QSZ 0001 S-2015 三株福尔制药有限公司 保健食品 三株牌歧特生冲剂

1 Q/ 株 福 尔 制 药 有 限 公 司 公 司 企业标准 Q/001替 Q/001健食品 三株牌歧特生冲剂 2015布 2015施 三株福尔制药有限 公司 发布 Q/001 前 言 根据中华人民共和国食品安全法制定本标准。 本标准严格按照 准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则的要求 进行编写。 本标准代替 Q/001保健食品 三株牌歧特生冲剂 。 本标准 由 三株福尔制药有限公司 提出 并起草 。 本标准主要修订 人： 王红、孙筱林 。 本标准自发布之日起有效期限 3 年，到期复审。 Q/001 三株牌歧特生冲剂 1 范围 本标准规定了 保健食品三株牌 歧特生冲剂的 技术要求、 食品添加剂、 生产加工过程卫生要求 、检验方法、检验规则、标志、 包装、 运输与贮存。 本标准 适用于 以 甘露子 提取物 为 主要 原料 ， 添加 食品添加剂 檬酸和甜味剂阿斯巴甜 ， 经 粉碎 、 干燥（必要时） 、 配料、混合、分装、外包、入库 等 主要 工艺 加工 制成的 保健食品 三株牌歧特生冲剂 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 191 包装储运图示标志 987 食品添加剂 柠檬酸 760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 762 食品中污染物限量 763 食品中农药最大残留限量 品安全国家标准 食品微生物学检验总则 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群 计数 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 食品安全国家标准 食品中水分的测定 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 食品中总砷及无机砷的测定 食品安全国家标准 食品中铅的测定 食品中总汞及有机汞的测定 749 生活饮用水卫生标准 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 3737 食品添加剂 6740 食品安全国家标准 保健食品 7405 保健食品良好生产规范 2367 食品添加剂 天门冬酰本丙氨酸甲酯（阿斯巴甜） 0172002 聚酯 /铝 /聚乙烯药品包装用复合膜、袋 070 定量包装商品净含量计量检验 规则 国家质 量监督 检 验检疫 总局 2005第 75号令定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国药典 保健食品检验与评价技术规范 （中华人民共和国卫生部 2003 版） 保健食品标识 规定 Q/001 3 技术 要求 原 辅料 材料要求 露子 提取物 应 符合水苏糖 Q/质量要求 。 斯巴甜 应符合 2367 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜） 的规定。 檬酸 应符合 987 食品添加剂 柠檬酸 的规定。 果酸 应符合 3737 食品添加剂 生产工艺 预处理 干燥（必要时） 配料 混合 包装 外包装 检验入库。 感官指标 应符合表 1 的 规定 。 表 1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 类白或者淡 黄棕色 滋味与气味 具有该品种应有的气味与滋味 性 状 粉末状 杂 质 无正常势力可见的外来杂志 保健 功能 改善胃肠道功能（润肠通便、改善肠道菌群） 。 功效 成分指标 应符合表 2的规定。 表 2 功效成分 指标 项目 指标 水苏糖，（ %） 理化指标 应符合表 3的规定。 表 3 理化指标 微生物 指标 应符合表 4 的规定。 项 目 指 标 水分 /(g/100g) 分 /(g/100g) 砷 (以 )/(mg/ (以 )/(mg/ 汞 (以 (mg/ （ g） 1000 大肠菌群 /（ g） 菌 和酵母菌 /（ g） 50 金黄色葡萄球菌 0/25g 沙门氏菌 0/25g 样品的采样及处理按 行。 净含量及允许短缺量 应符合国家质量监督检验检疫总局令 （ 2005） 第 75 号定量包装商品计量监督管理办法 的规定。 4 食品添加剂 食品添加剂质量应符合相应的标准和规定。 食品添加剂 的 品种和使用量应符合 760 及卫生部关于 食品添加剂 公告 的规定。 5 生产加工过程 卫生要求 应符合 7405 保健食品良好生产规范 的 规定。 6 检验 方法 感官检验 取样品置于洁净的白色搪瓷盘中， 于自然光或相当于自然光的室内，用触觉鉴别其组织状态，视其色泽、杂质，嗅其气味，品其滋味。 理化检验 水 分 按 定的方法 测定。 灰分 按 定的方法测定。 总 砷 按 定的方法测定。 铅 按 定的方法测定。 总 汞 按 定的方法测定。 功效 成分 检验 按照 保健食品检验与评 价技术规范 中“保健食品中异麦芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖的测定方法”规定的方法测定。 微生物检验 菌落总数 按 定的方法检验。 大肠菌群 按 数法 规定的方法检验。 致病菌 Q/001 分别 按 定的方法 检验 。 霉菌和酵母菌 按 定的方法检验 。 净含量 检验 按 070规定 的方法 进行 。 7 检验规则 组批 同一班次，同一条 生产线生产的包装完好的同一种产品为一组批。 抽样 从每一批产品中随机抽样 80 袋 ，其中 20 袋 做外观、理化 、微生物测定， 60 袋 留样备查。 检验 出厂检验 检验项目 包括 感官 指标 、净含量 、 水分 、 水苏糖含量、 菌落总数 、 大肠菌群 、霉菌和酵母菌 。 产品出厂 每批 产品须经厂质量检验部门检验合格并签发质量合格证方可出厂。 型式检验 正常生产时 每半年进行一次，有下列情况之一时必须进行： 新产品投产前； 出厂检验结果与 上次型式检验有较大差异； 更换设备、 主要原辅材料或更改关键工艺 可能影响产品质量时 ； 停产半年及以上，再恢复生产时； 国家质量技术监督机构提出进行型式检验要求时。 检验项目 为本标准 的规定 的 全部项目。 判定规则 检验项目全部符合本标准的规定，判该批产品为合格产品。 微生物指标如有一项不符合要求，即判该批产品为不合格。 其他项目如有一项以上 (含一项 )不合格，应在同批产品中加倍抽样复验，以复验结果为准。若复验项目仍有一项不合格，则判该批产品为不合格 品。 8 标志、包装、运输、贮存 标志 产品 包装 储运图示 标志应符合 191的规定， 标签应符合 718和 保健食品标识 规定的规定 。 包装 产品内包装 采用 复合膜 材料 ， 应符合 0172002 的规定。 产品外 包装 为 瓦楞纸箱 ,外包装箱应符合 6543的规定。 包装要牢固、防潮、整洁、美观、无异气味 ,便于装卸、仓储和运输。 运输 产品运输工具应清洁无污染，运输产品时应避免日晒、雨淋