大米生产许可证实施细则.doc

大米生产许可证实施细则为提高我国大米产品质量，规范其生产过程，切实从源头加强大米质量安全的监督管理，依据中华人民共和国产品质量法、工业产品生产许可证试行条例等有关规定，制定本实施细则。 一、申证单元。实施食品生产许可证管理的大米产品包括所有以稻谷为原料加工制作的大米。其申证单元为1个。大米生产许可证有效期为3年。 二、环境条件要求。企业应建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。企业厂房设计合理，能满足生产规程的要求。企业的不同性质的场所能满足各自的生产要求。厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。厂房与设施必须严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。 三、生产设备条件。企业应具备筛选清理设备、风选设备、磁选设备、砻谷机、碾米机、米筛及其他必要的辅助设备。 四、原料要求。稻谷原料应符合国家稻谷标准(GB13501999)的要求,入砻谷机的稻谷必须经过筛选、磁选、风选、去石等清理过程。 五、产品要求。企业生产的大米必须符合强制性国家标准及相关标准的规定。 六、人员要求。企业负责人应了解产品质量法规，了解生产者的产品质量责任和义务。企业生产技术人员应具有相关的专业知识。企业的生产操作人员，企业检验人员上岗前应经过技术（技能）培训，做到持证上岗。从事大米生产的人员必须身体健康，无传染性疾病。 七、储运要求。成品必须存放在专用成品库房内。成品库内不得存放其他物品。 八、检验要求。化验室应具备分析天平、选筛等仪器设备，能够完成产品标准规定的检验项目。产品必须经检验合格后才能出厂销售。 九、质量管理要求。企业应根据有关法律、法规的规定，制定质量管理制度，并规定对质量有影响的部门、人员的职责和权限及相互关系。检验部门、检验人员能独立行使职权。十、包装要求。大米产品的包装应使用符合国家标准的包装物（布袋、塑料袋、容器等）包装成品或盛装回机物料。十一、分装企业要求。对分装加工的企业，应具有同产品相适应的加工分装设备。其他各项按照大米企业生产必备条件审查内容及要求(附件2-1)进行审查。其分装的产品(半成品)来源于国内的，必须具有产品供应企业的生产许可证证明；产品来源于境外的，必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。十二、现场审查。企业所在省、市(地)质量技术监督局于审查前10个工作日通知企业。审查组于审查前填写企业生产必备条件审查人员及工作计划表(附件2-4)。现场审查时应按照大米企业生产必备条件审查内容及要求(附件2-1)进行审查，做好审查记录，填写企业生产必备条件现场审查结论汇总表(附件2-2)和食品生产许可证现场审查报告(附件2-3)，并请企业认真填写企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表（见附件2-5）。十三、抽样。审查组在现场审查的同时，按照GB5491-1985粮食、油料检验 扦样、分样法标准的要求抽样并封样，填写产品抽样单（见附件2-6）一式3份。包装样品并在包装的相应开口处贴上封条。包装好的检验用及备用样品，在抽样后的10个工作日内，由该企业或审查组送检验机构检验。十四、检验。检验机构收到企业的样品后，应首先检查样品是否符合规定。对符合规定的进行检验。不符合规定的样品，检验机构应将样品退回企业，并通知受理申请的质量技术监督局处理。 检验机构应依据抽样单的要求并按照相应标准对产品进行检验，检验机构自收到样品之日起15个工作日内完成检验任务，出具检验报告一式3份。检验机构、生产企业、质量技术监督局各1份。 检验机构应当确保产品检验工作符合要求，并对检验报告数据的准确性和真实性负责。 十五、检验项目。发证的检验项目按附件2-7中列出的发证检验项目进行。质量技术监督部门定期监督检查的项目按附件2-7中列出的定期监督检验项目进行。出厂检验项目按附件2-7中列出的出厂检验项目进行。出厂检验项目中注有“*”标记的，企业每年应当进行两次检验。十六、委托检验。不具备产品出厂检验能力的企业，或部分检验项目尚不能检验的企业，可委托有资格的检验机构（有相关产品授权的法定检验机构），按生产批逐批进行出厂检验。企业的生产批，由审查组在现场审查时根据企业的生产情况确定。