20110720095723广东省医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案

2011年广东省政府办基层医疗卫生机构 基本药物集中采购实施方案 （征求意见稿） 广东省卫生厅 二一一年七月二十日 - 2 - 前 言 根据国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫 生机构基本药物采购机制指导意见的通知(国办发2010 56 号) 和省政府办公厅关于印发政府办基层医疗卫生机构基本药物集 中采购实施办法（试行）的通知（粤府办 201132 号）文件精神， 按照“ 公开、公平、公正” 和“质量优先，价格合理”的原则，结合广 东实际，参考兄弟省市工作经验，制定本方案。 - 3 - 目 录 第一章 总则 1 第二章 基本药物招标目录 4 第三章 报名及材料申报 5 第四章 报价及中标规则 10 第五章 采购、配送和结算 16 第六章 监督管理 20 附件1：广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购品牌筛选评价表 25 附件2：2011年广东省基本药物集中采购捆绑大输液采购区域划分表 27 1 第一章 总 则 一、定义 （一）全省基本药物集中采购：实行以政府为主导，以省为单位的 政府办基层医疗卫生机构药品集中采购工作。经过评审后，产生中标 品种目录；基层医疗卫生机构必须通过政府建立的非营利性的广东省 医药采购平台开展基本药物网上采购活动，实现统一组织、统一平台 和统一监管。 （二）管理机构：广东省卫生厅。 （三）广东省国家基本药物网：指为广东省医疗卫生机构基本药物 制度实施提供服务的综合性网络系统。网址: （四）采购机构：指在广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物采 购活动中为各方提供相关服务的机构，本次全省基本药物采购机构仅 指广东省医药采购中心。 （五）生产企业：指参加药品集中采购活动报名和报价，委托供货 企业向基层医疗卫生机构配送药品的药品生产企业。国外及港澳台地 区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产企业。 （六）供货企业：指具备配送资质，受生产企业委托向基层医疗卫 生机构提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。 （七）招标目录：根据国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备 使用部分）（2009版）及2010年广东省国家基本药物增补目录，按照 每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原 则上不超过2种制定。 （八）中标目录：指通过评审后，最终形成可供基层医疗卫生机构 选择的基本药物挂网采购品种目录。 2 二、遵循的原则 （一）公开、公平、公正，诚实信用。 （二）质量优先、价格合理。 （三）安全有效、供应及时。 三、公告方式 基本药物集中采购公告及相关通知通过广东省医药采购平台 ()、广东省国家基本药物网 （） 公布。 四、采购方式 通过药品网上采购系统实行网上采购。 五、实施方案的响应 生产企业、供货企业应认真阅读实施方案中所有的事项、条款和 规则。按照 实施方案的要求提交资料，并对实施方案做出实质性响应。 六、GMP和GSP的政策要求 （一）已取得相应剂型GMP认证证书的生产企业，其生产的基本 药物方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GMP证书的生 产企业，其生 产的相关基本药物不得参与基本药物集中采购活动。 （二）已取得GSP认证证书的供货企业，方可参与 报名。