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文档简介

QER-8.2.2-04-A NO.受审核部门 负责人依据 检查内容 判定Q:4.1 总要求E:4.1 总要求按标准的要求建立质量环境管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。合 格不合格不适用确定质量环境管理体系所需的过程及应用。确定这些过程的顺序和相互作用。合 格不合格不适用确定所需的准则和方法,确保过程的运行和控制有效。合 格不合格不适用确保获得必要的资源和信息,以支持过程的运作和监视。合 格 不合格 不适用监视、测量(适用时)和分析这些过程 合 格 不合格 不适用实施必要的措施以实现策划的结果和过程持续改进。 合 格 不合格 不适用Q:4.2.2 质量手册E:4.4.4 文件组织应编制和保持质量环境手册,包括:a)质量环境管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性b)为质量环境管理体系编制的形成文件的程序或对其引用c)质量管理体系过程、主要要素及其相互作用的表述合 格不合格不适用Q:4.2.3 文件控制E:4.4.5 文件控制 质量环境管理体系所要求的文件应予以控制。应编制形成文件的程序。合 格 不合格 不适用a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准。b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准。c)确保文件的修改和现行修订状态得到识别。d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本。e)确保文件保持清晰、易于识别。合 格不合格不适用识别了哪些质量环境管理体系所需的过程?是如何应用的?是否有外包的过程?已识别的这些过程的顺序和相互作用是怎样的?文件在发布前是否得到批准?各级文件的审批权限是否做了规定?是否规定了在何种情况下对文件进行评审、更新?更新后是否再次批准?文件的修订状态如何标识?是否编制了能够确认文件修订状态的控制清单?文件的使用者是否获得了有效的版本?抽查各层级文件3-5份,确认是否得到批准,是否为有效版本,是否保持清晰易于辨识?是否编制了文件控制程序?查看文件控制程序是否明确了质量环境管理体系所要求的文件的范围、形式及控制方法。内审检查表检查方法审核时间检查记录是否编制了质量环境手册?是否适时地进行评审,对不适宜的内容予以修改?质量环境手册如何描述质量环境体系的范围?如有删减,是如何说明其合理性的?质量环境手册是否包含了形成文件的程序或对程序文件的引用?质量环境手册如何表述质量环境管理体系的过程、要素及其相互作用?(与最高责任者或管理者代表进行沟通,并通过过程审核作出整体评价)是否按照标准建立了质量环境管理体系,并形成文件?有无删减条款?如有,删减的依据是什么?质量环境管理体系的范围是如何界定的?规定了什么样的准则和方法对过程进行控制,确保其有效运行?对外包过程是如何进行控制的?控制的类型和程度是否适宜?提供了哪些资源和信息以支持这些过程的运作和监视?采取哪些措施来确保质量环境体系的持续改进?是否对过程进行监视?哪些过程有必要进行测量?如何根据监视和测量的结果对过程进行分析?QER-8.2.2-04-A NO.受审核部门 负责人依据 检查内容 判定内审检查表检查方法审核时间检查记录f)确保外来文件得到识别,并控制其分发。合 格不合格不适用g)防止作废文件的非预期使用,如果处于某种目的保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。合 格 不合格 不适用Q:4.2.4 记录控制E:4.5.4 记录控制为提供符合要求及质量环境体制有效运行的证据而建立的记录应得到控制。组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。合 格不合格不适用Q:5 管理职责5.1 管理承诺E:4.2 环境方针4.4.1 资源、作用、职责和权限 最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量环境管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)制定质量环境方针;c)确保质量目标的制定;d)进行管理评审;e)确保资源的获得。合 格不合格不适用Q:5.2 以顾客为关注焦点E:4.3.1 环境因素4.3.2 法律与其他要求最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客要求得到确定并予以满足。组织应确保在建立、实施和保持质量环境管理体系时,对重要环境因素加以考虑。