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*编 号:Q /*.SC-B文件名称: 质量保证手册版本/修改号: B/0 发放号: 编制依据:TSG Z0004-2009*质量保证手册文件修改控制文件修订依据和更新摘要版本编写审核批准发布日期实施日期B发布2009年11月10日实施2009年11月10日 *质量手册编号:Q/*. SC-B-0.1页码:第2/57 页第0.1章 目 录版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-10章节号标 题 内 容页码第0.1章目录1第0.2章质保手册发布令2第0.3章任命书3第0.4章质量方针与质量目标4第0.5章质保手册的管理5第0.6章范围7第0.7章引用文件、标准8第0.8章术语、定义和缩略语9第1.0章质保体系概述10第2.0章管理职责11第3.0章质保体系文件17第4.0章文件和记录控制19第5.0章管理评审25第6.0章合同控制27第7.0章采购控制28第8.0章设计控制30第9.0章材料、零部件控制34第10章作业(工艺)控制36第11章焊接控制38第12章电控系统制作控制39第13章检验与试验控制40第14章设备和检验与试验装置控制41第15章不合格品(项)控制43第16章质量改进与服务45第17章人员培训、考核及其管理46第18章执行特种设备许可制度48附录1 程序文件目录清单50附录2 公司组织结构设置图51附录3 公司质保体系结构设置图52附录4公司质量管理体系要求分配表53*质量手册编号:Q/*. SC-B-0.2页码:第3/57 页第0.2章 质保手册发布令版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-10本手册是根据TSGZ0004-2009特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,结合公司的实际情况编写的,覆盖公司质保体系基本要素和电梯制造、安装、维修保养过程中的质量控制系统、控制环节、控制点的要求。本手册是公司质保体系的纲领性和强制性文件。手册规定的内容,是公司贯彻质量方针,实现质量目标,参与市场竞争,实现对顾客质量承诺和质保体系持续有效运行的基本法规性条文。质保手册的实施,用以统一、协调本公司的质量管理活动,现予以颁布。本手册自2009年11月10起正式实施,全体员工应遵照执行。本手册可作为对外提供质量承诺和第三方审核使用。 总经理: 日 期:2009年11月10日*质量手册编号:Q/*. SC-B-0.3页码:第4/57 页第0.3章 任 命 书版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-10为贯彻执行TSG Z0004-2009特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,确保公司质量保证的体系持续、有效运行,满足顾客及其他要求,特任命 陈广健 同志为公司质量保证工程师,并负责以下工作:1) 按照TSGZ0004-2009要求,建立公司质保体系,并组织各部门按质保体系标准实施运作;2) 向总经理报告质保体系运作情况,为管理评审和质量改进提供基础依据;3) 在公司内促进满足顾客要求意识的形成;4) 负责本公司内部质保体系与外部相关事宜的联系工作;5) 总经理外出时,负责行使总经理质保体系的职权。望公司所有相关人员服从协调,共同履行质保体系管理职责,以确保体系的有效运行。 总经理: 日 期:2009年11月10日*质量手册编号:Q/*. SC-B-0.4页码:第5/57 页第0.4章 质量方针与质量目标版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-10质量方针发布令公司全体员工:为明确公司质量方向和追求的目标,根据公司的实际情况和特种设备安全性能的要求,结合顾客满意度方面的需求,制定本质量方针和质量目标并形成文件,传达到全体员工,现发布如下:“品质优良、预防为主、精工细做、安全节能、持续改进、信诚服务”方针内容解释:a)品质优良:符合国际和国家标准,以顾客满意为宗旨,向顾客提供优质产品;b)预防为主:对全过程实行有效监控,杜绝品质不良的现象;c)精工细做:精益求精,细致地做好每一件产品的加工,每一项工作。d)安全节能:建立安全生产责任制,杜绝事故发生;降低能源和原材料消耗;e)持续改进:公司管理、开发设计和生产制造的品质和服务的改进随着顾客要求的发展是没有止境的;f)信诚服务:以真诚的态度提供符合顾客需求的优质服务;质量目标a) 质保体系持续、有效运行;b) 工序抽查合格率96%;c) 电梯产品出厂合格率100%d) 安装验收合格率96%;e) 顾客回访率100%,顾客满意率95%。