《CCS质量手册》doc版.doc

受控文件文件编号：JD-SC-01 南通巨鼎重型锻造有限公司质 量 手 册（第一版 A）编制：南通巨鼎重型锻造有限公司 质管部审核：批准：分发号：2009年8月1日发布 2009年8月1日实施南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 0.1 目 录 第1页 共1页章节号内 容页数0.1目 录10.2质量手册发布令10.3管理者代表任命书10.4质量手册的管理10.5修改记录11公司简介12质量方针、质量目标13范围、引用标准和术语、定义14质量管理体系45管理职责36资源管理37产品实现78测量、分析和改进5南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 0.2质量手册发布令 第1页 共1页质量手册发布令为建立、实施、保持和改进企业的质量管理体系，提高产品质量，满足顾客和适用法律法规要求，增加顾客满意，企业依据ISO9001：2008标准和中国船级社的相关标准编制了质量手册。质量手册阐明了企业的质量方针、质量目标，描述了企业的质量管理体系，是指导企业质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。企业的全体员工应认真学习本手册，理解手册的精神实质并坚持贯彻执行，使企业的质量管理水平不断提高。本质量手册现予以批准发布，于2009年8月1日实施。 总经理： 2009年8月1日南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 0.3管理者代表任命书 第1页 共1页管理者代表任命书兹任命 王俊 为公司管理者代表，除其本身的职责以外，特赋予下列职责：1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3. 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4. 就与质量管理繁体有关事宜与外部联系。就上述事项的执行，本公司予以充分授权，全体员工需同心协力，积极配合，支持其工作，确保厂质量管理体系的建立、实施和保持，并持续改进质量管理体系的有效性。特此公告 总经理： 2009年8月1日南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 0.4 质量手册的管理 第1页 共1页1. 管理者代表负责组织有关人员按ISO9001-2008标准的要求，结合本公司的特点编制质量手册。2. 管理者代表对质量手册的内容进行审核。3. 总经理批准发布质量手册，规定实施日期。4. 管理部按文件控制程序对质量手册进行管理。质量手册分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内部有关领导、部门和人员以及提交给认证机构的手册均为受控手册，应标有“受控”标记；用于因宣传、交流等活动的手册为非受控手册，非受控手册 发送需得到管理者代表的批准并登记。5. 所有持有受控质量手册的人员应妥善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司时，应到管理部办理有关手续。6. 质量手册的修订由管理部负责，修订后的质量手册仍应履行相应的审核和批准手续。7. 质量手册由管理者代表负责组织实施，管理部负责具体的管理和解释工作。南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 0.5修改记录 第1页 共1页日期修改条款修改内容修改人审核批准修改前内容修改后内容南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 0.5修改记录 第1页 共1页企 业 简 介南通巨鼎重型锻造有限公司地处鱼米之乡的黄海之滨，经济发达的海安开发区东区，西临沿海高速、新长铁路、南临328国道，东临黄海。环境优美，交通便利。南通巨鼎重型锻造有限公司总投资 4800万元人民币，公司位于海安县西场镇丰产村五组工业集中区内土地建设，总占地面积13447.2，其中办公楼1幢、锻造车间1幢、加工车间1幢和热处理车间1幢，总建筑面积12022。年加工机械制造配件6000件、锻件2000吨、热处理件1500吨。公司现有10T、15T电液锤电炉车床等主要生产设备，有整套系列完善的检测设备，更有一支素质精良的职工队伍。