合 格 不合格 不适用组织应确保在建立、实施和保持质量环境管理体系时,对适用的法律法规和其他要求加以考虑。合 格 不合格 不适用在建立、实施和保持质量环境管理体系时,如何对重要环境因素加以考虑?(E:4.3.1/E:4.4.6)(与最高责任者进行沟通,并通过过程审核作出整体评价)总经理是否在公司内部传达了满足顾客和法律法规要求的重要性?是通过何种方式传达的?是否制定了质量环境方针?是否制定或批准了质量环境目标?制定的依据是什么?是否进行管理评审?实施的频度是如何规定的?总经理为质量环境管理体系的建立、实施及持续改进提供了哪些资源?为提供质量环境管理体系有效运行的证据,建立了哪些记录?是否编制了记录控制清单?是否编制了记录控制程序?查看记录控制程序,确认是否对记录的标识(编号等)方法、保管保护要求、检索方法作出规定现场抽查3-5份记录,确认编号、保管、使用情况,是否保持清晰、易于识别和检索。记录的保管期限及超过保管期限的处置方法是如何规定的?查看处置记录。已识别的质量环境管理体系所需的外来文件包括哪些?是否编制了外来文件清单?外来文件如何控制其分发?在建立、实施和保持质量环境管理体系时,如何对适用的法律法规和其他要求加以考虑?(E:4.3.2/E:4.5.2)(与最高责任者或管理者代表进行沟通)通过哪些方式来了解并确定顾客对产品的要求?顾客有哪些要求(包括当前的要求和预期的要求)?如何将顾客的要求转化为对产品、过程的要求并实施,以达到顾客满意?作废文件是如何处置的?查看处置记录。保留的作废文件如何进行标识以防止误用?QER-8.2.2-04-A NO.受审核部门 负责人依据 检查内容 判定内审检查表检查方法审核时间检查记录Q:5.3 质量方针E:4.2 环境方针最高管理者应确保质量方针:a)与组织宗旨相适应,适合于组织活动、产品和服务的性质、规模和环境影响;b)包括对满足要求和持续改进质量环境管理体系有效性,预防污染的承诺;c)包括对遵守与其环境因素有关的适用法律法规和其他要求的承诺;d)提供制定和评审质量环境目标指标的框架;e)形成文件,付诸实施,在持续适宜性方面得到评审;f)在组织内得到沟通和理解;g)可为公众获取。合 格不合格不适用Q:5.4 策划5.4.1 质量目标E:4.3.3 目标、指标和方案最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立、实施并保持形成文件的质量环境目标和指标。质量环境目标应包括满足产品要求,遵守适用的法律法规和其他要求,预防污染、持续改进所需的内容。质量环境目标指标应是可测量的,并与质量环境方针保持一致。合格不合格不适用Q:5.4.2 质量管理体系策划E:4.3.3 目标、指标和方案最高管理者应确保:a)对质量环境管理体系进行策划,以满足质量环境目标及标准要求;b)制定、实施并保持一个或多个用于实现其环境目标和指标的方案,规定组织内各有关职能和层次的职责以及实现目标指标的方法和时间表;合 格不合格不适用c)在对质量环境管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。合格 不合格 不适用Q:5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限E:4.4.1 资源、作用、职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。合格 不合格 不适用Q:5.5.2 管理者代表E:4.4.1 资源、作用、职责和权限最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员,使其具有以下方面的职责和权限:a)确保按照标准的要求建立、实施和保持质量环境管理体系;b)向最高管理者报告质量环境管理体系的绩效和任何改进的需求;c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。合 格不合格不适用为满足质量环境目标及标准要求,对质量环境管理体系做了怎样的策划?公司的宗旨是什么?质量环境方针是否与宗旨相适应,是否适合于公司活动、产品和服务的性质、规模和环境影响?质量环境方针是否包括了对满足要求和持续改进质量环境管理体系有效性,预防污染的承诺?是否包括对遵守与其环境因素有关的适用法律法规和其他要求的承诺?质量环境方针是否为制定和评审质量环境目标指标提供了框架?质量环境方针是否形成文件,如何确保实施?在持续适宜性方面如何进行评审?质量环境方针如何在公司内部传达?如何确保获得全员的理解?质量环境方针是否对外公开?是否制定了质量环境目标,并分解到各相关职能部门?目标如何被落实实施?质量环境目标是否体现满足产品要求,遵守适用的法律法规和其他要求,预防污染、持续改进的内容?质量环境目标指标是否符合方针要求,是否可测量,其统计的依据是什么?是否适时对质量环境目标进行评审,修订?