f) 安全事故为0 。总经理(签名): 2009 年 11 月 10 日*质量手册编号:Q/*. SC-B-0.5页码:第6/57 页第0.5章 质保手册的管理版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-10 为保证质保手册的严肃性、权威性和有效性,充分发挥其法规性和纲领性文件的作用,特规定本管理办法 。 1 质保手册编审和发放1.1质保手册由综合办公室组织专门工作小组,依据国家标准要求并结合本公司的实际情况编写,由综合办公室负责统一编号、登记、发放及归口管理。1.2质保手册由质保工程师审核,其印量和发放范围,也由质保工程师确定。1.3质保手册由总经理批准并发布。1.4质保手册版次按英文字母顺序编写,修订次数按自然数顺序编写。1.5质保手册分为受控与非受控两种:a) 发给公司部门负责人、质保体系各质量控制系统责任人或相关人员的质量手册为受控版,应加盖“受控”标志;b) 提供给在合同环境下需对公司质保体系进行审核或与外单位交流的质保手册为非受控版,应加盖“非受控”标志。2 评审、修改与换版2.1 质保手册通过质保体系的内外部审核和管理评审,来评价、验证其持续适宜性、充分性和有效性。2.2 手册的修订更改应经质保工程师审核,总经理批准,并由公司综合办公室填写质量手册更改表。2.3 手册经过多次或重大更改,或公司经营环境和产品结构发生较大变化时,质保工程师提出“质保手册换版申请” ,经总经理批准后,本手册将适时进行换版。新版本颁发时,旧版本即行终止及收回。3 手册的使用3.1 受控版本一律编号,使用者登记、签名并作妥善保管。如有遗失,应及时向综合办公室报告。3.2 受控版本的持有者在收到修订通知单后,及时按规定更换修订页,确保手册的最新有效版本。*质量手册编号:Q/*. SC-B-0.5页码:第7/57页第0.5章 质保手册的管理版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-103.3 受控版本持有调离本公司或因工作变动不需持有质保手册,原手册应交还综合办公室注销。3.4 受控版本手册的拥有者,未经批准许可,任何人不得私自外借、外传、外赠和复印。3.5 质保手册的原始版本(正版)由综合办公室保存。3.6 非受控版本发放后,不列入更改或换版的范围。3.7受控版本质保手册的拥有者,应向本公司或所在部门宣贯手册的有关内容,指导其按质保体系的要求规范和控制质量活动。 *质量手册编号:Q/*. SC-B-0.6页码:第8/57 页第0.6章 范 围版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-10本手册依据TSG Z0004-2009特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求而制定,规定了公司质保体系的要求,系统地描述了本公司质保体系过程的相互关系和对过程控制的要求,以使公司能够稳定地提供满足顾客要求和适用的法规要求的施工能力,同时也适用于顾客对本公司质保体系的监视和测量及认证机构的质量保证体系认证。通过质量保证体系的有效运行,包括对体系的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法规要求,而达到顾客满意。1、适用范围1.1本手册适用于本公司之质保体系的建立、运行、审核以及评审。1.2指导公司职工贯彻执行质量方针、目标。1.3指导公司电梯制造、安装、维修、保养服务的各项业务,指导技术和管理工作的开展,使之符合质量管理的要求。1.4指导公司程序文件、作业指导书、质量记录的编制。1.5供上级认证、评审用资料,也能用于内部和外部评价公司满足顾客、法规和公司自身要求的能力。*质量手册编号:Q/*. SC-B-0.7页码:第9/57 页第0.7章 引用文件、标准版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-10下列文件中所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的条文。