生物检测实验室安全管理.ppt

生物检测实验室安全管理,天马行空官方博客：/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,内容,一、实验室生物安全事件 二、生物安全相关标准和法规 三、实验室的安全级别 四、危险性评估,一、实验室生物安全事件,指为了避免各种有害生物因子造成的实验室生物危害而采取的防护措施（硬件）和管理措施（软件），达到对人，环境和社会的安全防护 。 2003 年9月新加坡实验室SARS病毒感染事件 2003年12月台湾实验室 SARS感染事件 2004年国家疾控中心病毒所实验室SARS感染事件,在3921例实验室相关感染中，对导致感染的原因分析发现： 低于 20%的实验室获得性感染是明确的，与已知的事故有关； 80的报告事例原因不明，但经后来研究分析不明原因的感染与实验室工作人员暴露与感染性气溶胶有关。（旋涡震荡、超声震荡、匀浆处理、高浓度培养物的摔落和溅出、移液吹打、注射器操作等）,20%明确的感染事故中。 80% 是由工作人员操作失误引起的； 20% 是由设备故障引起的。 导致感染最多的4种实验室事故 溢出和泼洒 针头和注射器 锐器、碎玻璃 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤,二、生物安全相关标准和法规,1983年WHO第一版实验室生物安全手册（Laboratory Biosafety Manual ） 1993年WHO发表了第二版实验室生物安全手册(Laboratory Biosafety Manual ，2nd edition) 2002年WHO又发表了实验室生物安全手册第二版的网络修订版 2004年正式发布了第三版。,天马行空官方博客：/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,国家的法律法规,中华人民共和国传染病防治法（2004年8月28日 修订版） 病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月27日） 医疗废物管理条例,卫生部配套法规,可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定（2005年12月28日，2006年2月1日实施） 人间传染的病原微生物名录 人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法,国家的生物安全相关标准,GB19489-2004实验室生物安全通用要求 GB50346-2004 生物安全实验室建设技术规范 WS 2332002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则,相关概念,1、生物因子(bio-agents):一切微生物和生物活性物质。 2、病原体（pathogens）: 病原体是能致病的生物因子，包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子，主要指致病微生物。 3、生物气溶胶 (bioaerosol) ： 气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为 0.001-100m的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。分散相含有生物因子的气溶胶。,相关概念,4、生物危害 (bio-hazard)和生物危险 (bio-risk)：生物危害是由生物因子形成的伤害。生物危险 (bio-risk) 是伤害概率和严重性的综合。 5、生物安全（biosafety）：避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。实验室生物安全防护分为一级防护（屏障）和二级防护（屏障）,天马行空官方博客：/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,三、实验室生物安全级别,1、感染性微生物的危险等级分类 a、危害等级1级（低个体危害，低人群危害）：不 会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒 和寄生虫等因子。 b、危害等级2(中等个体危害，有限群体危害）：能以 引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、 群体、家畜或环境不会引起严重文化的病原体。实 验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措 施，并且传播风险有限。,三、实验室生物安全级别,c、危害等级3（高个体危害，低群体危害）：能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。 d、危害等级4（高个体危害，高群体危害）：能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。,实验室可以分为,1、基础实验室一 -级生物安全水平 2、基础实验室一 二级生物安全水平 3、防护实验室一 三级生物安全水平 4、最高防护实验室一 四级生物安全水平 根据操作不同危害等级微生物所需的实验室设计特点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及程序来决定实验室的生物安全水平。,防护屏障和生物安全水平分级,1、一级防护屏障：生物安全柜和个人防护装备等构成 的防护屏障。 2、二级防护屏障：设施结构和通风系统等构成的防护屏 障。 3、生物安全水平分级：根据生物因子危害程度和采取的 防护措施，将生物安全防护水平分为4级。,菌毒种及阳性标本管理,菌毒种及阳性标本的管理应按照有关病原微生 物保管权限的规定进行。 菌毒种保存 菌毒种分发、使用 菌毒种开启、传代、销毁记录 菌毒种及阳性标本运输,BSL-2基本生物安全设备,高压灭菌器：高压灭菌器应选择立式或台式不排气（产生的蒸汽被回收）的，放置在BSL2实验室内，或门外。 离心机安全罩：不需要离心机安全罩。 洗眼器：应根据实验室的实验活动内容，确定是否需要安装洗眼器。如果需要洗眼器，则应安装在BSL2实验室内靠近出口的地方,个人防护,1、眼睛、 2、头面部、 3、躯体、 4、手 5、足、耳（听力） 6、呼吸道,个人防护设备,1、眼镜（安全镜、护目镜） 2、口罩、面罩、防毒面具 3、帽子 4、防护衣 ( 实验服、隔离衣、连体衣、围群) 5、手套 6、鞋套 7、听力保护器等。,生物实验室个人防护要求,BSL1实验室 工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜。 工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。,生物实验室个人防护要求,BSL2实验室 除符合BSL1的要求外，还应该符合下列条件： 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出。用过的工作服应先消毒，然后统一洗涤或丢弃。 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。,天马行空官方博客：/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,生物实验室个人防护要求,一次性手套不得清洗和再次使用。 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行，而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置（护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备）。,生物安全管理体系-管理,如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论多么高级的实验室硬件设施，都难以发挥其安全作用。 与发达国家的差距主要在人员素质和管理（国外专家认为中国大部分BSL-3实验室硬件比较好） 据统计评估，国内外绝大多数生物安全实验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的,四、危险性评估-目的,生物危害评估是对微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估 目的是为确定生物安全防护等级、实验标准操作