试验室管理制度及质量控制措施

试验室管理制度及质量控制措施篇一：内部管理制度及质量控制措施试验室工作制度和管理制度 （一）试验室检测质量保证制度 1、检测人员 （1）检测人员必须具备检测人员的各项要求，凭检测合格证在指定岗位上进行检测工作。 （2）检测人员要按照料标准、操作规程进行检测工作，工作要精益求精，对检测数据负责。 （3）在测试过程中，发生故障或因外界干扰测试中途停止时，测试人员将详细情况记录专用本上，并口头告知技术负责人，采取必要措施或重做。 2、检定设备 （1）检定设备可按照设备仪器管理制度有关规定执行。 （2）检定设备要有设备使用卡片，对设备运转及技术参数做详细记载，并规定详细的操作规程。 （3）检定设备有故障或过期未校定校准，不得投入检测工作。 （4）对进口设备经培训确实掌握技术，方可操作使用。 （5）保持设备运行完好率，试验室环境符合检测工作的要求。 3、读取数据与记录数据 (1)读取数据与记录数据必须按有关标准规定的检验方法与步骤进行。 （2）记录数据应如实准确地填写在检测记录中。 （3）对检测所得数据进行可靠性分析，确认检测结果有问题， 应立即报告有关人员，并及时分析其原因，必要时重检。4、试验室管理 （1）试验室内设备、安全、卫生等应由各试验室内专人管理。 （2）凡有机器运转和通电设备，人员不得离开（对有自控保险装置除外） 。 （3）凡对试验室养护箱（室）等有温度、湿度规定要求的均要严格控制，并有专人负责每天记录。 （4）检测报告是判定原材料、关成品、成品质量的主要技术依据，要严格履行审核手续。 （5）各检测项目的原始记录，必须本人签字并及时出具检测报告。 （6）检测报告应进行认真审核，无误后签字存档。 （二）力学室工作制度 （1）每日上班应对本室的仪器设备、工具箱、水、电等检查一遍，如有异常，应立即采取措施。 （2）试验人员应对所使用的仪器设备性能完全了解，包括配套的仪器及配件如何正确使用，试验机、万能机应尽可能在基量程的 2080%范围内操作。 （3）试验人员在试验前应熟悉每项试验的操作程序，避免在试验过程中查阅操作规程。 （4）在操作过程中应集中注意力，如发现仪器异常，应立即关 机，切断电源，并查明原因。（5）仪器使用完毕，应做好使用记录，清理压板上的试验残留物，使机器恢复原状。 （6）仪器设备定期保养，定期检定。 （7）试验配件等使用完应擦干净后放回原处，无用的试验废料应于当日清理完毕。 （三）混凝土室工作制度 （1）试验人员必须熟悉各种仪器设备的性能，使用后应做好使用记录。 （2）试验人员在操作前应熟悉试验的操作步骤及注意事项，做到有条不紊。 （3）使用拌和机前，应先用少量砂浆刷膛。 （4）拌和机应经常检查拌和铲与边壁的空隙，不能太大，以免拌和不均，加料应按顺序加入石子、砂、水泥，开动拌和机后，再徐徐加入规定数量的水。 （5）试模在使用前应检查螺丝是否拧紧，试模是否发生变形。 （6）在操作过程中，如发现异常声响，应立即切断电源，并查明原因。 （7）试件成型后，在脱模前，不得搬动和碰撞。 （8）拌和机、振动台及其它工具，使用完应立即清洗干净，试模需涂抹一薄层矿物油脂后放好。 （四）标养室管理制度 标养室为试件养护的重要场所，为保证试件正常养护，尽可能减少外界因素对试件的影响，因此制定以下规定请大家遵守： （1）本室由专人负责每日的温度、湿度记录，以及仪器的操作使用，保证室内符合规定的温度和湿度。其他人员不得擅自开启温、湿度控制装置或改变已有的设置。 （2）送、取样品时，应注意随手关门，试件摆放应有规律，不许随意堆放，试件间距至少保持 35CM，不得叠放在一起。 （3）每个试件都有标有号码及成型日期，取样前必须认真核对号码、日期，避免出错。 （4）如发现温、湿度出现异常，应立即采取措施，并作好记录。 （5）实验人员在本室的停留时间不宜过长。 （6）谢绝无关人员进入本室。 （五）仪器设备使用、管理、检定、校验制度 （1）仪器设备由各专业试验室统一管理，每台仪器均应有使用说明、操作堆积和检验校准时间，记录及保管人，建立仪器设备档案。 （2）新购的仪器设备必须进行全面检查，合格后方可正常使用，各种仪器应定期检查，所有检查都应做好记录，并签上姓名。 （3）仪器设备、计量器具均须按照国家标准计量部门的有关规定实行定期检定，凡没有检定合格证或超过检测有效期的仪器设备、 计量器具，一律不准使用。