尽职、尽责、尽力做好检验科的管理工作

尽职、尽责、尽力做好检验科的管理工作 长沙市中心医院 向延根 近年来，检验科的硬件建设有了质的飞跃，各种自动化分析仪不断引进，实验室的建筑和 布局不断改善，人员素质不断提高，实验室的管理取得了长足的进步，这里凝聚了各级领 导对检验科工作的重视和关心，全体检验人员为此也付出了很多心血。但是我们不能不看 到，我国检验科的管理工作与发达国家相比仍存在一定的差距，我省、我市检验科的管理 水平与许多省、市相比也存在一定不足，因此，我们需要不断努力，力求检验科的管理达 到规范化和标准化，力争缩小差距。 一、科主任应加强法律、法规、规范或标准的学习 1.医疗机构临床实验室管理办法 。 1999 年卫生部医政司为了加强对临床实验室的管理，委托卫生部临床检验中心牵头制定 “临床实验室管理办法” ，部中心组织国内专家并借鉴美国及欧洲国家对临床实验室的先进 管理模式，先后多次讨论和易稿，用了近八年的时间，终于在 2006 年 6 月 1 日起实施。 医疗机构临床实验室管理办法是我国第一部有关加强医疗机构临床实验室全面质量管 理的一部部颁性法律法规文件，是国家行政强制性需要执行的、我国临床实验室质量管理 的基本要求。 2.湖南省临床检验实验室质量管理暂行规定湘卫医发200541 号。 3.临床实验室 定量测定项目的室内质量控制指南 （GB/20032302 T-361） 。是医疗机构临床实验室定量 测定项目的室内质量控制执行标准。包括质控品的选择、质控品的数量和设置位置、质控 频度、质控方法、 “失控”与否的判断规则、 “失控”时原因分析及处理措施、质控数据管 理要求等。 4.病例书写规范与管理规定及病例（案）医疗质量评定标准2010 年 7 月（修订版） （P255272） 5.临床实验室室间质量评价要求 （GB/20032301 T361） 6.临床实验室质量保证的要求WS/T2502005(2005 年 12 月 1 日实施) 7.临床输血技 术规范 8.医疗机构临床用血管理办法 （试行） 9.病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令第 424 号 10.实验室 生物安全通用要求GB194892008 修订 11.临床实验室废物处理原则WS/T249 2005 12.临床实验室安全准则WS/T2512005 13.医疗废物管理条例 14.临床实验 室的设计指南 15.全国艾滋病检测技术规范2009 年修订版 16.临床检验操作规程第三版 17.出凝血时间检验方法操作规程的通知卫医发2000412 号文件 18.临床基因扩增 检验实验室管理暂行办法卫医发200210 号文件， 临床基因扩增检验实验室基本设 置标准这是我国第一个实验室质量保证的法规性文件，也是首次对特殊的检验技术进入 临床实行准入，充分体现了卫生行政管理部门和广大检验界专家尊重科学、服务患者的根 本宗旨。2010 年进行了修订，制定了医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法卫办 医政发2010194 号文件 19.医疗机构临床检验项目目录 20.全自动生化分析仪中华人民共和国医药行业标准 YY/T06542008（2009 年 6 月 1 日实施） 21.临床化学检验血液标本的收集与处理WS/T2252002(2002 年 7 月 1 日实施) 22.真空采血管及其添加剂WS/T2242002(2002 年 7 月 1 日实施) 23.便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南WS/T2262002(2002 年 7 月 1 日实施) 24.