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文档简介

XX 年药品稽查工作计划 XX 年，我局药品稽查工作将主动顺应机构改革所带来 的监管体制、监管方式的新情况和新变化，以“坚持科学 监管，促进和谐发展”为主题，以“药品安全专项整治和 基本药物质量监管”为重点，以保证人民群众用药用械安 全有效为目的，继续全面整治药械市场，排查安全隐患， 突出大案要案的查处，运用“抓大案、带小案，抓小案、 挖大案”的监管策略，加大对上级通报案件、外地协查案 件、纳入不良行为警示记录案件和违法广告严重、群众投 诉多及具有潜在质量隐患、基本药物品种的查处、追踪和 抽检力度，加大典型违法案件曝光力度，严格办案程序， 始终把打假治劣作为工作的重中之重，为中江医药经济的 有序、健康发展提供良好的市场环境。 一、配合医改政策的实施，突出有关基本药物案件的 查处力度。对基本药物的生产状态和中标情况实施动态监 管；对基本药物配送单位和实行基本药物制度的基层医疗 机构实施全覆盖式的监管，配合有关部门做好基本药物的 抽验工作，及时查处基本药物生产、经营和使用中的违法、 违规案件。 二、深入开展药品安全专项整治工作，加大对违法案 件的查处力度，进一步规范药品和医疗器械市场秩序。 一是加强对广告药械的专项治理。密切关注地方电台、 电视台和乡镇电视转播站播放的广告药械，坚决查处夸大 疗效宣传、以假充真、以非药品冒充药品宣传等不法行为。 主要监测对象每推出一个广告药品，及时从供货方资质、 购货票据等方面入手，查清其购进渠道，配合药械股对其 进行监督抽样检验，对发现的问题及时立案查处。 二是在抓好上级部门部署的各项专项整治工作的基础 上，集中精力开展好三个专项工作：开展药品经营企业销 售药品开具销售凭证的专项整治工作；开展以药品零售企 业销售麻黄碱复方制剂和含磷酸可待因口服液中违法行为 为重点的分类管理专项整治工作；开展以医疗机构为重点 的医疗器械集中整治工作，重点对隐形眼镜、牙科器械、 体外诊断试剂、大中型医疗器械和物理治疗设备进行监管， 严查过期失效、非法渠道购进、超范围经营等违法行为。 三、加强药械流通市场秩序的监管。巩固和提升“两 个规范”建设水平，依法查处出租、出借或变相出租、出 借许可证、柜台等不法行为，打击无证经营、挂靠经营以 及未经许可擅自变更经营地址异地经营等违法违规行为。 加强对疫苗流通的监管，按照“渠道规范、冷链购销、产 品追踪”的原则，重点检查使用单位对疫苗的管理、储存、 运输等制度的执行情况，严厉打击非法经营疫苗行为。 四、以 XX 年版中国药典、质量受权人制度的实施 和基本药物处方、生产工艺核查为切入点，继续做好基本 药物生产企业派驻监督工作。加强统筹，科学、合理地安 排工作内容和工作时间，做好
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