本手册发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,在使用本手册时,应使用下列标准的最新版本,凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本手册:1)特种设备安全监察条例2)机电类特种设备制造许可规则3)国质检锅2008251号机电类特种设备安装改造维修许可规则4)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSG Z004-2007)5)特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则(TSG Z005-2007)6)质量保证体系 基础和术语(GB/T 19000-2008/ISO9000:2008)*质量手册编号:Q/*. SC-B-0.8页码:第10/57 页第0.8章 术语和定义版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-10本手册采用GB/T190002008/ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语的术语及特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSG Z004-2007)等相关法规标准给出的术语和定义。本手册采用的其他术语和定义如下:1)公司:*;2)责任人:各部门负责人或总经理任命的各质量控制系统的负责人员;缩略语1)体系/质保体系:电梯制造、安装、改造、维修保养质量保证体系; 2)手册/质保手册:电梯制造、安装、改造、维修保养质量保证手册;*质量手册编号:Q/*. SC-B-.1.0页码:第11/57 页第1.0章 质保体系 概述版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-101.1 质保体系的建立1.1.1 公司对质保体系所需要的过程进行识别,加强对公司的电梯产品实现过程策划、顾客要求评审过程、采购过程、制造过程、安装过程、文件控制过程、记录控制过程、不合格品控制过程、内审过程、管理评审过程、纠正和预防措施制订、实施和验证过程等的管理,编制相应相互作用的程序文件及支持文件,并按此实施活动。1.1.2 任命质量控制系统责任人,并明确其责任和权限,明确各个质量控制系统之间、质量保证工程师与各个质量控制系统责任人之间、各质量控制系统责任人之间的工作接口控制和协调措施。确定过程控制的有效方法和准则,明确过程之间相互顺序和接口关系,通过识别、确定、监视、测量和分析等对过程进行有效管理。1.1.3 为确保过程有效运作应予建立监视、测量和分析工作。1.1.4 通过监视、测量和分析措施,实现对过程策划、纠正及预防,并对这些过程进行持续的改进。1.2 实施和持续改进1.2.1 质保工程师和公司综合办公室应按公司质量方针和质量目标的要求,完全按照TSGZ0004-2009特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求管理全过程。1.2.2 公司质保体系过程包括管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进的有关过程。1.2.3 公司遇有外包的任何影响电梯制造、安装、维修保养符合性的过程,公司应确保对外包过程实施控制,并在质保体系中加以识别。*质量手册编号:Q/*. SC-B-.2.0页码:第12/57 页第2.0章 管理职责版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-102.1总则为确保公司质保体系持续、有效运行,实现质量方针、目标,公司内所进行的与质量有关的活动之间的接口,使之具有可操作性,公司规定了质保体系各相关人员在质保体系实施运行中的职责、权限和相互关系。2.2职责与权限2.2.1 总经理职责和权限:1) 总经理是公司质量管理体系的最高管理者和组织者,对本公司的电梯制造、安装和维保质量负全面责任。2) 贯彻执行国家和上级部门颁布的有关电梯安装和维保的质量政策、法律、法规、安全技术规范,负责向全体员工传达满足顾客和法律法规要求、安全技术规范的重要性,确保制造、安装、维修保养的质量,满足顾客的需要,3) 负责制定公司的质量方针和质量目标,履行对顾客的承诺,并向全体员工宣传贯彻和沟通,在相关部门分解落实质量目标,并对质量方针进行评价。4) 负责公司质量手册、程序文件的审阅、批准。负责质量管理体系的策划、建立、保持、改进,为质量管理体系提供充分的资源5) 任命质量保证工程师及各质量控制系统责任人员,并授予足够的职责和权限。6) 领导主持质量管理体系的管理评审会议,保证质量管理体系的持续有效和不断改进。2.2.2 质保工程师职责和权限1) 协助总经理制订质量方针和目标,建立健全质量保证体系,并负责向总经理报告质量保证体系运行情况及改进建议。2) 负责本单位质量保证体系各系统的工作,:宣传和贯彻公司质量目标和质量方针;组织、协调、督促、检查公司的质量管理工作,组织实施质量目标,按照质量保证手册的规定对各系统工作进行监督和检查。3) 对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训,提高公司内全体员工对满足顾客、法律、法规、安全技术规范要求的质量意识。