水针生产线设备手册.doc

zhanghongfeiwengao水针生产线设备手册安瓿洗，烘，灌，封生产联动线概述安瓿洗-烘-灌-封联动生产线由超声波清洗机，安瓿干燥灭菌机及灌封机组成。洗瓶，烘干机安装在我公司注射剂车间十万级洁净生产区，灌封机安装在无菌万级生产区。中间有输送带跨区（10万级到万级）连接，两区压差5Pa。其工作原理分别描述如下；本联动机组由QCA12/1-20型安瓿超声波清洗机，SZA420/27A型杀菌干燥机，DGA6/1-20型安瓿灌封机三台单机及控制部分组成，分为清洗，干燥和灌装封口三个工作区，每个单机都有特定的功能，可以单机使用，也可以联动生产，联动生产时可完成淋水，超声波清洗，冲水，冲气，烘干灭菌，冷却，灌装，冲气（如需要）封口等20个生产工序。一， 超声波清洗机1，型号；QCA12/120 QCA-产品代号Q清洗，C超声波，A安瓿，12每次清洗支数，120安瓿规格（ml）。2，用途；制药企业的安瓿瓶，直管粉针玻璃瓶，抗菌素药瓶，口服液小容量玻璃瓶及其它小型玻璃瓶的清洗。3，主要技术参数；规格，产量序号安瓿规格安瓿尺寸（mm）产量（瓶/h）11ml10601600022ml11,5701600035ml168612000410ml18,41028000520ml221264000交流电机；功率0，55kw，转速；01500r/min，（无级调速）水泵电机（交流电机）；功率2，2kw，额定转速2800r/min水温加热器；功率；9kw高频发生器；功率300w，频率28千赫，压缩空气；压力0，10，15Mpa，耗气量48M3/h循环水（纯化水）；压力0，20，25Mpa，水循环量15M3/h新鲜水（注射用水）压力0，10，15Mpa，连续消耗0，5立方M3/h ，脉冲消耗0，38M3/h水槽温度；5060，（设备自动控温，温度达到设定值时，加温指示灯熄灭）。外形尺寸；205018101300（长宽高）重量；1290kg4，工作原理（过程）安瓿进入瓶斗喷淋灌水外表冲洗缓慢进入超声波洗槽1min（使粘于安瓿表面的污垢疏松）分散进入栅门通道（12个）分离并逐个定位针管插入安瓶喷水清洗喷气吹干。清洗全过程共有7个工位，均处倒置状态，前两个工位用经过过滤的循环水冲洗。第三个工位吹压缩空气，排除循环水。第四个工位用注射用水（水温4050），此工位冲洗后的水用水泵输送，过滤，做循环水处理。第五，六，七工位为吹气工位，排除瓶内残留水，为干热灭菌创造有利条件。第八工位为出瓶工位，由电磁阀控制，用压缩空气使安瓶脱离针管，送入翻瓶器内。冲洗用水和压缩空气终端一般采用0.450.2微米筒式过滤器，洗涤温度控制在4050（清洗效果好）验证指南2003版p399。5,安全操作（1）,操作人员应熟悉设备使用说明书（手册）,了解设备结构.经培训考核合格后上岗。严格按岗位SOP操作。（2）,操作前应认真检查各开关，设备安全正常。水箱水位正常,设备润滑良好,方可开机。（3）,设备清洁维护时,必须先断电源,待设备完全停止运转时方可进行清洁工作,清洁时应注意设备的电器装置保护不得进水。（4）,工作结束时,要确保断电,进水/气阀的关闭。6,生产操作（1）,开机前准备工作A，检查溢水管,水槽内过滤罩是否在正确位置，并装好滤芯。B，将水槽门关严.检查个管路接头,过滤罩是否紧牢。C，打开纯化水入槽阀门,向给水槽内注水,同时打开过滤器罩上的放气阀将空气排尽,直到放气阀出水为止。