2016新版质量手册

1XXXXX 有限公司质 量 手 册依据 ISO9001-2016 标准编制审 核： XXX审 批： XXX分发号：手册编号：xxxxSC-2016版本 A/02017 年 1 月 8 日发布 2017 年 1 月 8 日实施20.1 手册说明1、管理者代表负责组织有关人员按 ISO9001:2015 标准的要求，结合本公司的实际情况编制质量手册 ，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。2、 质量手册由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。3、管理者代表根据文件控制程序对质量手册进行控制， 质量手册分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。4、持有受控质量手册的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。5、管理者代表应负责质量手册的修订，修订后的质量手册应由总经理批准后实施，并作好管理和解释工作。6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于 ISO9001:2015 全部条款。9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4 章节内容进行控制。3XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 0 章 前言 修订状态 A/0 页码 2/30.2 质量手册颁布令为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据 GBT190012015 标准编制了质量手册质量手册阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习质量手册 ，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。现批准发布，自 2016 年 1 月 1 日起实施。总经理： XXXX2016 年 1 月 1 日4XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 0 章 前言 修订状态 A/0 页码 3/30.3 公司简介5XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 1/2/3 章 范围、规范性引用文件、术语和定义 修订状态 A/0 页码 1/11、范围1.1 本手册依据 GBT190012008 idt ISO9001:2008 标准，规定质量管理体系要求，用于证实本公司有能力、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效应用，包括持续是和预防不合格的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而增进顾客满意。1.2 本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司的范围为安防门禁监控管理系统、停车场管理系统、自动识别管理系统、防爆照明系统、激光清洗系统以及机动式防雷系统的软硬件设计、开发、组装和服务，无删减。1.3 根据公司实际和产品或服务的特点，本企业产品和服务均需自行设计开发。并申请企业标准和相关产品专利。故适用于全部条款。无删减。2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语6XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 4 章 组织环境 修订状态 A/0 页码 1/54.1 理解组织及其背景环境公司应确定企业在经营管理过程中的外部和内部的那些与我公司的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 并且在发展过程中、根据外部和内部的变更随时更新。 首先、在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面： a) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 企业管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。其次、最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等） 。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。公司针对以上内容的分析和控制、特别制定了公司环境分析控制程序 （XTK/CX-01-2016)对我公司的内外部因素等相关信息进行监视和评审。7XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 4 章 组织环境 修订状态 A/0 页码 2/54.2 理解相关方的需求和期望公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方：-顾客；-最终用户或受益人；-投资者，股东；-银行；-原材料供应商，外包方；-雇员及其他为组织工作者；-法律法规及监管机关；-地方社区团体；-行业协会等非政府组织；。8XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 4 章 组织环境 修订状态 A/0 页码 3/54.3 范围4.3.1 本手册依据 GBT190012008 idt ISO9001:2008 标准，规定质量管理体系要求，用于证实本公司有能力、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效应用，包括持续是和预防不合格的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而增进顾客满意。