企业应与检验机构以书面的形式签订委托合同，合同中要规定如何组成生产批、检验完成时限、依据标准和方法、检验项目及收费标准等。十七、加严检验。质量技术监督部门对在质量监督抽查中不合格的产品，出现严重质量问题的产品，在定期监督检查、年审、换证复查监督中达不到规定要求的产品进行加严检验，并书面通知企业。质量技术监督部门责成具备发证检验或定期监督检验资格的质检机构，在30日内随机抽取3个批次产品(1个批次产品为同班次，或同生产日期的产品)，对不合格项目进行检验。3批次产品检验均合格后不再进行加严检验。 十八、严重质量问题是指大米产品质量不符合GB2715-1981粮食卫生标准的规定。 十九、本细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。二十、本细则自发布之日起施行。二十一、自2003年8月1日起，各级质量技术监督局依法实施无证查处。附件 2-1大米企业生产必备条件审查内容及要求一、评审要求和方法 1、企业现场审查时，按大米企业生产条件审查内容及要求（见附表1）的条款进行评审。2、每一项目评定结果分为符合、基本符合、不符合等3种，审查人员在对应项后面画“”。不适用时，在“备注”栏注明不考核。3、企业必备条件现场审查结果的判定符合：除企业自检能力外，没有不符合项，基本符合项小于等于8项。 不符合：除企业自检能力外，有1项不符合项；或基本符合项大于8项。企业申请审查的同一产品有两条或两条以上生产线时，如果其中有一条生产线审查不合格，则判该产品企业现场审查不合格。二、大米企业生产必备条件审查内容及要求（见附表）附表企业生产必备条件审查内容及要求表1、质量管理职责序号审查项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注 1.1组织领导1.企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作。企业领导中有一名质量负责人负责质量工作。查企业文件、规定。查相应的质量活动记录。符合基本符合不符合2.企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验。对质量管理体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。企业应设置质量管理部门。查企业文件、规定。符合基本符合不符合 1.2管理职责1.企业应建立质量管理制度。规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系,相应的考核办法，并严格实施。建立质量管理制度，规定人员的质量职责和权限，有相应的考核办法。查质量管理制度。查相关部门及人员职责查考核记录符合基本符合不符合2.检验部门、检验人员能独立行使职权。能独立行使职权。查企业文件、规定。查相应的质量活动记录。符合基本符合不符合3.企业应制订文件和过程控制的程序文件，以保证产品符合规定要求。质量管理体系应根据企业情况持续改进，并保持现行有效。应制订文件和过程控制的程序文件。查企业文件、规定。符合基本符合不符合2、生产资源提供序号审查项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注2.1生产设施厂房1.大米厂必须建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。厂区周围不得有放射性物质及其他扩散性污染源。查有关资料与职工座谈了解符合基本符合 不符合2大米企业厂房设计合理，能满足生产规程的要求。不同性质场所能满足各自的生产功能。厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。能满足生产规程的要求。不同性质场所能满足各自的生产功能。现场查看生产厂地、生产设施。符合基本符合不符合3厂房与设施必须严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。厂房与设施有必要的防鼠措施现场查看符合基本符合不符合生产车间1.应定期清理机械设备、设施中的滞留物料，防止霉变。有定期清理机械设备、设施中的滞留物的要求 查有关制度要求符合基本符合不符合原料清理1.稻谷应符合国家稻谷标准（GB1350-1999）的规定。入砻谷机的稻谷必须经过筛选、磁选、风选、去石等清理过程。稻谷应符合国家稻谷标准。有必须的清理过程。查看原料入场时的检验报告或合格证明现场产查看，了解清理过程符合基本符合不符合2.