（4）检查周期有效期内的仪器设备、计量器具在使用过程中出现失准时，经调整或修理后，应重新进行检定。（5）自制或非标设备，没有国家或部门的检定标准、规定时，检测部门必须按有关规定编制暂行的校准方法，报上级主管部门和国家计量部门备案，并按校准方法实行定期校准。 （6）检验设备、计量登记表使用时，要做到用前检查，用后清洁干净。 （7）检测人员必须自觉爱护仪器设备，经常保持仪器设备整洁、润滑、安全正确使用。 （8）检测人员要遵守仪器设备的操作堆积，要做到管好、用好、会保养、会使用会检查、会排除一般性故障。（9）仪器设备专人管、专人用，非检测人员一般不得独立操作特殊情况下经检测部主任同意方可使用。 （六）样品收发、保管处理制度 （1）中心试验室设立专职或兼职样品保管员，建立样品账册制度。样品入库、领用、归还、处理及受检单位领回样品时，均应按规定办理有关手续； （2）样品库环境应符合样品的存放条件，如温度、湿度要求等等，同时须有防火、防盗措施； （3）样品入库时，保管员和送样者应该核对样品实物与样品记 篇二：质量控制实验室管理制度 11目的：获取反映样品乃至样品代表的批产品（物料）质量的真实客观的检验数据，为质量评估提供依据。适用范围：质量控制实验室的管理 责任人：质管部、质量控制 QC 主管、质检员 内容： 1. 质量控制实验室的人员、设施、设备应与产品性质和生产规模相适应。 2. 质量控制负责人应具备足够的管理实验室的资质和经验。 3. 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。 、 4. 质量控制实验室应药典、标准图谱等必要的工具书。 5. 质量控制实验室应有符合下列要求的文件： 质量控制实验室应当有下列详细的文件： 质量标准： 取样操作规程和记录； 检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记录簿） ； 检验报告或证书； 必要的环境监测操作规程、记录和报告； 必要的检测方法、检验报告和记录； 仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。检验记录，可追溯该批产品所有相关的质量检验情况。 宜采用便宜趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据） 。 除与批记录相关的资料信息外，还应保存其他原始资料或记录，以方便查阅。 6. 取样应符合以下要求： 质管部人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查；应按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定： 经授权的取样人； 取样方法； 所用器具； 样品量； 分样的方法； 存放样品容器的类型和状态； 取样后剩余却部分及样品的处置和标识； 取样注意事项，包括为降低取样过程生产的各种风险所采取的预防措施； 贮存条件；取样器具的清洁方法和贮存要求。 取样方法应当科学，合理，以保证样品的代表性； 留样应能代表被取样批次的产品或物料； 样品的容器应贴有标签、注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息； 样品应按照规程的贮存要求保存。 7. 物料和不同生产阶段产品的检验要符合以下要求：质管部和质量控制实验室应确保产品按照注册批准的方法进行全项检验； 符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证： 采用新的检验方法； 检验方法需变更的； 采用中华人民共和国药典及其他法定标准未收载的检验方法； 法规规程的其他需要验证的检验方法。 对不需要进行验证的验证的检验方法，质管部应对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠； 检验应有书面操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致；检验应当有可追溯的记录并应当复核，确保结果与记录一致。