4.3.2 本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司的范围为安防门禁监控管理系统、停车场管理系统、自动识别管理系统、防爆照明系统、激光清洗系统以及机动式防雷系统的软硬件设计、开发、组装和服务，无删减。4.3.3 根据公司实际和产品或服务的特点，本企业产品和服务均需自行设计开发。并申请企业标准和相关产品专利。故适用于全部条款。无删减。9XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 5 章 领导作用 修订状态 A/0 页码 1/85.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a) 对质量管理体系的有效性承担责任；b) 制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c) 确保公司的质量目标的制定并在相关职能部门进行分解，确保质量管理体系要求融入与公司的业务过程；d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；e) 为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术） ，确保获得质量管理体系所需的资源；f) 不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性；g) 对质量管理体系日常运行检查，确保实现质量管理体系的预期结果；h) 制定质量奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i) 主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，推动改进；j) 制定岗位职责，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：A.对产品和服务有关要求的确定，通过市场调研，确定和预测顾客明示及潜在的需求，确保在整个公司内沟通顾客的需求和期望，理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；确保公司的目标与顾客需求和期望相结合。B.将顾客的需求转化为企业要求，包括对生产、过程的要求和质量管理体系的要求，对产品生产和服务提供的控制和风险和机遇的应对措施，确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；C测量顾客满意程度并根据结果采取相应的活动或措施。系统地管理好与顾客的关系。始终致力于增强顾客满意。10XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 5 章 领导作用 修订状态 A/0 页码 2/85.2 质量方针5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b) 为制定质量目标提供框架c) 包括满足适用要求的承诺；d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。本公司的质量方针是：“技术领先，质量卓越，顾客至上，持续改进”释义：1、技术领先：奉行“以人为本”的企业文化，致力于产品技术创新和管理水平提高，在国内市场中领先于同行业。2、质量卓越：优良的质量是顾客选用我们产品的前提条件，零缺陷目标是我们不懈的追求。3、顾客至上：理解顾客当前和未来的需求，为顾客提供满意并超越顾客期望，以博得顾客高度信赖的产品和服务。产品在质量、价格、交货期、服务上赢得顾客满意的同时，更要让顾客获得超值的回报。4、持续改进：持续改进是我们企业不懈的追求，持续改进质量管理体系，增强市场竞争力，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以优质产品占领市场。5.2.2 沟通质量方针 质量方针应：a) 作为形成文件的信息，可获得并保持；b) 在组织内得到沟通、理解和应用c) 适宜时，可向有关相关方提供。质量目标制定原则a) 质量目标应在质量方针给定的框架内展开；b) 质量目标应包括满足产品要求所需的内容；c) 质量目标应在组织的相关职能和层次得到建立；d) 质量目标应是可测量的。11e) 作为形成文件的信息，可获得并保持XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 5 章 领导作用 修订状态 A/0 页码 3/8f) 在组织内得到沟通、理解和应用g) 适宜时，可向有关相关方提供。本公司的质量目标是：1、项目一次交验合格率98%；2、项目合同工期履约率95%2、顾客满意度95%；并逐年提高；3、处理顾客反馈信息率和售后服务 100%。为使质量目标的实现能具体落实，在组织的相关部门和相关管理层次上应加以展开,以企业质量方针为宗旨，以企业质量目标为依据，结合本部门的质量管理工作，制定本部门的质量目标旨在实现企业的质量目标。质量目标是可操作的、可测量的，定期进行评审。对其充分、适宜、有效性进行评价寻求改进。12XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 5 章 领导作用 修订状态 A/0 页码 4/85.3 组织的角色、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见下表)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，同时制定了岗位职责及权限 ，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；b) 确保各过程获得其预期输出；c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见 10.1） ，特别向最高管理者报告；d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。