内部审核检查表行政、总经办---CNAS-CL01+资质认定评审准则+应用说明

内部审核检查表 第1页 共58页表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部 审核员： 审核日期：条款 检查内容 检查方法 检查记录 结论4.1.1实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？ (资质认定准则4.14.1.1）查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。另有必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书附表。/4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。 （CNAS-CL52 4.1.1）同上，查对应证照。/实验室是否具备固定的工作场所，是否具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 (资质认定准则4.1.2）查固定工作场所购买、租赁合同（租期3年以上）、查与项目开展相匹配的设备、设施环境。4.1组织备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。 内部审核检查表 第2页 共58页表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部 审核员： 审核日期：条款 检查内容 检查方法 检查记录 结论4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？ (资质认定准则4.1.3）查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作：固定设施内（本部室内）；离开其固定设施（离开本部的现场）；相关临时设施（设施在时间上临时）；相关移动设施（设施在空间上临时）。4.1.4若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限，确保潜在利益与冲突，保证公正、独立工作。4.1.4若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限，确保潜在利益与冲突，保证公正、独立工作。4.1.4若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限，确保潜在利益与冲突，保证公正、独立工作。4.1.4若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限，确保潜在利益与冲突，保证公正、独立工作。备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。 内部审核检查表 第3页 共58页表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部 审核员： 审核日期：条款 检查内容 检查方法 检查记录 结论/当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。（CNAS-CL52 4.1.4）查组织结构图4.1.5实验室是否：a) 有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源，以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？ (资质认定准则5.1.1）查实验室人员一览表中管理与技术人员配备是否在数量和资格方面满足工作量、类型、范围需要；各岗位职责规定明确否，资源配备是否充足。4.1.5b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？查手册中是否有员工行为规范明文规定员工、领导层不受任何不正当的行政、商业和财务等不良影响。4.1.5 查手册中是否描述该方面要求；4.1.5 查是否制定和执行保护客户机密信息和所有权程序；4.1.5 查有无对此项工作的监督检查记录。4.1.5 查手册中是否描述该方面要求；4.1.5 查是否制定和执行了维护公正性和诚信度程序；4.1.5 查有无对此项工作的监督检查记录。c）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？d）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。 内部审核检查表 第4页 共58页表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部 审核员： 审核日期：条款 检查内容 检查方法 检查记录 结论查手册中是否有组织机构图，层次分明，授权法人形式是否描述与母体关系，与外界关系是否描述正确；查手册中管理体系框图描述是否准确。4.1.5 查是否在手册中正确全面地规定了所有管理、操作、核查人员的岗位职责；4.1.5 查手册中的职能分配表是否合理，与各岗位职责、程序文件是否完全一致。4.1.5查手册中是否规定了监督员的任职资格条件，监督员是否由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任；4.1.5 查对在培人员监督的记录；4.1.5e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明） (资质认定准则4.1.7）f）规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？(资质认定准则4.1.9）g）由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员（包括在培员工）进行足够的监督？ (资质认定准则4.1.10）4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式， 确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。 实验室可以通过质量控制结果 （见CNAS-CL01中5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应的检测或校准能力。 （CNAS-CL52 4.1.5 g）备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。 内部审核检查表 第5页 共58页表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部 审核员： 审核日期：条款 检查内容 检查方法 检查记录 结论4.1.5查是否有技术负责人的任命书（规模大、学科多为多名技术负责人；一般或小型实验室为1名）；4.1.5 查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责。4.1.5 查是否有质量负责人的任命书；4.1.5 查质量负责人是否赋予贯标的职责和权力；4.1.5 查质量负责人能否与最高管理层直接接触沟通。/实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管、授权签字人是否有任命文件？ (资质认定准则4.1.8）查关键人员的任命文件。4.1.5 查手册中有否有关键管理人员代理人一览表；4.1.5 查在该表中是否对最高管理者、技术负责人、质量负责人等管理人员委派了代理人。4.1.5k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。 (资质认定准则4.1.9）提问实验人员i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道？ (资质认定准则4.1.11）j)指定关键管理人员（最高管理者、技术负责人、和质量负责人等）的代理人？ (资质认定准则4.1.9）h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责？ (资质认定准则4.1.11） 4.1.5 h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 （CNAS-CL524.1.5 h）备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。 