同时检查水位是否上升到溢水管顶部,水位传感器的失效可以导致水位不正确或监测不正确。如水泵启动后水位下降,则需继续增加水量,直至达到溢水管顶部（注意水位传感器）。（2）,开机步骤A，接通控制箱电源主开关,此时主电源绿色信号灯亮。B，打开水槽加热器按钮，此时显示水加热的绿色信号灯亮。C，打开压缩空气控制阀,将压力调压至0.15Mpa（在调压阀上进行）。D，开启水泵,打开循环水控制阀，同时将循环水过滤器罩内的空气排尽（喷嘴出水）。E，调整循环水控制阀,调压至0,2Mpa（看循环水压力表）。打开喷淋水控制阀,将压力调至0,06Mpa（看喷淋水压力表）。F，打开注射用水控制阀,调压至0,15Mpa（看注射用水压力表，需主机启动后方可显示）。G，视安瓿规格调整超声波调节按钮，使电压表处于200V为最好（一般情况下不要随意调整），超声波量过大会引起掉瓶。（3）,设备运行将操作选择开关旋到“2”档（正常操作档）洗瓶机单机运行。设备在调整或检修时可选择“1”档（点动）,按住点动按钮设备连续运行,松开按钮设备停止运行。在联动线状态将操作选择开关旋到“0”档，以排除其他单机的自动控制而连续运行。（4）,设备负载运行A,将安瓿注满水（防止漂浮）并直接放入到进瓶槽底部,直到超过淋水槽；把速度调到“0”位.；B，开启进瓶摆动电机（在进瓶槽下部），使进瓶槽内安瓿摆动下行，一般情况下15ml不需要开启摆动电机，1020ml必须开启摆动电机。C，调节退瓶吹气控制阀，使喷射的压力正好使安瓿从喷射针上退入到给出装置的通道内。如果压力太高，给出装置将会把安瓿反弹起来，使安瓿损坏。D，按下主机启动按钮,表示“启动”的绿色信号灯亮,机器驱动电机准备运行。注意：作业停止务必将此旋钮归零。E，调整速度旋钮，慢慢地将速度调高并根据安瓶的大小确定适当的数值（经验正的数值可作日常操作参数）。此时设备处于运行状态。F，设备运行过程中发生故障时，主机将自动停机，待故障排除后方能重新启动。（5）,停机注意：不得将紧急按钮做停机按钮使用。A，按下主机停机按钮，主机驱动信号灯熄灭，主机停止运行。B,按下水温加热停止按钮，水温加热绿色信号灯熄灭，水槽停止加热。C,按下水泵停止按钮，水泵驱动绿色信号灯熄灭，水泵停止运行。D,按下摆瓶停止按钮，摆动机构停止运行。E,关闭所有正常启动时已开启的控制阀门。F,将电源主开关断开，主电源信号灯熄灭。G,抽出溢水管，将水槽内的水放尽；打开水槽门，将玻璃渣扫出，并用水将水槽冲洗干净；将水槽粗过滤罩（水槽外右侧茶色有机玻璃盖）取出，清洗干净；将机器外表的污迹，水迹擦拭干净。停机结束。（6）,设备润滑机器润滑，打开机器上有手轮一侧的盖板，按润滑说明进行加油。润滑标志说明如下；b，表示；黄油，每月一次c，表示；黄油，每月一次d，表示；黄油，每六月一次e，表示；粘性机油，每月一次。（7），控制面板显示说明：按钮名称指 示 说 明1加温停止加热器断电停止按钮2水槽加温加热器通电启动按钮3水泵停止水泵电机停止运行按钮4水泵启动水泵电机启动按钮5停机主电机停止按钮6起动主电机启动按钮7紧急停车机器发生紧急故障时，快速停止按钮8速度调节调解主电机转速，即调解及其产量9操作选择开关1），预备操作；点动，按住启动电钮，主机运行2），排除烘箱温度，单机运行，不受其他机器控制3），正常操作：连线运行，实行自动控制10隧道安瓿过多烘干消毒隧道口处发生挤瓶，红灯亮11灌封安瓿过多灌封机进瓶处发生挤瓶时，红灯亮12电机报警主机水泵过载时，红灯亮13高频指示超声波启动时，绿灯亮。