公司信奉“精益求精 质量第一 客户至上 创优求存”的企业精神南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 2质量方针、质量目标 第1页 共1页质 量 方 针合规遵约 精益求精客户至上 创优求存质 量 目 标1 采购物资合格率98%以上2成品出厂合格率100%3顾客满意率85%以上； 总经理： 2009年8月1日南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 3 范围、引用标准和术语、定义 第1页 共2页1 范围1.1 总则 本手册按ISO9001：2008标准要求，结合企业实际，规定了企业质量管理体系的具体要求，以证实本企业具有持续地提供满足顾客及适用法律法规要求产品的能力和得到中国船级社认可，通过质量管理体系的有效实施，过程的持续改进和预防不合格，增强顾客满意。 本手册适用于Iso9001：2008标准质量管理体系认证覆盖产品的相关部门、人员以及产品实现的全过程的质量管理，并适用于向顾客或第三方认证机构证实本企业质量管理体系符合ISO9001：2008质量体系的要求。1.2 应用 本手册适用于锻件的生产、加工。1.3 本企业生产、加工的锻件是根据行业标准和顾客的要求进行的，本企业不做修改，故删减“7.3设计和开发”，符合法律法规。2 引用标准2.1 ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语2.2 ISO9001：2008质量管理体系 要求2.3 中国船级社钢制海船入级规范2.4 有关法律法规及国家标准、行业标准3 术语和定义3.1 本手册采用ISO9000：2005中规定的术语和定义。3.2 本标准所出现的术语“产品”也可指“服务”3.3 产品检验：系指通过设计评估、对最终产品和/或其制造过程中检查和试验，对产品所进行的符合性评价过程。3.4 设计认可：系指中国船级社准予设计在特定条件下适用于规定用途的认定过程，一般包括图纸审查和原型/型式试验（如适用时）。南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 3 范围、引用标准和术语、定义 第2页 共2页3.5 型式认可：系指中国船级社通过产品的设计认可和制造管理体系审核，以确认申请认可的制造厂具备持续生产符合中国船级社规范要求的产品的能力和评定过程，根据产品制造管理体系的证实程度，为型式认可A和B两级。3.6 工厂认可：系指中国船级社通过制造厂的资料审查、认可试验和产品制造过程的审核，对产品制造厂的产品生产条件和能力予以确认的评定过程。3.7 型式试验：系指按规定的试验方法对产品样品，包括其材料和部件所进行的试验，以确认其符合指定标准或技术规范的全部要求。型式试验可以采用破坏性试验。3.8 原型试验：系指为评价产品的设计，对产品原型包括其材料和部件所进行的试验和测试。原型试验可以采用破坏性试验。3.9 原型：系指为评价设计的符合性而按设计制造的模型产品。3.10 样品：系指用于试验/检验的代表性的产品。样品的选取能在特性、特征、制造质量上代表或覆盖申请产品检验的产品或系列产品。3.11 单件/单批检验：系指由中国船级社验船师为签发产品证书，对产品逐件或逐批进行的检验。3.12 检验：系指由验船师在产品生产前、和/或制造过程中、和/或完工后对中国船级社规范要求的项目进行验证、检验和试验。3.13 最终试验：系指检验的一种方式，旨在为接受产品所进行的所有在产品检验证书中记载的试验。3.14 设计：系指所有描述产品的性能、安装和制造工艺的相关图纸、文件和计算报告。3.15 证件：系指证明设计、产品、服务和过程符合规定要求的正式文件。3.16 本手册应用缩写：JD南通巨鼎重型锻造有限公司； SC质量手册； CX程序文件； RC记录南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 4 质量管理体系 第1页 共4页4.1 总要求 本企业按照ISO9001-2008标准的要求建立了质量管理体系，并结合本企业的实际情况适当地形成了文件。本企业将按质量管理体系标准和质量管理体系文件的规定实施，保持对质量管理体系的所有过程进行控制，并持续改进其有效性，通过满足顾客要求和适用的法律法规要求而达到增强顾客满意的目的。