2011年内蒙古自治区基层医疗卫生机构

2011 年内蒙古自治区基层医疗卫生机构 基本药物集中采购实施细则 为落实我区政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购工 作，确保国家基本药物制度的顺利实施，根据国务院办公厅关 于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导 意见的通知( 国办发 201056 号)、卫生部等九部委局关于建立 国家基本药物制度的实施意见（卫药政发2009 78 号）和内蒙 古自治区人民政府办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生 机构基本药物采购机制的实施意见（内政办发2011 21 号）等文 件精神，结合我区实际，制定本实施细则。 一、基本药物集中采购工作目标、原则、范围 （一）总体目标：通过建立和规范基本药物采购机制，保证基 本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起覆 盖城乡、比较完善的基本药物供应体系，使人民群众得到实惠。 （二）基本原则：坚持质量优先、价格合理；坚持公开、公平、 公正；坚持统一规范、依法监管。 （三）实施范围：全区政府办基层医疗卫生机构（含实行“一体 化” 管理的嘎查村卫 生室），全部实行以自治区为单位的基本药物 （含国家基本药物和自治区增补药物，以下同）集中采购,实行以 自治区或盟市为单位的统一配送。鼓励社会力量办基层医疗卫生 机构参加全区基本药物集中采购。 2 盟市及以下不设采购平台，不指定采购机构。 （四）采购主体：政府办基层医疗卫生机构通过授权或签订委 托协议书，委托自治区药品器械集中采购服务中心（以下简称自 治区药采中心）代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与 中标企业签订药品购销合同（见附件 1）。 （五）采购周期：暂定为 12 个月。如需调整采购周期或提前中 止部分药品、生产企业的中标资格时，应按有关规定执行；如自 治区基本药物增补目录进行调整，则新目录药品开展集中采购招 标后，原目录删除的增补药物采购合同中止执行。 二、基本药物集中采购组织监管机构与经办机构 （一）组织监管机构：政府办基层医疗卫生机构基本药物集中 采购工作由自治区人民政府负总责。自治区深化医疗卫生体制改 革领导小组负责制定基层医疗卫生机构基本药物集中采购政策 及监督管理办法，审定内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药 物集中采购实施细则；自治区医疗机构药品器械网上集中采购 领导小组（以下简称自治区药械采购领导小组）研究解决基本药 物集中采购中的重大问题,督促自治区各部门和各盟市按照各自 职责做好基本药物集中采购相关工作；自治区药械采购领导小组 办公室负责基本药物集中采购组织实施和监督管理;盟市、旗县 （市、区）人民政府对辖区内基本药物集中采购工作负总责。 自治区卫生厅是全区基本药物集中采购的主管部门，负责搭 建自治区基本药物集中采购平台，会同自治区食品药品监督管理 3 局组织拟定基本药物集中采购实施细则，确定自治区基层医疗卫 生机构基本药物集中采购招标目录，对自治区药采中心和基层医 疗卫生机构进行管理和监督，协调解决工作中出现的问题。各盟 市、旗县（市、区）卫生行政部门按照自治区卫生厅部署开展工作， 加强对政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购执行情况的 监管。 监察、纠风部门依照行政监察法等有关法律法规，协调各 有关部门对基本药物集中采购工作进行监督管理，受理有关检举 和投诉，对违纪违规行为及时进行调查处理，具体办法另行制定。 自治区财政厅负责足额安排自治区基本药物集中采购平台 建设经费和自治区药采中心基本药物集中采购工作经费；会同有 关部门制定基层医疗卫生机构基本药物集中采购药款结算办法。 自治区发改委负责会同自治区卫生厅、自治区食药局制定自 治区基本药物集中采购参考价，负责对中标基本药物价格的核定， 负责对基本药物中标价格执行情况进行监管。 