*质量手册编号:Q/*. SC-B-.2.0页码:第13/57 页第2.0章 管理职责版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-104) 负责质量手册和程序文件的组织编写和审核,支持性文件的批准。5) 负责主持内部质量审核,对预防和纠正措施进行鉴定、评价。6) 负责内部质量管理体系的有关事宜与外部各方的联络工作。7)严格不合格品的控制,建立健全内外质量信息反馈和处理系统。8)定期组织质量分析、质量审核、协助总经理组织体系内审工作。领导各专业质控系统责任人员,全权处理产品的质量问题,定期召集质量例会。确保管理评审实施计划的落实,并完成总经理授予的独立行使质量控制的职责。2.2.3 质检部职责和权限1) 负责向全体职工宣传、贯彻、落实公司质量方针和质量目标,并负责全公司质量工作的计划、组织、协调和监督。2) 负责公司从原材料、外购件、外协件、加工制造直至成品全过程的实物质量监视和测量,实施质量检验把关,开展质量分析活动,并定期向质保工程师报告。3) 负责不合格品的鉴定、标识、记录、隔离、处置工作。4) 及时处理生产现场质量、安全事故,对错判漏检负全面责任。5) 负责监视和测量设备的管理。6) 协助市场营销部收集顾客信息、顾客满意度测量及相关服务工作。7) 负责组织编制企业内部质量标准,制定完善各种安装维保自检记录表式,并及时指导有关人员填写电梯技术档案资料,保存产品各项技术质量数据,确保产品质量的可追溯性。8) 负责建立重大质量奖惩档案,对违反检验规程和安装维保质量监督不力造成的质量事故负全部责任。2.2.4 综合办公室职责和权限1) 负责宣传、贯彻公司质量方针和质量目标。2) 负责组织编制企业管理制度、程序和工作标准、经济责任制,并对实施情况进行监督、检查和考核,组织开展内部审核活动和过程监测活动。3) 根据企业的生产经营需求,编制员工培训计划并实施,逐步提高企业全体员工的素质。*质量手册编号:Q/*. SC-B-.2.0页码:第14/57 页第2.0章 管理职责版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-104) 负责设备及原材料的采购、保管工作,建立和保存合格供方的质量业绩记录。5) 负责公司财务管理工作,开展质量成本管理,定期向总经理汇报由于质量问题而影响成本上升的情况。6) 对未经检验或检验不合格的原材料、外协、外购件等拒绝付款,协助其他部门搞好安装维保质量的技术经济分析活动。7) 负责公司质量管理体系文件、技术文件的发放、更改及外来文件的控制和管理,确保生产过程得到有效版本。2.2.5 供应部职责和权限1) 贯彻、落实公司质量方针和质量目标。2) 负责组织市场调查,掌握用户需求变化信息,分析市场竞争状况,不断开拓市场。3) 负责营销质量管理,组织合同评审,认真执行销售合同。4) 有计划组织顾客访问,做好售后服务工作。5) 负责公司成品收发、保管工作,规范仓库管理和成品标识管理。2.2.6 工程部职责和权限1) 贯彻、落实公司质量方针和质量目标。2) 负责电梯安装维保计划的实施调度工作,全面完成公司下达的质量指标。3) 认真宣传、执行有关电梯安装维保的现行技术标准,负责安装过程的质量控制及质量信息反馈与处理,确保满足顾客的要求。4) 确定特殊过程及其工艺参数,编制施工作业计划及作业指导书。5) 负责编制设备维修计划及保养规定,并组织实施。6) 对安装维保班的电梯安装维保质量、服务质量进行监督和检查,对安装维保人员进行技术指导,对违章违纪行为进行批评、教育和处理。7) 牢固树立“质量第一”和“为用户服务”的思想,严格按工艺规程作业,积极参加质量管理活动。8) 做好自检、互检工作,认真填写作业记录,及时反馈质量信息。9) 妥善保管原材料、零部件,防止磕、碰、划、伤和锈蚀。*质量手册编号:Q/*. SC-B-.2.0页码:第15/57 页第2.0章 管理职责版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-1010) 支持质检人员独立行使职权,确保不合格半成品不流入下道工序,并及时向质检部报告。2.2.7 生产部职责和权限1) 编辑本单位各级岗位责任制文件,报总经理审批。 2) 主持制定公司的生产计划,并负责实施; 3) 审批合格供方; 4) 制定和检查不合格品的处置方案的实施情况; 5) 对仓库进行管理,组织实施对材料的标识、防护,确保存储条件合格和帐、卡、物三相符。2.2.8 技术部职责和权限a) 编制本单位各级岗位责任制文件,报总经理审批;b) 所有技术文件和图纸应做到完整、正确、统计;c) 研究开发新技术、新工艺、新设备、新产品的推广和应用;d) 收集新标准;e) 督促检查工艺纪律的执行,解决生产、安装中的技术问题;f) 参与典型设计产品的安装、交付、验收活动。