a） 为了实施质量管理体系，本企业对实施质量管理体系所需要的过程：管理活动、资源提供、产品实现和测量以及外包过程进行了识别；b） 用组织结构图、职能分配表和对质量管理体系各过程的描述确定这些过程的顺序和相互作用；c） 为确保这些过程的有效和控制，本企业编制了质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书、制度、安排及表格等质量管理体系文件，并采用适用的外来标准、规范和文件等，作为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法；d） 为确保过程的有效运行和对过程进行监控，提供了必要的资源和信息；e） 对这些过程进行测量、监控和分析；f） 实施必要的措施，使这些过程以达到预期的要求，并持续改进其有效性。g） 本企业无外包过程。4.2 文件要求4.2.1 总则 本企业的质量管理体系文件包括：a） 质量手册（包括质量方针和质量目标）；b） ISO9001-2008标准明示要求编制的程序文件和刻录；c） 为确保质量管理体系的有效策划和运行，本企业制定了有关的程序文件、作业指导书、技术标准及规章制度、安排、质量计划等文件及记录；d） 其它相关文件和记录。4.2.2 质量手册 a）质量手册确定了本企业的质量方针和质量目标，描述了本企业的质量管理体南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 4 质量管理体系 第2页 共4页系，是本企业纲领性和法规性文件，由总经理批准发布，管理者代表具体组织制订，质管部负责归口管理。 b）本手册第3章中描述了质量管理体系的范围，包括删减的细节和合理性。 c）本手册对实施质量管理体系所需的过程的顺序和相互作用做了表述。4.2.3 文件控制 质管部负责编制文件控制程序。质量管理体系所要求的文件包括质量管理体系文件、作业文件、设计文件、工艺文件、采购文件、检验文件、技术标准和规范等，含CCS批准的图纸和文件。按文件控制程序进行控制。a） 本企业编制的所有文件在发布前必须得到有关负责人的批准，以保证文件的适宜性和充分性；b） 适当时，对文件的适宜性和充分性进行评审，需要时应及时更新，经修订的文件应再次得到批准后才能生效；c） 对文件的更改和现行修订状态应加以标识；d） 确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个部门或场所或有关人员都能得到相应文件的有效版本；e） 所有文件必须保持清晰、易于识别和检索；f） 对策划和运行质量管理体系所需的外来文件包括最新的CCS规范、国际公约、技术标准等进行识别，并控制其发放；g） 防止作废文件的误用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件加以识别。4.2.4 记录的控制 a）质管部负责编制记录控制程序。质量管理体系运行过程中产生的记录均应按照记录控制程序进行管理。 b）所有用于提供符合要求和质量管理体系有效运行证据的记录均应保持清晰、易于识别和检索。应按记录控制程序的规定和CCS的要求对记录进行标识、贮存、保护、检索、规定保存期限和处置。c）按照CCS要求建立证书保存和使用管理准则，防止不适当使用。南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 4 质量管理体系 第3页 共4页4.3 企业的组织机构图（见图41）4.4 质量管理体系过程职能分配表（见表41）图41 组织机构图质量质管部人事、行政管理者代表采购生产部总经理车间、设备、仓库客户、合同销售部4.5 相关文件4.5.1文件控制程序4.5.2记录控制程序南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 4 质量管理体系 第4页 共4页表41 质量管理体系过程职能分配表章节号职能部门标准条款总经理质管部生产部销售部4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进备注：为主要负责，其余为协助配合南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 5 管理职责 第1页 共4页5.1 管理承诺 为了履行建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的承诺，总经理应：a） 向企业全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b） 颁布企业的质量方针和质量目标；c） 主持企业的管理评审；d） 为质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进提供所需的资源。