自治区食品药品监管局负责对基本药物集中采购投标药品 生产企业及其申报的基本药物资质和有关证明文件进行审核，负 责对中标基本药物全品种进行电子监管，负责对中标基本药物质 量进行监督检查，提供药品质量和药品生产经营企业的不良记录 等信息。 自治区工商局负责对基本药物集中采购投标药品生产企业 4 提供的营业执照信息进行审核，对基本药物集中采购过程中的不 正当竞争行为进行调查处理。 各盟市基本药物集中采购监管机构负责通过招投标等方式 遴选本辖区区域配送企业；各旗县（市、区）人民政府负责对卫生 局集中核算中心支付基本药物集中采购货款工作的领导；盟市和 旗县（市、区）基本药物集中采购监管机构负责本辖区基层医疗卫 生机构基本药物集中采购和配送工作的监管。 （二）经办机构：自治区药采中心作为基本药物集中采购的具 体工作机构，在自治区卫生厅领导下，依据组织监管机构的决策， 具体负责基本药物集中采购工作的实施。主要职责是：（1）汇总全 区基层医疗卫生机构采购需求，编制基本药物采购计划；（2）按照 基层医疗卫生机构的授权，依据实施细则编制并发布采购文件， 受理企业及药品相关资质证明文件，并提请相关部门开展资质审 查，组织专家开展药品评审；（3）建立自治区基本药物集中采购专 家库；（4）提请组织监管机构审定并公告招标采购结果；（5）与入 围药品供应企业签订并履行购销合同；（6）定期核定药品配送结 果，为药品供应企业出具网采数量证明；（7）使用、管理和维护基 本药物集中采购平台，为各方提供技术支持；（8）按规定及时落实 组织监管机构提供的审核、监督检查结果；（9）定期编制简报，通 报基本药物集中采购相关信息。 三、基本药物集中采购招标目录及招标方式 （一）基本药物集中采购招标目录 5 国家基本药物目录（基层医疗卫生机构使用部分）和内蒙 古自治区基层医疗卫生机构基本药物增补目录（2010 年版）中， 除麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免 疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片、蒙药等仍按国家和自 治区现有规定采购外，其余药品均纳入集中采购招标范围。自治 区卫生厅会同自治区药采中心，依据国家基本药物处方集、 国 家基本药物临床应用指南等，结合基层用药实际，经专家咨询 和论证，确定2011 年内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药物 集中采购招标目录(另行发文公布)，每种基本药物招标采购的 剂型原则上不超过 3 种，每种剂型对应的规格原则上不超过 2 种。 （二）基本药物集中采购参考价 自治区发展改革委、卫生厅、食品药品监管局负责对2011 年内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药物集中采购招标目录 中的基本药物近三年市场实际购销价格进行全面调查，依据调查 结果或国家发展改革委公布的全国基本药物基层平均采购价格， 参考其他省（区、市）基本药物集中采购中标价格，充分考虑物价 变动因素，确定 2011 年自治区基本药物集中采购参考价。 （三）基本药物集中采购方法 1.坚持质量优先、价格合理的原则，主要采用经济技术标、商 务标的“双信封 ”招标 制度公开招标采购 。 2.为充分发挥集中批量采购优势，最大限度地降低采购成本， 6 促进基本药物生产和供应，对基本药物实行带量采购或单一货源 承诺方式采购。2011 年主要通过单一货源承诺方式进行采购，即 对每种基本药物（具体到剂型和规格）只选择一家中标企业采购， 该企业获得自治区内该药品（具体到剂型和规格）的全部市场份 额，全区所有政府办基层医疗卫生机构使用的该药物（具体到剂 型和规格）只由这一家企业供应。 普通大输液在全区划分为 3 个供货区域，即内蒙古东部地区 （呼伦贝尔市、兴安盟、通辽市、赤峰市）、中部地区（锡林郭勒盟、 乌兰察布市、呼和浩特市、包头市）、西部地区（鄂尔多斯市、巴彦 淖尔市、乌海市、阿拉善盟），全区可由 1 家至 3 家生产企业作为 供货主体，报价最低的生产企业首先选择供货区域，其余两家按 照报价由低到高依次选择供货区域，但必须同时执行报价最低的 中标价格。如后两家不执行最低报价则可由报价最低的生产企业 中标。 