2.2.9各系统责任人职责在总经理和质保工程师的领导下,认真学习、宣传和贯彻执行电梯安装维修有关法规、标准、质保手册和有关程序文件。对本系统控制环节、控制点的工作进行组织、协调和监督检查,对本系统的质量控制负责并向质保工程师汇报工作。2.2.9.1技术责任人1)在质保工程师的领导下,负责企业的技术工作,协助总经理贯彻执行国家有关产品质量的方针、政策和规定,并提出实施建议。2)负责建立良好的生产秩序,将“质量第一”方针贯彻到作业现场,确保生产过程优质、高效、低消耗、全面完成生产任务。 3)协助编制质量方针、目标,对特殊要求项目、产品、合同的评审并进行质量策划,审定质量计划并组织实施。*质量手册编号:Q/*. SC-B-.2.0页码:第16/57 页第2.0章 管理职责版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-104)负责解决质量薄弱环节和重大技术问题。5)负责仲裁重大质量问题,行使质量奖惩和否决权,定期组织召开例会,组织、落实纠正预防措施,并加以考核。 6)协助总经理落实质量管理体系有效运行的资源,满足合同和顾客的需要。7)主持主管工作,检查一督促、指导相关部门的质量职能工作。8)行使本职工作范围的管理权和审批权。2.2.9.2材料责任人1)在质保工程师的领导下,认真贯彻执行国家关于电梯的法规、标准、并向质保工程师报告工作。2)参加编制、修订、并负责贯彻质保手册材料质量控制系统的有关文件。3)审核材料订货技术条件及材料代用,参加合格供方的资格评审工作。4)审签材料质量证明书、材料入库检验报告。5)监督检查材料系统的质量控制工作。6)对本系统所控制的质量活动出现不符合时,负责组织分析并制定整改措施。7)参与体系内审工作。2.2.9.3作业责任人1)负责施工作业文件编制的控制;2)负责作业控制系统质量;3)对作业文件的可行性、经济性、正确性和完整性负责;4)负责对作业文件实施情况进行监督、检查,并指导作业技术人员开展工作。2.2.9.4焊接责任人1)负责焊接过程控制,并对焊接过程控制质量负责;2)负责焊接工艺的审核,保证焊接工艺的正确性与合理性。3)负责一、二次焊缝返修的审批和超批次返修的审核工作;4)监督检查焊接工艺执行情况,指导焊接技术人员、焊工等人员的工作,并负责焊工的日常业绩管理。*质量手册编号:Q/*. SC-B-.2.0页码:第17/57 页第2.0章 管理职责版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-105)编审焊接工艺评定方案,指导并参加焊接工艺评定工作,审核焊接工艺指导书和焊接工艺评定报告。6)参与体系内审工作。2.2.9.5检验责任人1)负责检验过程控制,对检验和试验控制质量负责;2)负责组织检验文件的编制、审核、修改和实施;3)负责监督检查、指导检验人员的工作;4)对生产中出现的不合格品,按质保体系规定的程序组织处理。5)负责审核不合格品处理报告、电梯安装维修检验记录,负责电梯安装维修记录的汇集和归档工作。6)负责审核检验规程和专用检验工艺。负责检验、检测仪器仪表、量具的完好。7)负责协助质量监督检验部门和检验人员进行电梯监督检验工作。8)参与体系内审工作。2.2.9.6安装调试责任人1)负责整机安装调试过程的质量;2)负责编制该过程的质量文件,提出建议和意见及改进方案;3)指导整机和安装调试人员严格按产品技术图纸、工艺及有关国家法律、法规、安全技术规范要求进行具体操作。4)对3000次电梯无故障运行记录进行抽查。5)参与体系内审工作。2.3 内部沟通2.3.1 公司总经理确保在公司内建立适当的沟通程序,在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。2.3.2 质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用书面资料、记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、通讯等沟通的工具或方式予以传递。*质量手册编号:Q/*. SC-B-.2.0页码:第18/57 页第2.0章 管理职责版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-102.3.3为规范产品的质量控制提供具体做法和工作程序,作为质保手册的支持文件与手册同时实施。2.3.4质保体系的运行2.3.4.1质保工程师对质保体系的建立、实施、保持和改进负责。2.3.4.2质保工程师负责检查和督促质保系统责任人员的质量控制工作,保证产品的制造、检验和试验处于受控状态。2.3.4.3质保工程师负责协调各质控系统责任人员之间的工作关系,协调各质控系统责任人员与所在部门领导之间质量工作上的关系,以保证质保体系正常运转。