20140823零售药店gsp质量管理表格(全套药监版)

质量记录表格目 录序号 质量记录名称 记录编号1 文件编制申请批准表 ?-?-JL-01-12 质量管理文件检查考核表 ?-?-JL-02-13 质量管理体系内审表 ?-?-JL-03-14 记录及凭证销毁申请 ?-?-JL-04-15 全员名册表 ?-?-JL-05-16 人员健康档案 ?-?-JL-06-17 员工培训及考核档案 ?-?-JL-07-18 年度培训计划 ?-?-JL-08-19 培训情况记录 ?-?-JL-09-110 信息传递反馈单 ?-?-JL-10-111 首营企业审批表 ?-?-JL-11-112 首营品种审批表 ?-?-JL-12-113 药品采购记录 ?-?-JL-13-114 药品质量验收记录 ?-?-JL-14-115 中药饮片质量验收记录 ?-?-JL-15-116 药品拒收记录 ?-?-JL-16-117 中药清斗、中药装斗前质量复核记录 ?-?-JL-17-118 企业设施设备一览表 ?-?-JL-18-119 设施设备维修保养记录 ?-?-JL-19-120 陈列场所温度监测调控记录表 ?-?-JL-20-121 陈列药品检查记录 ?-?-JL-21-122 药品质量复查处理单 ?-?-JL-22-123 不合格药品报损审批表 ?-?-JL-23-124 不合格药品登记表 ?-?-JL-24-125 不合格药品销毁记录 ?-?-JL-25-126 近效期药品催售表 ?-?-JL-26-127 药品拆零销售登记表 ?-?-JL-27-128 含麻黄碱类复方制剂销售登记 ?-?-JL-28-129 顾客满意度征询表 ?-?-JL-29-130 质量查询及投诉意见表 ?-?-JL-30-131 质量事故报告记录表 ?-?-JL-31-132 药品不良反应/事件报告表 ?-?-JL-32-133 药品召回记录 ?-?-JL-33-134 仓库温湿度监测调控记录表 ?-?-JL-34-135 仓库养护工作记录 ?-?-JL-35-136 中药方剂调配销售记录表 ？-？JL-36-1XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-01-1文件编制申请批准表文件名称 编写依据 申请人 文件编号 编写人员申请岗位人员意见 签字：日期：质量管理人员意见 签字：日期：企业负责人意见 签字：日期：XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-02-1质量管理文件检查考核表检查时间： 年 月 日制度名称 考核内容 得分 存在问题 整改措施 实施人考核人：XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-03-1质量管理体系内审表检查时间： 年 月 日序号 条款广东省药品零售企业 GSP 认证现场检查项目表（试行） 规定的内容 检查内容 检查结论 整改措施 实施人考核人：XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-04-1记录及凭证销售申请文 件 名 称 编 号 岗 位 份数销毁原因及岗位人员意见：申请人： 日 期： 年 月 日 质量管理人员意见：申请人： 日 期： 年 月 日 企业负责人意见：申请人： 日 期： 年 月 日 XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-05-1全员名册表工号 姓 名 职 务 学 历 所学专业执业药师/技术职称上岗证情况 备 注填表人： XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-06-1人员健康档案建档时间： 年 月 日姓名 性别 年龄 文化程度技术职称（执业药师）工作岗位 工号 到本店工作时间体检时间 检查项目 检查结果 检查单位 备注年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-07-1员工培训及考核档案建档时间： 年 月 日姓名 工 号 性别 出生年月学历 所学专业 技术职称 工作岗位培训情况记录培训 培训日期 培训内容 授课人 培训地点 学时 考核方式 考核结果 备注编号XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-08-1年度培训计划年份： 序号 计划培训 时间 培训内容培训形式（外出/内部培训）学时 参加人员 备注XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-09-1培训情况记录年份： 培训编号 培训时间 培训内容 培训地点 培训单位 授课人 学时 参加人员 备注XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-10-1信息传递反馈单信息收到日期 信息来源信息内容接收人：日 期：信息的接收和处理意见处理意见质量管理人员：日 期：信 息 处 理 处理人信息处理情况处理日期： 年 月 日XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-11-1首营企业审批表填表日期： 年 月 日供货单位名称 法定代表人注册地址 邮政编码许可证编号 发证单位生产（经营）范围经营方式发证日期 有效期至 年 月 日营业执照编号 营业期限 年 月 日税务登记证组织机构代码证开户户名 开户银行 账号随货同行单（票）情况 企业印章情况采购人员意见签字： 日期： 年 月 日质量管理人员审核意见签字： 日期： 年 月 日企业负责人审批意见签字： 日期： 年 月 日填表人： XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-12-1首营品种审批表填表日期： 年 月 日药品编号 通用名称 商品名 剂型 规格 包装规格生产企业名称 是否通过GMP 认证批准文号 质量标准药品的适应症或功能主治有效期 储存条件供货单位名称 联系人地 址 联系电话采购人员意见签字： 日期： 年 月 日质量管理人员意见签字： 日期： 年 月 日企业负责人意见签字： 日期： 年 月 日填表人： XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-13-1药品采购记录购货日期药品通用名称（商品名）剂型 规格 生产厂家 供货单位 数量 价格 有效期 批号 采购员 备注XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-14-1药品质量验收记录验收日期供货单位生产厂家药品通用名称（商品名）剂型 规格产品批号批准文号生产日期有效期到货日期单位 数量质量状况验收结论验收人 备注XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-15-1中药饮片质量验收记录到货日期品名 等级 重量 供货单位 产地、生产企 业产品批号或生产日期包装质量外观质量验收结论验收员验收日期备注XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-16-1药品拒收记录到货日期供货单位生产厂家药品通用名称（商品名）规格产品批号有效期 单位 数量 拒收原因 验收员 质量管理人员XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-17-1中药清斗、中药装斗前质量复核记录日期 清斗品种 供货单位 批号 清斗原因 处理情况 清斗人日期 装斗品种 供货单位 批号 装斗人 质量复核情况 复核人XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-18-1企业设施设备一览表编号 设施设备名称 型号 数量 放置地点 使用状态 购买时间 保管人XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL-19-1设施设备维修保养记录设备名称 规格型号 设备编号维修保养日期 维修保养时间 运转情况 维修保养情况 操作人 备注XXXXX 连锁大药房有限公司 XX 分店质量记录 编号：?-?-JL