记录和确认。 V V V V5.3 与顾客有关的产品要求改变时，是否按规定更改相关文件，并及时传递有关部门。产品要求的有关评审记录是否妥善保管。 V V V V5.4 是否建立产品生产过程控制程序，并明确过程之间的相互作用（需包含有害物质的管理）。 V V V V5.5是否制订了生产过程中各工序的工艺要求或作业指导书。作业指导书等品质文件是否有版本控制，且在发布前经权责人员确认；作业指导书是否明确地规定所使用的机器、装备、工具、治具、材料及程序；作业指导书对作业者是否清楚易懂。是否规定生产方式和每个过程/站别的设立。包装、装货的流程是否符合作业指导书。V V V V5.6 是否选用合适生产设备、制订了生产设备维修、保养制度，并切实执行。测试条件、程序和仪器是否足够充分。 V V V V5.7 是否定义关键工序或特殊工序，并利用 SPC 进行控制，Cp/Cpk值没有达到期望值时，是否采取适当的措施。 V V V5.8 是否有程序或計划细分所有需要监视或控制的关键参数和产品特性 （如：PFMEA、QC工程图）。 V V V V5.9 当制程失控和生产异常，是否有一个停线标准或停止出货标准。 V V V V5.10 有无品质反馈系统，如制程品质收集分析等，并贯彻执行。 V V V V5.11 操作人员是否掌握工艺要求或作业指导书，并按其要求进行操作。作业员是否清楚本制程的安全质控点。 V V V V5.12 客户样品是否进行明确的标识并妥善保存，样品的有效期是否列入管制清册。是否有样品测试流程和项目LIST。 V V V V5.13 是否对产品生产、安装、服务过程的标识作出明确规定（装配产品时，是否有标识来保证流程中没有步骤被遗漏）。 V V V V5.14 制程中的材料（含生产中的材料）能否适当地识别和控制。是否有证据表明，原材料供应商零部件是可追溯的（日期码、批号等）。 V V V V5.15 产品生产过程中是否有检验状态标识，即对合格品、不合格品的检验或测试状况，是否有标识（如标签、检验数据、测试软件、放置场所等）；所有等待/通过/未通过测试的产品有否采取适当的方式区分、标识，以避免混乱。 V V V V5.16 是否有产品标识和追溯的管理办法，并有效实施，在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录。生管对工单进行控制并可追溯。 V V V V5.17 改善品是否能进行识别。（如：S/N或Barcode的记录） V V V V5.18 现有产能是否与所提报的产能调查表相符，能否满足LNT要求。 V V V V5.19 是否对可能造成有害物质污染或产生质变的生产过程进行识别并加以管控。如三价铬钝化过程 V V V V5.20 是否区分HSF产品与非HSF产品（无卤产品与有卤产品）的生产过程，对不同生产过程的原材料、辅料、工治具、设备进行识别区分，避免污染及混用。 V V V V5.21 是否有定义有害物质检测的第三方机构，及对第三方测试机构资格的识别。 V V V V5.22 是否有一个明确的计划，以不断对制程自动化进行改进。 V V6 产品防护 该项得分百分比： 评鉴类别 得分 备注该项得分： 该项总分： A类 B类 C类 D类6.1 是否对产品（含原辅料）的搬运、包装、贮存和防护作出明确规定；包装和所用材料是否适合保护产品的质量，搬运方法是否符合规定，能否防止损坏。 V V V V6.2 产品贮存的场所、仓库及管理是否明确规定；是否建立了产品出入库的规定，并切实执行。（是否有制定原料/成品仓库管理办法，且贯彻执行；仓库管理是否按先进先出的原则进行管理。） V V V V6.3 各类库房物料是否分类存放，标识清楚，易于识别（包括良品、不良品、有害物质标识等）。 V V V V6.4 易燃的，腐蚀的，有毒的材料是否适当地保存和隔离。 V V V V6.5 是否有规定原材料、成品的库存有效期限并贯彻实施。 V V V V6.6 各类库房是否有5S管理，如：整洁、堆放合理（含堆高的限定、相似料件的区分）。 V V V V6.7 仓库环境能否做到防火、防水、防盗、防变质及防意外事故。 