14喷淋水喷淋水压力不够，红灯亮15循环水循环水压力不够，红灯亮16新鲜水新鲜水压力不够，红灯亮17压缩空气压缩空气压力不够，红灯亮18电源指示主电机启动后，绿灯亮。（5），设备常见故障解决方法：a.喷水/气嘴堵塞：喷水/气不畅时可能是喷嘴堵塞。用专用工具卸下喷淋针头，用压力5Mpa的压缩空气反吹针头，排除异物，然后放入盛有纯化水的不绣钢盆中正吹观察气泡，如针头的气流量畅通方可继续使用，反之淘汰。注意按针头的顺序装卸。b.隧道安瓿过多红色信号灯亮：松动进口安瓿，调整进口限位开关。c.机器停止运转而红灯不亮：原因主机过载使过流继电器跳开。用手转动主电机手轮，找出过载原因，并排除掉。合上主电机回路过流继电器。d.洗瓶破损较多：原因：1，进瓶导向压力调整不当；2，退瓶吹气量调整不当；3，进瓶分瓶架与通道间隙调整不当；4，出瓶翻瓶叉与烘箱对接不好。解决办法：1，调整导入凸轮。使其符合进瓶要求；2，调整吹气量的大小，使瓶刚好退至出瓶槽底部；3，调整分瓶架角度及间隙；4，调节主电机高度及相对位置。e.水槽内浮瓶较多：原因：1，喷淋槽堵塞；2，退瓶吹气压力过大。解决办法：1，拍打喷淋槽或拆下喷淋槽上的网孔板进行清洗；2，调整吹气量的大小。f.安瓿清洗洁净度不够：1，喷嘴或滤芯堵塞；2，过滤芯堵塞或泄漏。解决办法：1，用压缩空气疏通喷嘴或喷管；2，清洗或更换过滤芯。注意：处理故障必须切断总电源。二,安瓿杀菌干燥机（烘箱）SZA420/27型概述：本主机主要由前后层流箱，高温灭菌仓，机架，不锈钢网状输送带，排风以及电控箱等部分组成。前后层流箱及高温灭菌仓均为独立的空气净化系统。利用层流原理和热空气高温消毒工艺，可使容器在密封隧道内达到国家洁净3级标准（100级），下达到干燥灭菌的目的。与QCA12/1-20清洗机，DGA6/1-20灌封机组成洗，烘，灌，封水针自动生产线。1， 主要技术参数（1），输送带有效宽度；400mm（2），烘干消毒箱内最高工作温度；300（高温高效过滤器的极限320）（3），容器规格范围；120ml，瓶径854mm，瓶高40160mm（4），洁净度国家3级（美国工业100级）（5），动力能耗合计；（动力4，85kw；加热管1.8kw1527kw）31，85kw。是我公司用电大户，安全重点。（6），外形规格；301015802380（长宽高）净重2300kg2， 主要结构及工作原理隧道密封系统分三部分完成整个容器密封，第一部分为预热部分；第二部分为干燥灭菌部分；第三部分为冷却部分。（1）， 预热部分（有效长度460mm）预热部分主要由层流箱体,低噪音风机,感应开关,和高效空气过滤器等组成。开机后，层流箱体上腔的风机，从干燥灭菌部分的上箱中吸入经初级过滤的空气，然后，压入层流箱体的下腔，经过高效过滤器将洁净的空气压向容器（安瓿），对容器进行预热，然后变成废气，由底座抽风机抽走，风道内的压强高于外面的空气，使外面的非洁净空气不能进入到风道内。因此可以保持容器的洁净度。（2），干燥灭菌部分（有效长度1220mm）干燥消毒部分分为两体，烘箱箱体和烘箱上体。烘箱上体由箱体和初效过滤器组成，整个箱体密封。