组织机构图财务部总经理材料仓库保障部市场销售部研发部工程安装部行政部成品仓库产品组装间技术支持13章节 条款（ISO9001：2015）总经理工程安装部研发部市场市场销售部产品组装部行政部保障部财务部4 组织的背景4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用5.1 领导作用和承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 148.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供方的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务开发 8.5.1 开发过程 8.5.2 开发控制 8.5.3 开发的转化 8.6 产品生产和服务提供 8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 15XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 5 章 领导作用 修订状态 A/0 页码 7/85.3.1 岗位职责描述总经理 向公司内传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 制定质量方针，确保质量目标得到制定并在相关职能部门得到分解。 为质量管理体系有效运行提供必需的资源。 对质量管理体系进行总体策划，使其满足质量目标和标准的要求。 确定公司组织机构及各职能部门的职责与权限。 确保建立适当的沟通渠道，实施有效沟通。 任命管理者代表。 主持管理评审。 主管质量管理体系的持续改进工作。 负责组织建立质量管理体系，并对其进行持续改进。 确保在公司内提高满足顾客要求的意识。 负责将质量目标分解到相关部门。3.3.3 行政部 负责文件与记录的控制工作。 向总经理报告质量管理体系的总体运行情况。 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 主管内部质量管理体系审核。 负责内部沟通工作。 负责管理评审的组织与实施。 确定与质量有关的人员的岗位入职要求，为公司配备适宜的人力资源。 负责公司的培训工作。 主管纠正和预防措施工作。 负责内部质量管理体系审核工作。 负责过程的监视和测量工作。 负责数据分析工作。16工程安装部 负责产品组装工作XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 5 章 领导作用 修订状态 A/0 页码 8/8 负责产品现场安装、技术指导工作 负责基础设施的管理，建立公司的设备台帐。 负责产品的监视和测量工作。 制定设备的检修及维护保养计划，并按计划进行维护及保养。 负责工作环境的管理。 确保现场物流有序、环境适宜。 负责组织对生产和服务提供过程进行确认。 识别生产过程中的环境，确保安全生产。 负责产品标识及检验状态标识工作。 负责监视和测量设备的计量管理工作。 负责不合格品的控制。市场市场销售部 负责顾客提供财产的控制。 负责顾客满意度测量，并进行数据分析。 负责组织合同评审。负责建立合同台帐，掌握合同的运行情况。保障部 制定选择、评价和重新评价供方的准则，并进行评价。 按计划进行采购，组织对不合格原材料的评审。 盘点库存、对库房进行管理。研发部 负责产品实现的策划工作。 负责生产和服务提供的控制。负责对产品标识方法、产品防护要求做出规定。 负责编制工艺文件、操作规程，用以指导生产。 负责设计与开发工作。 负责制定产品检验准则和检验工艺文件。17XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 6 章 策划 修订状态 A/0 页码 1/26.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑以下有关本公司的内外部环境和相关方的需求的要求， 1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；2、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源的获得和优先供给、技术变更。5、与质量管理体系有关的相关方要求6.2 质量目标及其实现的策划a、总经理负责质量目标的制定，责成本公司的相关部门或人员进行适当的分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。b、质量目标应建立在本公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过架力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。c、质量目标的内容，可涉及产品的具体我及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面并反应出对持续改进的承诺。d、本公司具体质量目标：1、项目一次交验合格率98%；2、项目合同工期履约率95%2、顾客满意度95%；并逐年提高；3、处理顾客反馈信息率和售后服务 100%。为使质量目标的实现能具体落实，在组织的相关部门和相关管理层次上应加以展开,以企业质量方针为宗旨，以企业质量目标为依据，结合本部门的质量管理工作，制定本部门的质量目标旨在实现企业的质量目标。质量目标是可操作的、可测量的，定期进行评审。对其充分、适宜、有效性进行评价寻求改进。6.3 变更的策划体系运行过程中公司内部还应应确定各项内容的变更的需求和机会，以保持和改进质量管理18体系绩效。XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 7 章 支持 修订状态 A/0 页码 1/57.1 资源7.1.1 总则为了实施和改进质量管理体系的每个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客满意，本公司管理人员应及时确定并提供所需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、外包过程和服务的供应商等各个方面。同时本公司建立资源管理的时候应考虑： a) 现有的资源、能力、局限b) 外包的产品和服务，公司现有外包为：电路板的制作、机箱壳体的制作。