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精品文档 2016 全新精品资料 全程指导写作 独家原创 1 / 5 对益气补血片治疗原发性血小板减少性紫癜的研究 摘要: 本文报道新药益气补血片治疗原发性血小板减少性紫癜 (简称 临床及实验资料。益气补血片是根据传统中医理论,经现代工艺精湛而成的复方中药片剂,总有效率为 %,再障生血片对照组总有效率为 71%,两组间比较差异非常显著 (P ),益气补血片的疗效明显优于对照组,且无不良反应,是较为理想的补血止血新药。与动物实验的结果是一致的,对环磷酰胺引起的 减少有显著的抵抗和保护作用,明显优于对照组。 关键词: 益气补血片 原发性血小板减少性 紫癜 环磷酰胺 资料与方法 本组原发性血小板减少性紫癜共 303例,其中男 120例,女 183 例;年龄小于 10 岁者 41 例, 10 20 岁者 34 例, 2140 岁者 125 例, 41 60 岁者 86 例,大于 60 岁者 17 例;病程小于 1 年者 144 例, 1 2 年者 49 例, 2 5 年者 63 例, 610 年者 34 例,大于 10 年者 13 例。对照组 100 例,其中男44 例,女 56 例;年龄小于 10 岁者 17 例, 10 20 岁者 8 例,21 40 岁者 48 例, 41 60 岁者 19 例,大于 60 岁者 8 例;病程小于 1 年者 51 例, 1 2 年者 17 例, 2 5 年者 21 例,6 10 年者 9 例,大于 10 年者 2 例。 精品文档 2016 全新精品资料 全程指导写作 独家原创 2 / 5 诊断标准:凡符合 1984 年全国中医内科学会关于 986 年首届中华血液学会全国血检与止血学术会修订的诊断标准的门诊及住院患者均可作为临床观察对象。 疗效判定标准:采用 1984 年 5 月洛阳第二届全国血液学术会议制定的疗效判定标准。分为显效、良效、进步和无效。 方法:采用随机配对分组,单盲法投药。治疗组用益气补血片,对照组用再障生血片,均是每次 5 片,每日 3 次,温开水送服, 4 周为 1 疗程。治疗期间停用其 他补血药及西药。 结 果 两组综合疗效比较:治疗组显效 88 例,良效 114 例,进步 65 例,无效 36 例,总有效率 %;对照组显效 12 例,良效 22 例,进步 37 例,无效 29 例,总有效率 %。组间 u 值,P,两组差异非常显著,益气补血片组疗效明显优于对照组。 辨证分型与疗效分析:两组差异非常显著 (P ),益气补血片对气血不摄型疗效明显高于其他型,这符合中医辨证的理论,提示中医辨证治疗的重要性。 两组治疗前后出血情况比较:治疗后两组出血情况明显精品文档 2016 全新精品资料 全程指导写作 独家原创 3 / 5 恢复,统计学处理,差异非常显著 (P ),组间比较无差异(P )。 两组治疗前后外周血象的变化:对治疗组 303 例、对照组 100 例的外周血象用 t 检验的方法进行了统计学处理,可以看出两组药物对升血小板、红细胞及血红蛋白均有明显疗效,差异非常显著 (P ),尤其对升血小板作用组间比较有非常显著性差异 (P ),说明益气补血片的升血小板作用明显优于对照组。 两组治疗前后 变化:两组治疗前 均很高,治疗后有明显下降,统计学处理有非常显著性差异 (P ),组间比较无差异。 两组对临床主要症状,神疲 乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、心悸气短、少寐多梦、食少纳呆等均有明显改善,自身对照组 (P ),有显著性差异,组间比较对神疲乏力治疗组优于对照组 (P )外,其余几项无差异。 治疗组治疗前有骨髓象检查者 168 例,治疗后复查 75例,好转 32 例,无变化 43 例;对照组治疗前有骨髓象检查者 61 例,治疗后复查 46 例,好转 5 例,无变化 41 例,经计 (P )差异非常显著,益气补血片对骨髓象的改善明显优于对照组。 精品文档 2016 全新精品资料 全程指导写作 独家原创 4 / 5 讨 论 原发性血小板减少性紫癜是一种常见的不明原因的出血性疾病。属祖国医学中的 “ 血证 ”“ 肌血 ”“ 虚劳 ”“ 紫斑 ” 等范畴。针对血证迁延不愈,长期内伤不足,久病反复出血,气虚不能摄血,脾虚不能统血,致血溢脉外而出发病。故益气补血片方中采用的微温不燥、性禀中和的人参和甘补辛散的当归为君药,正谓 “ 阴生阳长 ” 统归心、肝、脾三经,协调内在气血关系,复其主血、藏血、统血正常生理功能。辅以黄芪、大枣补气升阳,补脾和胃为臣药,调理血损劳伤。佐以何首乌补肝肾、益精血,收滋阴和阳、整体调整、增加君臣之功的妙用。以辛苦芳香的一味陈皮为使药,达理气助消化之功,使之补而毋滞。合而言之,标本兼顾,共奏益气补血,活血止 血,健脾滋肾之功效。 本组结果表明益气补血片治疗疗效明显优于对照组,且有明显改善出血情况及疲乏无力等主要症状作用。这些临床结论与药理实验结果 1一致:益气补血片不仅可增加正常小鼠血小板数量;且可拮抗大鼠失血后 降及放射线和环磷酰胺引起的小鼠骨髓干细胞 合成,显著拮抗丝裂霉素 C 引起的 合成障碍;同时能增强正常小鼠单核 对 70 例患者进行了血小板表面抗体的测定,两组绝大多数患者治疗前明显高于正常值,治疗后两组各有 3例 2016 全新精品资料 全程指导写作 独家原创 5 / 5 无改变外,其余均恢复正常。表现为血小板表面抗体与

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