GEMpremier血气分析仪FQAPPT课件

,GEM Premier 4000 FQA,张恤民血气产品技术支持（负责山东省和东三省）Xumin.zhangwerfen.co沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司,2,双城记的感悟,It was the best of times, it was the worst of times, it was the age of wisdom, it was the age of foolishness, it was the epoch of belief, it was the epoch of incredulity, it was the season of Light, it was the season of Darkness, it was the spring of hope, it was the winter of despair, we had everything before us, we had nothing before us, we were all going direct to Heaven, we were all going direct the other way。, Werfen. All rights reserved. Confidential. For internal use only.,一、检测系统,二、分析包及CVP,三、测试结果,目录,1.1 无法正常开机1.2 分析包数据拷贝1.3 分析包索赔相关问题1.4 与外接打印机或LIS的连接,2.1 退包2.2 CVP测试重复次数多2.3 CVP质量有问题？2.4 电极被禁用2.5 分析包漏液,3.1 检测值偏低或偏高3.2 检测结果显示“无法估量/计算”3.3 AG值为负数3.4 检测结果超出仪器可报告范围,3,检测系统问题,一. 常见的有关检测系统的问题 1.1 仪器无法正常开启（启动）,4,1.2 索赔凭证的收集 1.2.1 分析包数据的拷贝,必须插入新的（未使用过的）DVD/VCD ，U盘确认无毒按照系统提示信息进行分析包数据拷贝，系统未提示插入U盘之前（未提示拨出U盘之前）请不要将U盘手动插入或拔出当分析包数据拷贝结束后，DVD/VCD自动弹出，此时系统提示重新插入（系统对拷贝数据进行审核），按提示操作即可。,分析包索赔问题,5,1.2 索赔表格的填写 1.2.2 按照werfen QA 部门的提供的标准化模板执行,解决方案,分析包索赔问题,6,1.3 表格信息的来源 1.3.1 将拷贝数据用excel格式打开亦可获得,进货公司代码 问QA周芳837） 邮件标题 内容包括（进货公司名称、年度索赔次数、索赔分析包序列号 仪器序列号、软件版本号诊断-系统信息 试剂包货号、批号、序列号见试剂包说明书 问题描述即为系统报错信息 必要的照片证据,分析包索赔问题,7,1.3 分析包索赔问题 1.3.1 未能赔付缘由的解释（了解具体未赔付原因联系周芳，需回复受理号）,1.遇到CVP连续检测多次，最后4个水平都成功通过测试，仪器进入正常运行状态的此种情况，美国方面是不予以赔付的。2.在CVP检测过程中，若遇到连续多次不通过的情况，两种选择：1）.等待数小时后，重新检测，若通过测试，然后拷贝数据去索赔，美国方面不予以赔付；2）.CVP多次测试不通过（无论是哪个分析项目），无论选择（是/否）卸载分析包，拷贝数据去索赔，美国方面都会根据IQM 连续检测的数据进行评估，若不是因为分析包质量本身的原因，均不予以赔付。3）.在分析包使用过程中遇到的因血凝块等原因造成的电极损坏均不予以赔付。,分析包索赔问题,8,1.4 检测系统与外接打印机或LIS系统的连接,1.选择HP2035或其他与检测系统相适配的打印机,2.外接打印机连接线必须是,3.LIS 连接线 对接方法：2-3、3-2、4-6、6-4、5-5、,7-8、8-7、9孔对9孔标准线，1不接,4.其他与LIS编程或端口开放等相关问题请咨询LIS工程师或医院信息科,检测系统问题,9,分析包相关问题2.1 退包 （UPS 稳压电源非常必要，1500瓦即可）,根据退包发生的时间划分： 分析包插入后预热未完成的退包1.打开分析包锡纸包装后先检查是否有漏液或破损；2.分析包质量不合格（小于5%），主要是启动机械部件后引起管路松动；3.