质量安全控制体系运行规范.doc

计划表输日冷冻调理菠菜质量安全控制体系运行规范（试行稿）为加强输日冷冻调理菠菜的检验检疫和监督管理，确保其质量安全符合进口国要求，依据出口食品生产企业卫生要求等相关规定，制定本规范。 1.基地管理 1.1 基地 1.1.1 出口调理菠菜生产加工企业应具有自控的种植基地，或所用原料来自同一辖区内具备输日冷冻菠菜生产加工资质企业的自控基地，并经基地所在地检验检疫部门备案。 1.1.2 基地连片种植面积应在50亩以上，且周围需设有隔离网、隔离带或其他有效的隔离措施，确保不受临近农田施肥和用药污染。 1.1.3 基地周围无果园、化工厂以及污水排放管道等污染源。 1.1.4 基地应有清洁无污染的灌溉水源，设置有防护设施。灌溉水源需要经检测验证符合规定要求，并在菠菜种植过程对水源进行1-2次监测。 1.1.5 基地应设有固定的农资存放场所，配有专用的农药配制、喷洒用具及其它农用器具。 1.2 基地管理 1.2.1 基地需配备与种植面积相适应的植保员，要求每一个连片基地至少配备一名专职基地植保员。 1.2.2 植保员应满足以下条件： 1.2.2.1 具备农学、植保等专业知识，有一定的实践经验及较高的农药使用知识；熟悉国内外农药使用相关法律法规。 1.2.2.2 具有较强的事业心和责任感，能够确保按规定对种植基地进行管理。 1.2.2.3 经过企业基地管理部门上岗培训。 1.2.3 植保员应履行的职责： 1.2.3.1 负责病虫害防治以及化肥、农药的使用管理，做好农事操作记录和档案管理。 1.2.3.2 管理基地环境卫生、观察周边农田作业情况、关注作物生长和气温变化以及掌握病虫害发生状况并做好记录。 1.2.3.3 负责对农事操作人员进行蔬菜种植技术及病虫害防治知识的培训。1.2.3.4 负责对种植基地土壤污染状况的监测取样；原料种植前扦取有代表性土壤送实验室检测，确认未受禁（限）用药物污染方可允许种植。 1.2.3.5 负责对灌溉、配药用水进行禁（限）用药物、重金属等污染物的监测取样。 2.农用物资管理 2.1 管理机构 出口企业基地管理部门对农用物资统一购买、统一供应、统一管理，建立详细的出入库和分发记录。 2.2 农药管理 2.2.1 原料种植使用的农药必须符合进口国以及我国的规定，严禁使用违禁药物。 2.2.2 农药必须从有资质的厂家采购，首次采购的农药必须经过药物成分及含量检测，确认符合规定要求后方可发放使用；要制定农药使用标准规范和稀释表。 2.2.3 农药的发放要根据不同时期的病虫害发生情况，由植保员提出书面申请，交基地管理部门审批后方可发放。 2.2.4 基地植保员领取农药后，要按照使用标准规范和稀释表确定的稀释比例进行配制，监督农药喷洒及器具清洗。 2.2.5 喷洒完毕后，基地植保员负责将剩余农药退回公司或妥善保管，统一处理并做好记录。 2.3 肥料管理 2.3.1 必须通过正规途径采购，生产厂家要提供生产经营许可证等合格证明，双方签订包含质量条款在内的购销合同。 2.3.2 肥料必须经过有效成分确认，建议菠菜种植使用有机肥。 2.3.3 肥料的采购、保管、发放以及使用必须建立记录。3.原料采收与运输管理 3.1 原料采收前，需由企业质量管理部门在基地扦取代表性样品进行农残项目检测，合格后方可采收用于加工出口产品。 3.2 原料采收后需用清洁、无污染的运输工具运抵加工地点。 4.加工过程管理4.1 企业应具备生产冷冻调理菠菜的生产条件，加工工艺合理，并在生产前将产品说明书向检验检疫备案。4.2 企业要建立良好操作规范（GMP）、卫生标准操作规程（SSOP），并在此基础上建立运行速冻调理菠菜的危害分析与关键点控制程序（HACCP）。生产过程须有完善的安全卫生关键控制记录，确保卫生质量体系运行有效；相关记录保存两年以上。4.3 生产加工所使用的原料、辅料要符合进口国和国家有关标准，并在检验检疫部门备案。4.4企业质量管理部门要在加工过程对半成品取样，按照进口国有关要求进行安全卫生等相关项目的检测，不合格的半成品不得进入下道工序。对发现不合格的情况，要及时隔离相关产品，及时查明原因并采取纠偏措施。4.5 生产含肉、水产等调理产品的企业，所用原料安全和生产加工控制应符合进口国相关要求。4.6 使用冷冻菠菜解冻后加工调理的，冷冻菠菜须按5.2.1.3的取样数量检测合格后方可用于加工。