3.对独家生产或独家投标的基本药物，采取与生产企业单独 议价的方式进行采购。 4.对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经卫生厅同意， 自治区药采中心可以寻找替代剂型、规格进行补充招标，或者委 托有资质的企业定点生产，并由自治区医改办上报卫生部和国务 院医改办备案。 四、基本药物集中采购招标经济技术标申报及审核 （一）基本药物投标人报名条件 7 1.实行药品生产企业直接投标，生产企业设立的仅销售本公 司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。 2.药品生产企业应依法取得药品生产许可证、 企业法人营 业执照、 药品 GMP 证书和药品生产批件等。进口产品国内总 代理和药品经营企业，应依法取得药品经营许可证、 企业法人 营业执照和药品 GSP 证书等，并分 别具有进口产品代理协议 书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的 授权委托书。 3.信誉良好，药品质量可靠，2009 年以来在生产（经营）活动 中无违法违规记录，并提供当地省级药监部门出具的该申报企业 两年内无违法违规行为的证明材料。 4.具有持续生产、保障供应投标药品的能力。除不可抗力等 特殊情况外，必须承诺保证药品供应。 5.申报的基本药物必须是申报日前，进入药品电子监管网， 使用国家基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。 6.法律、法规及内蒙古自治区基本药物集中采购组织监管机 构规定的其它条件。 （二）基本药物投标人申报材料 1.投标人须在规定时间内，递交真实、有效、齐全的申报材料， 包括经济技术标和商务标（见附件 2、附件 3）。 2.经济技术标资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件 为准。 8 3.商务标（报价）包含配送费用及其它所有税费在内的供（交） 货价，国家基本药物不得高于扣除规定加成率后的国家物价部门 基本药物零售指导价，自治区增补药物不得高于 2011 年自治区 医疗机构药品集中采购平均中标价。药品生产（经营）企业不得串 通报价和恶意竞争。 4.商务标投标报价，除国家和自治区价格主管部门另有规定 外，同厂家同通用名同质量类型药品之间，不得出现剂型、规格、 包装之间的价格倒挂，如有倒挂将进行调整（按照差比价就低不 就高作调平处理）。 5.同生产企业药品原则上只由一个被授权人（本企业正式职 工）参与申报，在资料递交、报价、评审、申诉和正式挂网公布期 间，不予更换被授权人。被授权人不得委派他人代替办理投标等 各项业务。 （三）基本药物投标材料修改和撤回 在规定的截止时间后，投标人不得对其投标申报材料做任何 修改，也不得撤销报名。商务标（报价）提交前务必认真复核，提 交后不能修改或撤销。 （四）基本药物投标材料审核和公示 1.投标人必需按规定将申报材料统一递交至自治区药采中心， 由药采中心对经济技术标投标材料的完整性、表面真实性、合法 性进行初步查验，并加盖骑缝章。药采中心受理后，及时提交相 关职能部门组织开展资质审查。未按规定统一提交的资料一律视 9 为无效资料。 2.对经济技术标投标材料审核中发现的问题，相关职能部门 应通过自治区基本药物集中采购平台统一通知投标人。投标人必 须按要求在规定时间内向自治区药采中心补交澄清、修改、补充 的资质证明等书面材料。投标人逾期未能补交的，视为自动放弃 投标。 3.由自治区药采中心汇总经济技术标投标材料审核结果，在 自治区基本药物集中采购平台公示。有关企业对公示情况有异议 的，可在规定时间内向自治区药采中心递交书面申诉，经分类整 理后报自治区药械采购领导小组办公室研究处理。 4.通过审核的投标人，应在规定时间内到自治区基本药物集 中采购平台网上确认药品资格审查信息。逾期未确认的，视为自 动放弃投标。 5.在评标过程及采购周期内，若认定投标人所提供的投标材 料不合法、不真实或有其它不良行为，由认定人员和部门出具结 论，立即停止评标或终止采购，并按有关规定追究投标人责任。 