2.3.5在本手册中各质控系统责任人员若因故临时不在岗时,由总经理任命有关人员临时代理履行其职责。2.3.6质量保证体系各质控系统人员由公司总经理任命,并授予各自质控系统的质量控制权限。2.3.7 附录2 公司组织结构设置图2.3.8 附录3 公司质量保证体系结构设置图2.3.9 附录4 公司质量管理体系要求分配表*质量手册编号:Q/*. SC-B-3.0页码:第19/57 页第3.0章 质量保证体系文件版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-1030总则本质量保证手册(简称:质保手册)按照国务院特种设备安全监察条例、国家质量监督检验检疫总局机电类特种设备安装改造维修许可规则、特种设备质量监督与安全监察规定要求,按许可证批准的生产地址(场所)、机构建制和级别、品种范围内从事电梯安装、维修活动。31质保体系的建立3.1.1本单位建立符合电梯制造、安装、维修而且包含了十八个质量保证基本要素的质量保证体系文件。并按质量保证体系文件建立了质保体系。3.1.2本体系按以上法规和GB7588电梯制造与安装安全规范GB16899自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范GB/T10058电梯技术条件GB/T10059电梯试验方法GB10060电梯安装验收规范等有关国家标准要求,对电梯产品进行制造、安装、维修。3.1.3本手册界定了各质量控制系统具体工作程序文件的范围和内容,作为本手册的支持性文件。所有程序文件的编制和修改均经质保工程师批准。3.1.4为了保证电梯产品安全质量,在体系运行中还应根据需要编制管理制度、质量计划、作业指导书、通用工艺、专用工艺及特殊方法标准等。3.1.5为保证电梯产品质量应制定产品质量计划。对制造工作可用作业指导书和工艺卡作为产品的质量计划,对于重要的安装工作应编写施工方案,产品质量计划应涵盖产品生产、安装过程的各个环节。3.2质保手册的编制和批准3.2.1质保手册由质保工程师组织各质量控制系统人员编写,质保工程师审定,经总经理批准后生效。3.2.2质保手册有总经理批准并签字。3.2.3质保手册有以章为单位的目录,并标明各章的版次和修订号。3.2.4质保手册的发放和修改详见第3章文件和资料控制。*质量手册编号:Q/*. SC-B-3.0页码:第20/57页第3.0章 质量保证体系文件版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-103.3质保手册支持文件的编写3.3.1为规范产品的质量控制提供具体做法和工作程序,作为质保手册的支持文件与手册同时实施。3.3.2如产品有特殊要求而编写的规程称为专用规程。专用规程由专业工程师编写,各专业质控系统责任人员审核。3.3.3质保手册和程序性文件中规定的表格应标准化、文件化。质量记录表格的内容应能满足质量控制要求。3.4质保体系的运行3.4.1质保工程师对质保体系的建立、实施、保持和改进负责。3.4.2质保工程师负责检查和督促质保系统责任人员的质量控制工作,保证产品的制造、检验和试验处于受控状态。3.4.3质保工程师负责协调各质控系统责任人员之间的工作关系,协调各质控系统责任人员与所在部门领导之间质量工作上的关系,以保证质保体系正常运转。3.4.4在本手册中各质控系统责任人员若因故临时不在岗时,由总经理任命有关人员临时代理履行其职责。3.4.5质量保证体系各质控系统人员由公司总经理任命,并授予各自质控系统的质量控制权限。*质量手册编号:Q/*. SC-B-4.0页码:第21/57 页第4.0章 文件和记录控制版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-104.1文件控制4.1.1总则应控制管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文件;并定期审查、修订文件,确保文件持续适用和满足使用要求。4.1.2 职责4.1.2.1综合办公室为质量保证体系文件的归口管理部门,负责文件的接收、整理、发放、回收、鉴定、销毁、原稿保存。4.1.2.2各部门负责与本部门有关的法律、法规、规范、标准的识别和有效文件的控制。4.1.3文件的范围与公司质量保证体系和产品质量有关的文件都应进行控制。文件包括内部的和外来的,也可以是纸张的、电子媒体或其他形式。4.1.3.1内部文件包括:质保手册、作业指导书、质量记录、管理制度、施工方案等其它文件。4.1.3.2外部文件包括:法律、法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告、分供方产品质量证明材料、资格证明材料等。4.1.4文件的编写与审批所有文件只有经过授权人的审核和批准,并填写“文件审批单”后方可正式发布。