内部审核检查表 第6页 共58页表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部 审核员： 审核日期：条款 检查内容 检查方法 检查记录 结论/考核实验室影响检测和/或校准质量的主要人员的质量职责，询问实验室主要人员对自己分工职责和接口的熟悉和掌握程度，以及为实现质量目标的贡献。 (资质认定准则4.1.9）查实验室负责人、质量管理人员等的职责描述最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?查最高管理者与实验室、各部门的沟通方式核查最高管理者职责是否建立有实验室的内部沟通机制，查阅相关的规定和相关的活动记录，评价沟通方式的有效性。查最高管理者与实验室、各部门的沟通方式实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。 (资质认定准则4.1.5）不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动； (资质认定准则4.1.5）不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 (资质认定准则4.1.5）实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 (资质认定准则4.1.5）/实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 (资质认定准则4.1.6）查质量手册声明/ 查质量手册相关描述4.1.6备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。 内部审核检查表 第7页 共58页表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部 审核员： 审核日期：条款 检查内容 检查方法 检查记录 结论/最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 (资质认定准则4.1.8）查相关申请/变更资料4.2.1查是否建立符合ISO/IEC17025标准要求和本实验室活动范围（类型、范围、工作量）相适应的管理体系；4.2.1查是否建立了符合ISO/IEC17025标准要求和本实验室活动范围（类型、范围、工作量）相适应的各层次的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录）；4.2.1查文件发放回收记录、年度人员培训计划、培训记录和考核记录是否有体系文件的发放、培训和考核记录，体系文件是否在工作中实际执行。/如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动，实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件；如果针对实验室建立单独的管理体系，管理体系还应覆盖所有为支撑体系运作的所有相关部门， 质量手册应由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负责人批准。 （CNAS-CL524.2.1）查实验室在组织中地位，管理体系覆盖情况。实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？ 政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测结果质量所需的程度？ 管理体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？ (资质认定准则4.2）4.2 管理体系备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。 内部审核检查表 第8页 共58页表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部 审核员： 审核日期：条款 检查内容 检查方法 检查记录 结论/ 阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺， (资质认定准则4.2） 查质量手册，质量方针、目标、承诺4.2.2 查手册中是否规定了质量方针与质量目标；4.2.2 查质量方针是否起到了质量目标的框架作用，4.2.2 质量目标是否依托质量方针而量化制定；4.2.2 质量目标是否在管理评审时加以评审？ 查管理评审记录是否有对质量目标评审的记录；4.2.2 质量方针声明是否由最高管理者的授权下发布，并包括下列内容： 质量方针声明是否有最高管理者的签字审批。4.2.2 a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺? 查质量手册中是否有服务承诺；4.2.2 b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？ 查质量手册中是否有公正性声明；4.2.2 c)管理体系的目标？ 查质量手册中是否有质量目标；4.2.2d)实验室所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？查各岗位人员对与之相关的体系文件的理解程度（可对每位采用提问、笔试等方式测试）；4.2.2 e) 实验室管理层对遵循ISO/IEC17025标准及持续改进管理体系有效性的承诺？ 查质量手册中是否对遵循ISO/IEC17025标准及持续改进管理体系有效性的承诺？实验室是否在质量手册中明确规定了实施管理体系所要达到的方针和目标？这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出？备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。 内部审核检查表 第9页 共58页表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部 审核员： 审核日期：条款 检查内容 检查方法 检查记录 结论4.2.3查最高管理者是否确定本实验室的质量方针和目标，充分考虑客户的期望和需求，构筑质量目标的框架；4.2.3查最高管理者定期对管理体系进行评审，确保管理体系适意性、充分性和有效性，确保该体系在本实验室的有效运行；查最高管理者为管理体系的运行与保持是否提供充足的人力资源、基础设施和环境。查最高管理者是否向本实验室传达满足客户和适用的法律法规要求的重要性，应由记录；4.2.5 查质量手册是否有支持性文件；4.2.5查是否在质量手册中描述了本实验室的管理体系文件的层次（质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录）。4.2.6质量手册是否界定了技术负责人和质量负责人的作用和责任,包括他们确保遵循ISO/IEC17025标准的责任?查质量手册中的岗位职责是否有质量负责人和技术负责人的职责并有对确保遵循ISO/IEC17025标准的责任4.2.7 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性？查对管理体系的过程进行更改时，最高管理者是否对因此而导致的其他过程的变化做出判定，并采取适当的措施，确保体系运行的连续性和完整性。4.3.1实验室是否建立并维持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？查是否建立了文件控制程序以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件。最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织？4.2.4最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据？质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构？4.3 文件控制备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。 内部审核检查表 第10页 共58页表格编号： 编号：受审