7.1.2 人员从事影响产品符合性的人员，应能够胜任其工作，对胜任的判断可以从教育、培训、技能和经验等方面考虑。具体见各部门制定的管理大纲有关岗位任职资格及要求的内容。7.1.3 基础设施 公司为实现产品的符合性活动配备所需的基础设施包括：工作场所（办公场所、车间） 、设备和工具、支持性服务（水、电、气供应） 、运输设施等。本公司提供并维护必需的基础设施，包括：7.1.3.1 建筑物、工作场所和相关的设施；7.1.3.2 过程设备（组装设备、检验工具） ；7.1.3.3 支持性服务（如采购活动、运输、通讯或信息系统） 。7.1.3.4 职责7.1.3.4.1 综合办:负责按需求提供和管理公司的办公用品和办公用设施.7.1.3.4.2 组装部：负责维护保养所应用的设备和检测仪器。7.1.3.4.3 项目研发过程中中所需的计算机和软件由研发部按计划提供和管理。有关的磁盘、光盘媒体，应按文件控制程序管理7.1.4 过程运行环境公司应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合，例如：a) 社会因素（如不歧视、和谐稳定、不对抗） ；19b) 心理因素（如降低压力、倦怠预防、情感保护） ；c) 物理因素（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 7 章 支持 修订状态 A/0 页码 2/57.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则组装部是监视和测量设备进行控制的主要职能部门，对监视和测量设备的控制应做以下几个方面：a、本公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监视装置以及测试软件平台。b、所有监视和测量设备和软件测试平台要进行统一编号并建立监视和测量设备台帐。c、组装部每年根据检测设备校准周期表及设备上年年度的校准状态制定校准计划，并根据计划对其中的监测装置送相关单位进行校准，对校准状态做出明确的标识，并保存校准证书。当需自行校准时，技术部和软件开发部需制定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。d、所有测量和监视装置和测试平台经校准合格后方能使用，在使用时应确保其在校准有效期内，并保证测量准确度与要求的测量能相一致，使用监视和测量设备的所有员工要保护好装置的标识，正确使用和操作，不准磕碰、乱扔、乱放、要防止因调整不当而导致设备失准。e、发现监视和测量设备失准、异常损坏时，要及时通知组装部，进行修复和校准，校准合格后方可使用，对其已检测和产品要进行重新评价，并记录评价结果。f.对超出使用期限或修复校验不能再使用的装置，由组装部报管理者代表进行报废和更新处理，并做相应的记录。7.1.5.2 测量溯源为了保证测量和监控结果的有效性和准确性。a、技术部和软件开发部要按规定的时间间隔送有校准资格的机构校准或检定。b、按使用说明书或操作规程对测量设备进行操作，避免不正当的操作。c、做好测量和监控设备的日常维护，在搬运维护和贮存期间应采取防止测量设备损坏或失效的适宜措施。d、确保监视和测量设备在适宜的环境下使用或校准。20e、保存测量设备校准或检定结果的记录。f、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 7 章 支持 修订状态 A/0 页码 3/5使用前进行，必要时再确认。7.1.6 组织知识组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。7.2 能力a、办公室根据本公司实际情况制定岗位任职要求和绩效考核制度 ，经总经理审批后作为人员招聘、选择、安排和人员考核考评的主要依据；b、办公室负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工、转岗人员、检验人员、设备操作人员、内审员、特殊工序人员等，通过对各类人员能力的考评，以培训计划的形式明确需要实施的相应培训；c、每年年底，办公室负责制定下一年的培训计划，填写年度培训计划 ，经总经理审批后发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作应具备的能力（资格） ，同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性，意识到应积极寻求工作质量的改进，为企业的持续发展做出贡献。d、每次培训需填写培训记录 ，培训后和相关部门将培训记录及相应试卷等送交办公室，由办公室在员工培训履历上记录，各记录按质量记录控制程序进行控制。e、计划外培训可由相关部门以外部培训申请的形式提出，经总经理批准后，由相关部门组织实施。f、每年年底，办公室组织相关部门进行培训效果的评估，以便更好的制定下年度的培训计划，开展培训工作。7.3 意识公司应确保其控制范围内的相关工作人员知晓：a) 质量方针；b) 相关的质量目标；c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d) 不符合质量管理体系要求的后果。21通过培训等措施，提高员工的各项意识，为实现岗位管理目标做贡献。7.4 沟通公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则公司的质量管理体系应包括：a) 体系标准要求的形成文件的信息；b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：a) 我公司的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；b) 过程的复杂程度及其相互作用；c) 人员的能力。7.5.2 创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的：a) 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等） ；b) 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式） ；c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：a) 无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用；b) 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整） 。