电源电压不稳分析包在使用过程中发生的退包1.检测不到校准液B、A、C、D（漏液，或管路堵塞）；2.低浓度氧（A液）校正失败（每隔4小时一次的自动校准，或手动运行IQM）3.超过3个以上被禁用的电极（电极被污染或被血凝块堵住）,分析包及CVP相关问题,10,CVP恰当的保存和复温条件2-8度保存，22+/-1度复温8小时,正确的操作步骤1.顺序：4、3在前2、1在后2.检测前适当的摇匀（持上下端均匀晃动5-10下）3.静置（2秒左右，瓶内气泡破灭为止）,当有个别项目不通过时，先选择接受结果，然后关闭已经通过项目，单独重复测试未通过测试的项目（除高氧外，无需重新开启新的CVP安剖瓶）,2.2 CVP测试重复次数多特别注意：1.试剂说明书条形码（批号）与安剖瓶相对应 2.建议试剂包插入后不要急于检测CVP，待分析包预热结束后，最好继续等待2-3小时，再检测CVP ，使得电极卡“充分水化”。,解决方案,分析包及CVP相关问题,11,2.2 CVP重复次数多的解决方案,解决方案,CVP重复次数多,购买福意联医用恒温箱,12,2.3 若怀疑CVP质量有问题,解决方案,第一步：确认CVP的存储和复温环境温度是否合适,第二步：检查CVP有效期,第三步：有哪些检查值出现了问题(K+Na+Cl-Ca2+),第四步：更换其他批号或新包装的CVP测试,CVP质量有问题,13,2.4 电极被禁用问题 传感器遭损坏的原因有,有血凝块进入传感器，而后仪器无法纠正；动脉血液标本中含有会造成传感器损坏的化学物质苯甲氢铵（阳离子干扰物）、戊硫代巴比妥（阴离子干扰物）；不恰当的抗凝剂配比（2ml纯肝素锂/钠:100ml生理盐水，稀释后的浓度为：125IU/ml),或者选择了其他抗凝物质,电极被禁用,14,2.1 分析包漏液常见的原因备注：因分析包插入后系统即通过IQM开始了对分析包的监测，美国方面会根据分析包数据确认是否予以赔付。,客观因素： 分析包质量的问题（小于5%）申请索赔 1.分析包开包装发现有漏液； 2.预热未完成，管路脱落 主管因素： 1.运输或存储过程中受到了损坏； 2.不正确的分析包插入 3.当系统提示退出分析包，分析包仍然在仪器上放置存留,分析包漏液,15,3.1 怀疑检测值偏高或偏低 解决方案,第一步：询问比较对象（与什么标准相比较得出的结论） 动脉血钾的正常参考范围： 静脉血清钾的正常参考范围： 检测方法学是否相同（IL血气分析仪用电极法） 第二步：询问是否同一标本（非相同标本没有可比性） 第三步：询问测试时间间隔第四步：作比对试验予以验证 1.取血清样本5支 编号1、2、3、4、5 2.分别在比对仪器及IL血气分析仪上检测 3.将检测值作回归曲线（若R2值大于98%，表明不存在差异）,测试结果,16,3.2 检测结果显示“incalculate” 检测结果出现“incalculate”的提示的原因（据系统提示找原因）,实测参数1.系统在分析过程中IQM监测到此过程有血凝块或化学物质的干扰；2.标本浊度过高；3.检测值超出了仪器可报告范围的最高限,计算参数1.参与计算的某个参数超出可接受范围；2.参与计算的某个参数测试失败；3.分析包电极卡某个模块损坏（CO-O模块较常见）,检测结果问题,17,3.3 AG值为负数,解决方案,阴离子间隙可以正常，降低或升高，每种结果都表示不同的临床意义:( l )阴离子间隙正常:提示没有阴离子间隙酸中毒的实验室证据；( 2 )很低或者负的阴离子间隙: 卤族离子被当作氯离子被检测，如嗅中毒时(有些止咳药如澳酸美沙芬); 过量的未被检测的阳离子，如铿中毒时; 未测出的阴离子减少，如低蛋白血症时(血清清蛋白每减少1 g/dl 可使AG 降低2 . smEq/L ) ; 出现异常的带正电的蛋白质(副蛋白)，可见于多发性骨髓瘤。除了低蛋白血症，使AC 降低或者呈负值的情况比使AG 升高的情况相对少见。( 3 )阴离子间隙增高:患者可能存在阴离子间隙代谢性酸中毒，间隙值越高于正常，这种可能性就越大。血液中所有过量的阴离子均由碳酸氢盐缓冲，这就是升高的AG 通常提示代谢性酸中毒的原因。即使实际碳酸氢盐检测值正常或高于正常，这一结论仍然成立。大部分患者的AC 值是在16 -20mEq/L 之间。高于20mEq / L 时，提示可能存在阴离子间隙酸中毒，应积极寻找原因;如果AG 高于29mEq/L 几乎可以肯定存在有阴离子间隙酸中毒。AG 增高的最常见原因是乳酸酸中毒，肾功能不全(正常情况下应通过肾脏排泄的有机酸