关 于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知卫医发200854 号 25.卫生部 办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知卫办医政发2009126 号 26.湖南省卫生厅关于规范环境污染事件中人体生物材料重金属元素检测检验的通知湘 卫法监发200928 号（2009 年 8 月 25 日） 27.卫生部办公厅关于加强医疗机构血铅临床检测管理有关问题的通知卫办医政发 2009150 号（2009 年 9 月 27 日） 28.检测和校准实验室能力的通用要求等同采用 ISOIEC17025 29.医学实验室质 量和能力的专用要求 （GB/T22576-2008 等同采用 ISO15189 制定） 30.医学实验室能力 认可准则(CNAS-CL02 2006.6.1 发布)，等同采用 ISO15189：2003医学实验室质量和 能力的特殊要求 二、不断完善各项规章制度、职责 1.实验室规章制度和职责的建立和完善是实验室管理体系有效运行的重要保障。根据湖 南省临床实验室质量管理暂行规定的要求，至少要建立 17 项管理规章制度。 2.实验室规章制度具有法规性，带有强制性，是必须执行的文件，因此必须遵循国家及各 级政府的法律、法规、规章和条例，也必须遵循各级卫生行政部门所下达的行政规定。 3.实验室规章制度应充分考虑自身实验室所服务对象的特点及范围、发展方向、检测项目 的具体性质、人员素质等，不能完全照抄照搬别人实验室的东西。 4.要组织学习，不断改进。制度要落到实处，要铭刻在每一位检验工作人员的心中，要形 成用规章制度来管人，而不是单纯人来管人的机制。 三、加强学科建设，不断提高检验水平 1.内部组织结构图 2.外部组织结构图 3.人才梯队建设结构图。三甲要求正高职称 1 人，副高占技术总人数的 12%以上，要有 5 名硕士，本科以上学历达 90%以上。 (1)科主任要大力做好人才的引进工作。 (2)有针对性地外派人员进修、培训、参观学习；鼓励员工学习和掌握新技术和新方法，组 织好科内培训工作 通过培训、学习：正副主任要求持证上岗（合格证） 、临床基因扩增实验室上岗证、病原微 生物实验室生物安全上岗证、大型设备（生化分析仪）上岗证、重金属人员检测上岗证、 HIV 检测上岗证（合格证） 。 (3)加强“三基”培训，科室定期开展业务学习，可科室人员轮流讲课，也可外请专家讲课， 不断提高检验科人员的整体素质。 (4)积极参加省、市的各种学术活动，掌握检验医学动态，不断更新知识； (5)加强培养员工的科研意识，结合科室实际情况，积极开展科研工作，撰写专业论文。 我 科共设计 6 个专业组，实行组长负责制，组长相对固定专业。组长实行竞争上岗，采取自 愿申请、投票、考试、综合总分产生。组长必须具备中级职称、本科以上（含本科）学历。 组长的待遇是岗位工资系数 1.3，绩效工资系数 1.1。 4.加强硬件建设 (1)检验科的设置、布局要规范化、科学化，要符合生物安全的要求。三甲医院检验科的面 积 应大于 1300m2。 (2)仪器设备要与工作任务和科研相适应。仪器设备的管理是检验科管理的另一重要内容。 要求建全仪器档案；对新进仪器的主要性能参数进行评价；建立仪器维护、保养、使用制 度，各种仪器由专人负责日常的维护、保养、校正，并做好记录，发现问题及时反映并联 系维修；定期对仪器进行比对。 四、做好检验科的全面质量管理工作 质量管理是检验科管理工作的核心，必须高度重视。 1.做好分析前的质量保证工作 国内专家指出 70%以上的临床检验结果误差是由于检验分析 前质量保证措施不当所致，因此为了确保检验工作的有效和可靠，建立标本的采集、运输、 验收（拒收） 、登记等标准或程序是十分必要的。建议编辑标本采集手册发放到临床科 室。 2.