5.2 以顾客为关注焦点总经理应将实现顾客满意作为组织的目标，应确保顾客的要求得到确定，并通过质量管理体系的有效实施和改进满足顾客的要求。5.3 质量方针5.3.1企业的质量方针由总经理制定发布。见本手册第二章。5.3.2质量方针内容要求 a）以八项质量管理原则为基础，与企业的质量宗旨和总体经营方针相一致，相适应； b）对满足顾客要求、法律法规要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺； c）为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解； d）文字精炼，易于理解和沟通。5.3.3总经理确保质量方针在各个部门、各个层次进行沟通和传达，使全体员工应正确理解质量方针，并在各自的工作岗位上遵照执行。5.3.4质量方针的持续适宜性、有效性是管理评审的内容之一。5.4 策划5.4.1质量目标 a）企业的质量目标见本手册第2章。 b）企业质量目标应与企业质量方针保持一致，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量、经努力可以实现。 c）各部门应根据企业的质量目标，结合部门的职能建立部门的质量分目标。 d）管理者代表对企业的质量目标的实施情况进行监督检查。南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 5 管理职责 第2页 共4页e） 各部门每半年将部门质量目标实施情况书面报告质管部，对未完成部分责成相关部门进行整改。用质量目标实施情况检查表进行记录。f） 总经理在管理评审时，组织有关人员对质量方针、质量目标进行适宜性、有效性评审，并适时进行合理调整。5.4.2质量管理体系策划 a）总经理必须对质量管理体系进行整体策划，以实现企业的质量目标； b）不断提高质量管理体系的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进机会，保持质量管理体系的持续改进。 c）总经理应对企业相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断。必要时，按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，执行文件控制程序，保持质量管理体系的完整性，质量管理体系文件的现行有效性。5.4 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限a）企业根据生产、服务的实际需要，设立明确的组织机构。（见本手册“4.3企业组织机构图”）b）企业制订质量职能分配表（见本手册“4.4质量职能分配表”），明确与企业质量管理体系有关的管理层及各职能部门的职责、权限，包括具有质量检验和控制职能人员的职责和资格。负责质量检验和管理的部门人员独立于生产部门。c）企业组织机构及职责、权限的确定或变更均由总经理召集管理层会议讨论，由总经理批准并以文件形式通知各有关部门和人员。5.5.2总经理职责和管理者代表职责 总经理职责a） 全面领导企业的日常工作，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b） 制定质量方针和质量目标；c） 以顾客为关注集点，确保顾客的要求得到确定并予以满足；d） 负责策划和建立质量管理体系；南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 5 管理职责 第3页 共4页e） 负责进行管理评审，评价质量管理体系的适宜性、有效性；f） 任命一名本组织的管理者担任管理者代表，明确各部门及人员的职责和权限以及相互关系，并为确保质量管理体系正常运行提供充分必要的资源。管理者代表a） 负责组织实施企业质量管理体系的建立、实施、保持和改进；b） 负责向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c） 通过贯彻质量管理体系，增强企业员工的质量意识；d） 负责组织实施内部质量管理体系审核，协助总经理做好管理评审；e） 协调处理与质量管理体系正常运行有关的问题，使之持续有效运行并不断完善；f） 就质量体系有关事宜同外部的有关方面联络。