被药品监 督管理部门收回或撤销GSP证书的经营企业 ，不得参与基本药物集中 采购活动。 3 七、基本药物质量责任 企业是基本药物安全第一责任人，必须确保基本药物质量。基本 药物生产、配送和使用单位必须严格执行药品管理法及其实施条例、 药品生产监督管理办法、 药品流通监督管理办法、GMP、GSP等有 关规定，并承担相应责任。 八、适用对象 参与基本药物集中采购的生产企业、供货企业、政府办基层医疗 卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。 九、实施范围 全省政府举办的乡镇卫生院、社区卫生服务机构、实行一体化管 理的村卫生站（室）等基层医疗卫生机构。 十、采购周期 本次采购周期原则上为一年。如国家基本药物目录有变动则作相 应调整。 十一、电子认证与信息安全 网上操作采用国家认可的电子认证服务机构（CA）提供的认证服 务，并按中 华人民共和国电子签名法的有关规定，依法保障网上操 作的安全、真实、可靠。 药品关键信息的传输 和存储做加密处理。 十二、解释权 4 本实施方案的解释权归广东省卫生厅。 5 第二章 基本药物招标目录 一、目录构成 1、目录包括国家基本药物目录和省增补基本药物目录。目录中 的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规 划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。 2、每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的 规格原则上不超过2种。 二、招标目录 招标目录包括药品通用名、剂型、规格（具体招标目录另行公告）。 6 第三章 报名及材料申报 一、生产企业报名条件 （一）依法取得药品生产许可证、GMP认证证书及营业执照；进 口药品全国总代理必须依法取得药品经营许可证、GSP认证证书及 营业执照。 （二）信誉良好，具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。 （三）集中采购活动报名开始前两年内，在生产或经营活动中无严 重违法违规记录，以省级以上政府有关部门的处理结果为准。 （四）集中采购活动报名开始前两年内无生产假药记录。生产假药 记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚 通知书” 为依据（“行政处 罚通知书”作 为举证材料 时须加盖地级市以上食品药品监督管理部门 的公章）。 （五）法律法规规定的其它条件。 二、供货企业报名条件 （一）依法取得药品经营许可证（批发）、GSP认证证书及营业执 照。 （二）信誉良好，具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。 （三）集中采购活动报名开始前两年内，在经营活动中无严重违法 违规记录，以省级以上政府有关部门的处理结果为准。 （四）供货企业无违法违规经营药品行为记录，以食品药品监督管 理部门的“行政 处罚通知 书” 为依据 （“行政处罚通知书”作为举证材 料时须加盖地级市以上食品药品监督管理部门的公章）。 7 （五）法律法规规定的其它条件。 三、申报材料要求 （一）使用语言 生产企业、供货企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文 (外文 资料必 须提供相应的中文翻译文本)。 （二）纸质申报材料 1、生产企业提供的纸质文件材料： （1）企业资料： 国产药 品：药品生产许可证（复印件）、相关剂型GMP认证 证书（复印件）营业执照（复印件）；进口总代理：药品经营许可 证（复印件）、GSP 认证证书 （复印件）、营业执 照（复印件）。 上一年度单一企业增值税纳税报表（复印件）； 企 业基本情况表； 基本 药物品种报名总表、 供货承诺函； 提供企业所在地市级以上食品药品监督管理部门出具的报 名前两年内是否有生产假药记录的证明； 法定代表人授权书； 其它相关文件材料。 