五、基本药物集中采购招标评审和中标 （一）基本药物集中采购评标分类 依据国家基本药物目录，参照国家药典、国家食品药品监督 管理局药品批件等确定的药品第一适应症及功能主治，将基本药 物分成以下 7 类。 1.调节水、电解质及酸碱平衡用药（包括普通大输液）。 10 2.抗微生物药，抗寄生虫病药。 3.心血管系统用药，呼吸系统用药，神经系统用药，治疗精神 障碍药，泌尿系统用药，消化系统用药。 4.激素及影响内分泌药，抗变态反应药，免疫系统用药，血液 系统用药，生物制品，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药、抗肿 瘤药，维生素、矿物质类药。 5.妇产科用药，皮肤科用药，眼科用药，耳鼻喉科用药，麻醉 药，诊断用药，解毒药，其他用药。 6.中成药（内科）。 7.中成药（外科及其他用药）。 （二）基本药物集中采购招标评审组织 1.根据基本药物评标分类，由组织监管机构从基本药物集中 采购专家库中分类随机抽取专家，组成基本药物集中采购招标评 审专家委员会（其中基层医疗卫生机构的专家占 30%以上）；并抽 取一定数量的专家作为候补。专家委员会分为 3 个评审专家组， 每组由 9-13 名专家组成。从接到通知至到达评审地点报到的时 间，呼和浩特市、包头市、乌兰察布市、鄂尔多斯市、巴彦淖尔市 内的专家不得超过 24 小时，其余盟市不得超过 48 小时，并严格 保密。 2.评审委员会专家应客观公正地提出评审意见，承担相应责 任，并不得参加与本人有利害关系的企业药品评审。 3.相关部门行政人员和自治区药采中心工作人员不得参加评 11 标及评审的投票打分。 （三）基本药物集中采购经济技术标评审 1.技术标评审，主要对投标基本药物质量及质量可靠性相关 指标，包括企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信 誉，以及 GMP（GSP）资质认证、药品质 量抽验抽查历史情况、电 子监管能力等进行评审，实行百分制评标（具体评审办法另行制 定），保证基本药物质量。技术标评审结果在自治区基本药物集 中采购平台公示，并报自治区药械集中采购领导小组办公室备案。 2.按照每种基本药物同一品规经济技术标评审得分高低，确 定进入商务标评审药品。技术标投标药品数量2 个，全部进入商 务标评审；投标数量在 35 个之间，排名前 70%的药品进入商务 标评审；投标数量6 个，排名前 60%的 药品进入商务标评审（上 述百分比按四舍五入取整数部分），且进入商务标评审的药品生 产企业不超过 10 家。若经济技术标得分相同由专家投票表决。 （四）基本药物集中采购商务标评审 1.进入商务标评审的基本药物投标人，应通过自治区基本药 物集中采购平台，在规定时间内对投标药品商务标电子报价进行 解密。逾期未解密报价或未提交报价的药品，视为放弃。报价解 密时间截止后，通过自治区基本药物集中采购平台网上公布报价 结果。 2.商务标评审以最低报价确定拟中标药品。若商务标报价相 12 同，以经济技术标得分高者中标；若商务标、经济技术标均相同， 由专家投票表决。 3.商务标评审时，如出现企业投标价均高于自治区基本药物 采购参考价时，由评审委员会按照商务标报价从低到高的排名顺 序与投标企业进行议价谈判，以不高于参考价为拟中标品种。若 均不能达成一致的，宣布废标。 表 1 经济技术标评审入围数量计算方法及商务标评审方式 序号 有效投标品规数 （个） 技术标入围比例 （%） 技术标入围数（个） 商务标评审方法 1 1 100 1 议价 2 2 100 2 3 3 70 2 4 4 70 3 5 5 70 4 6 6 60 4 7 7 60 4 8 8 60 5 9 9 60 5 10 10 60 6 竞价最低价中标 备注 有效投标品规数指通过企业资质和产品质量审核的品规数。 技术标入围最多为 10个。 （五）独家产品议价 由评审委员会组织专家，与独家生产或独家投标的基本药物 生产厂家进行议价，凡议价结果等于或低于采购参考价的基本药 物即可中标。不能达成一致意见的，宣布废标。 13 （六）基本药物中标结果公示、公布 1.中标或议价结果由自治区药采中心报自治区药械采购领导 小组办公室初审，初审结果由自治区药采中心通过自治区基本药 物采购平台向社会公示（公示期不得少于 3 个工作日），接受社会 监督。