4.1.4.1质保手册、管理制度、质量记录由质保工程师组织编写,质保工程师审核,总经理批准。4.1.4.2作业文件由工程部和质保部编制,作业责任人审核,技术负责人审批。4.1.5 文件的编号所有文件均应进行编号,具体编号办法如下:*质量手册编号:Q/*. SC-B-4.0页码:第22/57页第4.0章 文件和记录控制版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-101)手册编号版本号Q /*.SC-B手册公司代号 质量体系文件 2)作业文件编号版本号ZY /*.-B作业项目序号作业项目代号 公司代号 作业文件3)管理制度编号版本号Q /*.-B管理项目序号管理项目代号 公司代号 质量管理体系*质量手册编号:Q/*. SC-B-4.0页码:第23/57 页第4.0章 文件和记录控制版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-104)质量记录表(单)编号版本号JL/*.-B记录项目序号记录项目代号 公司代号 记录文件4.1.6文件的标识4.1.6.1文件分为“受控”和“非受控”两大类,限于公司内部使用与质量保证体系运行紧密相关的文件为受控文件,需要提供给咨询公司、认证公司和顾客使用的为非受控文件。4.1.6.2所有的受控文件质量手册、作业文件及外来文件应在文件的显目位置加盖“受控”印章,并注有分发号,每份文件都有不同的分发号,便于追溯。非受控的文件加盖“非受控”印章。4.1.6.3作废的文件加盖“作废”专用印章,具有保留价值作为参考的文件再加盖“参考”专用印章。4.1.7文件的发放和领用4.1.7.1 文件发放前应确定发放范围,提出“文件领用(发放)控制清单”,经质保工程师批准后统一由综合办公室发放。4.1.7.2 文件领用人在“文件发放(回收)登记表”上签名领取文件,便于追溯。4.1.7.3 当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应到综合办公室办理更换手续,交回破损文件、补发新文件,文件管理员将破损文件销毁。4.1.7.4领用人应妥善保管,确保完整、整洁,持有者调离工作岗位或离职时,须将文件交还公司综合办公室,办理核收登记。领用人如遇有丢失情况,应写出书面材料,经质量保证工程师批准,方可办理补发手续,重新编号。*质量手册编号:Q/*. SC-B-4.0页码:第24/57 页第4.0章 文件和记录控制版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-104.1.8文件的评审4.1.8.1质保部应定期组织人员对文件的有效性进行评审,确定是否进行更改以及更改的内容。4.1.8.2当文件持有人提出文件更改申请时,由质保部组织评审。4.1.9文件的更改4.1.9.1文件需更改时,应由文件更改提出部门的负责人填写“文件更改申请单”说明更改原因,对重要的更改还应附有充分的证据。4.1.9.2更改的文件审批应由原审批人审批,当原审批人已不在职时,由接替人员审批。4.1.9.3文件更改时注明更改标识和更改生效时间,并按“文件领用(发放)清单”的发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。4.1.9.4 文件的换版与作废1) 文件在下列情况下应进行换版,原版文件作废,换发新版本。2) 公司的组织机构发生重大改变;3) 引用的法律、法规、标准发生重大改变;4) 管理评审的要求;5) 文件修订的次数达到五次以上。文件修订状态由0123依次类推,版本号由ABCD依次类推。2) 作废的文件由文件管理员按“文件发放(回收)登记表”收回。作废文件加盖“作废”印章,管理员填写“文件作废/销毁登记表”。若因法律或积累知识而需要保留的作废文件统一由综合办公室保管,加盖“作废保留”印章;需销毁的文件填写“文件销毁审批表”经文件管理部门负责人批准后统一销毁。4.1.10文件的整理归档、借阅和复制4.1.10.1文件资料应按照一定的类别和有关要求进行整理归档。4.1.10.2因需要借用、复制归档文件的人员,应填写“文件借阅、复制申请登记表”,经综合办公室批准后可予以借阅、复制。借阅者应在规定日期归还文件和资料,到期不归,由综合办公室负责收回。*质量手册编号:Q/*. SC-B-4.0页码:第25/57 页第4.0章 文件和记录控制版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-104.1.10.3复制管理体系文件须经质保工程师批准,填写“文件借阅、复制申请登记表”办理复制手续,由综合办公室对复制文件进行编号、标识、发放和回收。4.1.11外来文件收集与识别4.1.11.1 综合办公室应根据管理活动的需要,及时通过报刊、网络、咨询机构、出版发行机构和上级部门等渠道收集相关的法律、法规、安全技术规范、标准等其它外来文件,其中安全技术规范、标准必须是正式版本,并做好“外来文件清单”的收文登记。