进口药品全国总代理除上述材料外还需提交代理协议书（复印件） 或由国外厂家出具的总代理证明。 （2）产品资料 药品批准证明文件（如药品注册批件、补充申请批件、商品名 批准文件、新药证书等）复印件、质量标准（药典复印件、部颁标准复 印件或盖有国家食品药品监督管理局骑缝章的质量标准复印件）、产 8 品说明书原件及复印件（盖有国家食品药品监督管理局骑缝章的说明 书复印件或省级食品药品监督管理局说明书备案件的复印件）、药品 最新批次省检、市检或厂检全检报告书； 专利或 过期专利材料（复印件）； 国家科技奖证书（复印件）； 其它相关文件材料。 2、供货企业提供的纸质文件材料 （1）药品经营许可证（复印件）、GSP认证证书 （复印件）及营业 执照（复印件）。 （2）上一年度单一企业增值税纳税报表（复印件）。 （3）企业基本情况表。 （4）配送承诺函。 （5）提供企业所在地县级以上食品药品监督管理部门出具的报名 前两年内是否有违法违规经营假药的证明。 （三）电子申报材料 生产企业、供货企业要将企业证照及认证证书的电子扫描件上传 到广东省食品药品监督管理局的监管平台上；生产企业须同时上传产 品资质材料和药品检验报告书电子扫描件。 （四）纸质申报材料递交时间和地点 1、纸质申报材料递交截止时间：按报名截止时间为准。 2、纸质申报材料递交地址：广东省医药采购中心业务受理厅。 3、因不可抗力原因，可酌情延长纸质申报材料递交截止时间。各 方当事人相关的所有权利与义务应延长至新的截止时间。 4、采购机构在报名截止时间后不再受理材料申报。 （五）纸质申报材料修改和撤回 9 生产企业在规定的截止时间前可以补充、修改或撤回纸质申报材 料，补充、修改的内容为纸质申报材料的组成部分；在规定的截止时 间后，生产 企业不得对其纸质申报材料做任何修改，也不得撤销报名。 （六）申报材料审核 生产企业、供货企业以及产品的有效资质证明文件，均以国家食 品药品监督管理局及政府相关部门的有效证明文件为准，政府相关网 站发布信息作为参考，若信息存在差异，需提供有关原件进行核对。 （七）申报材料澄清 采购机构对申报材料中不明确的内容有权要求生产企业、供货企 业作必要的澄清。生产、供货企业有义务对有关内容作出书面解答。 （八）申报材料其它要求 1、基本药物生产企业、供货企业提供的资料必须真实、合法。 2、基本药物生产企业、供货企业的纸质申报材料应逐页加盖公 章。 3、基本药物生产企业、供货企业必须按要求及规定格式提供申 报材料。 4、所有报名资料及申诉资料均须由企业（进口药品由总代理）被 授权人递交。 5、同一生产企业的同一品种只允许一家企业参与申报，有两个 以上企业（含两个）申报的，将拒绝报价。 6、具体材料要求以挂网公告为准。 四、网上报名 （一）系统权限 10 拟参与基本药物集中采购活动的生产企业，必须申领药品报价查 询系统账号（电子密钥）以获得网上报名、报价、价格确认、查询等操 作权限；电子密钥由国家认可的第三方电子认证机构（CA）颁发，具体 申领办法届时发布。 （二）产品网上报名 生产企业在产品报名截止时间前，应登录广东省医药采购平台， 对本企业拟参加基本药物集中采购的品种进行网上报名。 产品网上报名截止时间：以公告截止时间为准。 （三）供货企业报名 拟参与基本药物集中采购活动、为基层医疗卫生机构提供配送服 务的企业， 应登录广东省医药采购平台进行报名、按要求申领药品网 上交易系统账号。报名截止时间：以公告截止时间为准。 11 第四章 报价及中标规则 一、报价规则 1、所有报名品种必须报价，不报价或者报价为零品种视为自动 放弃。 2、生产企业所报价格是指可供应给基层医疗卫生机构的供货价 （含配送费用）。 3、按最小制剂单位报价，其中口服制剂以最小单位（片、粒、丸、 支）计；注射剂以支（瓶）计；大容量注射剂以瓶（袋）计；外用制剂 中的凝胶剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳 剂、软膏 剂、眼膏剂、 喷雾剂、气雾 剂等以支计；所有品种报价保留到小数点后3位（即0.001），如超出小 数点后3位， 则四舍五入。 