一端与预热部分层流箱体的上腔联通 ，空气经过初级过滤后，被低噪音风机吸入，再排向高效空气过滤器，对安瓿进行预热防止安瓿进入烘箱时爆裂。 烘箱箱体主要由箱体，高温风机，不锈钢电热管，高效空气过滤器，和初效过滤器等组成。开机时，空气由初级过滤器进入，经不锈钢加热器将空气加热后，被高温风机吸入排向高温高效过滤器，经最高达300洁净空气对容器进干燥和杀菌消毒，废气经底座风机排向室外。烘箱中过滤与加热用隔板分开，形成层流，内部压差高于外部。（3）冷却部分（有效长度610mm） 冷却部分和预热部分原理一样，不同的是在箱体上装有初效过滤器风机，直接吸入室内空气经高效滤器对容器进行冷却使容器温度不高于室内温度15，以便灌封。3，开关控制柜操作说明及机器操作维护（1），开机运行前的准备工作了解开关控制A，合上电源开关，电源开关柜风扇运转，触摸屏通电。B，检查触摸屏各操作界面应正常。C，在触摸屏设定界面上设定烘干杀菌温度250。250完全可以达到杀菌要求，同时可以防止瓶口爆裂，提高澄明度节约能源。D，在触摸屏温度设定界面上设定温控停机温度，一般设为100即可。此温度可保证杀菌干燥机内各层流风机在温度低于设定温度以下时能自动停机。E，启动日间工作按钮，走瓶自动按钮，机器加热，各层流风机（共6台）开始运转。（2），调试检查A，检查电加热管；转动电流开关，观察电流指示。顺时针转动电流开关，第一档为基本电流组，均为10A。第二档为控制组，均为40A,第三档为空档。如果没达到说明电加热管已经坏了， 要重新更换要重新更换。B，按“日间启动”“走瓶自动”按钮，此时与清洗机动作匹配，由清洗机清洗干净的空安瓿进入干燥灭菌机，每进入一排安瓶，可推动限位弹片动作一次（安瓿进口处），使光电接近开关接通。启动减速电机运转，输送带载着安瓿运转。4，操作与维护 （1），安全操作A，操作人员应了解设备结构，经培训考核后上岗。B，不得改动，更换机拆卸设备上的安全防护装置，确认安全防护装置牢固有效时，方可开动机器。C,清洁维护机器时，先断电，在机器未完全停止运转及烘箱温度较高情况下不得进行清洁及保养。清洁时，严禁碰撞加热管，严禁用水冲洗干燥隧道（用压缩空气清洁时要打开风机）。D，“排风”开关不得长时间关闭，以免高效过滤器烧毁。E,运行时隧道烘箱的温度显示值应小于300，当超过设定温度20时应立即按“日间停止”按钮，待温度低于调定温度50时，再开启电加热。F,不得使用任何工具帮助输送带运转（会使输送带变性的）。不得将手伸入加热区，以免烫伤。不得在进风口放置东西，以免影响进风量。配电柜上不得放置任何物品。G,注意观察配电柜上三相电流的平均负荷，若其中一项过小或过大，应立即停机检查。（2）生产操作A,合上电器控制柜上的总电源开关。B,根据工艺要求，在触膜屏的温度设定画面里设定灭菌段温度为250280。C，在触膜屏的操作画面里按“日间启动”，“走瓶自动”按钮，风机启动，机器自动加热。灭菌段温度达到250280时即可开始生产。（3），停机a,待安瓿全部送出隧道后，按下“日间停车”按钮，各加热管自动断电，各风机继续运转，当温度降至100时，整机自动停止运行。b，关掉电器控制柜电源总电源开关。c，此时设备停机结束。5，维护保养（1），每天工作结束，必须检查进口过渡段的弹片凹型弧内是否有玻璃碎屑（影响弹片弹力）建议每次清扫。（2），输送带每半年检修一次。减速机每年大修一次同时换20机油。（3），因烘箱高温高速运转每年检修一次并做润滑。