5.实验室管理5.1 加工企业应有满足质量安全控制需要的自控检测能力，并随时接受检验检疫部门的监督考核。 5.1.1 实验室须配备与生产能力相适应的农残定量检测设备。 5.1.2 实验室检测人员具备大专以上学历，经过有关部门培训，能够独立承担检测任务。 5.1.3 实验室需建立规范完善的工作手册，有齐全的检测标准与方法。 5.1.4 实验室检测记录完整，能便于追溯。 5.2 样品检测企业实验室除对加工过程中的原料、半成品和成品样品进行农残检测外，还应按照进口国要求对成品进行添加剂、微生物等其他安全卫生项目的检测。在此基础上，检验检疫部门对最终出口产品取样进行验证检测。5.2.1 农残检测样品取样规则5.2.1.1 原料根据采收计划，提前3-5天由公司品质管理人员取样。以地块为单位，按每30亩左右为一个取样区，每个取样区按25点取样法均匀取样，混合为5个样品；样品要标明产地、地块号和取样时间。 5.2.1.2 半成品在漂烫后的流水线上，每40kg半成品为一个采样点进行取样，取20克左右，每取样50次混合为一个样品，即每2吨半成品取一个混合样。 5.2.1.3 成品在出口报验前,企业实验室按照备货的报检批次抽样检测农药残留，每个报检批次取 2 个检体,每个检体取100克样品分别作农残检测。5.2.1.4 验证检测企业在自检合格的基础上向检验检疫部门报检，检验检疫人员对企业原料、半成品及成品检测结果进行核实，并对报检货物进行抽样，送检验检疫实验室检测。农残检测样品取样数量，以每个集装箱为一个抽检批次，取8个检体，每个检体取100g样品，制成1个混合样，用专用取样容器现场封识后送检验检疫实验室检测。5.2.1.5 本取样规则适用于加严检测，经过一段时期的加严检测，在有足够证据表明风险得到有效控制的情况下，经直属检验检疫机构组织专家进行风险评估，可动态调整取样方案。调整后的取样方案应达到有效控制风险的目的。 5.2.2 对企业实验室的监督管理 5.2.2.1 企业实验室对样品检测后要出具检测报告。检测报告一式两份，正本送企业质量管理部门，副本由实验室随同原始记录编号存档。5.2.2.2 检验检疫人员在日常监管中，可随时调阅企业实验室检测结果和原始记录，发现有可疑之处应责令复检或同时取样送检验检疫实验室检测。5.2.2.3 检验检疫部门每年至少与企业实验室做1次比对试验，以验证企业实验室检测结果的准确性和可靠性。5.2.2.4 企业质量管理部门要对实验室加强指导，确保检测结果可靠，发现问题应及时采取纠偏措施。检验检疫部门发现企业检测结果有虚假行为，应立即暂停企业产品出口。6.溯源管理6.1 溯源管理系统生产企业应建立从原料基地到国外客户和成品消费者供应链的可追溯制度，建立满足追溯管理要求的记录档案，确保各环节都有真实的记录备查。6.2 溯源环节管理要求6.2.1 辅料备案企业所用辅料（含食品添加剂），应在按照相关标准自检合格基础上使用，并能提供检测报告。6.2.2 原料基地备案原料基地应在所在地检验检疫局备案，并取得备案号，企业依据备案号对基地进行统一管理，做好记录。 6.2.3 栽培管理原料栽培时以地块为单位填写栽培管理表，详细记录原料从栽培到收获的所有农事操作，确保有据可查。 6.2.4 采收前农残检测原料采收前以地块为单位进行农残检测，保留检测记录。 6.2.5 原料采收对原料检测检测合格的基地（地块）下发采收通知单，详细记录地块编号、面积、采样时间、检测结果以及其他可用信息。 6.2.6 原料运输原料运输时应附带证明原料来自备案基地的送货单，详细记录地块编号、收获时间、车号、收获面积、采收前农残检测编号以及其他可用信息。 6.2.7 进厂验收原料进厂后须经主管部门现场验收，验收内容包括检查原料感官品质、查验证明材料等，并做好记录。6.2.8 原料存放经验收合格的原料应以车次为单位挂牌标识存放，不同车次的原料不得混放。6.2.9 加工过程要按原料进厂先后顺序加工，不同地块的原料在加工时要进行隔离，各工序要标明所加工原料的地块编号等信息。6.2.10 半成品检测按5.2.1.2规定的方法取样，做好可追溯标识后送实验室检测。 6.2.10 产品包装产品包装可按照进口商要求进行标识，但在产品包装箱（袋）上应标注原料地块编号、生产日期或批次等便于追溯的信息。6.2.1