药品的基本知识PPT课件

第四章 药品基本知识,1,（一）药物与药品 1、药物：指用于防治人类和动物疾病及对其生理功能有影响的物质,第一节 药品及其相关术语,2,2、药品： 1）凡可以治病者，皆谓之药古代 2）防病健身的保健品 3）作为动词，疗也。 例如：不可救药,3,现代：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等,药物与药品相同吗？为什么？,4,3、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适用证或制成新的复方制剂，亦按照新药进行管理。4、医疗机构制剂：是指医疗机构单位根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不能上市销售,第一节 药品及其相关术语,5,如片剂、 胶囊剂 注射剂 颗粒剂,（二）剂型是指药物应用的形式,6,如散剂、 丸剂、滴丸剂栓剂 混悬剂,（二）剂型是指药物应用的形式,7,如软膏剂、 口服溶液剂气雾剂、喷雾剂 滴眼剂,（二）剂型是指药物应用的形式,8,（三）药品批准文号（重点、难点）1、2002年1月1日起药品批准文号使用统一格式：1）国药准字+1位字母+8位数字2）国药试字+1位字母+8位数字2、一些字母、数字的含义：1）H化学药品 Z中药 S生物制品 B保健药品 T体外化学诊断试剂 F药用辅料 J进口分包装药品2）“10”原卫生部批准的药品 “19”“20”国务院监督管理部门批准的药品 其他数字表示各省或者市行政部门批准的药品（通过查课文表格可知道）,第一节 药品及其相关术语,判断某药品的批准文号书写是否正确例如：某药品批准文号为H20040001,错误因为没有国药准字或者是国药试字正确的书写为：某药品批准文号为国药准字或国药试字H20040001,9,药品批准文号意思：1）2002年1月1日后：该药品为国家食品药品监督管理部门于前4位数字年，批准生产的（字母含义），顺序号为（后4位数字）2）2002年1月1日前： 第1、2位数字是“10”“19”“20”时：该药品为原卫生部或国务院药品监督管理部门于（哪）年批准生产的（字母含义），（后4位数字）是转变为国药准字后的顺序号。第1、2位数字不是“10”“19”“20”时：该药品为（前2位数字含义）卫生行政部门批准生产的（字母含义），（哪）年换发了新的批准文号，（后4位数字）是转为国药准字后的顺序号,第一节 药品及其相关术语,10,3、例如：（懂得写出批准文号的意思）1）某药品批准文号为国家准字Z20040002的含义，表示该药为国家食品药品监督管理部门于2004年批准生产的中药，顺序号为00022）某药品批准文号为国药准字J10933232的含义，表示该药品为原卫生部于1993年批准进口分装药品，3232是转变为国药准字后的顺序号。3）某药品批准文号为国药准字Z13020736的含义，表示该药品为河北省卫生行政部门批准生产的中药，2002年换发批准文号，0736是转变为国药准字后的顺序号。,第一节 药品及其相关术语,11,12,课本103的练习,13,5、保健品的批准文号1）卫食健字（4位年代号）第XXXX号2）国食健字G（J）+1位字母+4位顺序号注意：无论是“卫食健字”还是“国食健字”都要求在包装的醒目位置印上“蓝帽子”标志。,第一节 药品及其相关术语,14,（四）药品通用名简称通用名，是中国法定的药物名称，具有通性，不可作为商标注册。（五）药品商品名商品名也称专用名，有专利性，是用于区别不同厂家的同种药品，国家规定药品包装上的通用名须显著标出，单字面积必须是商品名的两倍大，在横版标签上，通用名必须在上三分之一范围内标出，竖版为右三分之一范围内标出，并且字体颜色应当使用黑色或者白色。,第一节 药品及其相关术语,两倍,上三分之一,右三分之一,黑色或者白色,15,16,二、给药途径与给药方法(一)常用的给药途径与给药方法1、口服与口腔途径1）特点：口服给药是最安全方便的用药方法，也是最常用的给药方法，一般用温开水送药，但起效慢，药物吸收不规则。2）口腔给药：将药物含于口腔中或者将药物置于舌下（如硝酸甘油舌下含服）特点:口腔给药可以避免肝脏首过效应，也不受胃肠道PH和酶的破坏。,第一节 药品及其相关术语,药物经过肝脏循环时使药效降低的现象,练习课本P105,17,二、给药途径与给药方法(一)常用的给药途径与给药方法2、注射途径：通过一种精制的空心针头将药物注入机体的不同部位和不同深度。常用注射途径有：静脉注射（i.v.）、肌肉注射（i.m.）皮下注射（i.h.）特点：药物作用迅速可靠，但不如口服给药安全，使用要求高（注射技术和条件）,18,3、直肠给药： 通过肛门将药物纳入直肠，用于局部治疗或全身治疗。直肠位于消化道末端，从骨盆向下终于肛门。,第一节 药品及其相关术语,19,4、皮肤途径： 皮肤外用制剂如软膏剂、洗剂等主要用于皮肤表面，起保护皮肤和局部治疗作用。,第一节 药品及其相关术语,20,5、眼部、耳部和鼻腔途径1）眼部给药主要发挥局部作用，如缩瞳、降低眼压、抗感染。常用的剂型有：滴眼剂、眼膏剂、眼用膜剂2）鼻腔给药：通过以液体制剂滴入鼻腔或鼻腔喷雾容器喷雾给药发挥局部作用 3）耳部给药要求制剂通常具有黏性，这样就能延长与感染部位的接触时间。