其余部门见部门岗位职责。5.5.3 内部沟通a） 企业各层次和职能之间利用适宜的方式进行沟通，使有关信息得到及时、准确地传递和运用，以提高质量管理体系的过程的有效性。b） 企业实施内部沟通的主要方式是：会议、文件或记录传递（包括电子媒体文件）、公告、培训等。5.6 管理评审5.6.1 总经理每年组织一次管理评审会议，评价企业的质量管理体系（包括质量方针和质量目标）是否有变动的需要，也包括CCS规范、IMO、SOLAS公约等有无变动情况，以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。两次管理评审的时间不过12个月。管理者代表应保存管理评审记录。具体工作程序执行管理评审程序南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 5 管理职责 第4页 共4页5.7 相关文件及记录5.7.1 文件控制程序5.7.2 质量目标实施情况检查表5.7.3 部门岗位职责5.7.4 管理评审程序南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 6 资源管理 第1页 共3页6.1 资源管理 为了质量管理体系过程的实施和改进，满足顾客要求，增加顾客满意，实现质量方针和质量目标，企业确定并提供了所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则所有能够直接或间接地影响产品符合要求的人员必须胜任其工作，对胜任的判断可以从教育、培训、技能和经验方面考虑。6.2.2 能力、培训和意识a） 质管部负责制订企业的岗位能力/技能要求，规定从事影响产品符合要求工作的人员所要的能力、任职标准、岗位技能要求；从事重要产品、关键部位焊接（如：锅炉、压力容器、管系、重要机械构件等）的人员应取得CCS颁发的证书，并且从事与证书的种类和等级相符的焊接工作；无损检测作业人员应该持有CCS颁发的或接受的无损检测人员资格证书，并从事与证书的种类和等级相符的无损检测工作；理化人员（包括金相检验、机械性能、化学分析三个专业）必须取得相应的技术等级证书，并有证据证明其熟悉公约、规范要求，能严格执行相关的要求；b）质管部负责制订年度员工培训计划，并组织各有关部门对有关人员实施培训；除实施培训外，还可采取其他适宜的措施（如换岗、外聘等），使员工具备相应岗位人员所需的能力要求；c）在企业内建立良好的工作环境，使员工意识到“合规遵约 精益求精 客户至上 创优求存”，努力为实现质量目标做出贡献；d）质管部可随时对企业员工进行现场考核，发现不能胜任本职工作的，应及时安排补充培训并考核或转换工作岗位，使其具备的能力与从事的工作相适应。e）质管部每年年底对本年度所开展的培训工作，从员工质量意识、工作能力、工作绩效等方面评估培训的效果，为以后培训工作的计划、组织与实施提供改进意见和建议。f）质管部负责保存员工教育、培训、技能和经历方面的适当记录。南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 6 资源管理 第2页 共3页6.3 基础设施 企业为了达到产品的符合性和持续生产符合各方要求的产品配有所需的基础设施。办公场所、生产车间俱全，有专业生产、服务（包括信息系统）及检测仪器。生产部负责对生产设备的维护和管理；质管部负责对办公场所、加工车间的建筑装置、服务设施的维护，负责监视测量装置的管理。6.3.1 生产设备的管理 生产部制定设备维护和保养制度，对生产设备进行管理与控制。a） 根据产品特性的实现要求，配备适宜的生产设备。当现有的设备不能满足生产要求时，由生产部提出申请报总经理批准后由采购人员采购。b） 生产部组织对新购置的设备进行安装、调试与验收，并保存验收记录。c） 生产部负责建立生产设备台账，台账内容包括：设备名称、型号、数量、购置日期、验收使用日期设备状态和用途等。d） 对设备进行保养，由操作人员负责，保养内容包括：设备环境、电路检查、易损、易动部件检查、润滑检查等，并保存生产设备保养记录。e） 关键过程使用的设备需进行重点控制，对过程能力进行确认或鉴定，并保持过程能力确认记录。f） 生产部于每年年初制定设备检修计划，报总经理审批，并按计划要求组织生产车间进行设备检修，保存生产设备检修/维修记录。