4、报价使用货币及单位：人民币（元）。 5、报价时间：本方案所指时间为北京时间，具体报价时间另行公 告。 6、同组同厂家不同包装规格选择最小包装规格品种作为代表品 进行报价，其它包装规格品种价格按差比价规则进行计算（注射剂的 零售包装价格以每支的价格直接乘以包装数量计算）。 7、生产企业按下列要求报价： （1）不高于广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除最新 的医疗机构顺加差率后的价格； （2）不高于同质量层次同规格产品广东2009年中标价的平均值； （3）不高于本企业该品规广东2009年最后一次报价； （4）不高于本企业该品规其他省（本方案仅指全国率先完成基本 药物集中采购的省份：安徽、山东、四川、湖北等）基本药物集中采购 12 平均价； 上述报价限制要求在正式报价前予以公示。某厂家品种没有上述 价格信息的，依据同剂型另一规格限价的平均值进行差比计算得到。 二、中标规则 （一）基本药物的分类和评审 1、基本药物评审分类 依据国家基本药物目录，参照国家药典、药品生产批件等确定的 药品第一适应症及功能主治，将基本药物分成以下7类进行评审： （1）调节水、电解质及酸碱平衡用药（包括普通大输液） （2）抗微生物药，抗寄生虫病药 （3）心血管系统用药，呼吸系统用药，神经系统用药，治疗精神障 碍药，泌尿系 统用药，消化系统用药 （4）激素及影响内分泌药，抗变态反应药，免疫系统用药，血液系 统用药，生物制品，镇 痛、解 热、抗炎、抗 风 湿、抗痛 风药，维生素、矿 物质类药 （5）妇产科用药，皮肤科用药，眼科用药，耳鼻喉科用药，麻醉药， 诊断用药，解毒药，其他用药 （6）中成药（内科） （7）中成药（外科及其它用药） 2、基本药物评审组织 （1）根据基本药物评审分类，兼顾不同级别基层医疗卫生机构的 专家参与（其中基层医疗卫生机构的专家占60%），在 评审专家库中分 类随机抽取，组成评审专家委员会，专家委员会分为7个评审专家组， 每组专家19人。专家抽取工作原则上于评审当天完成，严格保密。 （2）评审委员会专家应客观公正地提出评审意见，承担相应的责 13 任，并不得参加与本人有利害关系的企业药品评审。 （二）中标规则 1、品种报价 生产企业对报名品种进行加密报价，经济技术标（品牌筛选）评审 完成后解密报价。 2、2个及以上厂家报价的品种 同组有2个及以上生产企业报价的品种，采用“双信封” 评审制度， 即经济技术标（品牌筛选）和商务标分开评审。 （1）经济技术标（品牌筛选） 经济技术标（品牌筛选）包括质量、服务和信誉等几个方面（详见 附件1：广东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购品牌筛选评价表， 以下简称“品牌 筛选表 ”)，其中 “市场信誉记录”由参评专家根据品种 品牌知名度和生产企业保障供应及伴随服务情况进行综合评价，去掉 一个最高分和一个最低分后取均值计分；其他指标由计算机系统根据 企业资料审核情况录入结果自动计分。按总分由高至低的顺序按经 济技术标（品牌筛选）候选及中标比例表（表1）筛选出候选品种，总分 相同的品种按品牌筛选表中品种要素得分由高至低的顺序排序。 （2）商务标评审 候选品种由系统按下表的比例筛选出中标品种，如出现相同价格 的按经济技术标分数由高至低的顺序选择中标。其余品种淘汰。 