半固体制剂ppt课件

1,第六章 半固体制剂,2,第一节 软 膏 剂,一 概述 软膏剂（Ointments) 指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂,3,软膏剂的质量要求,均匀，细腻，无刺激，易涂布 无任何变质现象 无不良反应 特殊用途应灭菌或无菌操作,4,药物 基质的类型 油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质 基质的选择,二、软膏剂的组成,5,烃类 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃 凡士林 固体石蜡和液状石蜡 用于调节其他基质的稠度,油脂性基质,有黄、白两种，后者由前者漂白而得 适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处 可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性,6,类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。 羊毛脂 蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质， 常用作乳膏中的润滑剂,不宜做眼膏基质 油脂类 易氧化酸败,油脂性基质,其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类 羊毛脂吸水性强，为W/O乳剂基质； 常于凡士林合用,7,甘油明胶 由10%30%的甘油、1%3%的明胶与水加热制成 淀粉甘油 由7%10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成 纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质,水溶性基质,8,肥皂类 一价皂 多价皂 脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠 （月桂醇硫酸钠）,乳剂型基质,高级脂肪醇及多元醇酯类 十六醇及十八醇 硬脂酸甘油酯 脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类 聚氧乙烯醚衍生物类 平平加O 乳化剂OP, HLB值为15-18，易形成O/W型乳剂基质。 不宜与酸性或强碱性药物及阳离子药物等配伍。, HLB值小于6，易形成W/O型乳剂基质。 较O/W型乳剂型基质稳定。,吸水后形成W/O型乳剂基质的油相,单、双硬脂酸酯的混合物 较弱的W/O型乳化剂,非离子型表面活剂，属O/W型乳化剂 需加辅助乳化剂 均不宜与酚羟基的药物配伍,常用十二醇硫酸酯钠，又名月桂醇硫酸钠，阴离子型表面活性剂，O/W型乳化剂 能与肥皂、碱类、钙、镁离子配伍 常用的辅助乳化剂有十六醇及十八醇等,9,油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。 乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。,基质的选择,10,三、 软膏剂的附加剂,抗氧剂 抗氧剂：VE, BHA,BHT 还原剂：抗坏血酸，亚硫酸盐 抗氧剂辅助剂：螯合剂,O2 ,11,防腐剂 没有配伍禁忌 有热稳定性 在贮藏时间和使用环境中稳定 对皮肤安全,12,四、软膏剂的制备,制备方法 研磨法 熔融法 乳化法 药物加入的一般方法,13,（一）制备方法及设备 1研磨法 主要用于半固体油脂性基质软膏制备适用于小量软膏的制备。药物应不溶于基质,14,2熔融法 主要用于由熔点较高的组分组成的软膏基质。适用于大量软膏的制备。,15,3乳化法 专门用于制备乳剂型基质软膏剂的方法,16,乳