g） 设备在使用或保养过程中发现问题，由生产部组织安排维修，保存生产设备检修/维修记录。h） 生产设备达不到生产能力或超过使用期限需作报废处置时，由生产部组织有关人员鉴定，填写设备报废申请，报总经理批准后实施。6.3.2基础设施的管理 a）基础设施的配备必须满足产品实现的要求和持续生产符合船级社规范要求的产品的要求。b）各使用部门负责基础设备使用中的维护，当出现问题时通知生产部，由生产部组织维修。6.4 工作环境 公司识别为使产品达到要求所需的工作环境，并使其达到要求。工作环境包南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 6 资源管理 第3页 共3页括但不限于：生产现场、产品贮存场所、检验/试验场所、计量校准场所。为了保持达到产品符合性所需的工作环境，生产部制定安全生产管理制度，对工作环境进行管理。办公环境由各有关部门负责维护，质管部定期检查。6.5 相关文件6.5.1岗位能力/技能要求6.5.2设备维护和保养制度6.5.3设备生产管理制度6.6 相关记录 6.6.1员工培训计划6.6.2生产设备台账6.6.3生产设备保养记录6.6.4生产设备检修/维修记录6.6.5设备报废申请南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 7 产品实现 第1页 共9页7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a）产品的质量目标和要求，船用产品还包括制造控制计划、流程图、工艺文件、产品技术要求或标准或产品接收准则等，必须符合CCS规范、船用产品的相关标准及具体特性确定产品的具体要求；b） 针对产品确定过程，文件和资源的需求；船用产品需要明确产品实现过程中质量保证、技术实现、控制要点和控制方法，并建立保证质量、技术稳定的控制文件，符合CCS的检验和试验要求。c） 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；船用产品试验还应满足CCS工厂认可、型式认可时的各项技术要求，可以包含在型式试验大纲、过程控制文件、产品技术要求等文件中。d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）.7.1.1对于长期服务的项目，现有的体系文件能满足要求，可不编质量计划。7.1.2针对特定的产品、项目或合同，当现有的文件不能满足要求时，应由质管部组织编制质量计划。7.1.3当船用产品发生产品要求、制造过程、资源的变化时，或过程能力不足时，必须重新评审和更新控制文件。认可工艺、结构的更改应该取得CCS批准。7.2 与顾客有关的过程7.2.1适用产品的要求的确定 销售部负责确定适用产品的要求。各职能部门按其职责分工收集并参适用产品要求的确定。7.2.1.1本企业有以下几种方式确定适用产品的要求 a）直接来自市场调研、分析各种信息来源，形成不同顾客对产品的需求； b）顾客以合同、订单、招标书等形式提出了顾客的要求。南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 7 产品实现 第2页 共9页 c）对于船用产品，还需明确CCS规范及法定产品检验规则要求，产品标准及最终使用者的要求，包括维护保养的要求。还应明确产品的特殊使用环境要求，如：海洋环境、倾斜、摇摆、振动等。7.2.1.2本企业适用产品的要求： a）顾客明示的要求，如产品质量、性能、可用性、安全性、可靠性、维修性、保障服务、价格等； b）顾客未明示，但是期望的或特定的用途必需的需要；c）法律、法规和强制性标准的要求；d）本企业所需考虑的附加要求（如企业确定的承诺和对顾客要求履行的义务包括维护、回收或最终处置等）7.2.2 适用产品要求的评审 销售部负责对产品有关要求的评审，有关职能部门参与。7.2.2.1 评审需包括已识别的顾客要求，隐含的要求，法律法规的要求，以及本企业附加的要求，以确定本企业有能力满足这些要求。7.2.2.2评审的时机应在企业向顾客作出提供产品的承诺之前进行，包括提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改。7.2.2.3 评审的内容 a）规定的要求，形成文件； b）顾客的要求没有形成文件，则在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认； c）本企业有能力满足规定的要求。 