“增效海棠美”的疗效评价及实验室研究

“增效海棠美”的疗效评价及实验室研究 研究生：张丽娟 导师：王海棠教授 摘 要 目的：本实验依据中医辨证论治，整体观念及治疗求本的原则， 通过检验黄褐斑患者治疗前后和健康对照组的血清性激素水平，同 时应用蘑菇酪氨酸酶多巴速率氧化疗法体外测定“增效海棠美”对 酪氨酸酶活性的影响，旨在阐明“增效海棠美”对黄褐斑的防治机 理，探讨黄褐斑的病因及发病机制。 方法：黄褐斑患者 60 例，随机分为黄褐斑治疗组和阳性对照组， 每组 30 例。另取健康女性 30 例为健康对照组，年龄与黄褐斑治疗 组比较 P0.05。黄褐斑治疗组予增效海棠美胶囊，0.72g 日三次口服， 阳性对照组予百消丹，8g 日三次口服。两组均一个月为一疗程，连 续治疗两个疗程后进行疗效判定。病例组在治疗前后与健康组均进 行血清性激素（E2、P 、T）测定，方法为放射免疫法。同时，体外 测定增效海棠美复方中药及组方中药对酪氨酸酶活性的影响。所有 数据使用 SPSS 软件包统计，进行方差分析和 t 检验。 结果：黄褐斑治疗组与健康对照组比较，雌二醇（E2）和孕酮 （P ）水平明显增高（P 0.05） 。 “增效海棠美”的醇提物使酪 氨酸酶活性降低（P0.05） 健康女性 30 例（来自于陕西海棠美容专业有限公司员工及短讯 部学员） ，为健康对照组-C 组，均无内脏系统疾病及色素障碍性疾 病，未服用任何药物，年龄 18-46 岁，年龄与黄褐斑治疗组比较 P0.05。 1.2 临床诊断标准 参照中国中西医药结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组 1999 年拟订的黄褐斑诊断标准判定： 1） 面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布， 无炎症表现及鳞屑。 2） 无明显自觉症状。 3） 主要发生在青春期后，女性多发。 4） 病情有一定季节性，夏重冬轻。 5） 无明显内分泌疾病，并排除其它疾病引起的色素沉着。 6） 色素沉着区域的平均光密度值大于自身面部平均光密度值的 20%以上。 1.3 治疗方法 黄褐斑治疗组（A 组）予增效海棠美胶囊（陕西海棠美容专业 有限公司生产） ，0.72 日三次口服。 阳性对照组（B 组）.予百消丹（郑州华夏医药保健品有限公司 生产） 。8g 日三次口服。两组均一个月为一疗程，连续观察治疗两 个疗程后进行疗效判定。 A、B 组患者均于月经周期第 11 天开始服药。并瞩患者服药期 间不用其它任何药物及化妆品；饮食宜清淡、多食新鲜蔬菜水果等 富含维生素 C 的食物，忌烟酒；保持心情舒畅，避免过度劳累；防 止紫外线照射；防止在斑处抓、擦、压、按刺激。 1.4 疗效判定标准 参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组 1999 年拟订的黄褐斑疗效判定标准判定： 基本治愈 1）肉眼视色斑面积消退90%，颜色基本消失； 2）评分法计算治疗后下降指数0.8; 3）色素沉着区域皮肤图象测量疗效评定单位 ID 值 55. 显效 1）肉眼视色斑面积消退60%，颜色明显变淡； 2）评分法计算治疗后下降指数0.5; 3）色素沉着区域皮肤图象测量疗效评定单位 ID 值15. 好转 1）肉眼视色斑面积消退30%颜色变淡 ; 2）评分法计算治疗后下降指数0.3; 3）色素沉着区域皮肤图象测量疗效评定单位 ID 值5. 无效 1）肉眼视色斑面积消退0.05 ）(表 3)。表明 增效海棠美胶囊 在调节内分泌方面显著优于百消丹。检测结果见表 1，表 2， 表 3： 表 1 两组病例治疗前与健康对照组血清性激素水平 比较 组别 例数 E2（Pg/ml ） T（Ng/ml） P（Ng/ml） 治疗前 60 71.94 47.56 48.92 24.28 2.55 1.31 对照组 30 43.79 28.62 50.85 23.61 1.53 2.78 两组病例组治疗前与对照组比较 表 2 增效海棠美治疗组治疗前后血清性激 素水平比较 组别 例数 E2（Pg/ml） T（Ng/ml） P（Ng/ml） 治疗前 30 71.94 47.56 48.92 24.28 2.55 1.31 治疗后 30 50.35 21.38 53.67 31.02 1.39 1.33 病例组治疗前后比较 表 3 两病例组治疗后血清性激素水平比较 组别 例数 E2（Pg/ml ） T（Ng/ml） P（Ng/ml） 增效美治疗组 30 50.35 21.38 53.67 31.02 1.39 1.33 百消丹对照组 30 69.81 30.57 49.01 17.23 2.39 3.96 3. 治疗黄褐斑复方中药对落氨酸酶活性的影响 治疗黄褐斑复方中药增效海棠美胶囊醇提物降低落氨酸酶活性 水提物升高活性 水提物与醇提物相比 ，有统计学意义 结果见 表 4 表 4 增效海棠美复方中药对落氨酸酶活性的影响 组别 水提物 醇提物 对照组 0.3247 0.0281 0.3233 0.0380 反应组 0.4303 0.0270* 0.3051 0.0207* 4. 增效海棠美对黄褐斑治疗的探讨 本实验用增效海棠美胶囊的 30 例患者中，治疗前有烦躁易怒、 两肋胀痛等肝气郁结症状者达 55%， 治疗后一个疗程左右，约 半数患者的症状消除。临床观察发现，增效海棠美胶囊具有良好 的活血调经作用，随着月经的畅通，升降出入有序，气血调和， 颜面容润，色斑自消。可见本方的配伍，着重在于疏肝，调经。 从而达到去斑的作用，本胶囊服用简单方便，经济实惠，病人容 易接受。 实验结果显示，黄褐斑治疗组治愈 9 例 ，显效 9 例， 有效 9 例， 无效 3 例， 治愈率 30% 总有效率 90% 百消丹对照组治 愈 6 例， 显效 7 例 ， 有效 9 例 ， 无效 3 例 ， 治愈 17%， 总有效率 73%。说明增效海棠美胶囊治疗组疗效明显优于百消丹