(85分)2013江西省执业(从业)药师继续教育试题及答案

成绩查询 考试年份 考试名称 考试所属次数 考试成绩 是否通过 2013 江西省执业(从业)药师继续教育 (2013) 1 85 通过 2012 江西省执业(从业)药师继续教育 (2012) 1 85 通过 2011 江西省执业(从业)药师继续教育 (2011) 1 90 通过 2010 江西省执业(从业)药师继续教育 (2010) 1 85 通过 2009 江西省执业(从业)药师继续教育 (2009) 1 95 通过 2008 江西省执业(从业)药师继续教育 (2008) 1 90 通过 执业（从业）药师继续教育网上考试系统 考生注意： * 考试完成后请点击“交卷”按钮； * 如果需要临时中断考试请点击“ 临时保存”按钮，以便下次继续本试卷考试； * 点击“重新答卷”系统将自动清空您本次所选答案。 题目（1）： 大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过（ ）. 15 . 12 . 10 . 8 A： B： C： D： 题目（2）： 中国药典（2010 年版）采用多指标成分定量与指纹图谱技术相结合的中药制剂有（ ）. 复方丹参滴丸 .桂枝茯苓胶囊 .诺迪康胶囊 .腰痛宁胶囊 A： B： C： D： 题目（3）： 需进行溶散时限检查的剂型是（ ）. 颗粒剂 . 丸剂 . 栓剂 . 软膏剂 A： B： C： D： 题目（4）： 在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用（ ）. 阳性对照 . 阴性对照 .化学对照品对照 .对照药材和化学对照品同时对照 A： B： C： D： 题目（5）： 检验原始记录是出具检验报告的依据，是对实际操作的真实记录，是进行技术总结和科学研究的原始资料。为保证药 品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须做到( )。.记录应原始、真实；. 实验后可补记或转抄；.书写应清晰、整洁； .内容应完整、齐全。 A： B： C： D： 题目（6）： 检验者在进行 【含量测定】检测时，取样量为 1.6523g，却记录为 1.6532g，后发现有误进行更改，更改的方式应为( )。: 用橡皮擦净 1.6532g，再写上 1.6523g；:单线划去 1.6532g，再写上 1.6523g，检验者签字或盖章；:单线划去 32g，再写 上 23g，检验者签字或盖章；: 将 1.6532g 用钢笔涂黑后，再写上 1.6523g。 A： B： C： D： 题目（7）： 中药 DNA 条形码鉴定技术流程有( )样品收集及 DNA 提取 .显微观察形态，性状 .PCR 扩增及 DNA 条形码序列 获取 .数据分析与鉴定方法 A： B： C： D： 题目（8）： 中药 DNA 条形码鉴定的意义有( ).DNA 条形码鉴定技术是传统鉴定技术的有效补充 .DNA 条形码技术促进中药新 资源的开发利用 .DNA 条形码技术是现代发展起来的一项鉴定技术 .DNA 条形码技术对中药资源生物多样性的保护 A： B： C： D： 题目（9）： 下列属于药品本身特性的有（ ）种类复杂性 药品的医用专属性 药品质量的严格性 药品使用对象特殊性。 A： B： C： D： 题目（10）： 2013 年 3 月 13 日国家基本药物目录（ 2012 年版）发布，自（ ）年 5 月 1 日起施行；、2012 、2013 、2014 、2015。 A： B： C： D： 题目（11）： 基本药物概念由（ ）首先提出。、联合国 、WHO 、中国 、美国。 A： B： C： D： 题目（12）： 有六批次同生产单位生产的 “维 C 银翘片”，出具药品检验报告正确的是( )。:六批检验结果合并在一起，出具一份 检验报告；:三份检验结果合并在一起，出具二份检验报告；:二份检验结果合并在一起，出具三份检验报告；:六批检验结果 分别出具六份检验报告。 A： B： C： D： 题目（13）： 下面哪个指标是国际通用的用于评价某医生、某医疗机构或某地区处方基本药物现状的指标（ ） 基本药物使用 率 基本药物使用量 基本药物配备率 基本药物价格指数。 A： B： C： D： 题目（14）： 管理者通过下达命令等方式，要求员工完成工作，这属于动力机制中的（ ） 利益驱动 政令驱动 社会心 理驱动 权力约束。 A： B： C： D： 题目（15）： 下列哪种不属于行政管理方法的形式（ ）命令 指示 协调 税收。 A： B： C： D： 题目（16）： 国家基本药物制度是指国家按照（ ）的原则，制定基本药物目录。安全 有效 必需 价廉。 A： B： C： D： 题目（17）： 药品定期安全性更新报告的提交日期应当在数据截止日后（ ）日内。A、 15 日 、30 日 、45 日 、60 日。 A： B： C： D： 题目（18）： PSUR 的中文全称是（ ）。