,第一节 药品及其相关术语,21,6、肺部途径：药物经口腔给药，通过咽喉直接进入呼吸道的中、下部位。适用的剂型有：气雾剂、雾化剂、粉末吸入剂，能产生局部或全身作用。例如：吸氧治疗和进行外科手术用的吸入麻醉药物7、其他途径在某些情况下，为了获得局部作用，药物被塞入到阴道或尿道。常用的阴道给药的有液体制剂（洗剂），半固体制剂（凝胶剂）和固体制剂（阴道栓、阴道泡腾片）,第一节 药品及其相关术语,22,第一节 药品及其相关术语,（二）药物配伍1、药物配伍使用的形式包括制成复方制剂和临床上将两种或两种以上药物制剂同时或先后应用。2、配伍变化：药物配伍所导致的物理、化学和药理作用方面发生变化3、合理性配伍：在配伍变化中凡是符合配伍的目的和需要，有利于生产、使用和治疗的,在药剂制造或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在一起,23,三、药品的有效性与剂量（一）有效性的含义1、有效性是,第一节 药品及其相关术语,规定的适应证、用法、用量条件下,满足预防、治疗、诊断人的疾病,调节人的生理机能的要求,若防治疾病无效，则不是药品。,24,2、有效程度的表示方法1）痊愈：使用药品后，患者各种病理指征消失，异常的机体状态恢复到健康水平2）显效：使用药品后，各种病理指征的不良发展趋势得到控制，或已开始向正常状态转变3）有效：使用药品后，患者临床症状部分消失或有所好转4）无效：使用药品后，各种病理指征没有变化或不良状态的发展趋势没有得到控制,第一节 药品及其相关术语,25,2、有效程度的表示方法,第一节 药品及其相关术语,完全缓解,部分缓解,稳定,无缓解,26,（二）药物剂量1、凡能产生药物治疗作用所需的每次用量称为剂量剂量基本以国际单位制（SI）表示重量常以g（克）、mg（毫克）、ug(微克)表示容量常以ml（毫升）、l(升)、ul(微升)2、但有部分抗生素、性激素、维生素、凝血酶及抗病毒采用特定的IU（国际单位）或U（单位）表示剂量,第一节 药品及其相关术语,课本练习P109,27,（三）量-效关系1、最小有效量：药物的药理效应随着剂量（或浓度）的上升而增强，能引起药理效应的最小剂量2、治疗量（常用量）：临床上应用的即可获得良好疗效而较安全的剂量3、最大效应：剂量增加效应随之增强，继续增加剂量而效应不再继续上升4、中毒量：能引起毒性反应的剂量,第一节 药品及其相关术语,阅读P109页小资料内容，试解释试一试的问题,28,5、极量：超过有濒临中毒的可能的剂量，分为一日或一次极量6、致死量：超过极量可能引起人身事故或死亡7、血药浓度：血浆中药物的浓度8、量效关系：剂量与效应关系的规律性变化,第一节 药品及其相关术语,课本练习P110,29,四：药品的安全性药品安全性的定义及评价1、药品安全性：是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。安全性是药品最基本的质量特性2、药品安全性评价1）半数有效量（ED50）：能使半数动物有效的剂量2）半数致死量（LD50）：能引起半数动物死亡的剂量3）最大有效量（ED95）：能引起95%动物有效的剂量4）最小中毒量（LD5）：能引起5%动物死亡的剂量5）治疗指数（TI）：LD50/ED50表示药物的安全性，此数值越大越安全6）ED95/LD5:此距离一般称为安全范围，此距离越大越安全,第一节 药品及其相关术语,30,（二）药品不良反应（ADR） 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（三）药品不良反应的临床表现1、副作用：应用药物时（治疗量下）所出现的与治疗目的以外的药理作用。,第一节 药品及其相关术语,31,2、毒性反应：指剂量过大或用药时间过长而引起的不良反应1）急性毒性：服用剂量过大而立即发生的毒性2）慢性毒性：长期用药后逐渐发生的毒性注意剂量个体化是防止毒性反应的主要措施,第一节 药品及其相关术语,32,3、变态反应：也称过敏反应，指机体受药物刺激发生异常的免疫反应，而引起生理功能障碍或组织损伤例如：皮疹、荨麻疹、皮炎、哮喘、喉头水肿，对于易致过敏的药物或过敏体质的病人，用药前应进行过敏试验，阳性反应者禁用,第一节 药品及其相关术语,33,课外知识,容易引起过敏反应的药物有：1）抗生素类药物：青霉素、氨基苄青霉素、链霉素、卡那霉素等。2）磺胺类药物：磺胺噻唑、磺胺嘧啶、长效磺胺、复方新诺明等。3）镇静安眠药：鲁米那、安定。4）解热镇痛药：阿司匹林、去痛片。5）麻醉用药：普鲁卡因。6）血清制剂：丙种胎盘球蛋白、动物血清等。7）疫苗8）某些中药：清开灵注射剂、板蓝根注射剂、双黄连粉针剂等,34,哪些药物需要做皮试？1）并不是所有容易过敏的药物都需要做皮试，需要做皮试的药物分为两种类型：一类是按规定必须做皮试的药物；一类是特定情况下才需要做皮试的药物。2）必须做皮试的药物还包括两种情况：一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射和口服剂型）、链霉素、结核菌素、破伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、有机碘造影剂、门冬酰胺酶。无论药品说明书中是否说明要做皮试，这些药物在使用前必须做皮试。另一种是容易过敏的药品，而药品说明书中又要求