2015年执业药师考试药事管理与法规知识点(第一期)

2015 年执业药师大纲公布后，很多考生对药事管理与法规课程的学习感到有些“恼火” ，对于广大执业药师考生来说，药事管理与法规本来就是一门比较枯燥的课程，要背的法 条那么多，要记得知识点那么多？如果没有好的复习方法，如何在执业药师考试中顺利通 过考试呢？ 有部分 2015 执业药师学员反映：其实，药事管理与法规这门课程主要是靠总结，将 知识点穿成串，更加便于广大执业药师考生复习。为此，医学教育网论坛执业药师版块资 深网友潋滟一可为广大考生总结了药事管理与法规知识点梳理，正在陆续连载中，医 学教育网小编将连载的内容编辑、整理，就成了现在我们看到的“2015 年执业药师考试- 药事管理与法规知识点梳理”希望对广大考生有帮助！ 药事管理与法规知识点梳理第一期 医药卫生体制改与药品安全规划 本章重点总结： 1.深化医药卫生体制改革的基本原则 坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位； 坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制； 坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合； 坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。 记忆技巧：人情与公效统筹兼顾 2.基本医疗卫生制度的四大体系 公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系 记忆技巧：两服务，两保障；公共医疗是服务，医疗药品作保障。 3.基本药物的采购、定价、配备 采购方面：基本药物实行公开招标采购 定价方面：国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情 况确定本地区的统一采购价格，政府举办的基层医疗机构按购进价实行零差率销售。 配备方面：城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将 基本药物作为首选药物并确定使用比例。 记忆技巧：基本药物要招标，国家给出指导价，省级确定统一发，基层医疗零率差 4.改革药品价格形成机制 政府管理药品价格的重点：国家基本药物、国家基本医疗保证用药及生产经营具有垄断性 的特殊药品 记忆技巧：两基本，一垄断 药品价格分级管理：国务院价格主管部门制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的 处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格；各省、自治区、直辖市价格主管部门根据 国家统一政策，负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)、地方 增补的医疗保障用药价格。 5.药品电子监管的规定 药品电子监管有助于建立药品可追溯制度，防止假劣药品流入正规渠道，真正实现对药品 生产、流通、使用等环节的全过程监管，最大化地保护企业的合法利益，确保人民群众用 药安全。 记忆技巧：追溯防假全过程，质量安全有保证。 6.国家药品安全“十二五”规划指标 （1 ）全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医 疗器械采用国际标准的比例达到 90%以上。 （2 ） 2007 年修订的药品注册管理办法 施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和 临床常用药品质量达到国际先进水平。 医学教育网免费提供 () （3 ）药品生产 100%符合 2010 年修订的药品生产质量管理规范 要求；无菌和植入性医 疗器械生产 100%符合医疗器械生产质量管理规范 要求。 （4 ）药品经营 100