表1 经济技术标（品牌筛选）候选及中标比例表 序号 报价厂家数（个） 候选厂家数（个） 中标厂家数（个） 1 2 2 1 2 3 3 1 3 4 3 1 4 5 3 1 5 6 4 1 6 7 5 1 7 8 5 1 14 8 9 6 1 9 10 6 1 10 1115 7 1 11 1620 8 1 12 2130 10 1 13 3140 12 1 14 41个以上 15 1 15 20个以下 全部进入商务标评审 7 16 2130 20 7 17 3140 25 7 18 捆绑 大输液 41个以上 28 7 （3）其它 如中 标品种因各种原因被取消资格，从同组中其他品种依据 价格由低到高的顺序进行替补；独家规格中标品种被取消资格后由基 本药物采购机构寻找替代剂型、规格重新采购。 捆绑 大输液品种为调节水、电解质及酸碱平衡药中0.9% 氯化 钠注射液（100ml、250ml、500ml）、5%葡萄糖 0.9%氯化钠注射液 （100ml、250ml、500ml）、5%葡萄糖注射液（ 100ml、250ml、500ml）、10%葡 萄糖注射液（100ml、250ml、500ml），共12个品规，要求同一生产企业 必须具备以上所有品种、规格且包装统一。根据包装材质不同，分成 玻璃瓶、塑料瓶、软袋三个组分别进行双信封评审，各组以100ml0.9% 氯化钠注射液为代表品报价。代表品中标后计算出代表品报价与代表 品政府最高零售价的比率，按照相同比率，换算其它所有规格的入围 价。 捆绑大输液品种按人口、交通以及采购数量将全省划分成7个区 域（详见附件2）分别采购，经过“双信封”评审后，按报价由低至高的 顺序筛选7个厂家中标，中标厂家按经济技术标（见附表）和商务标综 合得分（商务标得分计算公式：价格分=100同目录品种最低报价/该 品种报价）由高至低的顺序选择供货区域，中标品种按各中标厂家平 15 均中标价供货，不能按平均中标价供货的厂家取消中标资格，在同组 其他未中标品种中按价格由低至高排序的先后进行替补（原平均中标 价保持不变）。中标厂家将获得该区域内所有基层医疗卫生机构采购 份额。 3、独家厂家报价的品种 （1）同组只有1个厂家报价的进入议价程序，议价采用人机对话谈 判方式。 （2）谈判方式和中标规则：谈判专家通过计算机提供的信息进行 人机对话谈判。谈判专家根据该基本药物其他省基本药物集中采购平 均价和最低价、国家和省价格主管部门已公布的基本药物基层平均采 购价格、企 业报价等信息，对每一个产品成本进行综合分析、评估后 在各自的计算机上确认该产品合理的价格，由计算机进行汇总，去掉 1个最高和1个最低分后取平均值，并在网上进行公布。如果生产企业 接受专家建议价的，在规定时间内确认即为中标品种；不接受专家建 议价的，采 购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者由专家确 定是否进行面对面谈判流程。 三、基本药物作价办法 （一）基本药物价格整理 中标品种中，除国家和省价格主管部门另有规定外，同厂家同通 用名同质量层次不同剂型不同规格药品之间，中标结果应符合差比价 规则，不符合差比关系的以单位含量价格低者进行差比价换算，不接 受差比价换算结果的在同组其他未中标品种中按价格由低到高排序 的先后进行替补。 各品种中标价格不得高于国家和省价格主管部门公布的基本药 16 物基层平均采购价格，高于基本药物基层平均采购价格的，如企业不 在规定时间内确认，取消中标资格，在同组其他未中标品种中按价格 由低到高排序的先后进行替补。 （二）基本药物价格公示 经综合评价和价格谈判后确定的中标品种及价格，在广东省医药 采购平台和广东省国家基本药物网公示，公示期7天。公示期内接受 各方澄清及申诉。 （三）基本药物临时零售价制定 实行药品零差率的基层医疗卫生机构采购价格即为实际的销售 价格，暂未 实行药品零差率的基层医疗卫生机构销售基本药物应按省 价格主管部门制定公布的最高临时零售价格执行。 （四）基本药物价格调整政策 采购周期内，如发生政府最新零售价政策性调升（以价格主管部 门最新的物价文件与报名截止前的物价文件为依据），则由采购机构 按相同比例上调中标价和临时零售价；如政府最新零售价调降并低于 基本药物临时零售价，则由采购机构按规定的顺加差率扣减后统一调 整中标价格，不接受该价格的厂家品种，取消中标资格。 