4.1.11.2 工程部应在设备监督检验后收集检验机构的监督检验报告,将其与设备安装资料一起归档;销售部应收集供应部件的型式试验报告、分供方产品质量证明文件及资格证明文件等资料。4.1.11.3各相关部门应定期评审外来文件,确保外来文件的有效性。4.1.11.4综合办公室应做好外来文件的发放、领用和标识等管理工作。4.1.12 文件的有效性控制为控制文件的有效性,综合办公室应汇总编辑全公司“有效文件一览表”,并根据修订状态及时调整。4.2记录控制4.2.1总则应对公司质量保证体系和产品质量有关的记录进行控制,明确记录的填写、确认、收集、归档、贮存等要求。4.2.2职责4.2.2.1综合办公室是记录的归口管理部门,具体负责记录的编号、收集、检索、贮存和处置。4.2.2.2各部门负责做好本部门记录的编制、填写、保管、贮存和处置。每年年底交综合办公室汇总归档。4.2.3记录的编制和审批4.2.3.1各部门的质量记录样式,由各部门组织编制,部门负责人审核,质保工程师批准。4.2.3.2编制完成的质量记录样式由综合办公室统一编号,并填写“记录一览表”。*质量手册编号:Q/*. SC-B-4.0页码:第26/57 页第4.0章 文件和记录控制版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-104.2.4记录的编号4.2.4.1所有记录按3.1文件控制的规定进行编号。4.2.4.2对电梯施工记录,应逐台建档,按电梯施工项目、合同和年份分类,建立档案号。4.2.5记录的填写4.2.5.1记录填写要求及时、准确、真实,不得虚假,不能填写无依据的数据。4.2.5.2记录填写要求清晰、不得随意涂改、变动。4.2.5.3记录填写内容,要求完整,不得有漏项、空项,须用不退色水笔填写。4.2.5.4记录填写时,记录人员应签名(章),并填写日期。4.2.5.5如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,并在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名。4.2.5.6记录中如涉及计量单位时应采用法定计量单位。4.2.6记录的保管4.2.6.1质量记录在移交前由责任部门负责保管,移交后由综合办公室负责保管,质量记录的保管应做到防雨、防水、防火、防潮、防蛀、防霉、防虫、防鼠、防丢失等九防要求。4.2.6.2综合办公室负责质量记录的保存,所有质量记录应分类保存,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录应保持清洁,字迹清晰。4.2.6.3采用其它媒介的质量记录,也应有相应的储存条件,必要时应进行备份。4.2.6.4记录保存期限:1) 质量管理工作见证资料:不少于五年; 2) 维保技术档案:不少于二年;3) 安装技术档案:长期保管;4) 仪器设备定期检定资料:不少于五个计量周期;5) 仪器设备档案:至该台设备报废。6)型式试验样机设计开发技术文件,长期保存。*质量手册编号:Q/*. SC-B-4.0页码:第27/57 页第4.0章 文件和记录控制版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-104.2.7记录的查阅和借阅4.2.7.1在记录保管场所查阅,应经综合办公室负责人同意,阅后应立即归还保管人员。4.2.7.2需借阅和复印记录时,应填写“文件借阅、复制申请登记表”,说明借阅/复制的名称、数量和原因。归还时应注明归还日期。4.2.7.3如果合同有特殊要求时,相关部门有责任按合同要求向顾客提供记录的复印件,但公司应尽可能留有一份原件。4.2.8外来记录的控制4.2.8.1备品备件的质量证明资料由仓库管理员负责管理。4.2.8.2顾客的反馈和投诉记录,由销售部负责保管和处理。4.2.8.3其他外来记录由相关部门保管和处理。4.2.9记录的销毁4.2.9.1对于超过规定的保存期或无查考价值的质量记录可予以销毁。4.2.9.2须销毁的质量记录,由管理员填写“文件销毁审批表”提出销毁资料的目录和理由,经综合办公室主任审核,质保工程师批准后进行销毁。*质量手册编号:Q/*. SC-B-5.0页码:第28/57 页第5.0章 管理评审版本:第B 版*修改:第0次日期:2009-11-105.0总则定期进行管理评审,确保公司质量保证体系的适宜性、充分性和有效性。5.1 范围适用于公司质量管理评审。5.2 职责1) 公司总经理主持管理评审;2) 管理者代表组织编写管理评审计划和管理评审报告

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