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文档简介

.,佰美诺广谱抗菌、快速治愈,.,佰美诺创新专利药物,PrimenorA Patent Drug by Innovation,.,.,无氯化钠,更广泛的临床适用人群,安全性高,双通道排泄、无关肝药酶,独特机理,耐药率低且发展缓慢,快速杀菌,初始经验治疗治愈率高,抗菌谱广,全面覆盖常见病原菌,佰美诺的临床价值,.,Intra-abdominal infections.curr Opin Cric.2007,13:440-449,腹腔感染的病原学构成,.,厌氧菌在胆道感染中日益增多,脆弱拟杆菌是胆道感染中最常见的厌氧菌,薛国杰等.中华检验医学杂志.2003;3(2):112.,.,治疗腹腔感染通常需要覆盖厌氧菌,胃肠道内定植菌群常参与腹腔感染致病越靠近结肠,定植的厌氧菌的种类和数量越多消化道穿孔、阑尾炎、急性弥漫性腹膜炎、腹腔脓肿、肠梗阻、憩室炎、盲肠炎、结肠炎、直肠炎、坏死性小肠炎、梗阻(化脓性)胆道感染等抗感染治疗均需覆盖厌氧菌,Clin Drug Invest 2008; 28:71-79,.,佰美诺广谱、强效,莫西沙星和不同种类抗菌药物间不存在交叉耐药,Exp. Opin. Invest. Drugs. 8(2),181-199(1999)Int. J. Antimicrobial Agents 33(1), 52-57 2009,.,The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2010,佰美诺覆盖消化道感染常见病原体,.,佰美诺对厌氧菌的敏感性,Antimicrob Agen Chemother, 2004, 48:10121016,.,无氯化钠,更广泛的临床适用人群,安全性高,双通道排泄、无关肝药酶,独特机理,耐药率低且发展缓慢,快速杀菌,初始经验治疗治愈率高,抗菌谱广,全面覆盖常见病原菌,佰美诺的临床价值,.,大肠埃希菌活菌计数较左氧氟沙星减少了50%,Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2006) 58, 96096,佰美诺1.5小时快速杀死主要致病菌,.,佰美诺快速杀死主要致病菌,佰美诺-400mg 2小时内杀死99.9%的细菌,左氧氟沙星达成同样效果需要7小时,.,早期使用抗生素对预后的影响,Arch Intern Med 2004; 164:637-44,.,院内获得性cIAI,.,莫西沙星治疗复杂腹腔感染的疗效和安全性的Meta分析,Chinese. Journal of New Drugs, 2013 22(2),临床治愈率,细菌清除率,.,CFX/AMX/OMP,莫西沙星三联疗法根除HP,既往标准三联疗法治疗失败的患者莫西沙星+阿莫西林+雷贝拉唑l周疗法PP分析Hp根除率为80.3,符合Maastricht 共识中对治疗方案根除率80的要求,是可供选择的补救治疗方案,免疫调节和抗炎效应;快速杀灭细菌同时,内毒素释放水平低;抑制单核细胞中促炎症细胞因子(TNF-、IL-1)的释放;对肺链导致的人体呼吸道细胞损伤有挽救作用;显著破坏和抑制病原菌产生的粘液和生物被膜。,起效快、症状改善快的非细菌学因素,.,IDSA复杂性腹腔感染的抗感染药物选用指南,Complicated Intra-abdominal Infection Guidelines, CID. 2010:50 15(January),.,莫西沙星或一、二代头孢/-内酰胺酶抑制剂复方制剂,急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(2011),China J. Dig. Surg, February 2011, VOL.10, No. 1,.,黎沾良,腹部外科,2006;19(4):204-207,国内建议治疗方案,.,无氯化钠,更广泛的临床适用人群,安全性高,双通道排泄、无关肝药酶,独特机理,耐药率低且发展缓慢,快速杀菌,初始经验治疗治愈率高,抗菌谱广,全面覆盖常见病原菌,佰美诺的临床价值,.,降阶梯治疗方案应用广谱药物面临的问题,耐药菌株容易被筛选并增殖,氟喹诺酮的作用机理,.,佰美诺最优构效喹诺酮,减少主动外排引起耐药 (肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌) 增强抗革兰阳性菌活性,尤其是肺炎链球菌不经P450酶系代谢,减少药物间相互作用,阿扎环,环丙基,增强对革兰氏阴性菌的作用,避免被卤素取代,减少光毒性 抗拓扑异构酶、,减少耐药性的产生改善药代动力学,增强抗厌氧菌活性,.,病原体 体外 (MIC90),靶组织所达到的浓度远远超过MIC90,肺炎链球 (0.25),肺炎支原体 (0.12),卡他莫拉 (0.06),流感嗜血 (0.06),Expert Rev. Anti Infect. Tber. 7(6) 2009,.,AUIC,时间,PAE,MIC,浓度 (mg/L),Cmax,AUC,TMIC,喹诺酮类PK/PD相关参数,AUIC = AUC0-24/MIC反映药物的杀菌活性Cmax / MIC,.,预测喹诺酮类良好疗效的PK/PD参数值,.,游离药物抗肺炎链球菌AUIC,Clin. Infect. Dis. 41(Suppl.2),s127-s135(2005),防突变浓度 (MPC),MPC 是防止细菌产生耐药突变的抗菌药物浓度实验表明MPC通常高于MIC 4-8倍应用MPC值,能预测药物在达到清除感染目的同时,能否兼顾防止耐药的产生,Antimicrob Agents Chemother. 2003;47:440-441.,.,对肺炎链球菌耐药变化,.,J. Antimicrob. Chemother. 33(4),685-706 (1994),.,无氯化钠,更广泛的临床适用人群,安全性高,双通道排泄、无关肝药酶,独特机理,耐药率低且发展缓慢,快速杀菌,初始经验治疗治愈率高,抗菌谱广,全面覆盖常见病原菌,佰美诺的临床价值,.,佰美诺最优构效喹诺酮,减少主动外排引起耐药 (肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌) 增强抗革兰阳性菌活性,尤其是肺炎链球菌不经P450酶系代谢,减少药物间相互作用,阿扎环,环丙基,增强对革兰氏阴性菌的作用,避免被卤素取代,减少光毒性 抗拓扑异构酶、,减少耐药性的产生改善药代动力学,增强抗厌氧菌活性,佰美诺的安全性肝肾双通道代谢与消除,尿中原型药物浓度:64.4mg/L,J. Antimicrob . Chemother. 43(Suppl. 2),83-90(1999)Int. J. Antimicrob. Agents 31(1),21-26(2008),.,国家科技部十二五重大新药创制专项,盐酸莫西沙星原料及其制剂的技术再创新与产业化2013ZX0902003,专利的水溶盐析法精制产品,产品纯度高,达到单个杂质小于0.1%,总杂质小于0.2%。,0.3%,0.5%,.,全球率先发现并分离出新杂质,.,安全耐受性,Clin. Ther. 26(7),940-950 (2004)Guide of China medicine 21(9),186-188 (2011)Drug Saf. 28(5),443-452 (2005)国外医药抗生素分册 27(3),105-109(2006)Chest 128(5),3398-3406(2005)中国医院用药评价与分析 ,7(2),93-95(2007),.,无氯化钠,更广泛的临床适用人群,安全性高,双通道排泄、无关肝药酶,独特机理,耐药率低且发展缓慢,快速杀菌,初始经验治疗治愈率高,抗菌谱广,全面覆盖常见病原菌,佰美诺的临床价值,全球唯一无氯化钠莫西沙星注射液,.,.,.,左氧不能覆盖厌氧菌,佰美诺相对于左氧增强了抗G、非典型病原体活性,防耐药变异,抗菌活性,临床疗效,抗菌谱,起效速度,安全性,Primenor Vs Levofloxacin,佰美诺可在体内TMPC可达18小时佰美诺AUIC125,左氧仅在40左右,杀菌速度快(ECO 1.5h)临床症状改善速度有显著差异,佰美诺症状缓解率、临床

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