所有计算均应当严格核对； 检验记录应包括以下内容： 产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号，必要时注明供应商和生产商（如不同）的名称或来源； 依据的质量标准和检验操作规程； 检验所用仪器或设备的型号和编号； 检验所用的试液、对照品或标准品的来源和批号； 检验过程，包括对照品溶液的配制、各项具体的检验操作、必要的环境温湿度； 检验结果，包括观察情况、计算，以及依据的检验报告编号； 检验日期； 检验人员签名和日期； 检验、计算复核人员的签名和日期。 所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制） ，均应按照质管部批准的方法进行，检验要有记录； 应对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品进行质量检查。 8. 质量控制实验室应建立检验结果超标调查的操作规程。任何检验结果超标都必须按操作规程进行完整的调查，并有相应的记录。 9. 按规定保存的、用于产品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。留样应当符合以下要求： 应按照操作规程对留样进行管理； 留样要能代表被取样批次的物料或产品； 产品的留样： 没批产品均应当有留样；如果一批产品分成数次进行包装，则每次包 装至少应当保留一件最小市售包装的产品；留样的包装形式数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检； 每批产品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检； 如果不影响留样的包装完整性，保存期内至少应当每年对留样进行一次目检观察，如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施； 留样观察应当有记录； 留样应按照注册批准的贮存条件至少保存至产品有效期后一年； 如企业终止产品或关闭的，应当将留样转交受权单位保存，并告知泉州市药品监督管理局，以便在必要时可随时取得留样。 物料的留样： 制剂生产用每批原辅料和产品直接接触的包装材料均应当有留样。与产品直接接触的包装材料，如产品已留样，可不必单独； 物料的留样量应当至少满足鉴别的需要； 除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。如果物料的有效期较短，则留样时间可相应缩短；物料的留样应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装密封。 10. 试剂、试液的管理应当符合以下要求： 试剂应当从可靠的供应商处采购，必要时应当对供应商进行评估； 应当有接收试剂、试液的记录，必要时，应当在试剂，试液的容器上标注接收日期； 应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液，特殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进行鉴别或其他检验； 试液应当标注配制批号、配制日期和配制人姓名，并有配制记录。不可稳定的试剂、试液应当标注有效期及特殊贮存条件。 篇三：试验室管理制度及操作规程试验室管理制度 1、试验室是进行检测及鉴定工作的场所,必须保持清洁、整洁、安静. 2、试验室内禁止随意吐痰,禁止吸烟吃东西. 3、禁止将与检测无关的物品带入实验室. 4、实验室应建立卫生值日制度,每天有人打扫卫生,每周彻底打扫一次. 5、下班后与节假日必须切断电源关好门窗,以保证实验室的安全. 6、仪器的零部件要妥善保管,连接线、常用工具应排列整齐,说明书、操作手册及原始记录表等专柜保管. 7、试验室应设置消防措施,消防栓与灭火器应经常性检查,任何人不得私自挪动位置,不得挪作他用. 8 带电作业应有两人以上操作,地面采取措施,电源应排列整齐,不得横跨过道. 试验检测工作管理制度 1主任每月根据工程进展情况和质量控制单元要求,将检测工作计划进行分解给各试验项目负责人. 2由试验项目负责人主动按岗位元元职责对工程每一个环节实施质量控制,作好科学、认真、准确、及时. 3实验室检测过程中技术负责人、质量负责人应及时掌握实验室检测工作的进展情况,并协助解决疑难问题. 4测试工作结束后应按规定及时出具检测报告. 技术安全管理制度 1 由副主任主管技术安全管理工作。 