公示期内，由自治区药采中心受理企业申诉，并于公示期 结束后将企业申诉报自治区药械采购领导小组办公室研究处理， 确定中标结果。 2.最终审定的中标结果，由自治区自治区药械采购领导小组 办公室向社会公布，并经自治区价格主管部门核定后执行。 3.中标药品生产企业应将中标基本药物样品在 10 个工作日 内送自治区食品药品监督管理局备案。 六、基层医疗卫生机构基本药物采购与配送 （一）基本药物采购价格 1.基本药物中标价格，是自治区药采中心受政府办基层医疗 卫生机构委托基本药物集中采购价格和基层医疗卫生机构零售 价格，也是旗县（市、区）卫生局集中核算中心的结算价格。 社会力量办基层医疗卫生机构按照有关规定通过基本药物 集中采购平台采购基本药物也执行基本药物中标价格。 2.中标结果公布后，中标企业必须在自治区规定的时间内 （有关文件另行下发），按中标价供应基本药物；基层医疗卫生机 构基本药物采购执行集中采购中标价格。采购周期内如出现中标 价格调整，按照国家或自治区价格主管部门的文件通知执行。 14 （二）购销合同 各盟市、旗县（市、区）卫生行政部门应按照自治区的统一要 求，组织负责基本药物直接采购的政府办基层医疗卫生机构在网 上（或通过纸质件）与自治区药采中心签定委托协议,向自治区药 采中心授权。自治区药采中心代表基层医疗卫生机构与中标企业 签定药品购销合同，合同中应明确品种、剂型、规格、价格、供货 区域、回款时间、支付方法、履约方式、违约责任等。 全区旗县（市、区）卫生局集中核算中心作为基本药物集中采 购药款支付方，委托自治区药采中心签定基本药物购销合同。 （三）基本药物采购 政府办基层医疗卫生机构必须全部配备和使用基本药物，包 含国家基本药物和自治区增补药物。自治区药采中心代表基层医 疗卫生机构与基本药物中标企业订立药品购销合同后，政府办基 层医疗卫生机构必须按照自治区基本药物集中采购中标结果，通 过自治区基本药物集中采购平台网上报送采购计划，由自治区药 采中心负责采购。除急救药品外，全区基层医疗卫生机构基本药 物采购计划一般每月不超过 2 次，由自治区药采中心汇总，向中 标企业下达订单。 原则上，政府举办的社区卫生服务中心和苏木乡镇卫生院为 基本药物直接采购机构（以下简称直接采购机构），直接采购机构 负责为本机构，以及为本机构一体化管理的社区卫生服务站、嘎 查村卫生室等机构代采基本药物。 15 （四）基本药物配送 1.中标药品生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送。 过渡期内，经盟市人民政府申请，自治区药械采购领导小组办公 室同意，可以盟市为配送区域，按区域配送。区域配送企业的遴 选由各盟市按照有关法律法规公开进行，并尽可能集中。同时， 要适当遴选一定数量的候选配送企业。 2.基本药物生产企业或经营企业配送对象应包括配送区域内 的全部直接采购机构。中标药品生产企业自行委托经营企业进行 配送或直接配送须到所在盟市药监部门备案；在实行区域配送的 盟市，所有基本药物中标企业与各盟市遴选的所有基本药物配送 经营企业都须签订委托配送协议，每一家基本药物配送企业必须 取得所有中标生产企业的配送委托。配送费用由生产企业与配送 企业友好协商，但不得超过基本药物集中采购中标价的 10%。 3.支持自治区邮政物流公司参与基本药物配送。自治区邮政 物流公司在取得基本药物集中采购配送资格后，可以参与生产企 业选择配送企业和盟市招标配送企业的竞争。对于实行按区域配 送的盟市，如盟市按照确定的配送费率无法招到配送企业，经与 内蒙古邮政公司协商，可委托自治区邮政物流公司按照以上配送 费率，负责该盟市的全部市场的配送工作，自治区邮政物流公司 承担配送兜底责任。 4.基本药物集中采购招标结果公布后，药品生产企业须与自 行委托的配送经营企业或实行区域配送盟市遴选的配送经营企 16 业在 10 个工作日内签订配送合同，并报自治区药采中心备案。 5.生产和配送企业必须按照购销合同保证药品供应，满足基 层医疗卫生机构的采购需要，根据自治区药采中心下达的基本药 物采购订单，及时将基本药物配送到直接采购机构。由直接采购 机构负责办理交货验收入库和网上确认手续。配送药品的剩余有 效期，必须占药品有效期的三分之二以上。 6.基本药物直接采购机构负责按照本机构一体化管理的社区 卫生服务站、嘎查村卫生室报送的基本药物采购计划，办理出库 手续，对应分发采购药品。 （五）药款结算 直接采购机构应及时完成药品验收入库及网上确认，提出用 款计划申请。自治区药采中心根据直接采购机构药品验收入库网 上确认，及时出具网采数量证明。旗县（市、区）卫生局集中核算 中心接到自治区药采中心网采数量证明后，根据采购合同和用款 计划申请，及时完成与中标药品生产企业或配送企业的药款结算 和支付，确保从交货验收到付款时间不超过 30 天（以结算区域最 后一家基层医疗卫生机构验收确认时间起计算）。如在规定时限 不能按期付款，旗县（市、区）卫生局核算中心应按照采购合同向 生产企业或配送企业支付违约金。 各旗县（市、区）要设立基本药物采购周转金，确保基本药物 货款及时足额支付。基本药物采购启动周转金的相关规定由自治 区财政厅会同相关部门另行下达。生产企业直接配送由生产企业 17 作为结算单位；生产企业委托配送的由生产企业指定结算单位。 七、基本药物集中采购的监督管理 （一）自治区、盟市、旗县医改领导小组各成员单位应当加强 沟通、密切配合，按照各自职责分工，依照有关法律法规加强对 基本药物集中采购的监督管理。 （二）各级卫生行政部门将基本药物集中采购的执行情况，纳 入政府办基层医疗卫生机构目标管理和绩效考核等工作内容，实 行定期考核，并向社会公布，接受社会监督。 （三）自治区药械集中采购领导小组办公室承担全区基本药 物集中采购日常监督管理工作。实时监控购销行为，定期或不定 期现场检查分析基层医疗卫生机构基本药物实际采购、使用和回 款情况，建立不良记录管理制度、市场清退制度，健全信息安全 保障措施、管理制度及突发事件应急预案，建立健全企业申诉机 制和经办机构报告制度等。 各盟市、旗县（市、区）基本药物集中采购组织监管机构承担 本辖区日常监督管理工作。 八、附则 （一）2011 年度内蒙古自治区政府办基层医疗卫生机构基本 药物集中采购活动的所有公告、通知、信息均通过内蒙古自治区 基本药物集中采购平台发布。 (二) 参加 2011 年基本药物集中采购的基层医疗卫生机构、 医药企业及其他各方当事人，适用本实施细则。本实施细则由自 18 治区药械集中采购领导小组办公室负责解释。 （三）本实施细则自公布之日起执行。未尽事宜将以补充公告 （通知）的方式发布，与本实施细则具有同等效力。 附件：1.2011 年内蒙古自治区政府办基层医疗卫生机构基本 药物集中采购药品购销合同（ 样本） 2.内蒙古自治区基本药物集中采购经济技术标申报 须知 3.内蒙古自治区基本药物集中采购商务标报价须知 4.内蒙古自治区基本药物集中采购部分用语含义 19 附件 1 2011 年内蒙古自治区政府办基层医疗卫生机构 基本药物集中采购药品购销合同（样本） （编号 ） 甲方：内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心 乙方： 为规范基本药物集中采购行为，保障合同当事人合法权益， 根据中华人民共和国合同法、国务院办公厅建立和规范政府 办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见（国办发 201056 号）、内蒙古自治区人民政府 办公厅关于建立和规范政 府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的实施意见（内政办 发 201121 号），甲方 经全区基层医疗卫 生机构和旗县（市、区） 卫生局的授权，代表参加 2011 年内蒙古自治区基本药物集中采 购的所有政府办基层医疗卫生机构和全区旗县（市、区）卫生局 与乙方签订本合同。 第一条 中标药品 药品通用名称 剂型 规格 单位 包装材质 生产企业 中标价（元） 中标区域（数量） 乙方须将上述中标药品及时供应到全区（或中标区域）基层 20 医疗卫生机构，药品的名称、剂型、规格、价格和包装等须与中 标信息一致，不得更改。药品质量应符合国家药品监督管理部门 的规定，确保临床用药安全有效。 第二条 采购周期：本合同约定采购周期从 年 月 日起至 年 月 日止。如遇国家和自治区政策 调整，应按有关规定执行。 第三条 采购方式 甲方通过内蒙古自治区基本药物集中采购平台，将基层医 疗卫生机构的采购计划向乙方发送，乙方据此供货，双方确认后 的订单为本合同的重要组成部分。 