V V V V6.8 物料的存贮场所，是否有进行温度和湿度监测。 V V V V6.9 产品、原辅料管理记录是否有保存并可追溯。 V V V V6.10 是否制定呆滞料的管理办法，并贯彻实施。 V V V V6.11 是否有适时处置仓储的产品，以便找出已变质的部分。 V V V V6.12 在适当的时间间隔内，是否对仓库的储存环境进行重新评估，以减少对产品、物料的损坏。 V V V V6.13 静电敏感的材料，是否贮存在防静电包装里，且放置在防静电区域内。处理ESD（Electro-Static Discharge “静电释放”）材料时，操作者有否戴静电手环，有否对静电手环作检查并做记录。 V V V7 监视和测量设备的控制 该项得分百比： 评鉴类别 得分 备注该项得分： 该项总分： A类 B类 C类 D类LNT QSA QR2-SQA-05(Ver:03)LNT Confidential Page 6 of 77.1 是否对检验、测量和设备的管理作出规定（需包含有害物质的管理），并切实执行，以确保所有仪器设备的精确度及准确度。 V V V V7.2 是否制订了设备校准、周期检定计划，并切实执行。（主要检验设备、仪表、量具是否齐全，且处于完好状态，并按期校准） V V V V7.3 是否建立了设备清单，设备清单是否能表明测量不确定度、校准、维修、维护等内容。 V V V V7.4 是否对现有检测设备标明使用状态。 V V V V7.5 检测设备所处环境条件是否符合规定要求。 V V V V7.6 检测设备维修保养后，是否进行了校验或检定。 V V V V7.7 所有仪器、设备是否明确标识（如免检标签、内外校验标签等）。 V V V V7.8 所有用于校正用的设备（标准设备）是否妥善存贮、管理，校正，并保留校验记录 。 V V V V7.9 是否确保正常使用的仪器在有效期内；是否保留校验记录。 V V V V7.10 是否规定当发现测量、测试设备达不到要求时，应采取相应措施，并贯彻执行。 V V V V7.11 负责校验的人员是否经过培训，而且得到认证资格。 V V V V7.12 校验标准是否可追溯到国际或国家测量标准。 V V V V7.13 检验员是否有经过MSA（Measurement System Analysis 测量系统分析）培训并取得相应的资格证书；是否建立测量系统的Gauge R&R（重复性和再现性）程序，以确保仪器的精确度及准确度。 V V V7.14 第三方校验机构的资格是否进行识别。 V V V V8 产品的监视和测量 该项得分百比： 评鉴类别 得分 备注该项得分： 该项总分： A类 B类 C类 D类8.1 是否有独立于生产部门之外的检验部门，有专职检验员且职责明确，检验员是否取得检验资格。 V V V V8.2 是否利用统计技术建立一个系统，用以控制、验证制程能力和产品特性。是否定义产品关键参数，并利用 SPC、 Cp/Cpk 进行控制。 V V V8.3 AQL（接收质量限）是否符合 LNT SQA 要求。 V V V V8.4 是否实行首样检验、巡检制度；过程检验是否按规定进行并记录检验结果，是否在检验合格后才放行；是否对产品检验作出规定（是否有检验和试验规范），以验证过程间及最终产品是否符合要求。 V V V V8.5 最终检验是否有明确规定，是否按规定进行最终检验并作好记录；最终检验直至交付是否都能保证产品质量完好。 V V V V8.6 是否建立交付产品的验证程序，交付产品的放行是否有记录，并有授权人签字；交付的产品是否有证据表明其产品符合规定要求，并有可追溯性 V V V V8.7 成品的有害物质检测是否明确定义，并确定检测频率以及贯彻实施。 V V V V8.8 检验员有否依检验指导书作业，检验项目是否完整。 V V V V8.9 功能测试是否涵盖产品所有功能。是否进行长期的产品寿命测试。 V V V V8.10 是否制定新产品与例行性可靠性试验计划并贯彻实施。可靠性测试项目是否齐全，及工厂是否具有相关试验的仪器、设备。 