2 全体试验售人员自觉遵守安全制度和有关规定，严格执行操作规程，正确使用仪器设备工具，不得违章作业。 3 试验室主要仪器设备必须张挂操作规程，操作人员必须严格遵守。 4 电气设备须保持完好无损，任何人不得私自增设和移动电气线路，增加负荷。 5 由专人定期检查设备，按照用电规定，保证电气设备线路正常工作。 6 危险性的试验检测设备需设安全防护装置，每次使用前进行安全检查，各种化学试剂要妥善安放，小心使用。 7 试验室必须配备消防器材，所有人员应掌握消防器材的使用方法。 标养室管理制度 1 本室由专人负责每日的温度湿度记录，以及一起的操作，保证室内符合规定的温度和湿度。其它人员不得擅自启动温度和湿度控制装置或改变已有的装置。 2 送取样品时，应注意随手关门，试件摆放应有规律，不许随意堆放，试件间距至少保持 3-5CM，不得放在一起。 3 每个试件都应标有号码及成型日期，取样前必须认真核对号码日期，避免出错。 4 如发现温湿度出现异常，应立即采取措施，并作好记录。 5 试验人员在本室的停留的时间不宜过长，特别是夏天与外界温度相差较大时，易引起人体不适。 6 谢绝无关人员进入本室。 仪器设备管理及维修制度 1、 仪器设备、计量器具均必须按照国家标准计量部门的有关规定实行定期检定。凡没有鉴定合格证或超过检定有效期的仪器设备、 计量器具一律不准使用。 2、 试验室仪器由中心试验室统一管理，每台仪器均应有使用说明，建立仪器设备档案。 3、 新购仪器必须经全面检查合格胡才能使用，正当使用仪器也应定期开展检修、保养、检查工作，保证良好工作态度，仪器安装 应有专人负责，自校仪器应做好校正记录。 4、 鉴定周期有效期内的仪器设备、计量器具在使用过程中出现失准，经校正修理后，应重新进行检定。 5、 仪器设、计量器具使用过程中要做到用前检查，有后清扫干净，经常保持仪器设备整洁，保持润滑充分，使用正确。 6、 检测人员要遵守仪器设备的操作过程，做到管好、用好，会保养、会检查、会排除一般性故障。 7、 非检测人员一般不得独立操作，特殊性情况须有关领导批准方能使用。 仪器、设备、计量器具的检定校准制度 1、 仪器设备、计量器具均须按国家标准计量部门的有关规定定期检定。凡没有检定合格或超过检定有效期的奇异设备、计量器具 一律不准使用。 2、 计量室对仪器填写周期检定表，并负责组织定期工作，对检定合格的仪器、设备、计量器具一起妥善保管。3、 新购置仪器、计量器具应先进行检定，并取得合格证方可使用。 4、 检定周期有效期内的仪器设备、计量器具使用过程中出现失准时，经调整修理后应重新进行检定。 5、 对自制或非标准设备，如没有国家或部门的检定标准时，必须按有关规定编制暂行的校准方法，报上级主管部门备案，并按标 准方法定期校准。 原始记录、试验报告的填写保管及检查制度 1、 原始记录是指包括现场抽样检测及室内实验时填写的最初记录，其是反映质量的第一手资料，必须严肃，认真对待。 2、 原始记录应该做到字迹工整，所列项目填写齐全，不得随意涂改或删除。 3、 原始记录上必须有试验记录与校核人员的签字，试验员在提出实验报告的同时，应将原始记录一同上交审核。 4、 试验报告须经试验室负责人审核签字后方可发出。5、 试验报告发出应登记并将数据整理归档。 试验室负责人岗位职责 1、 严格执行国家有关的检测试验技术标准，规程和规范。 2、 负责检测试验和检查的业务指导工作，处理检测试验中出现的技术问题，负责试验室的技术工作。 3、 制定检测试验方案和计划，做好测试前的技术交底工作。 4、 负责检查仪器设备的维护，保管，保证仪器设备完好、精度合格。 5、 组织测试人员的业务学习，总结推广经验，不断提高检测技术和管理水平。 6、 审核、签发检测试验报告，对有怀疑的数据及时复核查处，确保检测试验报告的准确性。 7、 完成项目部交办的其他有关事项。 试验室主任岗位职责 1 贯彻执行上级有关政策方针法规和条例。 2 对试验检测工作计划完成情况及检测工作质量负责。 3 建立健全质量管理体系，切实保证公正科学确切的进行各类检测工作。 4 批准检测报告，主持质量分析会。 5 监督检查各部门岗位责任制。 技术负责人职责 1、 在试验室主任的领导下，全面负责试验检测的技术工作。 2、 制定技术发展计划，批准检测操作规程，非标准设备和检测奇异的暂行校验方法。 3、 整理、统计、分析试验资料，随时了解并解决检测过程中存在的技术问题。 4、 组织人员培训，负责人考试。 