乙方须在 4 个工作小时内对甲方通过平台发出的网上订单 进行确认。 第四条 采购区域（数量） 乙方获得中标药品（具体到剂型和规格）在内蒙古全区（或中 标区域）政府办基层医疗卫生机构的全部采购量。 第五条 配送 1.乙方须保证全区（或中标区域）基层医疗卫生机构药品的 及时配送，签订本合同前应确定每家基层医疗卫生机构的药品 配送单位。 2.乙方须自网上订单确认起，48 小时内供货，急救药品须在 4 小时内送到。 3.乙方须在自治区基本药物集中采购平台系统中及时填报 21 供应配送信息。 第六条 验收 1.药品交货地点，为全区各直接采购机构的药品库房。 2.乙方所提供的药品剩余有效期限不得少于整个药品有效 期的 2/3。 3.直接采购机构对不符合质量、有效期、包装和订单数量要 求及破损的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品在 2 日内进行更换，不得影响基层医疗卫生机构的临床使用。 4.乙方应提供随货同行单，直接采购机构对送达的合格药品 签字验收，并在 2 个工作日内完成在自治区基本药物集中采购 平台网上入库确认。 5.直接采购机构在临床使用中确认需要进行药品质量检验， 可要求乙方将该批次药品送交辖区或上级法定质量检验部门进 行质量检验，并提供质量检验报告书。 6.药监部门在抽检中证实乙方提供质量不合格药品，一切责 任由乙方承担。 第七条 付款 各旗县（市、区）卫生局集中核算中心依据甲方出具的网采 证明和直接采购机构用款计划申请，向乙方或其委托配送的药 品经营企业付款，付款时间为结算区域内最后一家基层医疗卫 生机构货到验收确认之日起 30 天内。 第八条 退货 22 乙方应接受滞销药品、效期临近药品的退货，同时应将退货 药款及时返还直接采购机构所在旗县（市、区）卫生局集中核算 中心，或直接采购机构在向卫生局集中核算中心交纳的归集款 中扣除，卫生局集中核算中心在下一批向退货的企业交纳的货 款中扣除。 第九条 双方责任 1.双方在基本药物集中采购中，必须严格遵守国家及内蒙古 自治区有关法律、法规和基本药物集中采购有关规定，自觉接受 监督管理。 2.中标药品须通过内蒙古自治区基本药物集中采购平台进 行交易，交易数据对双方具有法律效力。 3.甲方须按照基层医疗卫生机构报送的计划采购本合同约 定的中标品规。 4.旗县（市、区）卫生局集中核算中心应按照本合同和有关规 定支付付款。 5.乙方须保证在采购周期内按照基层医疗卫生机构的需要 持续供货，并在合同规定的时间内送达直接采购机构。 6.未经甲方书面同意，乙方不得以任何理由部分转让或全部 转让其本合同项下的权利和义务。 第十条 违约责任 1.甲方违反本合同的规定，采购非中标药品，承担违约责任。 23 2.甲方无正当理由违反合同规定拒绝出具网采证明，应当承 担乙方由此造成的损失。 3.旗县（市、区）卫生局集中核算中心违反本合同的规定，不 支付货款或延期支付货款，承担相应的违约责任。 4.乙方无正当理由拖延交货，导致甲方用药短缺或断货，甲 方可按照有关规定另行组织采购。 5.乙方无正当理由拖延交货，应向乙方支付违约金；甲方要 求乙方继续履行合同的，乙方应当继续履行。同时，乙方将被列 入不良记录，情节严重的将上报国家医改办。 6乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成不良后 果的，按相关法律规定处理。 第十一条 不可抗力 1.甲乙任何一方因不可抗力事件导致合同迟延履行或者不 能履行的，不承担违约责任。 2.在不可抗力事件发生后，遭遇不可抗力的一方应尽快以书 面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。除双方同意解除合 同外，在不可抗力情形消除后应继续履行合同义务。 第十二条 合同解除 1.乙方违约采取的补救措施达不到合同规定的要求，甲方可 向乙方发出书面通知书，提出部分或全部终止合同。 2.乙方未能在合同约定限期内提供药品或未能履行合同规 定的其它义务。 24 3.乙方在本合同的实施过程中有严重违法行为。 4.由于乙方关闭、停产造成合同不能履行，并且乙方已提前 天向甲方通报有关情况的。 