全市药品不良反应监测会议发言材料.docx

全市药品不良反应监测会议发言材料 各位领导、同志们： 大家好！ 很荣幸我能代表*县人民医院在本次会议上做典型发 言。在此，我要感谢各位领导对我们以往工作的关心和支 持。 我院自 XX 年开展药品不良反应监测工作以来，严格按 照药品不良反应报告和监测管理办法，扎实开展工作， 使医院临床药品不良反应报告和监测工作质量不断提高。 下面，就我院在药品不良反应报告和监测工作中的做法， 向大家作以汇报。不当之处，恳请提出宝贵意见和建议。 一、医院概况 我院始建于 1949 年，现占地面积 4.5 万平方米，业务 用房建筑面积 2 万平方米，设置临床、医技、职能等 34 个 科室，开放床位 320 张，年门诊量近 23 万人次，年出院 1.6 万余人次。现有在职职工 446 名，其中高级职称 65 人， 中级职称 174 人。拥有美国 GE 双排螺旋 CT 机、美国 GE 数 字胃肠机、贝克曼全自动生化仪、德国西门子小白杨、 “中狮王”彩超机各 1 部、日本日立 630 毫安 X 光机、柯 达 800 数字影像系统、小型 C 臂、全自动血球计数仪、血 气分析仪、奥林巴斯电子胃镜、电子结肠镜，德国沃福胸 腔镜、腹腔镜、宫腔镜、关节镜，中央监护、中心供氧、 呼叫及远程会诊等万元以上仪器设备 200 余台套，资产 6300 万元。 二、建章立制，规范工作程序 药品不良反应是合格药品在正常使用下出现的与用药 目的无关的或意外的有害反应。受制于医学科学发展的水 平，即使经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用 量情况下，仍会在一部分人身上引起不良反应。这是伴随 药品而存在的一种医学风险，是无法完全避免的。在以往 的工作中，一旦出现药品不良反应事件，在部分医、护、 药剂甚至管理人员中，认识上存在“怕影响声誉、怕影响 收入、怕惹出麻烦”的误区，药品不良反应上报意识不浓、 管理不力，给临床药品的安全使用带来隐患。 自 XX 年实行药品不良反应报告制度以来，我院就把开 展药品不良反应监测工作作为一项重点工作来抓，并根据 国家药品不良反应报告和监测管理办法，制定了医 院药品不良反应报告和监测工作制度，成立了医院 ADR 监测工作站，由主管副院长任站长，药事委员会成员任 成员。该小组负责协调、指导我院的 ADR 监测工作，督促 医务人员及时报告所发现的 ADR 信息。同时制定了医院 药品不良反应报告程序及范围和药品不良反应报告时 限等工作制度。使医院临床用药不良反应报告和监测工 作，逐步走上规范化和制度化。 对临床用药过程中发生的药品不良反应能否及时、准 确上报，关键还是医务人员的认识问题和对相关知识的掌 握。为此，我们采取多种措施，宣传实施药品不良反应上 报制度的意义、程序、要求，每年至少组织一次全院性专 题讲座，对药品不良反应报告和监测管理知识进行学习和 培训。尤其要求药剂科所有人员积极参加相关知识培训， 提高自身素质。 三、强化责任，务求实效 有了规范严格的工作制度，我们力求工作出实效。 首先是把药品不良反应上报和监测的范围，覆盖到医 院所有药品、所有环节。无论是口服药、肌注或输液过程 中发现的任何不良反应，都作为药品不良反应统计上报的 范围，不漏报、不瞒报。明确全院各级专业技术人员都有 监测药品不良反应事件的义务。 其次是认真填写药品不良反应/事件报告表，各科 安排了专人，对临床用药中出现的 ADR，都要严格按照规范 的药品不良反应/事件报告表填写，做到不漏项、不错 项。XX 年收集并上报 ADR 报告表 30 余份，XX 年为 80 余份， XX 年上报份数达到 123 份，使 ADR 上报和监测工作逐年规 范。 三是加强药师与临床的沟通协调。我院要求药师深入 临床，这样能促进药 师与 医师之间的沟通，更好地为 临床服务。药师参与临床用药，能及时、准确地为临床医 师提供用药咨询，使其在发现 ADR 病例时能自愿、及时上 报。同时，还能协助医护人员及时发现药品不良反应事件， 通过与患者的交流了解其用药情况，及时发现相关的 ADR。 对监测出的问题，医院及时采取改进措施，即：停用、封 存、上报、调换药品产地等。如在 XX 年，发现有 3 个科室 用 10瓶装葡萄糖给病人输液时，有 3 例高烧症状，考虑 是瓶装液体在出厂时质量不过关或者输液过程有二次污染。 发现这一问题后，我们立即停止使用该批次的瓶装液体， 12 月份起，全部换成袋装液体，避免了输液过程中二次污 染，最大限度确保用药安全。现在，我们借助网络，药政 科人员每周 23 次上网查询药品不良反应报告，及时反馈 临床科室，以减少同类药品不良反应的发生。 四、加强责任考核，严格奖惩措施 为保证药品不良反应监测工作落到实处，我们在责任 考核时加大了力度。建立药品不良反应上报工作通报制度。 每月对各科上报、统计药品不良反应数量、质量通报一次， 使工作制度化、经常化。在对各科室考核中，对于重视药 品不良反应监测工作并及时、准确上报的科室和个人给予 奖励，否则予以通报批评。我院将药品不良反应监测工作 作为年终考核奖惩的重要内容，对完不成不良反应任务， 科室不能评为先进科室，个人不能评为优秀，因工作失职、 渎职、违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控 制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依据有 关规定给予行政处分。开展 ADR 上报和监测工作几年来， 我们的体会是：既要严把药品质量关，又要对药品的使用 过程严格监控，更要对发现的问题及时采取措施予以改进。 各位领