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,凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝),优势特色,主要内容,一、七大优势 二、临床应用研究进展,一、七大优势,1、室温保存,(一)凝结芽孢杆菌活菌片可室温保存。 1、上班、外出能随身携带,患者容易接受。 2、疗效稳定 (二)含双歧杆菌、乳酸杆菌等益生菌制剂需要2-8低温保存或阴凉保存(20以下)。 1、应用不方便; 2、疗效不稳定。 患者回家需要放冰箱或地窖。 (如二联菌、三联菌、四联菌或复合菌制剂),需要放冰箱保存的益生菌制剂,妈咪爱(阴凉) (枯草杆菌二联活菌颗粒) 亿 活(阴凉) (布拉氏酵母菌散剂) 贝飞达(2-8) (双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊) 益君康(20以下) (复方嗜酸乳杆菌片) 金双歧(2-8) (双歧杆菌乳杆菌三联活菌片),2、双歧杆菌、乳酸杆菌等 传统乳酸菌制剂的换代产品,唯一可室温保存的乳酸菌制剂,3、唯一具有保水润肠作用的益生菌制剂,凝结芽孢杆菌的表层蛋白具有保水性,润肠通便。,资料来源:D Pum,. J Bacteriol. 1993, 175(9): 27622766.,4、腹泻、便秘双向治疗的益生菌制剂,地衣芽孢杆菌(整肠生)导致便秘加重(见说明书),5、促进双歧杆菌等有益菌生长,既补菌也促菌,资料来源:崔云龙, 闫述翠, 万阜昌.中国微生态学杂志,2005, 17(5):333-338.,凝结芽孢杆菌促进肠道有益菌的生长,分解食物残渣中的多糖为 低聚糖,提供肠道有益菌营养。,促进肠道有益菌生长的原因:,6、不含肠球菌(粪链球菌)和酵母菌,肠球菌照片,2010年中国微生态学学会主办,实用医学音像出版社出版,杨锡强、刘作义、黄志华等专家参与的儿科微生态科教片: 肠球菌易产生耐药性,并质粒传递,可传染其他有害菌,导致耐药性扩散,潜在危害巨大。,历时6个月拍摄和制作的 儿科微生态学科教片 于9月已经由实用医学音像出版社出版,联合主办: 中华预防医学会微生态学分会 青岛市微生态研究中心 儿科主讲专家: 杨锡强、康白、 刘作义、郑跃杰、 黄志华、崔云龙,喜讯,中国微生态学会儿科组组长、深圳儿童医院郑跃杰教授发表文章指出:,鉴于目前肠球菌已成为院内感染的重要病菌,并且对万古霉素耐药菌株日益增多,世界卫生组织建议:益生菌中不宜使用肠球菌!,资料来源:中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.,中华预防医学会微生态分会儿科学组指出:,世界卫生组织(WHO),肠球菌已成为医院内感染的重要病原菌之一,其对万古霉素耐药菌株的日益增多,已经引起密切关注。,布拉氏酵母菌,肠球菌是条件致病菌,导致腹泻加重; 见妈咪爱说明书的不良反应。,含肠球菌的益生菌制剂,妈咪爱/美常安(枯草杆菌二联活菌颗粒/胶囊) (屎肠球菌、枯草杆菌) 适怡(酪酸梭菌肠球菌三联活菌片) (肠球菌、酪酸梭菌、糖化菌) 培菲康(双歧杆菌三联活菌胶囊) (双歧杆菌、粪肠球菌、嗜酸乳杆菌) 贝飞达(双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊) (双歧杆菌、粪肠球菌、嗜酸乳杆菌),7、口感好,能快速溶解,二、临床应用研究进展,凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝) 临床应用(一),腹泻、腹痛、腹部不适,印度 凝结芽孢杆菌(5百万芽孢/ kg体重)治疗60例新生儿腹泻,有效率81.7% 日本 类似治疗,有效率为78.4%, Losada M.A., T. Olleros, Towards a healthier diet for the colon: the influence of fructooligosaccharides and lactobacilli on intestinal health,Nutrition Research ,2002,22:7184, 治疗急性腹泻,总有效率为98% 治疗慢性腹泻, 总有效率为90%,CUI Yun-Long , FU-Chang WAN, Dan-Lin TANG, et al. Efficacy of Bacillus coagulans Tablets in Treatment of acute and chronic dirarrhea, Int. J Immunotherapy 2004; XX(1) : 17 -20,多中心随机、双盲、双模拟临床试验,凝结芽孢杆菌活菌片治疗急性腹泻(3-7天,2-3盒)和慢性腹泻(14-21,5-7盒),显著改善患者伴随的全身症状。