如采购周期内接到有关品种的价格投诉，应由省级价格主管部门 牵头提出处理意见，交省药品集中采购工作领导小组办公室集体决定 调整其中标价格。如某厂家品种需要下调中标价格，须报省基本药物 采购管理机构批准后由采购机构进行公示并修改，在全省范围内统一 执行新价格。 17 第五章 采购、配送和结算 一、采购 （一）基层医疗卫生机构采购品种必须从中标品种中选择。选购药 品时， 严格 执行处方管理办法的有关规定。所选药品目录品种予以公 开。 （二）签订购销合同 1、基层医疗卫生机构授权或委托采购机构与药品供货企业签订 购销合同。 2、采购机构代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同， 明确品种、剂型、 规格、数量、价格、供货时间 和地点、付款 时间、履约 方式、违约责 任等，并负责合同执行。如合同约定的采购数量不能满 足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供 货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。 （三）采购方式 基层医疗卫生机构采购所有基本药物都必须通过广东省医药采 购平台药品网上采购系统实行网上采购；基层医疗卫生机构每月的采 购次数原则上不超过三次。 二、配送 （一）供货企业报名 凡符合条件的供货企业，均可在规定时间内（网上另行通知）在医 药采购平台上报名，同时按县（市、区）确定配送范围，同一供货企业 18 可以选择多个县（市、区）报名。 （二）经销关系确定 由生产企业自行委托供货企业进行配送或直接配送，对某一中标 品种，必须 在每个县（市、区）报名的供货企业中委托1个作为该县（市、 区）基层医疗卫生机构的供货企业；捆绑大输液等分区域招标的品种 只能在中标区域内的每个县（市、区）各指定1个供货企业；同时中标品 种还可在每个市指定1家供货企业供应县及县以上医疗机构。不允许 转配送。 （三）委托指定确认 生产企业委托的供货企业，必须要对被委托事宜进行确认，并共 同承诺按成交价格及配送要求，为有用药需求的基层医疗卫生机构提 供配送服务。如果被委托供货企业在规定时间内不接受生产企业的委 托，可在网上进行配送关系否决，生产企业可再次选择委托其它供货 企业。 经销 关系一旦确认，在采购周期内原则上不允许变更。 （五）配送要求 1、供货企业必须直接从生产企业购货、结算及开具发票。 2、每个中标品种的配送必须覆盖全省或中标区域内所有参加基 本药物集中采购的基层医疗卫生机构。 3、供货企业要保证所选择的县（市、区）所有有用药需求基层医 疗卫生机构的配送。 4、管制药品（麻醉药品、精神药品、放射性 药品）的配送渠道，按 照国家有关规定执行。 5、供货企业应将配送给基层医疗卫生机构每批药品每一个品规 的批号和效期录入网上采购系统。 6、除非基层医疗卫生机构对有效期另有规定，配送的药品的剩 19 余有效期原则上占药品有效期的三分之二以上。 7、及时配送，保障供 应。 三、结算 （一）药款结算 基层医疗卫生机构基本药物采购资金结算以县（市、区）为单位， 各县（市、区）要设立专用账户，制定付款流程和办法。基层医疗卫生 机构已经实行“ 收支两条 线” 管理的县（市、区），基本药物货款由县 （市、区）国库集中支付中心统一结算支付；尚未实行“收支两条线” 管 理的县（市、区）在改革期间先对基层医疗卫生机构实行药品费用收支 两条线，由 县（市、区）卫生行政机构统一结算支付。各市要负责统筹 安排所辖县（市、区）设立基本药物采购周转资金，确保基本药物货款 及时足额划拨支付。 供货企业按照合同要求和网上订单将药品配送到基层医疗卫生 机构后，基层医疗卫生机构应于 3 个工作日内完成验收入库和网上验 收确认并出具签收单。采购机构根据基层医疗卫生机构药品验收入库 网上确认，及 时出具网采证明。