当产品的要求发生变更，销售部应将变更的信息及时传达有关部门，必要时应进行重新评审。 d）船用产品在签订生产某种产品的合同之前，本企业应分析并确定制造该产品的可行性。7.2.2.4销售部应保存评审结果和评审所要求采取措施的记录。 具体工作程序执行合同评审程序7.2.3 顾客沟通7.2.3.1销售部是实施与顾客沟通的主要职能部门，负责与顾客交流、协商及时了解顾客（含船旗国政府、船级社、客户等）对产品和服务（包括：维护南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 7 产品实现 第3页 共9页保养、安装、提供使用说明书等方面）的需求和满意程度，落实顾客的要求，实现持续改进。7.2.3.2建立顾客档案，内容包括：顾客名称、地址、电话、联系人，订购每批产品的型号和数量、使用企业产品反馈的信息等。7.2.3 建立，收集和分析顾客在产品实现全过程各阶段的信息，建立联络渠道。a）通过产品说明书、广告、展示等方法使顾客了解产品信息；b）通过电话、传真或面谈、信函等方式沟通合同或订单的情况；c）通过面谈、电话、信函等方式了解和处理顾客对产品反馈的意见。及时处理投诉和意见。d）采用恰当的方法获取顾客对产品和服务的满意和不满意的评价（见“8.2.1顾客满意”）。7.2.3.4建立信息联络处理单，必须及时、认真、热情处理顾客提出的问题，及时回复，适当时应系统分析顾客的意见。7.2.3.5船用产品当交付后的产品出现重大不合格时，应及时报告CCS。7.3 设计与开发（已作删减）7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1质管部是采购、外协过程的主要职能部门，负责制定采购控制程序，对采购、进行控制，以确保采购的产品、符合要求。对于船用产品，应识别其采购过程中CCS的专业要求。7.4.1.2采购控制的范围 a）构成最终产品的原材料、零组件及其辅助材料； b）为产品实现过程需要的外协服务，如委外加工或处理，劳动服务等； c）产品实现过程所需的模具、专用检验、测量和试验设备、过程设备（硬件和软件）、支持性服务设备； d）包装、防护、试验材料；7.4.1.3质管部的采购人员对供方（或分包商）提供符合要求的产品的能力进行评价，每年至少一次重新评价，制定选择、评价和重新评价的准则，并保存评价结果及评价所引起的任何必要措施记录。船用产品应考虑符合CCS的南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 7 产品实现 第4页 共9页要求，并提供重要零部件、原材料的清单报CCS设备，对于有持证要求产品应取得CCS认可/产品检验证书，采购的原材料、零部件应与型式试验时所使用的原材料、零部件保持一致。7.4.2 采购信息 质管部负责拟订表述采购产品有关信息的文件（如采购计划、采购合同或验收准则等），其内容可包括：产品、程序、过程、技术要求、数量、交期、单价、验收方式、设备等的批准要求或人员资格鉴定的要求或质量管理体系要求。对CCS有专业要求的采购产品（如：CCS规范有持证要求的零部件），采购信息应要求供方提供其产品符合CCS专业要求的证据。采购文件在使用前均应得到授权人员的批准，以确保其适宜性和充分性。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1质量部应在采购人员的配合下根据进料检验规范或合同协议的要求对采购产品进行验证。需经CCS认可或检验的采购产品，应获得并保存与其相对应的产品符合CCS专业要求的证据，如：重要零部件、原材料的验收。7.4.3.2船用产品应制定对采购产品的验证要求，并按照要求实施了验证。该验收至少应包括以下方面： （1）按采购的要求核查采购产品的技术符合性； （2）检验和试验，如：外观检查、抽样试验（适用时）等； （3）核查采购产品与证明文件的一致性。7.4.3.3制造船用产品所采购的产品应标识，具备可追溯性，并且有适当的储存和保管条件。7.4.3.4当本企业或顾客拟到供方现场验证采购产品的质量，质管部应在与供方（或分包商）签订的采购合同中写明验证的安排和产品放行的方法。具体工作程序执行采购控制程序。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 7 产品实现 第5页 共9页 生产部是本企业生产和服务提供控制的主要职能部门，负责制定生产和服务提供控制程序、仓库管理制度、设备维护和保养制度，生产和服务提供过程应在受控条件下进行；a） 生产部负责收集并确定表述产品特性的信息，并制订所需的作业指导书，使生产操作规范化。