7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动：a) 分发、访问、检索和使用；b) 储存和防护，包括保持可读性；c) 变更控制（如：版本控制） ；d) 保留和处置。对策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制。具体见文件控制程序 、 记录控制程序22XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 8 章 运行 修订状态 A/0 页码 1/128 运行8.1 运行策划和控制研发部和组装部共同组织有关人员对产品实现所需的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的特殊过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的需求相一致，并且以适于本公司操作的方式形成文件，技术部根据策划的结果，组织编制相应的工艺文件（产品标准、工艺流程图、检验规程） ，以确定以下适用内容：a、根根顾客和适用法律法规要求，确定产品的质量目标和技术要求；b、针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；c、对过程实现阶段有关人员的职责、权限，所需配备的机械设备和资源；d、确定采用的检验标准、技术要求、工艺流程、控制方法和作业文件；e、规定具体的试验、检验方法和对相应的检验人员、操作人员的要求；f、证明过程和产品符合性所需的质量记录，如工艺参数和检验记录；g、针对产品实现策划的结果，由生产部编制相应的生产计划；h、为达到质量目标而采取的其它措施和方法。8.2 产品和服务要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 传递产品信息企业不定期采用走访或座谈等形式，主动向顾客介绍本公司产品信息，提供宣传资料，每年进行市场调研，及时掌握市场动态和顾客需求动向。 b、市场销售部对本公司的主要顾客及所有供应商建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购的每批产品的规格和数量；市场销售部对顾客的档案进行编号、整理，了解顾客的订货倾向并及时提供相关的产品信息。8.2.1.2 问询和咨询市场销售部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询要及时、热情解答并记录，暂时未能解答的，要详细记录顾客的名称及联络方式，汇同生产部等部门研究后予以解答。8.2.1.3 顾客信息反馈的投诉23各部门接获顾客反馈的有关信息或投诉后填写顾客反馈信息记录，按纠正预防措施控制程序进行处理。8.2.1.4 公司识别顾客财产为顾客信息，并进行保护，公司涉及的顾客财产主要为顾客基本XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 8 章 运行 修订状态 A/0 页码 2/12信息，订购信息等方面 。公司对顾客基本信息，订购信息等方面建立台帐，指定市场销售部和软件开发部负责管理，严格顾客信息外传，严格客户信息的借阅；8.2.1.5 处理客户问题关系重大时，还应制定有关应急措施。8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 市场营销部负责确定顾客明示的要求和识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的、无需明示的要求，应履行的与产品有关的义务，相关质量法律法规、相关产品标准的要求，产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求。8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审8.2.3.1 为了满足市场和顾客的需求，确保各种合同、订单的顺利执行，使本公司获得良好经济效益和社会效益，市场销售部须对各种合同、订单及标书进行评审，必要时与总经理共同评审。8.2.3.2 合同的评审应在合同签订之前时行，确保顾客的各项要求合理、明确、书面化，双方协调一致，企业有能力满足。8.2.3.3 对于现货由市场销售部或总经理管理者代表对其数量进行评审，确保能满足顾客要求的情况下，由市场销售部或总经理管理者代表签字确认即可。8.2.3.4 对于非现货合同或订单：a 由总经理管理者代表会同市场销售部组织生产部和技术部，以会议或会签的方式对合同或订单进行评审。b) 市场销售部根据顾客规定货要求（如合同草案或口头订单）填写合同订单评审记录中有关的要求及评审的内容。c)生产部对生产能力及交货期限进行评审，并签名确认；采购部对物资采购能力、合同的合法性、完整性、明确性等进行评审，技术部对产品质量要求的合理性及可实现性进行评审并签名确认。8.2.3.5 在合同评审中，评审人员根据合同中有关内容和要求提出疑问或修改建议时，由市场销售部负责与顾客联络沟通，征求其书面意见，经协商确定后的变动事项需在合同/订24单评审记录表的备注栏中予以记录。8.2.3.6 所进行的评审活动和在评审中提出的措施的记录应按质量记录控制程序进行控制。XXXXX 质量手册 文件编号 XTKSC2016第 8 章 运行 修订状态 A/0 页码 3/128.2.3.7 合同评审后由市场销售部负责与顾客签订合同执行。8.2.3.8 合同的修订合同在执行过程中供需双方任何一方需修订合同条款，应由市场销售部负责组织修订。需要进行评审时，按照 8.2.3.3 和 8.2.3.4 条款的要求进行修订评审。评审后执行 8.2.3.7 条款，市场销售部及时将合同更改传递至相关部门。8.2.4 产品和服务要求的变更 若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则 公司应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。