润滑脂型号为ZFG-4型，4钙基复合润滑脂（高温型）。（4），突然停电要用压缩空气为高温高效过滤器降温，防止高温损坏高温高效过滤器。6，常见故障及排除（1），安瓿在输送往带上排列松散，隧道两侧有倒瓶。原因：接近开关限位板预弹力小，限位螺钉调解不当。排除方法：用手调节输送网带上限位板的弹片，减小弯曲半径，直到用压力限位板能启动减速电机。 输送带变形，档瓶链条的位置同倒瓶也有关。（2）澄明度下降。原因：1，进口过渡段是否挤瓶严重；2，空气不洁净，风速不符合要求（进出口风速0.5m/s,烘箱热空气流动速度0.7m/s）；3，隧道内积尘。解决办法：1，调整进口过渡段限位板和限位螺钉；2，重新更换高温高效过滤器。3，用压缩空气清理隧道和输送带。（3），烘箱温度偏低未达到设定温度，红灯闪蜂鸣器响；原因：可能电热管损毁，更换电热管。（4），烘箱温度超过设定温度；检查抽风机和排风管道。（5），马达过载信号灯亮，蜂鸣器响，说明7台电机可能有一台或多台出现问题。解决办法：观察“进口层流”，“前热风”，“后热风”，“出口层流”四个指示灯是否亮；检查上面四台风机；检查其他的如排风机，微型抽风机，减速电机（用钳型电流表）是否损坏。三，灌封封口机（DGA6/1-20）概述：与QCA1/20超声波安瓿清洗机，SEA420/27A消毒烘干隧道，等设备组成水针生产线，实现水针生产的自动化。本机在百级层流罩的保护下工作（百级层流罩应在开机前30min开启）。可以自动完成进瓶理瓶送瓶灌装预热拉丝封口出瓶等工序。适用于1，2，5，10，20ml，5种规格的直径与曲安瓿。1， 主要技术参数（1） 规格与产量适用于以下5种规格的安瓿；规格ml安瓿直径mm封口后安瓿身高mm产量b/min实际产量119.510.556265经验证定22111262265经验证定3515.416.678200经验证定41017.81994133经验证定52021.422.611662经验证定包材标准；GB2637-90（2），机载层流罩洁净度100级；层流风量3000立/H.层流风速0，35m/s；灌装头数6只；功耗550W。净重960kg；体积长宽高：281516402650（mm）2,设备工作原理采用直线间歇式灌装及封口。来自烘干隧道的安瓶通过联接板进入安瓶传动带，运动到绞龙，绞龙将混乱状态的安瓶整理成有序的分离状态，并将安瓶逐个向右推进到扇型块，扇型块将安瓶每6只一组送到行走梁，行走梁以间歇的方式将安瓶送到各工位。四个工位依次是a，灌液工位，b，预热工位，c，拉丝封口工位，d，出瓶工位。整个过程由电器控制箱控制。具有无瓶不灌装功能。3，生产操作（1），将配电柜电源开关置于“1”位，电源指示灯亮。（2），将工作方式开关置于“1”正常操作，按下抽风机启动按钮，抽风机指示灯亮。（3），通知配气岗位供应燃气，待气压达到标准0，2Mpa后（经验证定）打开供气总阀门，然后分别打开预热，拉丝封口然气阀门。（4），将进瓶控制开关置“1”档，液泵开关置“1”档，针头固定开关置“0”档，按下驱动按钮，驱动指示灯亮，机器开始运转，调整装量至合格范围。（注意；不可在调速电位器处于高数位时启动；任何故障指示灯亮的情况下不得启动。排除故障后，方可重新启动）。（5），调节主电机调速电位器与进瓶调速电位器，使机器处于正常运行状态。4，正常停机a进瓶控制开关置“0”。B关闭燃气各个阀门。C按下火焰抽风红色按钮（停