风网系统的设备，除尘器，风机管道应合理组合，使之处于最佳工作状态。有除尘设备现场查看了解符合基本符合不符合包装1.应使用符合食品卫生标准的包装物（布袋、料袋、容器）包装成品或盛装回机物料。包装物应符合相应标准的要求。使用的包装物有出厂检验合格证现场查看了解从采购部门了解、查看有无使用的包装物的检验合格证符合基本符合不符合成品储藏运输1.成品必须存放在专用成品库房内。有专用成品库房现场查看了解符合基本符合不符合2.运输用的车辆、工具、铺垫物、遮盖物必须清洁，不得将成品与污染物同车运输。不得将成品与污染物同车运输。现场查看了解符合基本符合不符合2.2化验室应具有的检验设备检验设备1.分析天平2.烘箱3.电炉4.选筛有所列检验设备，设备完好可用。到检验部门现场查看了解，查出厂检验报告。符合基本符合不符合2.3检验设备管理1.计量器具上应有计量检定合格标识，在有效期内使用。在有效期内使用。现场查看了解符合基本符合不符合2.计量器具应按计划送检，有证书或记录。有证书或记录。现场查看了解符合基本符合不符合2.4人员要求1.企业生产、质量管理等重要岗位负责人，应有相关专业知识，或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任，具有一定的企业管理和大米生产经验。应有相关专业知识。具有一定的大米生产经验。查有关人员资料了解人员座谈了解符合基本符合不符合2.企业领导了解产品质量法规，了解生产者的产品质量责任和义务。了解对生产的产品质量应负的责任和义务。人员座谈了解符合基本符合不符合3.企业生产技术人员应掌握大米生产的专业知识。掌握大米生产的专业知识。查有关人员资料了解人员座谈了解符合基本符合不符合4 企业生产操作人员，企业检验人员上岗前应经过技术（技能）培训，做到持证上岗。企业生产操作人员必须身体健康。企业检验人员上岗前应经过技术（技能）培训，做到持证上岗。查有关人员资料了解人员座谈了解符合基本符合不符合3、技术文件管理序号审查项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注 3.1技术标准1.提供产品标准。有无产品标准文本查看国家、行业标准文本符合基本符合不符合2.有原材料的产品标准，包装物产品标准。有原材料的产品标准，包装物产品标准。查验相应的标准。符合基本符合不符合3.有大米产品检验标准。有大米产品检验标准。查验相应的标准。符合基本符合不符合3.2质量及技术文件管理1.企业有适合自身实际情况又符合现行规章制度的质量技术文件管理制度。有专门部门或专(兼)职人员负责企业的质量及技术文件管理。有质量技术文件的管理制度。有专(兼)职人员负责企业的质量及技术文件管理。查企业文件、规定。符合基本符合不符合4、采购质量控制序号审查项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注 4.1采购制度1.企业制定有原材料的选购质量验收制度。有原材料的选购质量验收的规定查企业文件、规定。符合基本符合不符合2.企业如果是联合体形式，且分公司或生产厂、点生产大米产品的中间产品，由总公司再包装出厂。应有中间产品的质量控制制度。有中间产品的质量控制制度查企业文件、规定。符合基本符合不符合4.2采购文件1.提供采购文件记录，如采购计划、采购清单、采购合同、原料技术标准等。提供采购合同查有关合同符合基本符合不符合4.3采购验证1.按物资采购文件和进货验收的规定，对进厂的主要原材料进行验证，提供检验、验证记录和报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续。有验证记录和报告，有接收或拒收的处理意见和审批手续。查验证记录和报告。查接收或拒收的处理意见符合基本符合不符合5、过程质量管理序号审查项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注5.1质量控制1.对影响大米产品质量的关键工序或关键点，操作工人能严格按作业指导书进行操作。认真记录。对影响大米产品质量的关键工序或关键点操作工人能严格按作业指导书进行操作。查企业文件、规定。符合基本符合不符合2.因设备或其他原因中断生产时，必须严格检查该批产品，如不符合标准按不合格产品处理。因设备或其他原因中断生产时严格检查该批产品。查企业文件、规定。了解实际生产情况符合基本符合不符合6、产品质量检验序号审查项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注6.1检验管理1.