b） 为确保生产过程中使用适且的设备和模具，以保证过程能力，生产部按设备维护和保养制度对设备进行管理和控制。c） 质管部与生产部配合，配置和使用监视和测量设备，确保监视的测量过程满足产品或过程的测量要求。d） 对产品的实现过程实施监视和测量，满足工艺文件规定的要求。计算机软件使用到生产过程中时，应通过对首件确认的方式进行，并履行批准手续。e） 认别关键过程，对关键过程实施重点控制，编制和执行关键过程控制文件，确保其过程能力满足要求。关键过程控制内容除符合上述的要求外还应包括：a）在控制文件中对关键过程进行标识；b）设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制；c）对首件产品进行自检和专检，并作实测记录；d）可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验；e）适用时，运用统计技术，特别是在产品质量不稳定或采用抽样方案时，应采用统计技术，对产品质量特性趋势进行监视；f）填写质量记录，保持可追溯性；g）关键过程要有作业指导书。f） 生产部按仓库管理制度，对仓库进行管理。g） 质管部负责产品的放行活动，销售部负责产品的交付和交付活动的实施。具体工作程序执行生产和服务提供控制程序。h） 船用产品认可后产品生产过程中使用的主要材料和部件如需要更换或替代应报CCS批准。7.5.2 生产与服务提供过程的确认 本公司的锻造、加热、热处理为特殊过程 公司应对此过程作出安排，包括：南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 7 产品实现 第6页 共9页a） 为特殊过程确定技术的准则；b） 设备的认可和人员资格的鉴定；c） 使用特定的方法和程序；d） 记录的要求（见4.2.4）；e） 再确认。7.5.3 标识和可追溯性a）当产品容易发生混淆时，应以适当的方式进行产品标识。b）在产品实现的全过程中，应以适当方式标识产品的监视和测量状态，防止下一道工序误用不合格产品及不合格产品的出企业。c） 标识方法有：区域、标签、标牌、记录、生产批号、合格证或沿用原标识等。d）在有可追溯性要求时，应对产品进行唯一性标识，并作好记录，以实现产品的可追溯性。E）质管部要做好标识的监督管理工作，生产部应主动配合。f） 由于某种原因要对产品形成过程（加工过程）或产品的历史进行追溯时，由质管部负责组织，并负责管理。g） 经CCS认可和检验的产品以及检验标志，其标识的内容、形式及使用应符合“检验标志的使用和条件”要求。7.5.4 顾客财产7.5.4.1顾客提供产品的验证、贮存、维护和使用 a）顾客提供的原材料等产品，由质管部按检验规范或顾客规定的要求进行检验或验证，出具相应的检查报告，如发现有不合格现象，需填写顾客提供产品异常记录表，连同检验报告，及时反馈给顾客，协商处理办法。 b）验证合格的产品，入库贮存时，应将其放置于顾客提供产品的专门区域，并有明确的产品标识与检验状态标识，产品标识上清理有顾客名称。 c）对于顾客提供产品的贮存和维护，应根据产品的特点或顾客的要求进行控南通巨鼎重型锻造有限公司 质量手册 JD-SC-01 7 产品实现 第7页 共9页制，防止由于贮存、维护不当造成损坏或丢失。 d）顾客提供的产品应用于顾客指定的用途，如挪作他用必须征得顾客同意。 e）在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的产品有异常现象，未经顾客同意不得直接进行修理、报废等处理，应在做好相应标识后，由有关部门填写顾客提供产品异常记录表后及时反馈给顾客，同顾客商定解决办法后，方可按商定的解决办法进行处理并记录。7.5.4.2 顾客提供的图纸、文件分别由生产部、质管部进行验收，明确标识顾客的名称，按相应程序的要求进行管理。在贮存、维护、使用中发现有任何异常现象，按照7.5.4.1中所述的原则与方法进行处理。7.5.4.3 顾客知识产权和个人信息的保密控制对于顾客的知识产权，如专利技术、非专利的关键技术、商业机密等和个人信息需按照有关法律法规或与顾客签订的有关协议的规定进行保密控制。7.5.5 产品防护为减少过程损失，降低成本，提高质量的产品交付给顾客，应对产品（包括半成品）采取适当的防护措施，适用时，这种防护包括：a） 以适当方式作好产品的防护标识；b） 使用