是否明确了各职能部门、各岗位的职责和权限,并形成文件?如何确保在公司内部得到传达?提问各部门责任者是否理解本部门的职责和权限,相关岗位人员是否明白自己的职责。在质量环境管理体系发生变更时,如何保持其完整性?(质量环境管理体系的策划是否受控?)是否制定了用于实现环境目标指标的方案,明确实施方法、职责和时间表?查看环境方案实施记录,确认实施结果,是否实现了目标。是否任命了质量环境管理体系的管理者代表?有任命文件吗?是否赋予了管理者代表必要的职责和权限?询问管理者代表是否理解自己的职责和权限。管理者代表是否向最高管理者报告质量环境管理体系的绩效及改进需求?报告的形式和频度是怎样的?管理者代表通过哪些途径来提高全员满足顾客要求的意识?QER-8.2.2-04-A NO.受审核部门 负责人依据 检查内容 判定内审检查表检查方法审核时间检查记录Q:5.5.3 内部沟通E:4.4.3 信息交流最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量环境管理体系的有效性进行沟通。合 格不合格不适用Q:5.6 管理评审5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量环境管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。合 格不合格不适用评审应包括评价改进的机会和质量环境管理体系变更的需求,包括质量环境方针和目标变更的需求。应保持管理评审的记录。合 格不合格不适用Q:5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:a)审核结果;b)顾客反馈;c)过程的绩效和产品符合性;d)环境绩效以及法律法规的遵守情况;e)预防措施和纠正措施的状况;f)以往管理评审的跟踪措施;g)可能影响质量环境管理体系的变更;h)改进的建议;合 格不合格不适用Q:5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a)质量环境管理体系有效性及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源需求。合 格不合格不适用Q:6 资源管理6.1 资源的提供E:4.4.1 资源、作用、职责和权限组织应确定并提供以下方面所需的资源:a)实施、保持质量环境管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足顾客要求,增强顾客满意。合 格不合格不适用是否编制了管理评审报告?报告中是否体现了对质量环境体系适宜性、充分性、有效性评价的结论?是否获得总经理的指示,作出与以下内容相关的决议:a.体系及过程有效性的改进;b.与顾客要求有关的产品的改进;c.资源的需求。对管理评审提出的决议是否明确了实施计划和责任部门,给予落实?是否进行跟踪验证,并将结果报告总经理?各部门提供哪些资料作为管理评审的输入信息,是否能够充分反映以下内容:a.内审、第二方、第三方审核的结果及不符合项的整改情况;b.顾客反馈的投诉、建议及要求;c.质量环境方针、目标和指标的实施结果;e.过程、产品监视测量的结果;f.环境绩效以及法律法规的遵守情况;g.纠正预防措施的实施情况;h.可能影响质量环境管理体系变化的内外部因素(产品变化、市场变化、体系标准变化、法律法规变化等);i.以往管理评审决议的跟踪结果;j.改进需求和建议。是否规定了管理评审的时间间隔?是否编制管理评审计划,并按计划实施?查看管理评审计划,确认策划是否到位。管理评审是否由总经理主持?如何确定并提供所需的资源?是否配备了充分的资源?(人力、专项技能、设施、信息资源、环境、技术、财力)如何对质量环境管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审?是否对改进的机会和体系变更的需求,包括质量环境方针、目标、指标的变更需求作出评价?查看评审记录。公司内部是否建立了有效的沟通、信息交流机制?沟通、交流的方式和内容有哪些?是否形成记录?当部门间沟通无效时,如何解决?QER-8.2.2-04-A NO.受审核部门 负责人依据 检查内容 判定内审检查表检查方法审核时间检查记录Q:6.3 基础设施E:4.4.1 资源、作用、职责和权限组织应确定、提供并维护质量环境管理体系的建立、实施、保持和改进所需的基础设施。适用时,包括:a)建筑物、工作场所和相关的设施;b)过程设备(硬件和软件);c)支持性服务(运输、通讯或信息系统)。合 格不合格不适用Q:6.4 工作环境组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。