企业应设立独立的质量检验机构。具有独立行使检验的权力。有质量检验机构。查企业文件、规定。符合基本符合不符合2.建立厂质量监督网和车间设专职质量监督员。班组设兼职质量监督员。其业务上受质量检验机构领导。有车间设专职质量监督员。查企业文件、规定。符合基本符合不符合3.企业根据产品标准，建立产品质量保证检查方式及检验项目，确保产品质量。有产品质量保证检查方式及检验项目的规定。查相关文件符合基本符合不符合6.2过程检验1.原料到厂后，应有专人验货。不合格原料严禁用于生产。有验货记录。查原料到厂后的验货记录。符合基本符合不符合2.企业有产品检验规范。有产品检验规范查相关文件符合基本符合不符合3.检验报告数据齐全、方法符合国家标准的要求。检验报告数据齐全、方法符合标准的要求。检验项目符合质量安全检验项目表中的规定查检验报告符合基本符合不符合4. 企业对某些项目无能力检验，可委托具备条件的检验机构承担，应有委托检验协议书。有委托检验协议书。查看委托检验协议书。符合基本符合不符合6.3出厂检验1.企业按产品的国家标准及相应的企业标准要求，对出厂产品进行检验。进行出厂检验查产品出厂检验记录或检验报告。符合基本符合不符合2.检验合格，出具产品质量检验合格证，准于放行。有质量检验合格证查有无质量检验合格证符合基本符合不符合3.检验不合格，严禁出厂。按不合格品处理规定进行处理。检验不合格，严禁出厂。查检验不合格产品的处理记录。符合基本符合不符合附件2-2企业生产必备条件现场审查结论汇总表共2页，第1页企业名称：企业地址：产品名称：邮编：电话：审查范围：联系人：传真：审查结论审查组根据生产许可证实施细则中企业生产必备条件审查内容及要求，于 年 月 日对该企业进行了审查，共计审查出：审查组长： 年 月 日生产条件符合项 项基本符合 项不符合项 项未考核项 项检验条件符合项 项基本符合 项不符合项 项未考核项 项综合评价，审查组对该企业的审查结论是： 。审查组成员姓 名单 位职称(职务)审查分工签 字 注：此表一式2份，1份省级质量技术监督局留存，1份报国家质检总局产品质量监督司。附件2-2(续)企业生产必备条件现场审查结论汇总表共2页，第2页项目名称对应评定条款号具体改进要求基本符合项不符合项 注：此表一式2份，1份省级质量技术监督局留存，1份报国家质检总局产品质量监督司。附件23食品生产许可证现场审查报告企业名称企业地址邮政编码电话号码传真产品门类审 查 情 况审查组长： 审查员：省(市)质量技术监督部门代表： 企业负责人: 年 月 日 注：此表一式2份，1份省级质量技术监督局留存，1份报国家质检总局产品质量监督司。附件2-4企业生产必备条件审查人员及工作计划表企业名称企业地址邮政编码联系人传 真电 话审查目的:审查产品范围：审查依据：审查组成员审查分工审 查 安 排时 间内 容组长：成员：审查日期年 月 日至 年 月 日附件2-5企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表被审查企业名称通信地址邮政编码电话联系人审查组进厂时间年 月 日审查组离厂时间年 月 日审查组成员姓 名工作单位职务(职称)审查分工企业接待情况审查组遵守审查纪律情况企业对审查组现场审查报告有何意见其他需要说明的问题被审查企业负责人（签字）：被审查企业（盖章） 年 月 日 说明：（1） 此表要求如实填写，如不够填写，可另附纸；（2） 被审查企业负责人应签字、企业盖章；（3） 此表由企业填写，由企业寄至该省级质量技术监督局监督处。附件2-6产品抽样单检验机构名称： 抽样时间： 年 月 日生产企业企业名称： 电话:( ) 传真:( )企业地址： 邮政编码：法人代表： 联系人： 企业所在地：主导产品：企业代码：样品名称： 商 标： 规格型号：生产日期： 出厂等级： 抽样数量：抽样基数： 抽样地点： 抽样方式：企业执行标准：年 产 量： 年 产 值： 经济类型企业人数企业规模 国有 集体 私营 个体 股份 合作 合资 独资 其它 300以上 200300 100200 50100 1050 10以下 大型 中型 小型获奖记录：抽封样品过程及件数： 封条号码及总数：提供样品单位(盖章)被检企业领导签字认可抽样人员签字注：设计生产能力为日处理稻谷100吨以上的为大型企业； 设计生产能力为日处理稻谷50-100吨的为中型企业；设计生产能力为日处理小麦50吨以下的为小型企业。附件2-7大