,资料来源:陈圣玺,罗海平,杨锋.爽舒宝联合利巴韦林治疗轮状病毒肠炎的疗效观察.中国医药指南,2012,10(16):165-166.,凝结芽孢杆菌活菌片治疗病毒性腹泻疗效显著。,建议,急性腹泻患者 1、轻中度的单用凝结芽孢杆菌活菌片,首次加倍,1-3片/次, 3次/天(睡觉前加服1次); 2、重度腹泻 (先控制,后调治) 细菌感染性的,凝结芽孢杆菌活菌片联用抗菌药,边抗边调,症状减轻后单用凝结芽孢杆菌活菌片。(静脉输抗菌药不用间隔,口服间隔2小时) 非细菌感染性的,凝结芽孢杆菌活菌片可联用蒙脱石散 (间隔2小时,先用蒙脱石散)。 3、中华预防医学会微生态分会儿科学组建议: 急性腹泻恢复后再用1周凝结芽孢杆菌等益生菌。 资料来源:中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.,英国学者Neal等对544例急性胃肠炎患者进行了观察,报道感染痊愈后随访6个月肠功能紊乱的发生率为25%。,资料 来源:NEAL KR,HEBDEN J,SPILLER R. BMJ,1997 ,314(7083):779-82.,肠道感染与肠易激综合征的相关性研究,北京协和医院潘国宗教授研究发现: 1、即患过痢疾的人较未得痢疾者患IBS的机会要高2倍; 2、患痢疾肠炎病程长者,发生肠功能紊乱的危险度高,病程 7天时,发生肠功能紊乱的机会要比短于7天者增加2.5倍; 3、有急性肠道感染史的IBS患者,在感染恢复后1年多肠黏膜内 炎性介质白细胞介素-1mRNA的表达仍明显增高,表明 PI-IBS患者肠黏膜内还残存感染的痕迹,这进一步佐证 PI-IBS脱胎于肠道的急性感染。 以上研究结果引起国际高度关注,引自: Wang LH,Fang XC,Pan GZ.Gut,2004,53:1096-1101,凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝) 临床应用(二),便秘,泻药的主要副作用,1.形成结肠黑变病(癌前病变); 2.损伤肠神经,形成药物依赖,导致顽固的继发性便秘。 欧美国家对泻药的使用非常严格,避免滥用!,1. 保水,润肠通便。 2. 促进肠道蠕动,恢复肠动力。 3. 减少消除肠道毒素,解除肠麻痹。,凝结芽孢杆菌活菌片 治疗便秘作用机理,资料来源:D Pum,. J Bacteriol. 1993, 175(9): 27622766.,凝结芽孢杆菌活菌片治疗小儿便秘效果显著,引自:张小燕,陈宏君,周波,凝结芽孢杆菌TBC169片在治疗小儿便秘中的作用,中国妇幼保健,2008,23(15):2184-2185,小儿优于成人,凝结芽孢杆菌活菌片治疗妊娠期便秘,临床研究表明:在基础治疗同时加用爽舒宝,可明显提高总有效率、 大便频率,同时患者治疗后无腹部不适、腹胀、排便费力、 排便不尽感等新症状出现。,资料来源:王兰平,任梅江.凝结芽孢杆菌活菌片治疗妊娠期便秘的临床观察.中国微生态学杂志,2012.9(24)。,凝结芽孢杆菌活菌片不仅对成人便秘, 还对消除便臭、腹胀等效果显著,资料来源:凝结芽孢杆菌片(TBC-169)治疗便秘的实验研究和临床疗效.中国微生态学杂志,2006,18(4):264-265,269.,建议,1、凝结芽孢杆菌活菌片由于安全、没有泻药的各种副作用,是儿童、孕产妇等便秘患者的首选通便药。 2、至少用21天,最好28天,症状消失后,继续巩固治疗至少28天,避免复发。(见说明书) 3、前期排便非常困难,口服凝结芽孢杆菌活菌片同时可配合开塞露、乳果糖等泻药,排出宿便。,胃中活化,产生40多种消化酶,治疗消化不良、厌食、腹胀、新生儿喂养不耐受等消化道症状。 饭后半小时服用,效果更佳,帮助发酵食物!,资料来源:张小燕,等. 中国妇幼保健,2008,23(15):2184-2185. Keating LA,Kelly CT,Fogarty Biochem Soc Trans.1996,24(1):44s AJAYI A.FAGADE. African journal of Biomedical Research. 2003,6(1):37-42 Gajju, H.; Bhalla,Tlnd. JMicrobiol.1996,36:153-155.,凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝) 临床应用(三),防治消化吸收不好等消化道症状; 促进钙、铁、锌、营养物质等吸收。 