合 格 不合格 不适用Q:7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定:a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b)顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;c)适用于产品的法律法规要求;d)组织认为必要的任何附加要求。合 格不合格不适用E:4.3.1 环境因素组织应识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素,应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素。确定对环境具有、或可能具有重大影响的因素(即重要环境因素)。合 格不合格不适用审核员/日期: 审核组长/日期:如何确定并提供所需的基础设施?已确定的基础设施有哪些,是否包括:a.建筑物、工作场所和相关的设施;b.过程设备(硬件和软件);c.支持性服务(运输、通讯或信息系统)。是否编制了基础设施清单?基础设施所处的环境是否适宜,是否规定了管理、维护的方法?是否对工作环境的管理要求作出规定?管理依据是什么?(顾客要求、法律法规和其他要求)工作环境是否适宜?是否识别了环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制或施加影响的环境因素?识别的方法是如何规定的?如何对环境因素进行评价,确定重要环境因素?已确定的重要环境因素有哪些?是否规定了什么样的情况下应对环境因素重新进行识别、评价?查看环境因素清单,环境因素评价记录。如何确定与产品有关的要求,包括顾客要求、性能要求、法律法规要求以及附加要求?产品要求是否形成文件?序号 条款号 标准1 Q:4.2.3 文件控制2 Q:4.2.4 记录控制3 Q:8.2.2 内部审核4 Q:8.3 不合格品控制5 Q:8.5.2 纠正措施6 Q:8.5.3 预防措施序号123456789101112131415161718192021序号 条款号 标准1 4.3.1 环境因素2 4.3.2 法律法规和其他要求3 4.4.2 能力、培训和意识4 4.4.3 信息交流5 4.4.5 文件控制6 4.4.6 运行控制7 4.4.7 应急准备和响应8 4.5.1 监测和测量9 4.5.2.1 合规性评价10 4.5.3 不符合、纠正措施和预防措施11 4.5.4 记录控制ISO9001: 2008标准所要求的记录条款5.6.1管理评审6.2.2e能力、培训、意识7.1d产品的策划7.2.2与产品有关的要求的评审7.3.2设计和开发输入7.3.4设计和开发评审8.3不合格品控制8.5.2纠正措施7.3.7设计和开发更改的控制7.4.1采购过程7.5.2d生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.6监视和测量设备的控制ISO9001: 2008标准所要求的形成文件的程序8.5.3预防措施ISO14001: 2004标准所要求的形成文件的程序7.6监视和测量设备的控制7.6监视和测量设备的控制8.2.2内部审核7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认8.2.4产品的监视和测量12 4.5.5 内部审核序号12345678序号 条款号 标准1 4.3.1 对 危 险 源 辨 识 、 风 险 评 价 和 风险控制的策划2 4.3.2 法规和其他要求3 4.4.2 培训、意识和能力4 4.4.5 文件和资料控制5 4.4.6 运行控制6 4.4.7 应急准备和响应7 4.5.1 绩效测量和监视8 4.5.2 事 故 、 事 件 、 不 符 合 、 纠 正 和预防措施9 4.5.3 记录和记录管理10 4.5.4 审核4.5.5 内部审核4.6 管理评审4.4.2 能力、培训和意识4.4.2 能力、培训和意识4.5.1 监测和测量4.5.2.1合规性评价4.5.2.2其他要求的评价4.5.3 不符合,纠正措施和预防措施ISO14001: 2004标准所要求的记录条款OHSAS18001标准所要求的形成文件的程序OHSAS18001标 准所 要求 的记录序号 条款 标准内容1 4.5.1 记 录 充 分 的 监 视 和 测 量 的 数 据和 结 果 , 以 便 于 后 果 的 纠 正 和预防措施的分析。2 4.5.1 如 果 绩 效 测 量 和 监 视 需 要 设备 , 组 织 应 建 立 并 保 持 程 序 ,对 此 类 设 备 进 行 校 准 和 维 护 ,并 保 存 校 准 和 维 护 活 动 及 其 结果的 记录3 4.5.2 事故 、 事 件、 不 符 合、 纠 正 和预防措施组 织 应 实 施 并 记 录 因 纠 正 和 预防 措 施 而 引 起 的 对 形

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