5、 审核试验结论，检查试验操作与规范执行情况。 6、 签发检测报告。 质量负责人岗位职责 1 全面负责检测工作质量，定期向中心主任和技术负责人报告测试工作质量情况。 2 负责质量处理。 3 负责检测质量争议的处理，并向中心主任和技术负责人报告结果。 4负责仪器设备的更新报废及调配清点等管理工作。 5 检查各类人员的检测质量工作质量。 6 负责仪器检定工作。 试验检测员岗位职责 1 严格遵守各项规章制度，服从主任及试验项目负责人的工作安排。 2 严格按照国家和主管部门颁发布试验规程进行试验操作，按照完成任务，认真填写原始记录，严禁弄虚作假，对试验数据的正确性完整性负责。 3 团结协作，刻苦钻研，提高自身的业务水平。 4 试验要有始有终，试验完成后要将试验场地收拾干净，仪器擦洗干净，东西摆放整齐。 5 严格遵守安全操作规程，不得留有隐患，发现问题及时报告并采取措施。 6 正确使用各种仪器设备，仪器设备不得带病或超检定期工作，发现异常情况应及时报告。 7 爱护公物，不得擅自外借试验仪器或承接试验任务。1 仪器设备管理员岗位职责 1 严格按照仪器设备管理制度对全室的仪器设备进行管理。 2 负责仪器设备的保管，并督促做好保养工作，使之处于完好状态。 3 负责仪器设备的送检和组织自检工作。 4 负责对仪器设备实行标志管理和建立设备档案。 5 严格执行各种仪器设备的使用和维修制度。 6 负责本室的仪器设备的外借和送还登记手续。 7 负责调查因试验事故引起的仪器设备损坏的原因。8 严禁易燃易爆品和有毒试剂乱放，如试验确实需要，必须严格采取防护措施。 9 每天下班前，必须切断电源，关好门窗。 资料员岗位职责 1 严格遵守保密制度，不得随意复制 散发检测报告，不得泄露原始数据，不做损害用户的事。 2 随时收集最新的技术标准试验规程(转 载 于: 小 龙文 档 网:试验室管理制度及质量控制措施)规范细则方法，对过期数据的销毁严格履行报批手续，并造册登记入檔。 3 对各类资料的分类应科学合理，便于查找。 4 负责试验资料的审核，审核完毕后由试验室技术负责人负责签发。 5 每月对试验检测资料通过运用数理统计的方法进行分析整理，最终提出报告和建议。 6 所有试验数据均不得外借，当需要查阅时应有试验人配合。 试验室工作职责 1、全面负责项目部试验管理工作。 2、贯彻国家、部有关的规章制度、标准、规程和指示，根据需要制定相应的实施细则，解决工程试验中的重要技术问题。 3、提出主要材料的合理使用和正确保管的建议。 4、负责本项目原材料及半成品试验及路基、结构强度等的鉴定工作。 5、了解工程施工进度及质量情况，参与质量事故的调查分析。 6、对项目部的试验资料进行统计分析及总结。 7、掌握项目部试验仪器设备的动态，建立项目部试验设备台帐，制定检校计划并组织实施。 8、制定项目部试验计划及方案并组织实施。 9、进行新材料、新工艺、新结构极其检测方法的试验研究，积极推广先进技术。 项目部试验室工作职责 1、 贯彻执行党和国家有关方针、政策及上级有关工程检测试验方面的条例、制度和指示。 2、 按有关标准及规范，对各种材料混合料进行标准试验，给施工提供控制质量的有关数据和合理施工工艺。 3、 根据规定的抽样频率，时间方法，进行各类施工过程中的抽检试验，以及各单项工程完工后的试验检查，并及时提供试验结果 指导施工。 4、 对工程项目的各种试验结果进行分析整理建立试验档案。 5、 定期进行检测仪器设备送给、标定，确保设备完好率。 6、 参与检测试验人员的技术培训考核，提高检测试验人员业务素质、思想素质和职业道德，以数据为依据，不弄虚作假。 7、 完成项目部领导交办的其他有关事项。 计量员职责 1、 执行国家计量法规和公司制订的计量管理规定。 2、 遵守检验、试验和测定设备的操作规程，做好维护，保养。 3、 对在用检验、试验、测试设备使用进行监督。 4、 建立检验、试验和测试设备台帐，编制周检计划并实施。 试验仪器操作规程 FSY-150 型水泥负压筛析仪操作规程 1、 2、 将试验筛置于筛析仪上，检查密封性能。 将样品按要求数称量，倒入试验筛内，盖上筛盖。插头插入电源座，按所需 筛分时间开启开关，筛析仪开始工作。 3、 4、 自动停机后，将试验筛内的筛余物称量，就可得出筛分测试结果。 每次使用后，应及时进行清扫，清洁外壳，整个设备应保持清洁干燥。 NJ-160 水泥净浆搅拌机操作规程 1