V V V V9 不合格品控制、改进 该项得分百比： 评鉴类别 得分 备注该项得分： 该项总分： A类 B类 C类 D类9.1 是否建立不合格品控制程序，是否对不合格品的标识、记录、评价、隔离和处理等作出规定。不合格品的标识、存放、记录及处理等是否符合规定要求。（需包含有害物质不合格品控制）。 V V V V9.2 不合格品是否有返工、返修记录，返工、返修后是否再次进行检验。 V V V V9.3 不合格品控制定义是否包括：原材料、制程、成品、市场、可靠性、有害物质等。 V V V V9.4 对处理不合格品的有关部门和人员的职责、权限是否明确定义。 V V V V9.5 是否明确定义有害物质超过限定值时，能采取有效的措施，包含回收计划等。 V V V V9.6 是否明确定义产品和材料的可靠性问题、安规问题、有害物质超过限定值时，需及时向客户报告。 V V V V9.7 是否建立材料 MRB（Material Review Board 材料审查会） 流程，并能贯彻执行。是否有发布MRB材料CLCA的需求。 V V V V9.8 对让步接收（即特采，Waive）的材料，是否有进行风险评估，建立控制、报备、追踪、追溯、反馈改善流程。 V V V V9.9 当提议“照旧使用”或“修理”的让步时，是否照合同要求向客户（买方）或其代表报告。 V V V V9.10 对筛选、返工的料件、产品，是否有进行再检验及加严检验。 V V V V9.11 纠正措施如 CLCA 是否有明确的时间限制，并能在规定的时间内完整的答复。 V V V V9.12 在交付和开始使用后发现的不合格品，是否针对该不合格的后果采取适当的措施。 V V V V9.13 是否建立纠正措施程序，是否经对不合格原因进行分析后，采取纠正措施并有效实施。（包含有害物质纠正措施）。 V V V VLNT QSA QR2-SQA-05(Ver:03)LNT Confidential Page 7 of 79.14 是否建立预防措施程序，是否对潜在的不合格原因进行分析后，采取预防措施并有效实施。（包含预防有害物质超过限定值的控制）。 V V V V9.15 是否保留所有纠正措施和预防措施及结果的记录，并规定记录的保存期限。 V V V V9.16 当可靠性测试失败，是否提出纠正措施和预防措施。 V V V V9.17 如果供方有过失，是否有一个体系反馈给IQC采取行动。 V V V V10 安全及其它 该项得分百比： 评鉴类别 得分 备注该项得分： 该项总分： A类 B类 C类 D类10.1 是否保持并遵循电子行业行为准则（EICC：Electronic Industry Code of Conduct）要求 10.1.1 公司按法规要求制定及签发以下有关政策：环境保护，健康与安全，童工，强迫劳工，工作时间，工资与福利，人道待遇，不歧视，自由结社。 V V V V10.1.2 有充足的培训宣导使每位员工明了以上这些政策。 V V V V10.1.3 建立保护未成年工（1618周岁）的制度，不得使用童工（小于16周岁）。 V V V V10.1.4 未成年工不得安排在危险岗位、夜班，以及不得有加班情况。 V V V V10.1.5 所有的员工自愿签订了公司的劳动合同，劳动合同的条款符合法规要求。 V V V V10.1.6 除非是紧急或异常情况，一周的工作时间包括加班在内不应超过60小时。每周七天应当允许工人至少休息一天。 V V V V10.1.7 员工工资应符合当地最低工资要求，加班应按照法规要求支付高于正常小时工资的加班工资。 V V V V10.1.8 工资发放，需按公司同员工约定的时间前发放并将工资支付凭证发给员工；禁止以扣工资作为纪律处分手段。 V V V V10.1.9 不得以任何形式的骚扰、体罚、言语侮辱等不人道对待员工，不得因性别、年龄、残疾、婚姻状况等歧视员工。 V V V V10.1.10 公司应设立合适的沟通渠道让工人能够放心地就工作条件和管理问题与管理层沟通。 V V V V10.1.11 公司应遵循廉洁经营的要求，不得有任何形式的贪污、贿赂等行为；尊重知识产权。 V V V V10.2 是否有推动其供应商（LNT的二阶供应商）保持并遵循电子行业行为准则（EICC：Electronic I