总经理负责产品设计/开发的决策，研发部负责产品设计/开发控制；其他部门配合产品设计/开发工作。8.3.2 设计和开发策划公司设计开发包括软硬件的开发、设计，集成开发、设计，这里统称为项目。不论哪类项目的设计开发均应进行策划，策划的输出形式通常为设计开发计划：计划应包括如下内容：8.3.3 设计和开发的输入研发部负责确定与产品要求有关的输入，并保持记录， 8.3.4 设计和开发控制 8.3.41 设计和开发评审本公司依据策划的安排设计开发计划进行评审，并且： 评审可在适当阶段按计划进行；8.3.4.2 设计和开发验证本公司依据策划的安排设计开发计划进行验证，并且： 验证目的是保证过程输出符合输入要求；25 只有经验证的输出才应提交后续使用。8.3.4.3 设计和开发确认本公司依据策划的安排设计开发计划进行确认，并且：(1) 确认的目的是保证软件适合预期用途，硬件符合设计输入，客户需求；(2) 确认活动包括： 只有经确认的产品才能提交；8.3.5 设计和开发的输出 应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。(1) 应形成文档；(2) 软件设计输出包括：8.3.6 设计和开发的更改 更改内容应形成文档； 评价更改的后果；应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则办公室负责对供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。对供方的初次评价主要依据供方的基本情况（产品、人员、设备、工艺、生产能力）a)确定候选供方：采用现场考察或信函的方式，对于供方质量体系进行考察，填写供方评定表 。供方的宣传材料、国家有关的文件、公告和质量认证机构的公告等也可作为考察的依据，采购部经过初审确定合格供方的候选名单。b)选定合格供方：办公室、组装部、研发部根据质量体系情况和产品检验或使用情况对候选供方进行评定，提出合格供方名单，完成供方评价表 ，经总经理批准后发布实施。8.4.2 控制类型和程度办公室负责记录每批供货质量状况，每年对供方进行一次跟踪复评，内容包括：产品质量、交货期、价格及售后服务等，填写供方业绩评定表 ，根据评价结果对供方采取相应的措施，并保持复评及采取措施的跟踪记录。采购产品分为 A 类（主要 PCB 主板、机箱等）和 B类（网线、电线、一般包装标牌等） 。8.4.2.1 采购产品的验证按合同进行，如未签订书面合同，由质检员进行验证，填写原材26料验证记录 。8.4.2.2 当本公司或顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。具体见办公室管理大纲8.4.3 外部供方信息 8.4.3.1 办公室负责拟定表达采购产品有关信息的文件（如采购单、采购合同技术协议等），其内容包括：采购产品的名称、型号、数量、生产厂家等事项。8.4.3.2 在采购文件发放前，确保有关的采购要求，是适宜的（适合本公司产品的需要）和充分的（所提出的采购要求是全面的） 。8.4.3.3 供应商所具备的产品和服务能力，包含所要求的人员资格；8.4.3.4 实施的对外部供方绩效的控制和监视；每年对供方进行一次跟踪复评8.4.3.5 当本公司或顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。具体见办公室管理大纲8.5 生产和服务的提供8.5.1 生产和服务提供组装部本公司生产和服务提供过程控制的主要责任部门，生产和服务提供过程应在受控条件下进行。8.5.1.1 组装部负责收集和确定表述产品特性的信息，并根据不同的产品提供所需的操作规程、图纸、作业指导书。8.5.1.2 生产负责确保在生产过程中使用适宜的设备，以保证过程的能力，对设备应做以下控制：a、负责管理、维护和保养本公司所有组装设备和模具等，负责组装设备的使用、日常维护和管理；b、根据生产需要填写组装设备的购买申请，总经理签字确认后实施；8.5.1.3 市场销售部根据合同或订单要求放行产品，由市场人员负责交付的具体安排，交付后，由顾客填写收到条，并要求注明型号、规格、收到日期，如有异议及时反馈死奥手部。8.5.1.4 组装部根据本公司产品的适宜情况，配备测量和监控装置，配备的主要检测设备有有游标卡尺、盒尺，台秤、由质检员在生产过程中实施监视和测量。8.5.1.5 组装部负责对所有产品的生产过程进行监视和测量，并负责本公司所测量设备的保养和维护。8.5.1.6 产品完成生产过程后，由质检员做最终检验，检验合格后入库。8.5.2 标识和可追溯性278.5.2.1 原材料和成品的标识和可追溯性a.本公司为防止不同规格型号产品混用和误用，规定了产品标识内容及可追溯性措施。b.组装部负责对采购产品、半成品、成品，使用“质量记录” 、 “产品标签”等标识其名称、型号等内容，并用标签、标识牌、区域划分等明确相应产品“待检” 、 “合格” 、 “不合格”的检验状态。C.办公室根据顾客、相关法律法法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑本公司自身的追溯性需求，追溯途径的相关事宜。8.5.3 顾客或外部供方财产8.5.3.1 公司识别顾客财产为顾客信息，并进行保护，公司涉及的顾客财产主要为顾客基本信息，订购信息等方面 。公司对顾客基本信息，订购信息等方面建立台帐，指定销售部和软件开发部负责管理，严格顾客信息外传，严格客户信息的借阅；对于客户的个人信息，公司要做好保密工作，不得随意的泄露。如发生泄露，则应及时通知客户，必要时，采取相应措施。应识别出合同或协议规定的顾客财产。 顾客财产包括8.5.3.2 对顾客提供的物资 进行验证，按规定做检验和试验，确保随货文件正确齐全，并做好标识； 单独存放，建立单独的进出货帐目； 定期检查贮存状况，防止变质损坏。 当出现丢失、损坏、不适用、不合格品等情况时，物资保管人员应加以记录，并书面报告给顾客使问题得到解决。8.5.3.3 对顾客提供的计算机设备、运输设备接收时，按规定进行监视和测量；当出现丢失、损坏或不适用等情况时，使用人员加以记录，并书面报告给顾客并使问题得到解决。