县（市、区） 卫 生行政机构或县（市、区） 国库集中支付中心根据基层医疗卫生机构签收单和网采证明（或通过 网上查证采购机构的网采证明）及时结算付款，统一支付给供货企业。 （二）付款时间 基层医疗卫生机构货款支付期限原则上不得超过30天，具体时间 和流程在合同中注明，最多不得超过60天。如县（市、区）卫生行政机 20 构或县（市、区）国库集中支付中心未能按时付款的，要向供货企业支 付违约金。 21 第六章 监督管理 各市、县（市、区）医改领导小组要加强沟通、密切配合，按照各自 职责分工，依照有关法律法规，加强对基本药物集中采购的监督管理， 实时监控购销行为，定期或不定期现场检查分析医疗卫生机构实际药 品采购、使用和回款情况，建立不良记录管理制度、市场清退制度，健 全信息安全保障措施、管理制度及突发事件应急预案，建立健全企业 申诉机制和经办机构报告制度等。 一、各方当事人责任和义务 （一）基层医疗卫生机构责任和义务 1、根据临床需要，在中标品种目录中选择采购品种，可分期分批 采购。 2、所有采购品种、采 购全过程（包括发送采购单、到货确认、退货 等）必须通过药品网上采购系统完成。 3、按药品管理法、 药品管理法实施条例、和药品流通监督管 理办法等法律法规及有关规范性文件合理选择、验收、储存、使用中 标药品。 4、基本药物销售款项必须在规定时间内结算支付。 （二）生产企业责任及义务 1、必须具有满足基层医疗卫生机构临床用药需求的生产供应能 力。不论基 层医疗卫生机构采购药品数量和金额多少，所有生产企业 均应按合同保证供货。对于签订有定期定量采购合同的药品，必须按 时保质保量供货。 2、应按照公布的中标品种目录上注明的产品信息和质量及时生 22 产供货，所提供的药品必须是合格的药品。 3、直接对供货企业开具发票。 4、按对供货企业的实际发货情况，及时在网上采购系统做采购 单确认、发货处理操作。 5、必须及时将销售的药物信息条形码上传到国家食品药品监督 管理局药品电子监管平台。 6、必须按规定对国家基本药物供货药品样品进行备案。 7、必须实时上传每批药品的药品检验报告书和更新的资质材料 电子扫描件。 8、法律法规规定的其它责任和义务。 （三）供货企业责任及义务 1、必须具有满足基层医疗卫生机构临床用药需求的配送能力。 不论基层医疗卫生机构路程远近及采购药品数量和金额多少，所有供 货企业均应按承诺保证配送。对于签订有定期定量采购合同的药品， 必须按时保质保量供货。 2、按通用合同范本与采购机构签定购销合同，合同范本格式由 卫生行政部门会同工商等有关部门共同制定。 3、按照中标品种的产品信息、产品质量标准、成交价格及时供货， 所提供的药品必须是合格的药品。 4、药品的配送要求：急救药品4小时内送到，节假日照常配送；一 般药品24小时内送到，最长不超过48小时。 5、供货企业必须直接从生产企业购货、结算，由生产企业直接对 供货企业开具发票。 6、按实际送货情况，及时做网上采购单确认、发货处理操作。 7、采购全过程（包括发送采购单、到货确认、退货等）必须通过药 23 品网上采购系统完成。 8、必须及时将药物信息条形码上传到国家食品药品监督管理局 药品电子监管平台。 9、法律法规规定的其它责任和义务。 二、各方当事人的违约违规行为及处理 （一）基层医疗卫生机构违约违规行为及处理： 基层医疗卫生机构有下列行为之一的，给予通报批评，情节严重 的，列入“非诚信交易单位黑名单”不良记录。 1、在挂网采购品种目录范围之外进行采购。 2、所有采购品种、数量未按规定通过药品网上采购系统完成，采 购环节（包括发送采购单、到货确认、退货等）未全部或部分通过药品 网上采购系统完成。 3、不按规定的时间结算货款。 4、恶意和虚假订购。 5、其它违约违规行为。 （二）生产企业的违约违规行为及处理： 生产企业有下列行为之一的，视情节轻重给予警告；列入“非诚信 交易单位黑名单”不良 记录；取消企业该品种、直至所有品种本轮挂网 资格，并上 报国家有关部门，在全国所有省（区、市）两年内不得参加 药品集中采购活动。涉嫌行政违法的，有关职能部门予以查处。 