不断强化室内质量控制工作 室内质控的目的是检测、控制实验室测定工作的精密度，并 检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。室内质控 工作又是质量控制工作的重中之重。 (1)原则上对开展的临床检验项目均应进行室内质控。 (2)首先对目前有质控品供应的检验项目及临床检验中心开展的室间质评项目必须进行室内 质控。 (3)对于尚无质控品供应的检验项目，建议自己制备质控品。 (4)室内质控每月应有总结，项目的 X、SD、CV；“失控 ”项目、次数、原因分析；持续 改进措施。 (5)定量测定项目室内质量控制标准按照临床实验室定量测定室内质量控制指南 （GB/20032302T361）执行。 3.积极参加室间质量评价工作 检验科应当参加湖南省临检中心组织的室间质量评价工作， 大型医院可以考虑参加湖南省临检中心未开展的而卫生部临检中心已开展的室间质量评价 项目。室间质评不合格的项目，要查找原因，采取纠正措施，观察效果。 4.试剂、仪器的管理 (1)凡是从国外进口的仪器，必须有国家注册文件；国内生产的仪器必须有生产许可证及批 准文件。 (2)耗材应符合国家相应规定，暂无标准者，应使用符合检验质量要求的产品。 (3) 试剂应 有“三证” ，规定“批批检”试剂，必须使用“批批检”合格的试剂。 (4)无过期失效的试 剂，保存条件符合规定，建议大型医院在条件允许的情况下建立试剂冷库。 (5)试剂、设备 的选择，使用保养要建立制度或程序，避免主任一人说了算。 5.检验科应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护 规 程。临床检验标准操作规程是检测系统的组成部分，是保证检验结果准确的基本根据，也 是实验室重要的技术档案。 6.检验科应定期对检验仪器进行（标定）校准或（和）比对。 (1)凡是有 2 台或 2 台以上的仪器检测同一项目，每年至少要比对 2 次。 (2) 血液细胞分析 仪每年至少校准 2 次。 (3)快速血糖仪、床旁血气分析仪每年必须进行 2 次对比。 (4)国家规定强制性检定的仪器（如天平、分光光度计）必须有当年质量技术监督部门检定 的合格证书。定量加样枪、温度计也要定期检定或校准。 五、处理好几种关系 1.正确处理好与临床医护之间的关系 目前检验科与临床之间存在的主要问题是这么几个方 面： (1) 检验结果不能及时回报，原因有：护士在执行医嘱时，未能及时留取或采集标本； 标本未能及时送检；检验科工作人员未能及时检测；结果出来后未及时审核、报告。 对于临床科室反馈这几方面的问题，科主任首先应该核查，要求检验科的工作人员必须做 好标本接收的登记工作。 (2) 检验结果前后矛盾或与上级医院报告结果不符。检验结果前后矛盾，主要是因为标本 的留取问题；与上级医院结果不符，主要是各个医院检测方法学不一样。 (3) 新项目开展不够。试剂无证；试剂未进入政府招标网； 公司在我单位没有业务往 来；设备未到位。 作为科主任应定期下到各临床科室向临床科主任、临床医生征询意见，语气要和蔼，态度 要诚恳，使他关心的问题能及时在科主任这个层面就能解决，而不至于在医院召开的大会 上去提意见，使科室很被动。 作为科主任，临床反馈的问题，要查清原因，自己的问题不护短，我想只要我们加强科室 内部建设，改进工作，提高质量，报告时间快了，结果准了，态度好了，开展的项目多了， 与临床的关系就一定能处理得好。 2.处理好与医院领导之间的关系 山东医科大学附院检验科邵主任说过这么一句话：“医院 领导不支持，检验科主任一点没当头” 。院领导是一个集体，亲一个，疏一个，一定有麻烦。 我的感觉就是： 科主任一定要把自己的事做好，把自己管的事管好。 与各领导保持较好的个人关系，理解领导，尊重领导，照顾领导。 