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我院 2015 第三季度(统计自 7 月 1 日到 9 月 30 日)总计填写有效 ADR 报告表共 19 份(其中一般的 15 例,新的一般的 4 例) ;较上季度有效 ADR 报告数 42 份,减少了 55%(其中新的/严重报告数 4 份较去年同期报告数 12 份减少了 67%) ;相较去年同期水平 (2014 年 7 月 1 日到 9 月 30 日有效 ADR28 份、新的一般的 4 份) ,有效填写数同比减少 32%。由表一可以看出我院药品不良反应监测工作情况不容乐观,2015 年还剩最后一个季 度,急盼院领导和全体医务人员引起足够的重视。 表一、15 年各季度任务完成情况 时间 ADR 数 (新的/严重的报告数) 全年 ADR 任务数 (新的/严重的报告数) 全年任务所占比 (新的/严重的报告数) 一季度 20(4) 137(32) 14.6%(12.5%) 二季度 42(12) 137(32) 30.7%(37.5%) 三季度 19(4) 137(32) 13.9%(12.5%) 合计 81(20) 137(32) 59.1% (62.5%) 1,药品不良反应报告中的各项数据统计: 表二、ADR 报告科室分布 表三、ADR 药品剂型分布 报告科室 ADR 数(新的/严重的报告数) 备注 内一科 1 内二科 1 骨科 1 感染科 1(1) 外一科 1(1) 急诊科 2 皮肤科 2 外二科 3 妇产科 7(2) 合计 19(4) 用药途径 ADR 数 构成比(%) 备注 注射给药 13 68% 口服 6 32% 外用 0 0 其它 0 0 合计 19 100% 表四、ADR 所涉药品品种及比例 2、分析与评价 (1)本季度院领导持续对本院药品不良反应监测工作高度重视, 8 月 28 日本院开展了药品 药械安全性监测知识讲座,池州市食品药品监督管理局对青阳县及我院不良反应上报工作情况进 行了通报,并对我院广大医务人员就如何正确填写 ADR 报告和辨别不良反应类型进行指导。让我 们明白了自己的不足,在今后的工作中,在保证量的基础上提高质 。然而数据不会说谎, 由表一和表二明显发现,本季度的 ADR 报告在量上明显的不足,在上个季度的可喜成绩之后, 出现了大幅的倒退。 (2)我院在开展药品不良反应监测工作以来,ADR 报告的质量也有明显的提高,但某些 ADR 报告的报告人因是首次填写,报告中存在问题仍不少。池州市食品药品监督管理局在 8.28 的讲座 上着重表扬了我院药械的 ADR 报告,药品 ADR 报告如何提高质量,还需要多多汲取成功的经验, 且报告人和监测小组需多沟通协调。 (3)表二中,在 ADR 总数偏少的情况下,妇产科的工作一如既往的突出,大多数科室(部 分科室 ADR 数量为 0 未列表中)在三个月中的 ADR 报告只有 1 份甚至为 0,占各科室就诊或住 院人数的比例是极低的。这些科室还需着重收集药品不良反应信息,分析、评价、上报药品不良 反应。 (4)由表三可以发现,ADR 报告中的用药途径仍然只有口服和注射剂两种,途径单一的问 题继续存在着。口服途径给药的比例有明显提升,说明有些医务人员开始重视注射给药以外的不 序 二季度上报药品种类 出现次数 构成比 (%) 备注 1 注射用复方三维 B(),葡萄糖注射液 2 10.5% 2 注射用美洛西林钠 1 5.3% 3 果糖注射液 1 5.3% 4 茵栀黄口服液 1 5.3% 5 注射用头孢替安 1 5.3% 6 富马酸酮替芬分散片 1 5.3% 7 疏血通注射液,氯化钠注射液 1 5.3% 8 奥硝唑分散片 1 5.3% 9 维胺酯胶囊 1 5.3% 10 维生素 C 注射液,注射用维生素 B6 1 5.3% 11 注射用还原型谷胱甘肽,葡萄糖注射液 1 5.3% 12 银杏达莫注射液,氯化钠注射液 1 5.3% 13 米非司酮片 1 5.3% 14 地佐辛注射液 1 5.3% 15 氨甲环酸氯化钠注射液 1 5.3% 16 注射用脑蛋白水解物,氯化钠注射液 1 5.3% 17 米索前列醇片 1 5.3% 18 卡前列素氨丁三醇注射液 1 5.3% 良反应,相信我院高质的多样化给药途径的 ADR 报告很快会出现。 (5)本季度我院 19 份 ADR 报告,所涉药品为 18 种,品种的广意味着在高质上有了多样性 的保证,但同样影响到了高量。如米索前列醇,在之前的阶段小结报告中,在一段时间内在多个 患者身上出现了类似的不良反应。有理由猜测本季度对该药品的不良反应监测可能出现遗漏,直 接影响到本院该季度的 ADR 数量,在保质还是保量的选择上,应该先有高数量才 考虑高品质 。 (6)由表四可以发现,药物种类构成比中,抗菌药物引起的 ADR 有 2 例,占总数 10.5%, 较上半年的 27%明显下降。说明我院医生在使用抗菌药物前,加强了对询问本人及其家属的既往 药品不良反应史的工作,起到了避免应用曾引起药品不良反应的药物或同类药物,防止 ADR 重 复发生。 3、根据前面的分析,院领导已经在方方面面对药品不良反应监测工作予以了强力的扶持,但 各个科室和病区仍然积极性不高

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