营养不良,佝偻病等,资料来源:张小燕,等. 中国妇幼保健,2008,23(15):2184-2185. Keating LA,Kelly CT,Fogarty Biochem Soc Trans.1996,24(1):44s AJAYI A.FAGADE. African journal of Biomedical Research. 2003,6(1):37-42 Gajju, H.; Bhalla,Tlnd. JMicrobiol.1996,36:153-155.,凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝) 临床应用(四),凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝) 临床应用(五),新生儿黄疸的预防和辅助治疗,资料来源:中国当代儿科杂志,2009,11(1):15-20.,2009年中华儿科学会新生儿学组的流行病学调查表明: 足月儿胆红素脑病的发生率高于早产儿。,新生儿黄疸高发 也与肠菌群失调密切相关,肠菌群建立不好,不能及时地将胆红素还原成粪胆原、尿胆原排出体外。,黄疸的发生和肠道菌群密切相关 抗菌药杀灭肠道菌导致粪便中没有粪尿胆素。,资料来源:Libor Vtek. Journal of Hepatology ,2005,42(2): 238243.,凝结芽孢杆菌显著提高日均胆红素下降值,资料来源: 郭红等,中国微生态学杂志,2012.,24(8):733-734,737,预防和辅助治疗新生儿黄疸,1.降低-葡萄糖醛酸苷酶(-GD)活性,阻止结合胆红素分解为非结合胆红素, 减少肠-肝循环; 2.帮助新生儿建立肠道正常菌群,补充凝结芽孢杆菌,促使结合胆红素还原成粪胆原、尿胆原排出; 3.生成维生素B族和维生素K,可及时补充光疗所致的核黄素破坏。,中华预防医学会微生态分会儿科学组推荐: 新生儿高胆红素血症和母乳性黄疸 用凝结芽孢杆菌等益生菌辅助治疗。,资料来源:中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.,建议,预防黄疸:新生儿出生开奶后,喂 服凝结芽孢杆菌, 1-2片/次,3次/天,7天以上。 辅助治疗黄疸:茵栀黄、蓝光照射等常规 治疗的基础上,加用凝结芽孢杆菌, 1-2片/次,3次/天,至黄疸消退。 中华预防医学会微生态分会儿科学组建议: 黄疸消退后再用1周凝结芽孢杆菌等益生菌。 资料来源:中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.,凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝) 临床应用(六),与抗生素联用,防治抗生素相关性腹泻 小儿肺炎继发性腹泻,布满菌的粘膜电镜照片,风和日丽,应用抗菌药后,严重腹泻,严重荒漠化,伪膜性肠炎,假膜,英国医学专家Maxwell发表的研究结果表明: 单用抗生素治疗感染性疾病后,随访4个月,会有48%患者发生肠功能紊乱。,资料来源:MAXWELL P R,RINK E,KUMAR D,et al.Antibiotics increase functional abdominal symptomsJ.Am J Gastroenterol,2002,97(1):104-108 .,儿科组及李兰娟院士建议: 目前细菌感染性疾病治疗的策略核心由单纯的“杀菌”向“杀菌”的同时“促菌”(保护肠道菌群)转化。 即边抗边调和抗后再调。,资料来源: 中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月. 李兰娟.感染微生态.中国感染控制杂志,2005,4(1):1-3.,中华预防医学会微生态分会儿科学组建议:,在应用抗菌药进行抗感染(如细菌感染性腹泻、肺炎、手术等)治疗时,应联用凝结芽孢杆菌等益生菌药品,边抗边调,保护肠道菌群平衡和肠粘膜。 停抗菌药后,再用7天左右,帮助彻底恢复肠道菌群。抗后再调或先抗后调。 预防:抗生素相关性腹泻/伪膜性肠炎 功能性肠病 内源性感染的发生 注:和抗菌药联用时,慎用含有肠球菌的益生菌制剂!,资料来源:中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.,凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝)显著降低抗生素相关性腹泻的发生率,疗效优于金双歧片。 