凡是医院布置的重 大任务，我们都要不折不扣的完成，哪怕是形式的甚至是自己看不惯的，但事关医院形象 的，我们就要支持，不能添乱。如许多检查，我们都要尽职尽责尽力去做，让检查组的同 志满意，领导也有面子。 科室的一些大的活动，及时向领导汇报，争取他们的参与。 不参与领导之间的矛盾，坚持不介入，不扩大，不依附，一视同仁的态度。 3.处理好与 科室同事之间的关系 正人先正己，己正不令则行，己不正，令而不行。科主任算不上什么官，但在本职范围 内有一定的权力，如人员工作调整、奖金分配、试剂购买、仪器选择等。科主任要时刻记 住以科室利益为重，廉政、勤政、善政，这样才能凝聚人心，水能载舟也能覆舟。 在处理科室事情时一定要按章办事，不能随意操作。科室要不断完善各项规章制度、职 责和有关规定，要征求全科同志意见，民主管理小组讨论决定。制度、职责装订成册，每 室一本，民主管理小组监督执行。 科主任要做团结共事的模范。首先科主任不能拉帮结派，影响团结的话不能说，影响团 结的事不能做。科室出现问题时要通过各种方式进行教育，要让大家知道，每天大家有三 分之一的时间在科室度过，大家和平相处，团结协作，心情舒畅过得才有意义。这个团队 只有团结了才能把工作做好。科主任要多关心科室同事，老同志、身体不好的同志排班时 要适当照顾，晋级时能帮的地方尽可能帮助。 4.处理好与老主任的关系 随着时间的推移，一些老主任退位，不少年轻主任陆续接班，老主任严谨的治学态度、高 度的责任心和事业心、丰富的专业知识、谦虚谨慎的为人处世方式都是我们宝贵的精神财 富，所以我们应关心、理解、尊重他们，相处中要多包涵，不要年轻气盛。 5.处理好行政工作与业务工作的关系 检验科是一个工作量大、时效性强、全院联系广泛、服务要求高的科室，每天的杂事、 琐事、烦心事不断，这就要求科主任必须处理好行政工作与业务工作的关系， 。 对于一个技术人员来说，只有一个正业，那就是专业。而科主任有二个专业：一个是自己 本来的专业；另一个是管理专业。我认为这两个专业都是正业，而且你既然做了头，管理 应该是你的第一主业，就要下功夫去钻这个业，精这个业，而不能以其昏昏，使人昭昭。 当然，无论从学科发展还是个人需求来讲，专业工作是不应轻言放弃的，因为：作为一 个科主任，应该是在自己某个领域有所专长或有所建树，科主任要管理带好一个科，要有 非常广泛的专业知识，因此，要不断地学习，更新知识，不断提高；在知识分子圈中，尤 其在老知识分子中，普遍重业务，轻管理，认为行政管理工作是不务正业，你不拿出一些 专业业务上的东西，就认为你没能耐，不能服人。 6.处理好与患者之间的关系 检验科与患者直接接触的是门诊化验室和急诊化验室，我的体会最主要的是服务态度问 题，所以科主任最好安排可以胜任这些部门的同志在这个岗位。 在处理投诉时要注意方式和方法，科室要有规范或程序。 六、做好新项目、科研、教学工作 1.在开展新项目、新技术、引进新设备时，要倾听临床意见，根据他们的需要，开展工 作，只有这样才能使两个效益取得成效，科室的技术水平才能上档次、上台阶，才能适合 医院的快速发展。但是要注意： 新项目应在卫生部公布的医疗机构临床检验项目目录范围之内。 科室开展新项目、新技术必须进行科内讨论，填写表格上报医务科审核批准。 基因 芯片诊断和治疗技术为医疗技术分类分级管理第三类，应上报卫生部批准。 2.近年来，检验科流式细胞仪、基因扩展仪以及其他自动化仪器的不断引进，研究生等 高学历人才也不断充实到检验科，从硬件和软件上来讲，对于科研、教学工作奠定了坚实 的基础。所以大家要积极申报科研课题，争取立项，不断提高检验科的学术水平和学术地 位。但是要注意几点： 检验科是临床实验室，日常常规工作仍要放在第一位。 科研必须结合科室自身特点，利用医院和科室现有资源，不能好高骛远。 (3)科室要提 供必要的时间和奖励。 七、高度重视生物安全工作 检验科的生物安全管理要严格执行病原微生物