A、 药品报告 、药品不良反应 、药品不良反应/事件 、药品定期安全性更新报 告。 A： B： C： D： 题目（19）： 执业药师资格制度属于 （ ）。. 专业资格制度 . 专业技术资格制度 . 专业任职资格制度 . 职业资格证书 制度 . 从业资格证书制度。 A： B： C： D： 题目（20）： 执业药师资格制度暂行规定 明确执业药师资格注册机构为（ ）。. 国家食品药品监督管理局 . 人事部 . 省级药品监督管理局 . 省级人事局（厅） . 省、地、县药品监督管理局。 A： B： C： D： 题目（21）： 文件的内容应当保持一致的是（ ）、药品生产许可 、药品标准 、药品注册 、药品 GMP 指南。 A： B： C： D： 题目（22）： 下面哪个说法是错误的（ ）、与本规范有关的每项活动均应当有记录；、记录应当留有填写数据的的足够空格； 、记录应当及时填写，内容真实；、记录应对字迹清晰、易读，能擦除。 A： B： C： D： 题目（23）： 批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的（ ）。、批号和计划数量 、数量 、批号 、规格。 A： B： C： D： 题目（24）： 药品生产企业有下列（ ）情形的，按照药品注册管理办法的规定对相应药品不予再注册。、未按照规定建立 药品不良反应报告和监测管理制度或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；、未建立和保存药品 不良反应监测档案的；、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；、未按照要求提交定期 安全性更新报告的；、未按照要求开展重点监测的；、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。 A： B： C： D： 题目（25）： 下列属于药品天然风险的有（ ）。. 产品自身的缺陷和药品的不良反应；. 不合理用药或用药失误； . 药品在 生产、运输、贮存过程中造成的质量问题；. 非适应症用药。 A： B： C： D： 题目（26）： 长期毒性试验前，非啮齿类动物至少应驯养观察( )周。1-2 2-3 3-4 4-5。 A： B： C： D： 题目（27）： 风险分析的主要环节是（ ）。. 风险评价 . 风险分析 . 风险控制 . 风险预测。 A： B： C： D： 题目（28）： 受试物应采用制备工艺稳定、符合临床试验用质量标准规定的样品，并注明受试物 ( )保存条件及配制方法等。名 称 来源 批号 含量（或规格）。 A： B： C： D： 题目（29）： 中药材 GAP 种植过程中，（ ）环节是质量控制关键点。 优质种子种苗 环境评估 病虫害防治 最佳采 收期。 A： B： C： D： 题目（30）： 中药材最佳采收期的确定依据一般为（ ）。 传统经验 产量最高 有效成分最高 地上部位枯萎后。 A： B： C： D： 题目（31）： 中药材生产质量管理规范的英文简称是（ ）。 GMP GAP GSP GLP。 A： B： C： D： 题目（32）： 适宜的生态环境是中药材优质的基础和前提，种植基地选择应考虑的主要因素是（ ）。 药材的道地性 环境 的安全性 水源充足 交通方便。 A： B： C： D： 题目（33）： 风险管理的工具有（ ）。检查表法 鱼刺图法 流程图法 失败模式和影响分析。 A： B： C： D： 题目（34）： （ ）是持续改进的运行规律。 CAPA ISO9000 PDCA 循环 FMEA。 A： B： C： D： 题目（35）： 在食用冬虫夏草时应尽量避免吃以下哪些东西（ ）。. 有清热解毒和发散作用的中药材；.有补气血、益脾肾作 用的中药材；.有泻下作用的中药材； . 萝卜、绿豆汤及其制品。 A： B： C： D： 题目（36）： 下列冬虫夏草的大众保存方法中哪种最实用、最有效（ ）。. 嗮干后装入放有花椒的塑料袋中密封，放入冰箱冷藏； .晒干后装入塑料袋中密封、放入冰箱冷冻储存； . 晒干后装入塑料袋中密封，放于阴凉干燥处保存； .晒干后装入放有生石灰 或干燥剂的玻璃瓶中密封保存。 A： B： C： D： 题目（37）： 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和下面哪项是行核对，做到票、 账、货相符( )。购销合同 采购记录 质量保证协议 增值税专用发票。 A： B： C： D： 题目（38）： 什么情况下对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行验（ ）。使用前验证 定期验证 停用时间超过规定时限 停用 2 天。 A： B： C： D： 题目（39）： 对药品储存的仓库采用温、湿度监测系统，仓储温、湿实行多少小时连续、自动的监测和实时记录