1、在采购活动中提供虚假证明文件。 2、不按规定对本企业每一报名品种在所有地级市指定供货企业。 3、不供货、不足量供 货、不及 时供货或仅对部分基层医疗卫生机 构供货的，被投诉二或二次以上，经核实，确因生产企业原因造成的。 24 4、提供不合格或不符合有效期规定的药品，被投诉二次或二次 以上，经核 实，确因生产企业原因造成的。 5、不按规定直接给供货企业开具发票，仍然存在其它开票环节； 发票价格与网上实际出厂价不一致。 6、不按规定对国家基本药物供货药品样品进行备案的。 7、不按规定实时上传每批药品的药品检验报告书和更新的资质 材料电子扫描件的。 8、其它违约违规行为。 （三）供货企业违约违规行为及处理： 供货企业有下列行为之一的，视情节轻重给予警告；列入“非诚信 交易单位黑名单”不良 记录；取消该企业本轮 配送资格，两年内不得在 全省范围内参加药品集中采购活动。涉嫌行政违法的，提交有关职能 部门予以查处。 1、在采购活动中提供虚假证明文件。 2、不供货、不足量供 货、不及 时供货或仅对部分基层医疗卫生机 构供货的，被投诉二次或二次以上，经核实，确因供货企业原因造成 的。 3、提供不合格或不符合有效期规定的药品，被投诉二次或二次 以上，经核 实，确因供货企业原因造成的。 4、不按规定购货、开票、 结算。 5、不按规定进行网上采购。 6、不按实际送货情况在网上进行采购单确认、发货处理或到款 确认等。 7、发货处理时未在网上填写供货药品的批号及有效期。 8、采购品种时，未将采购全过程（包括发送采购单、到货确认、退 25 货等）通过药品网上采购系统完成。 9、其它违约违规行为。 三、采购机构职责 （一）依据有关政策和法律法规，负责全省医疗卫生机构药品集中 采购的具体操作，协助省药品集中采购工作领导小组办公室对全省医 疗卫生机构日常采购进行指导、监督和管理。 （二）建立并维护广东省国家基本药物网，提供相关服务。 （三）定期汇总本省基本药物采购需求，编制基本药物采购计划。 （四）按照基层医疗卫生机构的授权或委托与药品供应企业签订 购销合同， 负责合同执行。 （五）协助有关部门负责对企业资质及产品资料进行审核。 （六）参与制定采购各方当事人的管理规范。 （七）网上监控全省医疗卫生机构药品采购情况。 （八）定期统计分析全省医疗卫生机构基本药物网上采购情况，包 括基本药物品种金额比例和使用变化情况等，并将分析结果提供给省 有关部门。 （九）协助有关部门建立和健全全省基本药物评审专家库，负责专 家的培训。 （十）承办上级有关部门交办的任务。 26 附件1： 广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物 集中采购经济技术标（品牌筛选）评价表 序号 评价指标 指标分值 化学药品排序前 100 家企业生产的 药品、中成药排序前 50 家企业生 产的药品、生物生化制品排序前 50 家企业生产的药品 24 分 化学药品排序第 101200 家企业 生产的药品、中成药排序第 51100 家企业生产的药品、生物 生化制品排序第 51100 家企业生 产的药品 22 分 化学药品排序第 201400 家企业 生产的药品、中成药排序第 101300 家企业生产的药品、生物 生化制品排序第 101200 家企业 生产的药品 21 分 1 企业生产规模 （24 分） 以主营业务收 入排名为准 其他未列入以上排序的药品 20 分 90100%（含 90%） 10 分 8090%（含 80%） 8 分2 配送能力（10 分） 以 2010 年广东省药品阳光采购订单确认率为依据 79%以下（含 79%） 6 分 5 亿元销售额 5 分 2 亿销售额5 亿元 4 分3 销售额（5 分） 以 2010 年度企业增值税 纳税报表中上缴增值税对 应的销售金额为依据 销售额2 亿元 3 分 8 分 7 分品牌知名度（由专家赋分） 6 分 优 10 分 良 8 分 4 市场信誉记录 （18 分） 保障