第十三条 合同争议解决方式 本合同在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决；也 可由卫生、工商行政管理部门调解；协商调解不成可申请仲裁机 构仲裁，对仲裁意见不服，可向人民法院起诉，或不经仲裁直接 向人民法院起诉。双方当事人一致选择以下仲裁机构或司法机 构为解决合同争议的指定机构： 仲裁机构： 仲裁委员会； 人民法院： 人民法院。 第十四条 下列文件为本合同的组成部分，本合同没有约定 的以如下文件内容为准： 1.内蒙古自治区人民政府办公厅关于建立和规范政府办基 层医疗卫生机构基本药物采购机制的实施意见（内政办发 201121 号）； 2.2011 年内蒙古自治区基层医疗卫生机构国家基本药物集 中采购实施细则及其附件； 3.内蒙古自治区药械集中采购领导小组办公室及甲方发布 的公告、通知等； 4.投标人递交的经甲方确认的投标函及其他材料。 第十五条 附则 25 （一）如遇国家和自治区政策性调整，本合同将按照新的政 策执行。 （二）本合同未尽事项，双方另行签订补充协议，补充协议与 本合同件具有同等法律效力。 （三）本合同由双方签字盖章后生效。本合同一式二份，双方 各执一份。 甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 法人代表： 法定代表人： 签约日期： 年 月 日 签约日期： 年 月 日 26 附件 2 内蒙古自治区基本药物集中采购 经济技术标申报材料 一、企业资质证明材料 1.药品生产许可证、 企业法人营业执照原件，以及与原件 一致的复印件，并加盖单位公章；药品 GMP 证书或药品 GSP 证书复印件并加盖单位公章。 2.进口药品国内总代理需提供代理协议书或由国外生产商 出具的总代理证明；药品经营企业需提供生产企业出具的委托授 权书原件；含有生产药品的全资子公司的企业，需提供集团公司 的出资证明、集团公司证照的原件和复印件、集团公司对子公司 承担全部民事责任的意见书原件，工商部门的子公司注册资金 证明文件；不具有法人资质的子公司参与招标，必须提供总公司 企业法人营业执照和法人授权委托书原件，以及与原件一 致的复印件并加盖单位公章。 3.2010 年度单一企业增值税纳税报表，需加盖企业注册地 税务机关印章和企业公章。 4.法人授权书原件（被授权人递交投标材料时应携带身份 证原件）。 5.投标品种汇总表，并提供国家食品药品监督管理局赋予 的药品编码和基本药物电子监管码。 27 6.保证供应承诺函原件；投标普通大输液还需提供专项书 面材料，说明“如能中 标，保证中标药品 质量、提供优质伴随服务、 及时配送到直接采购机构、并妥善处理大输液包装材料的回收 问题等”。 7.企业基本情况表原件。 8.省级药监部门出具的该申报企业无违法违纪行为的证明 材料。 9.其他相关文件材料。 二、产品资质证明材料 1.药品注册证、 药品生产批件复印件（或进口药品注册 证）、药品质量标准复印件（或进口药品注册标准）、药品说明 书原件等。 2.专利、原研制、国家保密处方、国家一类新药、中药保护品 种、优质优价、单独定价、与质量相关的国家级奖项、国家工信 部发布的药品生产企业排序、进入欧美日主流市场并实际销售 的药品等有关证明文件复印件（外文原件资料需提供相应的中文 翻译文本并经公证部门公证）。 3.执行特定质量标准和价格的证明材料。 4.药品价格证明材料：国家发改委或内蒙古价格主管部门最 新公布或出具的正式有效药品价格文件。 5.省检、市检或厂检药品的最新全检报告复印件，进口药品 的进口药品检验报告书。 28 6.其他附加申明：药品有效期高于其他同类品种申明、药品 储备条件优于同类产品申明、药品给药途经多于同类产品申明 （此 3 类品种申明需同时提供比较材料），药品主要原料药为本 厂生产申明（仅限化学药），本厂产品质量标准为国家标准制定 企业申明等。 7.企业认为需要提供的其他材料。 以上材料均需加盖企业公章，加盖企业其他印鉴一律无效。 29 附件 3 内蒙古自治区基本药物集中采购 商务标报价须知 一、商务标投标报价，投标人对每种投标药品应在规定时间 内进行网上报价解密。逾期未解密报价的药品，视为弃标。 二、商务标投标报价，是包含配送费用及其它所有税费在内 的货架交货价，国家基本药物不得高于扣除规定加成率后的国 家物价部门基本药物零售指导价，自治区增补药