爽舒宝组:抗生素相关性腹泻发生率6.67% 金双歧组:抗生素相关性腹泻发生率10.67% 对照组:抗生素相关性腹泻发生率22.66%,预防AAD,资料来源:施海滨,等.中国医学创新,2009,6(22):86-87.,意大利多中心随机双盲安慰剂对照研究 实验组:服用凝结芽孢杆菌制剂 29%受试者发生腹泻; 对照组: 62%受试者发生腹泻; (p=0.002) 结论:凝结芽孢杆菌制剂既减少抗生素相关 腹泻的发病率,也能缩短腹泻的病程。,预防AAD,资料来源:La Rosa, M., et al. Minerva Pediatrica 2003. 55: 447-52,建 议,伪膜性肠炎可以用万古霉素和凝结芽孢杆菌联合治疗。,凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝) 临床应用(七),预防和治疗小儿湿疹等 过敏性疾病,瑞典哥德堡大学的Bernt教授在对5000多名儿童进行调查后发现,婴儿在出生后的一个月内接受抗生素药物治疗的话,他们在成长过程中患过敏性疾病的危险性将大大增加。 他们认为,原因就是抗生素类药物在治病的同时,也破坏了婴儿肠菌群平衡,引起免疫失调造成的 资料来源:Bernt Alm .Neonatal antibiotic treatment is a risk factor for early wheezing . Pediatrics,2008,121(4):697-702.,国际动态,Kallionaki教授等对159名孕妇和婴儿进行了随机双盲安慰剂对照临床研究,在孕妇产前4周给予益生菌,产后婴儿服用6个月益生菌。 结果:益生菌组儿童生后2年内湿疹的发病率降低了43%。 结论:对孕妇和婴儿补充益生菌可以预防湿疹的发生。 (Lancet 2003),国际动态,凝结芽孢杆菌活菌片 治疗湿疹疗效观察,新进展,资料来源:中国实用儿科杂志,2010,25(12)943-945.,2012年中华预防医学会微生态分会儿科学组建议: 1、湿疹等过敏性疾病用凝结芽孢杆菌等益生菌 辅助治疗。 2、预防性应用益生菌,可以用3-6个月。 资料来源:中华预防医学会微生态分会儿科学组主编.儿童肠道菌群基础与临床.科学出版社.2012年6月.,湿疹治疗建议,外用药物的同时,凝结芽孢杆菌活菌片口服,皮肤症状消失后,停外用药物,继续服凝结芽孢杆菌活菌片,一般建议至少服用28天。 缩短外用药物时间,预防湿疹复发。,凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝) 临床应用(八),增强免疫力,反复呼吸道感染、手足口病等疾病的防治,肠道EV71病毒,肠道是病毒的主要宿主和传染源,手足口病是由肠道病毒引发,肠道病毒通过口腔进入消化道,在肠粘膜内复制繁殖并持续释放到血液,然后通过血液传遍全身而发病,肠道是病毒的主要宿主和传染源,并通过粪便排除体外而导致扩散传染,在感染早期粪便中就可分离到高浓度的病毒。,资料来源: 1中华人民共和国卫生部制定.手足口病预防控制指南(2009年版) 2杨凌,胡景伟,周忠蜀. 实用儿科临床杂志,2008,23(22):1782-1785.,给新生小鼠口服肠道病毒EV71后,6小时病毒在肠粘膜内大量复制引起病毒血症,24小时后病毒依次累计小鼠胸髓、颈髓和脑组织等 。,资料来源: 1杨凌,胡景伟,周忠蜀. 实用儿科临床杂志,2008,23(22):1782-1785. 2CHE C, et al. Scand J Immunol.,2009,69(3):223-233.,增强肠道免疫可防治手足口病,加用凝结芽孢杆菌治疗手足口病,3天内总有效率100%,高于常规治疗组的78.8%。,资料来源:魏红娟等.临床儿科杂志,2012,30(4):355-357.,凝结芽孢杆菌应用30天可以增强免疫反应,防治腺病毒和甲型流感病毒等病毒感染 。,美国研究表明:,资料来源: Mira Baron, MD. A Patented Strain of Bacillus coagulans Increased Immune Response to Viral Challenge. Postrad Med, 2009, 121(2): 114-118.,新进展,凝结芽孢杆菌能促进单核巨噬细胞系统的吞噬功能,提高细胞和体液免疫,增强机体抵抗力。,中国医学科学院研究结果表明:,资料来源:王文杰、崔云龙等,凝结芽孢杆菌

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